2/25/2016

ETIKA PENELITIAN, Etik Penelitian Kesehatan

PLAGIARISM KARYA ILMIAH
KNEPK
AIPNI, Jakarta 26-27 Nov. 2015
Putu Ayu Sani Utami
PSIK FK UNUD
2015

Penelitian dan Pengembangan

Arti kata ETIKA
• Nilai dan norma moral yang menjadi pegangan bagi
seseorang atau kelompok dalam mengatur tingkah
lakunya
• Kumpulan asas atau nilai moral/kode etik
• Ilmu tentang yang baik atau buruk/filsafat moral
(K. Bertens)
3 4
• Penelitian:
- Kegiatan ilmiah yang dilakukan menurut metode yang
sistematik untuk menemukan informasi baru atau
membuktikan suatu teori/hipotesis
- Pengembangan: menguji penerapan hasil penelitian untuk
tujuan praktis
• Penelitian dan pengembangan kesehatan: harus
menghasilkan pengetahuan untuk peningkatan derajat
kesehatan (UU no.36/2009)

Etika Penelitian di Indonesia (2)

Etika Penelitian di Indonesia (1)
• 1982 Publikasi FKUI: Etik Penelitian Kedokteran
(editor: Prof. Sri Oemijati)
• 1984 Pembentukan Panitia Etik Penelitian Kedokteran
di FKUI
• 1989 Pembentukan Panitia Etik Penelitian Kesehatan
di Badan Litbanghkes
• 2009 UU No.36/2009 a.l. ketentuan mengenai
keselamatan peserta litkes dan sanksi bagi
pelanggaran
 1995 PP No.39/1995 tentang Litbangkes a.l.mengatur
perlindungan subyek penelitian, informed consent dan
kompensasi bagi peserta penelitian yang dirugikan
 Kepmenkes 1333/2002 tentang informed consent dalam
penelitian
 2000 Kongres I Bioetika & Humaniora Kedokteran di Yogya
(selanjutnja setiap 2 tahun)
 2001 Lokakarya Etik Penelitian Kesehatan di Jakarta
 2002 SK Ka Badan POM No 02002 tentang Cara Uji Klinik
yang Baik (CUKB)
5 6

1
 2/25/2016

Nilai Dasar Etik Penelitian

Etika Penelitian di Indonesia (3)

• 2003 Pembentukan Komisi Nasional Etik Penelitian
Kesehatan oleh Menkes
• 2004 Pedoman Nasional Etik Penelitian Kesehatan
• 2005 Keputusan Menkes tentang Pedoman
Nasional Etik Penelitian Kesehatan
• Menghargai martabat manusia (respect for persons)
• Manfaat atau berbuat baik (beneficence) dan tidak
merugikan (non-maleficence)
• Keadilan (justice)

7 8

Menghargai Martabat Manusia Manfaat/beneficence

• Menghargai otonomi/penentuan nasib sendiri • Memaksimalkan manfaat

• Meminimalkan risiko/kerugian
• Melindungi orang yang otonominya terganggu
• Do no harm (non-maleficence)
• Meminta persetujuan setelah penjelasan
• Menjaga kesejahteraan/keselamatan
(informed consent) dari peserta penelitian
• Kepentingan individu (subyek penelitian) tidak boleh
dikalahkan oleh kepentingan masyarakat
9 10

Keadilan/justice
 RESPECT FOR PERSON  INFORMED CONSENT
(PERSETUJUAN SETELAH
MENGHORMATI HARKAT PENJELASAN ) (sukarela, bebas memutuskan,
• Pembagian beban dan manfaat secara MARTABAT MANUSIA rahasia)

merata
• Keikutsertaan kelompok yang akan dapat  BENEFICENCE  MEMENUHI PERSYARATAN ILMIAH
manfaat BERMANFAAT
BERBUAT BAIK Peneliti MAMPU MELAKSANAKAN
• Ketersediaan obat/intervensi setelah (DO NO HARM) MANFAAT lebih besar dari RISIKO (wajar)
penelitian
 TIDAK BEDA PERLAKUAN-- random
 JUSTICE (Perhatian khusus pada janin, anak anak,
KEADILAN mahasiswa, wanita hamil/menyusui, narapidana,
11 negara berkembang) 12

