Journal Reading

Use of Microencapsulated Iron (II) Fumarate

Sprinkles to Prevent Recurrence of Anemia in
Infants and Young Children at High Risk

Oleh:

Fidella Ayu Aldora, S.Ked 04084821820022

Jennifer Finnalia Husin, S.Ked 04084821820023

Pembimbing:
dr. Moretta Damayanti, Sp.A(K)

DEPARTEMEN ILMU KESEHATAN ANAK

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS SRIWIJAYA
RSUP Dr.MOHAMMAD HOESIN PALEMBANG
2019
 HALAMAN PENGESAHAN

Journal Reading

Use of Microencapsulated Iron (II) Fumarate

Sprinkles to Prevent Recurrence of Anemia in
Infants and Young Children at High Risk
Oleh:

Fidella Ayu Aldora, S.Ked 04084821820022

Jennifer Finnalia Husin, S.Ked 04084821820023

Telah diterima sebagai salah satu syarat dalam mengikuti Kepaniteraan

Klinik di Departemen Ilmu Kesehatan Anak Fakultas Kedokteran Universitas
Sriwijaya RSUP Dr. Mohammad Hoesin Palembang periode 4 Februari– 15 April
2019.

Palembang, Februari 2019

Pembimbing

dr. Moretta Damayanti,Sp.A(K)

 PICO

1. Population
Populasi yang diambil dalam penelitian ini adalah adalah semua
anak yang telah menerima pengobatan untuk anemia sedang (hemoglobin,
70-100 g /ℓ) dengan zat besi selama dua bulan (Agustus-September 1999)
(11). Hanya anak-anak yang telah berhasil diobati dan mencapai kadar
hemoglobin ≥100 g /ℓ yang memenuhi syarat sebagai sampel untuk
penelitian ini. Kriteria kelayakan lebih lanjut termasuk anak-anak berusia
8-20 bulan saat perekrutan, menyapih di samping ASI, dan diperkirakan
akan tetap berada di distrik studi selama 18 bulan. Penelitian ini
berlangsung di area studi lapangan Pusat Penelitian Kesehatan Kintampo
di Wilayah Brong-Ahafo di Ghana.

2. Intervention
Studi ini merupakan studi prospektif, acak, terkontrol plasebo
digunakan untuk mempelajari 437 anak-anak Ghana berusia 8-20 bulan
yang tidak anemia (haemoglobin ≥100 g/ℓ). Empat kelompok diberi
taburan besi (II) fumarat mikroenkapsulasi, taburan besi (II) fumarat
mikroenkapsulasi dengan tetes vitamin A, besi (II) sulfat, atau taburan
plasebo setiap hari selama enam bulan. Ukuran hasil primer adalah
perubahan hemoglobin dan status anemia pada awal dan akhir studi. Anak-
anak yang tidak anemia pada akhir periode suplementasi dinilai kembali
12 bulan setelah suplementasi berakhir.
Anak-anak secara individual diacak ke salah satu dari empat
kelompok perlakuan. Pengacakan menggunakan amplop buram tertutup
yang berisi penunjukan kelompok yang dihasilkan secara acak oleh
komputer (Microsoft Access 97, Microsoft Corporation, Seattle, WA,
USA). Blinding untuk staf lapangan atau ibu ke tugas kelompok tidak
dapat dilakukan karena satu kelompok menerima tetesan sedangkan tiga
lainnya menerima sachet taburan. Namun, semua tidak mengetahui isi
sachet dan orang-orang yang bertanggung jawab atas laboratorium dan
 analisis data tidak mengetahui peruntukan kelompok. Seluruh isi sachet
ditambahkan ke setiap porsi makanan bayi (setelah dimasak) sekali sehari.
Tetes besi diberikan sekali sehari dengan perut kosong.
Pekerja lapangan mengunjungi anak-anak setiap dua minggu
selama periode enam bulan untuk membagikan tetesan atau taburan.
Penilaian awal melibatkan kuesioner tentang faktor sosiodemografi, gizi
dan kesehatan. Pada kunjungan dua bulanan dan terakhir, efek samping,
kemudahan penggunaan, dan kepatuhan terhadap pengobatan ditentukan
dengan kuesioner. Sachet kosong dihitung, dan tinggi cairan yang tersisa
dalam botol tetes besi diukur.
Selama periode pasca-suplementasi, orang tua tidak diberi saran
khusus tentang praktik pemberian makan atau pencegahan anemia dan
mereka tidak diberi suplemen zat besi atau vitamin.
Berat dan tinggi diukur pada awal dan pada akhir periode
suplementasi menggunakan teknik yang dijelaskan sebelumnya. Sampel
darah kapiler (0,5 mL) diperoleh pada awal, akhir periode suplementasi,
dan akhir periode pasca suplementasi. Kadar hemoglobin ditentukan
dengan menggunakan fotometer Hemo Cue portabel (Hemo Cue AB, A ˚
ngelholm, Swedia). Sampel darah disimpan dalam kotak dingin berlapis
es, yang dikembalikan ke stasiun basis dalam waktu enam jam setelah
darah dikumpulkan. Serum dipisahkan dengan sentrifugasi (10 menit pada
12.000 g) sebelum disimpan pada suhu - 40oC. Serum ferritin diuji dalam
rangkap dua dengan uji enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)
komersial; vitamin A ditentukan di Naguchi Memorial Institute of Medical
Research, Accra, Ghana, dengan menggunakan kromatografi cair
berkinerja tinggi yang menggunakan retinyl acetate sebagai standar
internal.

