Metode Existing/USP test 2

Ozid Caps. 20 mg
OMZ Caps.
(T370118 ex Shoguang OMED Caps. 20 mg ex
pH Time (minutes) 20 mg ex
Fukang) Futamed
Dexa

REFERENCE SAMPLE
10 1.42 104.46 77.62
15 2.94 104.46 89.04
6.8 30 87.08 102.91 98.95
45 102.39 101.33 95.04
60 102.23 99.87 94.26
F2 Similar if F2 ≥ 50 9.23 14.23

Berrdasarkan table diatas diketahui bawa kelarutan terkecil di tunjukan oleh Ozid terutama
pada menit ke 10 dan 15, namun pada menit-menit selanjutnya kelarutan dari Ozid terus meningkat dan
hampir sama dengan kelarutan dari OMZ dan OMED. Sedangkan Kelarutan terbesarkan ditunjukan oleh
OMZ pada menit ke 10 dan 15. Jika dibandingkan dengan Ozid (reference sample) maka OMZ ,memiliki
faktor kemiripan (F2) 9,23 dan factor kemiripan (F2) OMED 14,23. Karena F2 OMZ dan OMed < 50 artinya
OMZ dan OMED tidak Similar dengan Ozid.

Losec Caps. 20 mg
OMZ Caps. 20 mg ex OMED Caps. 20
pH Time (minutes) (YCSC)REFERENCE
Dexa mg ex Futamed
SAMPLE
10 87.9 104.46 77.62
15 93.7 104.46 89.04
6.8 30 95.63 102.91 98.95
45 93.91 101.33 95.04
60 92.75 99.87 94.26
Similar because in 15th minutes, the result already obtained > 85 %

Berdasarkan Tabel diatas dapat dilihat bahwa tingkat kelarutan paling tinggi ditunjukan oleh OMZ
pada menit 10 dan 15 (dengan tingkat kelarutan 104,46), sedangkan tingkat kelarutan paling kecil
ditunjukan oleh OMED pada menit-menit awal yakni pada menit ke 10,namun mengalami peningkatan
hingga ke menit 30. Jika dibandingkan dengan Losec (reference sample) OMZ dan OMED memiliki
kemiripan dengan Losec karena keduanya meiliki tingkat kelarutan >85% pada menit ke 15.
 Metode USP test 1

Ozid Caps. 20 mg
(T370118 ex Shoguang
Time Fukang) OMZ Caps. 20 OMED Caps. 20
pH
(minutes) mg ex Dexa mg ex Futamed Losec
REFERENCE
Caps. 20
SAMPLE
mg (YCSC)
10 44.62 57.4 68.71 73.48
15 73.47 63.68 78.11 79.92
20 80.51 65.48 79.69 80.63
6.8
30 85.04 73.07 78.52 78.99
45 83.06 78.29 76.12 76.1
60 81.39 79.09 73.01 72.06
F2 Similar if F2 ≥ 50 49 47 44

Berdasarkan table diatas tingkat kelarutan yang paling rendah ditunjukan oleh OZid pada menit
ke 10 (44,62) sedangkan tingkat kelarutan yang paling tinggi juga ditunjukan oleh Ozid pada menit ke
30.Jika dibandingkan dengan Ozid (reference sample) maka dapat dikatakan tingkat kemiripan (F2) dari
OMZ ( 49), OMED dan Losec (44) terhadap ozid tidak similar karena F2 dibawah 50.

Ozid Caps. 20 mg
(T370118 ex
Shoguang Fukang) OMZ Caps. 20 mg OMED Caps. 20
pH Time (minutes)
ex Dexa mg ex Futamed Losec Caps.
REFERENCE
20 mg
SAMPLE
(YCSC)
10 44.62 57.4 68.71 73.48
15 73.47 63.68 78.11 79.92
20 80.51 65.48 79.69 80.63
6.8
30 85.04 73.07 78.52 78.99
45 83.06 78.29 76.12 76.1
60 81.39 79.09 73.01 72.06
F2 Similar if F2 ≥ 50 49 47 44

Berdasarkan table diatas,dapat diketahui bahwa tingkat kelarutan terkecil ditunjukanoleh OMZ
(57,4) pada menit ke 10,sedangkan tingkat kelarutan terbesar ditunjukan oleh Losec (80,63) pada menit
ke 20. JIka dibandingkan dengan Losec (reference sample) maka OMED lah yang paling similar, karena
tingkat kemiripan (F2) mencapai 80 sedangkan OMZ tingkat kemiripannya (F2) hanya 48.