2
 2/25/2016

”Informed Consent” Persetujuan Setelah Penjelasan:

Persetujuan Setelah Penjelasan
• Persetujuan yang diberikan seseorang yang kompeten
(PSP) sesudah menerima dan memahami penjelasan dan
membuat keputusan tanpa paksaan atau dipengaruhi
berlebihan, dibujuk atau diintimidasi
KNEPK
AIPNI, Jakarta 26-27 Nov. 2015

(Pedoman Nasional Etik Penelitian Kesehatan, 2011)

Informasi esensial untuk PSP

(Kepmenkes 1333/2002)
Pemahaman PSP
• Tujuan penelitian & penggunaan hasilnya • Gunakan bahasa yang jelas & sederhana
• Jaminan kerahasiaan informasi yang diberikan • Bila perlu pakai bahasa daerah setempat
• Metoda/cara yang digunakan
• Risiko yang mungkin timbul • Gunakan kalimat2 yang singkat
• Manfaat bagi peserta penelitian • Hindari penggunaan istilah teknis
• Hak untuk mengundurkan diri • Jangan memaksa atau terlalu mengecilkan risiko
• Hal-hal lain yang perlu diketahui, mis. penggunaan bahan biologik sisa, • Jangan membesar-besarkan manfaat
sumber biaya penelitian, manfaat setelah penelitian selesai, nama dan
alamat /telepon kontak yang bisa dihubungi setiap waktu, dll) • Jawab semua pertanyaan dengan jujur

• SUBYEK HARUS DIBERITAHU MAKSUD, METODE,

Cara memberi persetujuan MANFAAT DAN DIJEKASKAN DIA BEBAS UNTUK
MENOLAK. HARUS ADA INFORMED CONSENT

• Persetujuan sebaiknya tertulis, khususnya yang mempunyai risiko lebih • UNTUK SUBYEK DIBAWAH UMUR INFORMED
dari minimal / tinggi CONSENT DIMINTAKAN KPD PELINDUNGNYA YG
• Persetujuan lisan harus diketahui dan ditandatangani saksi SAH SECARA HUKUM DEMIKIAN JUGA UTK
• Persetujuan bagi subyek yang belum dewasa atau penderita gangguan PENDERITA YG TDK KOMPETEN
mental diberikan oleh orang tua/wali atau kuratornya secara tertulis
• Persetujuan masyarakat (mis. Bupati. Lurah) merupakan tambahan dari
persetujuan perorangan
• Assent sebaiknya diminta dari peserta umur 13-17 th
18

3
 2/25/2016

Kewajiban sponsor dan peneliti Inducement

• Menyiapkan informasi tertulis yang dapat mudah dipahami peserta
• Menjamin bahwa subjek memahami penjelasan
• Tidak melakukan penipuan, mempengaruhi berlebihan atau melukakan
intimidasi
• Memperbaharui PSP bila terjadi perubahan berarti pada penelitian atau
ada informasi baru
• Memperbaharui PSP secara berkala pada penelitian jangka panjang
- Pemberian rangsangan, insentif, pemikat kepada calon subyek agar mau ikut
penelitian menurut pertimbangan sendiri
- Orang dapat ikut penelitian karena:
altruisme (ingin membantu/bermanfaat),
mendapatkan pengobatan gratis, menambah pendapatan, menyenangkan
orang lain (peneliti, penguasa, dokter dll)

Indusemen wajar Indusemen tidak wajar

• Uang transpor/bensin • Pemberian uang atau barang yang besar nilainya sehingga mendorong
• Makan pagi, siang, malam, snack subyek mengambil risiko yang sebenarnya ia tidak kehendaki
• Penggantian kehilangan pendapatan • Tawaran atraktif yang tidak bisa ditolak
• Pelayanan kesehatan (yang berkaitan dengan penelitian)
Pengertian indusemen wajar sangat relatif dan perlu disesuaikan dengan
keadaan setempat