3. Comparison
Dalam penelitian ini akan dibandingkan efektivitas taburan besi (II)
fumarat mikroenkapsulasi (dengan dan tanpa vitamin A), tetes zat besi (II)
sulfat, dan taburan plasebo dalam mencegah kambuhnya anemia dan untuk
 menentukan hasil hematologis jangka panjang pada anak-anak dengan
risiko tinggi kambuhnya anemia 12 bulan setelah akhir suplementasi.

4. Outcome
Secara keseluruhan, 324 anak menyelesaikan periode suplementasi.
Di antara empat kelompok, tidak ada perubahan signifikan yang terlihat
pada nilai rata-rata hemoglobin, ferritin atau serum retinol dari awal
hingga akhir periode suplementasi. Selama uji coba, 82,4% (267/324)
anak-anak mempertahankan status non-anemia. Taburan diterima dengan
baik tanpa komplikasi. Pada 12 bulan pasca suplementasi, 77,1%
(162/210) anak-anak tanpa intervensi tetap non-anemia. Proporsi ini
serupa untuk anak-anak di antara empat kelompok.

Disimpulkan bahwa pada sebagian besar anak yang sebelumnya dirawat

karena anemia, suplementasi lebih lanjut tidak diperlukan untuk mempertahankan
status non-anemia. Hasil ini mungkin memiliki implikasi penting untuk program
intervensi masyarakat di mana pengobatan dosis tinggi awal diperlukan karena
prevalensi anemia yang tinggi.
 VIA

1. Validity
a. Apakah fokus penelitian ini sesuai dengan tujuan penelitian?
Ya, fokus penelitian ini sesuai dengan tujuan penelitian. Tujuan
penelitian ini adalah untuk membandingkan efektivitas taburan besi (II)
fumarat mikroenkapsulasi (dengan dan tanpa vitamin A), tetes zat besi (II)
sulfat, dan taburan plasebo dalam mencegah kambuhnya anemia dan untuk
menentukan hasil hematologis jangka panjang pada anak-anak dengan
risiko tinggi kambuhnya anemia 12 bulan setelah akhir suplementasi.
Untuk mencapai tujuan tersebut, penelitian ini berfokus pada intervensi
blinding yang dilakukan pada subjek penelitian dimana sampel dibagi
dalam empat kelompok perlakuan secara acak dan diikuti hingga 12 bulan
setelah akhir suplementasi.

b. Apakah subjek penelitian diambil dengan cara yang tepat?

Ya, sampel penelitian diambil dengan cara yang tepat. Subjek
penelitian ini adalah anak-anak yang telah mendapatkan pengobatan
anemia sedang (Hb 70-100 g/ ℓ) yang telah berhasil diobati dan mencapai
kadar hemoglobin ≥100 g / ℓ, berusia 8-20 bulan saat perekrutan,
menyapih di samping ASI, dan diperkirakan akan tetap berada di distrik
studi selama 18 bulan. Hal ini sesuai dengan tujuan penelitian ini

c. Apakah data yang dikumpulkan sesuai dengan tujuan penelitian?

