PRAKTIKUM II

DISKUSI JURNAL

HASIL PENGAMATAN BAHAN AKTIF

No Pengamatan Hasil Syarat Kesimpulan

1 Bulk Density 0,5137 g/ml
2 Tapped Density 0,7339 g/ml
3 Rasio Housner 1,4286 Sifat alir buruk
4 % Kompresibilas 30 % Sifat alir bukruk
5 Sudut Istirahat 32,900 Mengalir
6 Kadar Lembab 9,57% 2–5% Tidak memenuhi syarat
(kadar lembab buruk)
7 Susut Pengeringan 8,72% 2–5% Tidak memenuhi syarat
(susut pengeringan buruk)
8 Distribusi Ukuran
Partikel (% Fines)
 FORMAT SPESIFIKASI & SYARAT TABLET YANG DIINGINKAN
Nama Produk
Bentuk Sediaan Tablet
Bahan Aktif Kalsium laktat
Kemasan Box / Dus
Pemerian Spesifikasi Syarat
 Warna Putih gading
 Rasa Rasa lemah
Praktis tidak berbau atau
 Bentuk
bau lemah
Tebal 1 1⁄3 - 3 x tebal
Diameter
Bobot
Jumlah Bahan Aktif Per Tablet
 Keragaman Bobot
 Keseragaman
Kandungan
Kekerasan Tablet 4 – 10 kg
Kerontokan (Friabilitas) Tidak lebih dari 1%
Untuk tablet tidak bersalut
Waktu Hancur waktu hancur tidak lebih dari
15 menit
Laju Disolusi
 PREFORMULASI MONOGRAFI BAHAN AKTIF

NAMA BAHAN AKTIF : KALSIUM LAKTAT BM : 308.30 dan 218.22

Struktur Kimia

Rumus molekul C6H10CaO6

Serbuk granul dan kristal berwarna putih atau hampir putih, tidak
Pemerian berbau atau sedikit berbau yang tidak menyenangkan, dan sedikit
berasa.
1 bagian dalam 20 bagian air pada suhu 250, larut dalam air
Kelarutan mendidih; 1 bagian dalam 1500 bagian alkohol; praktis tidak
larut dalam kloroform dan eter.
Pada suhu 200 C – 300 C, ditempatkan umumnya pada suhu
Stabilitas
kamar
Dengan larutan karbonat, fosfat, dan sulfat, dan dengan agen
Inkompabilitas
pengoksidasi
Kegunaan Sumber ion kalsium.
Pentahidrat antara 22.0 % dan 27.0%; Trihidrat antara 15.0 %
dan 20% ; Monohidrat anta 5.0% dan 8.0 %dan untuk bentuk
Susut pengeringan anhidrat tidak lebih 3.0%. lakuakan penetapan menggunakan 1g
sampai g zat dengan ketebalan tidak lebih dari 3 mm, dipanaskan
pada suhu 120 selama 4 jam.

Titik lebur
 PREFORMULASI MONOGRAFI BAHAN TAMBAHAN

NAMA BAHAN TAMBAHAN : BM :

Struktur Kimia

Rumus molekul

Pemerian

Kelarutan

Aplikasi / Kegunaan dalam

Formulasi

Stabilitas

Higroskopitas

Kandungan lembab

Inkompabilitas
 PREFORMULASI MONOGRAFI BAHAN TAMBAHAN

NAMA BAHAN TAMBAHAN : BM :

Struktur Kimia

Rumus molekul

Pemerian

Kelarutan

Aplikasi / Kegunaan dalam

Formulasi

Stabilitas

Higroskopitas

Kandungan lembab

Inkompabilitas
 PREFORMULASI MONOGRAFI BAHAN TAMBAHAN

NAMA BAHAN TAMBAHAN : BM :

Struktur Kimia

Rumus molekul

Pemerian

Kelarutan

Aplikasi / Kegunaan dalam

Formulasi

Stabilitas

Higroskopitas

Kandungan lembab

Inkompabilitas
 PREFORMULASI MONOGRAFI BAHAN TAMBAHAN

NAMA BAHAN TAMBAHAN : BM :

Struktur Kimia

Rumus molekul

Pemerian

Kelarutan

Aplikasi / Kegunaan dalam

Formulasi

Stabilitas

Higroskopitas

Kandungan lembab

Inkompabilitas
 PREFORMULASI MONOGRAFI BAHAN TAMBAHAN

NAMA BAHAN TAMBAHAN : BM :

Struktur Kimia

Rumus molekul

Pemerian

Kelarutan

Aplikasi / Kegunaan dalam

Formulasi

Stabilitas

Higroskopitas

Kandungan lembab

Inkompabilitas
 RASIONALISASI FORMULA

Metode Pembuatan Tablet

Metode Pengertian Syarat Alasan
Granulasi Granulasi Kering disebut  Kandungan zat Zat aktif yang memiliki
kering juga slugging yaitu aktif dalam tablet dosis efektif yang terlalu
memproses partikel zat tinggi tinggi untuk dikempa
aktif dan eksipien dengan  Zat aktif susah langsung atau zat aktif
mengempa campuran mengalir yang sensitif terhadap
bahan kering menjadi  Zat aktif sensitif pemanasan dan
massa padat yang terhadap panas kelembaban.
selanjutnya dipecah lagi dan lembab
untuk menghasilkan
partikel yang berukuran
lebih besar dari serbuk
semula (granul).