Penelitian yg Harus Meminta EC

Persetujuan Etik (EC)
1. Semua penelitian yang mengikut sertakan
• Didapatkan sebelum penelitian dilaksanakan manusia sebagai subjek penelitian

• Tidak diberikan pada penelitian yang sudah berjalan 2. Semua penelitian yang menggunakan hewan
percobaan (bukan penelitian kesehatan hewan)
• Penelitian kerja sama internasional mengajukan EC
di masing masing negara terkait Meliputi aspek:
• Bila ada perbedaan dalam proses penilaian dan farmasetika, alat kesehatan, radiasi &
Persetujuan Etik, maka yang diikuti adalah standar pemotretan, prosedur bedah, biologik,
yang lebih ketat. epidemiologik, rekam medis, sosial &
psikososial, dan sebagainya (slide 4)
23 24

4
 2/25/2016

Penelitian yg Harus Meminta EC Daftar Rujukan

• Nuremberg Code 1947
• PENELITIAN TERAPEUTIK: Penelitian pd org sakit dg tujuan utk • Deklarasi Helsinki (Revisi th 2008)
penyembuhan penyakitnya: dg obat maupun cara lain (pembedahan, • The Belmont Report 1979
penyinaran dll) • Operational Guidelines for Ethical Committees that review
Biomedical Research. WHO-TDR 2000
• PENELITIAN NON TERAPEUTIK: Penelitian pd manusia yg tdk
menyangkut pengobatan penyakit secara langsung. Tujuan utk
• Pedoman Nasional Etik Penelitian Kesehatan. KNEPK,
Balitbangkes 2007
mendapatkan data ttg segala sesuatu mengenai penyakit.
• UU No.23/1992 tentang Kesehatan
• PENELITIAN DG MASALAH KHUSUS ATAU DEPENDENT • PP No.39/1995 tentang Litbangkes
PERSON DAN WANITA HAMIL • Pedoman Cara Uji Klinik yang Baik.BPOM 2002
• Beecher,H. (1996). Ethics and Clinical Research. NEJM
274:1354-6
25 26

PETA KEBERADAAN
KEPK, 2015 PERILAKU TERCELA PENELITI
62 KEPK, 2015 1. Plagiarism
- Mengambil Ide Atau Data Orang Lain Dan Menyatakannya Sebagai Milik Sendiri
- Mengambil Ide Atau Data Orang Lain Tanpa Menyebutkan Sumbernya Dengan Benar
- Mempublikasi Dari Satu Sumber Berulang Kali Dengan Perubahan Yang Hampir Tidak
Berarti
Sulut (2)
Riau (1)
Sumut (3)
• Mencuri Data/ Ide
Sumbar (2)
- Kebohongan Sebagai Penulis:
Sumsel (2)
Sulsel (3) Data:  Menulis Dengan Mengambil Hasil Penelitian Orang Lain ( Seluruhnya/Sebagian )
Maluku (1)
Jabar (3) Ide :  - Membuat Proposal Dengan Mengambil Ide Orang Lain
Jakarta (21) - Melakukan Duplikasi Dari Proyek Orang Yang Telah Selesai
NTB (1)
DIY (5) Jatim (7)
Jateng (2) Bali (1) ( Francis L. Macrina, 1995 ; Leonardo De Castro, 2001 )
27

2. FALSIFICATION: PLAGIARISM
• Falsification (memalsukan): sengaja memalsukan data

3. FABRICATION: • Presiden Hongaria Pal Schmitt meletakkan

jabatan pada Senin (2/4/2012) setelah gelar
• Fabrication (memperbanyak): memperbanyak data atau kasus doktornya pada 1992 dicabut sesudah adanya
dalam penelitian pernyataan ia menjiplak sebagian dari disertasi
setebal 200 halaman.
http://internasional.kompas.com/read/2012/
04/03/07454695/Presiden.Hongaria.Mundur.
karena.Kasus.Plagiat