Data yang dikumpulkan sudah sesuai dengan tujuan penelitian
untuk untuk membandingkan efektivitas taburan besi (II) fumarat
mikroenkapsulasi (dengan dan tanpa vitamin A), tetes zat besi (II) sulfat,
dan taburan plasebo dalam mencegah kambuhnya anemia dan untuk
menentukan hasil hematologis jangka panjang pada anak-anak dengan
risiko tinggi kambuhnya anemia 12 bulan setelah akhir suplementasi. Data
tersebut antara lain kadar hemoglobin, serum ferritin, dan vitamin A.
d. Apakah penelitian ini mempunyai jumlah subjek yang cukup untuk
meminimalisir kebetulan?
Ya, hasil utama adalah pencegahan anemia (proporsi anak dengan
hemoglobin ≥100 g/ℓ). Penulis berasumsi bahwa 30% anak-anak dalam
kelompok kontrol plasebo akan mengalami anemia pada akhir intervensi.
Penulis ingin mendeteksi pengurangan dua pertiga dalam prevalensi
anemia (menjadi 10%) dengan kesalahan tipe I ditetapkan pada 0,05 dan
probabilitas 0,9 untuk mendeteksi perbedaan nyata. Perkiraan ukuran
sampel akhir adalah 97 anak per kelompok. Kekuatan sebenarnya dari
penelitian ini berdasarkan perbandingan antara taburan plus kelompok
vitamin A dengan kelompok kontrol adalah 0,8.

e. Apakah analisa data dilakukan cukup baik?

Analisa data dilakukan cukup baik dengan mengendalikan faktor
perancu agar didapatkan hasil yang lebih akurat. Data dimasukkan dalam
Visual Fox Pro 6.0 (Microsoft Corporation, Seattle, WA, USA),
diverifikasi dan diperiksa untuk jangkauan dan konsistensi dengan
program entri dan pemrosesan data yang disesuaikan (Microsoft Access
97, Microsoft Corporation, Seattle, WA, USA) seperti sebelumnya
dijelaskan (11). Data dianalisis dengan Software Analisis Statistik 8.0
(SAS Institute, Inc, Carey, NC, USA). Penulis menggunakan tes w2 untuk
membandingkan proporsi anak-anak yang menjadi anemia pada setiap
kelompok dan untuk menguji perbedaan tingkat anemia setelah
suplementasi karena potensi perancu dari riwayat menyusui, diare, dan
status rawat inap.
Uji t berpasangan digunakan untuk menganalisis perubahan
pengukuran hemoglobin, ferritin, dan antropometrik dalam kelompok.
Perbedaan antara kelompok dalam hal kadar hemoglobin dan feritin serta
dalam pengukuran antropometrik di awal, akhir intervensi dan faktor-
faktor yang mempengaruhi nilai hemoglobin dinilai oleh ANOVA (Proc
Glm). Perubahan dalam proporsi anak-anak dengan deplesi besi (ferritin
<12 mg / ℓ) dalam kelompok dinilai dengan uji McNemar. Semua analisis
 nilai ferritin dilakukan pada data log-transformed karena distribusi
frekuensinya miring. Tingkat signifikansi statistik yang dapat diterima
adalah P <0,05.

2. Importance
a. Apakah penelitian ini penting?
Ya, penelitian ini penting. Pada akhir penelitian disimpulkan
bahwa pada sebagian besar anak yang sebelumnya dirawat karena anemia,
suplementasi lebih lanjut tidak diperlukan untuk mempertahankan status
non-anemia. Hasil ini mungkin memiliki implikasi penting untuk program
intervensi masyarakat di mana pengobatan dosis tinggi awal diperlukan
karena prevalensi anemia yang tinggi.

3. Applicable
a. Apakah pasien Anda sangat berbeda dari penelitian ini yang hasilnya
mungkin tidak berlaku untuk mereka?
Tidak, meskipun penelitian ini dilakukan di Ghana yang memiliki
ras yang berbeda dengan Indonesia namun kriteria diagnosis, penggunaan
suplementasi, dan alat-alat tidak jauh berbeda.

b. Apakah lingkungan Anda begitu berbeda dari yang ada di dalam

studi ini sehingga metode-metodenya tidak dapat digunakan di
lingkungan Anda?
Tidak. Penelitian ini menggunakan intervensi berupa pemberian
suplementasi serta perangkat lunak yang juga tersedia di Indonesia.
Sehingga, metode-metode yang digunakan dapat diterapkan di Indonesia.

Kesimpulan: Jurnal ini valid, penting, dan bisa diterapkan di Indonesia. Jurnal ini
dapat digunakan sebagai referensi mengenai implikasi penting suplementasi untuk
program intervensi masyarakat di mana pengobatan dosis tinggi awal diperlukan
karena prevalensi anemia yang tinggi.