Keuntungan Dan Kerugian Metode

Keuntungan metode yang dipilih Kerugian metode yang dipilih
1. Memerlukan tahap proses yang lebih 1. Perlu mesin khusus untuk membuat slug
sedikit dibandingkan metode 2. Tidak dapat mendistribusikan warna
granulasi basah dengan homogen
2. Waktu hancur lebih cepat karena 3. Tidak dapat digunakan untuk zat aktif
tidak diperlukannya larutan pengikat yang tidak larut
3. Tidak memerlukan pengeringan 4. Keseragaman kandungan lebih sulit
sehingga tidak terlalu lama dicapai
pengerjaannya
4. Dapat digunakan untuk zat aktif dosis
besar yang peka terhadap panas dan
lembab
 RASIONALISASI FORMULA
No Nama Bahan Fungsi Alasan
1 Kalsium Laktat Sebagai bahan aktif Zat yang telah ditentukan
2 Sebagai bahan penghancur

3 Sebagai bahan pengikat

tablet
4 Sebagai diluent (pengisi)

5 Sebagai bahan lubrikan

6 Sebagai Glidan

7 Sebagai Antiadherant

10

11
 RANCANGAN METODE & FORMULA GRANULASI KERING

BAHAN AKTIF : KALSIUM LAKTAT

METODE PEMBUATAN : GRANULASI KERING
BOBOT TABLET :
UKURAN TABLET :
BESAR BATCH : 250 TABLET

KOMPONEN FORMULA

No Fungsi bahan Nama bahan Pemakaian Bahan

Lazim % Per Tablet Per batch
(bobot tablet x
besar batch)
FASA DALAM (93,5%)
1 Bahan Aktif

2 Pengikat

3 Pelarut /
Cariran
Pembasah
4 Penghancur
Dalam
5 Pewarna

6 Pemanis

7 Adsorben

8 Pengisi

Jumlah Total Fasa Dalam 93,5%

FASA LUAR (6,5%)
1 Penghancur
luar
2 Lubricant

3 Glidan

4 Antiadheren

Jumlah Total Fasa Dalam 6,5%

JUMLAH TOTAL 100%
 PERHITUNGAN FORMULA

a. PERHITUNGAN FASA DALAM

Granulasi Kering

No Nama Bahan Bobot / tablet (mg) Perbatch (g)

Rumus :
Fasa Dalam 93,5%
Bobot / tablet x besar batch
Rumus : 93,5% / 100 x bobot tablet (mg) = mg

TOTAL GRANUL FASA DALAM (teoritis)

b. PERHITUNGAN FASA LUAR

Granulasi Kering

Perhitungan fasa luar granulasi kering dilakukan setelah di dapatkan bobot granul siap
cetak

Jika komposisi fasa luar (6,5%) yaitu :

1. Penghancur luar (3%)
2. Lubricant (1,5%)
3. Glidan (1%)
4. Antiadheren (1%)

Misalkan bobot granul nyata yang telah di evaluasui dan siap cetak adalah a gram,
maka perhitungan untuk masing – masing bahan adalah :

𝑎
Pengahancur Dalam = x 3 g = ....... g
93,5

𝑎
Lubricant = x 1,5 g = ....... g
93,5

𝑎
Glidan = x 1 g = ....... g
93,5

𝑎
Antiadheren = x 1 g = ....... g
93,5

c. PERHITUNGAN JUMLAH TABLET

Misal bobot yang didapat adalah a gram, maka jumlah tablet yang dapat dibuat yaitu :

𝑏𝑜𝑏𝑜𝑡 𝑔𝑟𝑎𝑛𝑢𝑙 𝑛𝑦𝑎𝑡𝑎

Jumlah tablet : = x besar batch
𝑏𝑜𝑏𝑜𝑡 𝑔𝑟𝑎𝑛𝑢𝑙 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑡𝑖𝑠
 IDENTIFIKASI KEBUTUHAN SARANA / PRASARANA

No Alat Pembuatan
1 Mesin cetak tablet
2 Granulator

No Alat Pengujian Mutu

1 Alat Uji Kekerasan (Hardness Tester)
2 Alat Uji Alir (Flow Tester)
3 Alat Uji Kerapuhan (Friability Tester)
4 Alat Uji Disolusi (Dissolution Tester)
5 Alat Uji Waktu Hancur (Disintegration Tester)
6 Alat Uji Keseragaman Bobot (Timbangan Digital)