5

FENOMENA PLAGIASI: KASUS
PELANGGARAN ETIKA KARYA ILMIAH
• Satu dari tiga orang dosen bergelar doktor yang dikenai sanksi
oleh Universitas ............... karena kasus plagiat mengaku teledor.
"Tidak ada unsur kesengajaan pencontekan tanpa sumber," kata
........lewat pesan pendek kepada Tempo, Jumat malam 2 Maret
2012.
http://www.tempo.co/read/news/2012/03/03/079387741/Pengakuan-
Dosen-Kasus-Plagiat-
PLAGIASI (permendiknas No.17/2010)
• Plagiat adalah perbuatan secara sengaja atau tidak sengaja dalam memperoleh atau
mencoba memperoleh kredit atau nilai untuk suatu karya ilmiah dengan mengutip
sebagian atau seluruh karya dan/atau karya ilmiah pihak lain yang diakui sebagai
karya ilmiahnya, tanpa menyatakan sumber secara tepat dan memadai;
• Plagiator adalah orang perseorang atau kelompok orang pelaku plagiat, masing-
masing bertindak untuk diri sendiri, untuk kelompok dan atas nama suatu badan;
• Pencegahan plagiat adalah tindakan preventif yang dilakukan oleh pimpinan
perguruan tinggi yang bertujuan agar tidak terjadi plagiat di lingkungan perguruan
tingginya;
• Penanggulangan plagiat adalah tindakan represif yang dilakukan oleh pimpinan
perguruan tinggi dengan menjatuhkan sanksi kepada plagiator di lingkungan
perguruan tingginya yang bertujuan mengembalikan kredibilitas akademik perguruan
tinggi yang bersangkutan;
Yang dimaksud dengan sumber terdiri atas :
• Orang perseorangan atau kelompok orang, masing-masing bertindak untuk diri
sendiri atau kelompok atau untuk dan atas nama suatu badan, atau anonim
penghasil satu atau lebih karya dan/atau karya ilmiah yang dibuat, diterbitkan,
dipresentasikan, atau dimuat dalan bentuk tertulis baik cetak mapun elektronik.
Yang dimaksud dengan diterbitkan dapat berupa :
1. buku yang dicetak dan diedarkan oleh penerbit atau perguruan tinggi;
2. artikel yang dimuat dalam berkala ilmiah, majalah, atau surat kabar;
3. kertas kerja atau makalah profesional dari organisasi tertentu;
4. isi laman elektronik; atau
5. hasil karya dan/atau karya ilmiah yang tidak termasuk pada angka 1 s.d 4.
2/25/2016
MELAKUKAN PLAGIAT
Mengambil bukan haknya
(AMORAL, MERUGIKAN ORANG LAIN, DOSA)
ADA SANKSI
(Bab VI, Permendiknas 17/2010)
(Pencegahan & Penanggulangan Plagiat di PT)
Lingkup dan Pelaku
Lingkup :
Plagiat meliputi :
• mengacu dan/atau mengutip istilah, kata-kata dan/atau kalimat, data dan/atau informasi dari
suatu sumber tanpa menyebutkan sumber dalam catatan kutipan dan/atau tanpa menyatakan
sumber secara memadai;
• mengacu dan/atau mengutip secara acak istilah, kata-kata dan/atau kalimat, data dan/atau
informasi dari suatu sumber tanpa menyebutkan sumber dalam catatan kutipan dan/atau
menyatakan sumber secara memadai;
• menggunakan sumber gagasan, pendapat, pandangan, atau teori tanpa menyatakan sumber
secara memadai;
• merumuskan dengan kata-kata dan/atau kalimat sendiri dari sumber kata-kata dan/atau
kalimat, gagasan, pendapat, pandangan, atau teori tanpa menyatakan sumber secara memadai;
• menyerahkan suatu karya ilmiah yang dihasilkan dan/atau telah dipublikasikan oleh pihak lain
sebagai karya ilmiahnya tanpa menyatakan sumber secara memadai
Yang dimaksud dengan dipresentasikan dapat berupa :
1. presentasi di depan khalayak umum atau terbatas;
2. presentasi melalui radio/televisi/video/cakram padat/ cakram video digital; atau
3. bentuk atau cara lain sejenis yang tidak termasuk pada angka 1 dan 2.
Yang dimaksud dengan dimuat dalam bentuk tertulis dapat berupa : cetakan
dan/atau elektronik;
Yang dimaksud dengan pernyataan sumber memadai apabila dilakukan dengan tata
cara pengacuan dan pengutipan dalam gaya selingkung setiap bidang ilmu, teknologi,
dan seni;
6
 2/25/2016

