REKOMENDASI RUANGAN DALAM PEMBUATAN SEDIAAN

KLS SEBUTAN SUHU HUMADITAS KETERANGAN

 Pengelolaan dan pengisian aseptis

A Uder LAF 16-25 45-55  Pengisian salep mata, bubuk dan
suspensi steril
 Lingkungan latar belakang kelas A
B Steril 16-25 45-55 dan untuk pengolahan dan pengisian
aseptis
 Pembuatan larutan bila ada rsiko
C Steril 16-25 45-55
 Pengisian produk non-aseptis
 Pembuatan obat steril dengan
D Bersih 20-27 40-60
sterilisasi akhir
 Ruang pengolahn dan pengemasan
E Umum 20-27 Maksimal 70 premier obat non-steril, pembuatan
salep kecuali salep mata.
 Pengolahan bahan higroskopis (tablet
E Khusus 20-27 Maksimal 40
efervesent)