TINJAUAN UMUM

Prinsip-prinsip umum dari surveilans kejadian ikutan pasca imunisasi

(KIPI) adalah sama di semua negara. Namun pendekatannya bisa berbeda
karena berbagai faktor seperti bagaimana layanan imunisasi dikelola dan
ketersediaan sumber daya.

Bagian pertama Modul ini menjelaskan peran sentral dari badan otoritas
regulatori nasional (national regulatory authority/NRA) dan program
imunisasi nasional (National Immunization Program/NIP) bersama
dengan Komite Nasional KIPI; serta peran pihak terkait lainnya juga akan
dijelaskan secara singkat.

Pada bagian ke dua Modul ini, kita akan mempelajari badan internasional
yang ada untuk mendukung keamanan vaksin di semua negara. Kitaakan
memahami bagaimana badan-badan nasional dan internasional bekerja
sama dan bagaimana alur informasi antara negara dan badan-badan
tersebut.

LUARAN MODUL
Setelah selesai mempelajari modul ini kita diharapkan mampu untuk :

1Menyebutkan fungsi atau layanan utama dalam hal keamanan vaksin

(yang dilakukan oleh) badan-badan nasional dan internasional, serta
produsen vaksin.
2Menjelaskan lingkup tanggung jawab yang relevan dan (bila
mungkin) lingkup kerjasama antara badan otoritas regulatori nasional
(Badan POM) dan program imunisasi di suatu negara.
3Mengidentifikasi mekanisme dimana KIPI yang terjadi di suatu
klinik/sarana pelayanan kesehatan dapat dilaporkan ke badan
otoritas regulatori nasional.
4Merangkum informasi antar institusi pada tingkat nasional (klinik
imunisasi, Badan POM/NRA, dsb) dan badan internasional.