Macam Plagiarisme dilihat dari pelbagai

Pelaku sudut menurut Sastroasmoro (2007)
Plagiator adalah : a. Jenis plagiarisme berdasarkan aspek yang dicuri
1. satu atau lebih mahasiswa • Plagiarisme ide : Mengambil ide yang sudah ada tanpa menyebut sumber dengan jelas.
• Plagiarisme isi (data penelitian): Mengambil data penelitian orang lain.
2. satu atau lebih dosen/peneliti/tenaga kependidikan, atau,
• Plagiarisme kata, kalimat, paragraph
3. satu atau lebih dosen/peneliti/tenaga kependidikan bersama satu atau lebih • Plagiarisme total
mahasiswa b. Klasifikasi berdasarkan sengaja atau tidaknya plagiarisme
• Plagiarisme yang disengaja
• Plagiarisme yang tidak disengaja
Menggunakan ide, kata, frase, kalimat, atau paragraf orang lain tanpa menyebut sumber, baik disengaja
atau pun tidak disengaja karena ketidaktahuan.

c. Klafisikasi berdasarkan proporsi atau persentasi kata, kalimat, paragraf yang

dibajak
SANKSI
No Pelaku Ketentuan yang Urutan Sanksi Sanksi Lain
• Plagiarisme ringan : <30 span=""> Dilanggar Sanksi Tambahan Menurut
• Plagiarisme sedang : 30-70% Peraturan Per-
UU-an
• Plagiarisme berat atau total : >70% 1 Mahasiswa Pasal 10 ayat (4) 1.Teguran UU Sisdiknas :
d. Berdasarkan pada pola plagiarisme 2.Peringatan tertulis Mempergunak
3.Penundaan pemberian an karya ilmiah
• Plagiarisme kata demi kata (word for word plagiarizing): mengambil sebagian kecil (kalimat) sebahagian hak mahasiswa jiplakan untuk
dapat satu paragraf, atau bahkan seluruh makalah tanpa digubah menurut aturan penulisan 4.Pembatalan nilai satu atau memperoleh
dan tidak menyebutkan sumber. beberapa mata kuliah yang gelar
diperoleh mahasiswa akademik,
• Plagiarisme mosaik: Menyalin dengan menyisipkan kata, frase atau kalimat dari penulis lain 5.Pemberhentian dgn hormat profesi, vokasi
lalu menyambungkannya secara acak. dari status sbg mahasiswa dipidana
• Selain itu masih dikenal pula istilah autoplagiarism atau self-plagiarism (vide infra), yaitu 6.Pemberhentian tdk dengan penjara paling
hormat lama 2 tahun
memakai karya sendiri secara identik tanpa melampirkan sumber karya aslinya. 7.Pembatalan ijazah apabila dan/atau
mahasiwa telah lulus denda paling
banyak Rp 200
juta

Bagi Dosen/Peneliti/Tenaga Kependidikan:

Bagi Mahasiswa :
• Sanksi berupa teguran/peringatan tertulis/ penundaan pemberian
sebagian hak mahasiswa, dijatuhkan sesuai dengan proporsi plagiat
hasil telaah dan apabila dilakukan secara tidak sengaja.
• Sanksi berupa pembatalan nilai/pemberhentian dengan
hormat/pemberhentian dengan tidak hormat/pembatalan ijazah
kepada mahasiswa, dijatuhkan sesuai dengan proporsi plagiat hasil
telaah dan apabila dilakukan secara sengaja dan/atau berulang
• Sanksi berupa teguran/peringatan tertulis/penundaan pemberian hak,
dijatuhkan sesuai dengan proporsi plagiat hasil telaah dan apabila
dilakukan secara tidak sengaja;
• Sanksi berupa penurunan pangkat dan jabatan akademik/
fungsional/pencabutan hak untuk diusulkan ke guru besar/jenjang
utama/pemberhentian dengan hormat/ pemberhentian dengan tidak
hormat/pembatalan ijazah, dijatuhkan sesuai dengan proporsi plagiat
hasil telaah dan apabila dilakukan secara sengaja dan/atau berulang;
• Penjatuhan sanksi-sanksi tersebut di atas tidak menghapuskan sanksi
lain sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan yang
berlaku.

7
 2/25/2016

• Dalam hal pemimpin perguruan tinggi tidak menjatuhkan sanksi,

• Pemberhentian sebagai profesor/guru besar bagi dosen dilakukan oleh
Mendiknas atas usul perguruan tinggi yang bersangkutan atau atas usul perguruan
tinggi yang diselenggarakan oleh masyarakat melalui Kopertis;
• Pemberhentian dari jenjang jabatan fungsional utama untuk peneliti/tenaga
kependidikan dengan mekanisme yang sama untuk diteruskan oleh Mendiknas
kepada pejabat yang berwenang;
• Mendiknas atau pejabat yang berwenang dapat menolak usul pengangkatan
kembali dosen/peneliti/tenaga kependidikan ke dalam jabatan semula apabila
dosen/peneliti/tenaga kepend. dijatuhi sanksi tambahan berupa pemberhentian
dari jabatan guru besar/peneliti utama/jenjang utama.
Menteri dapat menjatuhkan sanksi kepada plagiator dan kepada
pemimpin perguruan tinggi yang tidak menjatuhkan sanksi kepada
plagitor;
Sanksi kepada pemimpin perguruan tinggi berupa :
1. teguran
2. peringatan tertulis
3. pernyataan pemerintah bahwa perguruan tinggi yang bersangkutan
tidak berwenang melakukan tindakan hukum dalam bidang akademik

Publikasi Ilmiah
• TENTANG ETIKA PENELITI dan 20 perguruan tinggi dan lembaga penelitian di Indonesia yang tertinggi di
PLAGIARISME DAPAT DIRUJUK PADA Scopus pada periode Oktober – Desember 2011

• 1. Institut Teknologi Bandung (1961 dokumen)
2. University of Indonesia (1888 dokumen)
• 1.Etika Peneliti (LIPI, 2007); 3. Gadjah Mada University (1155 dokumen)
4. Bogor Agricultural University (757 dokumen)
5. Lembaga Ilmu Pengetahuan Indonesia (715
• 2.Permendiknas No.17/2010 tentang Plagiarisme. dokumen)
6. Center for International Forestry Research,
West Java (548 dokumen)
7. Insitut Teknologi Sepuluh Nopember (460
dokumen)
8. U.S. Naval Medical Research Unit No. 2 (419
dokumen)
9. Universitas Airlangga (379 dokumen)
10. Universitas Diponegoro (359 dokumen)
• 11. Universitas Padjadjaran (342 dokumen)
12. Universitas Hasanuddin (317 dokumen)
13. Ministry of Health, Indonesia (300 dokumen)
14. University of Indonesia – Dr. Cipto
Mangunkusumo Hospital (260 dokumen)
15. Universitas Andalas (240 dokumen)
16. Brawijaya University (237 dokumen)
17. Universitas Udayana (237 dokumen)
18. Badan Pengkajian dan Penerapan Teknologi
BPPT (222 dokumen)
19. Universitas Syiah Kuala (197 dokumen)
20. Badan Tenaga Nuklir Nasional Indonesia (195
dokumen)

Posisi Universitas di Scopus (Januari 2013)

1. ITB 2607 6. UNDIP 449

2. UI 2276 7. UNAIR 434
3. UGM 1358 8. UNPAD 441
4. IPB 910 9. UNHAS 351
5. ITSepuluh Nov 594 10. UNBRAW 280