CHECKLIST AUDIT MUTU INTERNAL

Bukti Audit /
NO Klausul ISO 9001:2015 Pertanyaan Audit Keterangan
Dokumen Pendukung
4 Konteks Organisasi
4.4 Sistem manajemen mutu dan proses-prosesnya
4.4q2 Organisasi harus menentukan proses-proses yang dibutuhkan untuk sistem Bagaimana proses kerja pada divisi Keuangan?
manajemen mutu dan penerapannya di seluruh organisasi, dan harus menentukan: Apakah proses tersebut telah mencakup :
a) input yang diperlukan dan output yang diharapkan dari proses-proses ini; - Input, output
- Standard / metoda kerja/ SOP
b) urutan dan interaksi dari proses-proses ini; - Sumber daya yang dibutuhkan
- Struktur organisasi
c) kriteria, metode, termasuk pengukuran dan indikator kinerja terkait yang - Pembagian tugas tanggung jawab
dibutuhkan untuk memastikan pengoperasian dan pengendalian yang efektif dari
proses-proses ini; Apakah proses tersebut telah direview kesesuaianya
dengan kebutuhan organisasi secara berkala ?
d) sumber daya yang dibutuhkan dan memastikan ketersediaannya; (tunjukan dokumentasinya ; jika ada)
1
e) pemberian tanggung jawab dan wewenang untuk proses-proses ini; Bagaimana tim/divisi menetapkan Standar ukur / KPI ?

f) resiko dan peluang sesuai dengan persyaratan 6.1, dan merencanakan dan Bagaimana tim/divisi melakukan analisis resiko dan
menjalankan tindakan-tindakan yang sesuai untuk menanganinya; identifikasi peluang yg ada?

g) metode untuk memantau, mengukur, yang sesuai dengan keadaan, dan Apakah yang telah dilakukan untuk mengatasi risiko ?
mengevaluasi proses-proses dan, jika dibutuhkan, perubahan terhadap proses-
proses untuk memastikannya mencapai hasil yang dimaksud; Tunjukan analisis / evaluasi dan Peluang perbaikannya.

h) peluang perbaikan terhadap proses-proses dan sistem manajemen mutu.

4.4q3 Organisasi harus memelihara informasi terdokumentasi seperlunya untuk Tunjukkan dokumentasi yg ada – terkait dg business
mendukung pengoperasian proses-prosesnya dan menyimpan informasi proses pada divisi Keuangan (seperti :SOP, Manual,
terdokumentasi seperlunya agar yakin bahwa proses-proses dilaksanakan sesuai Ceklist, standard, instruksi kerja, struktur organisasi,
rencana. layout)
2

LDT-MR-FR-09/Rev. 01
 CHECKLIST AUDIT MUTU INTERNAL

Bukti Audit /
NO Klausul ISO 9001:2015 Pertanyaan Audit Keterangan
Dokumen Pendukung
4 Konteks Organisasi
5 Kepemimpinan
5.1 Kepemimpinan dan komitmen
5.1.2 Fokus pelanggan
5.1.2q1 Manajemen puncak harus menunjukkan kepemimpinan dan komitmen yang Siapa pelanggan terbesar?
menyangkut fokus pelanggan dengan memastikan bahwa:
a) persyaratan pelanggan dan persyaratan undang-undang dan peraturan yang Apa saja persyaratan yg diminta oleh pelanggan?
berlaku ditentukan dan dipenuhi;
Apakah ada persyaratan terkait peraturan / perundang-
b) resiko dan peluang yang dapat mempengaruhi kesesuaian produk dan jasa dan undangan yang harus dipatuhi ?
kemampuan untuk meningkatkan kepuasan pelanggan ditentukan dan ditangani;
3
Apa saja resiko dan peluang ?
c) fokus pada penyediaan produk dan jasa secara konsisten yang memenuhi
persyaratan pelanggan dan undang-undang dan peraturan yang berlaku dipelihara;

d) fokus pada peningkatan kepuasan pelanggan dipelihara.

5.2 Kebijakan mutu

5.2.2
5.2.2q1 Kebijakan mutu harus: - Tunjukkan dokumen kebijakan mutu
a) tersedia sebagai informasi terdokumentasi; - Apakah tim telah memahami dan menerapkan
kebijakan mutu?
b) dikomunikasikan, dipahami dan diterapkan di dalam organisasi; - Apakah terdapat pihak eksternal yang
berkepentingan terhadap kebijakan mutu perusahaan
4 c) tersedia untuk pihak berkepentingan yang relevan, sesuai dengan keadaan. ?
- Jika ada, bagaimana anda menyediakannya untuk
pihak berkepentingan yang relevan spt supplier/
subcont, pelanggan dll (Tunjukkan bukti sosialisasi/
komunikasi ke pihak luar tsb, jika diperlukan)

5.3 Peran, tanggung jawab dan wewenang dalam organisasi

5.3q1 Manajemen puncak harus memastikan bahwa tanggung jawab dan wewenang untuk Bagaimana tugas, tanggung jawab dan wewenang yang
peran yang relevan diberikan, dikomunikasikan dan dipahami didalam organisasi. relevan diberikan, dikomunikasikan dan dipahami?
5 Tunjukkan struktur organisasi. Wawancara sampel
karyawan

LDT-MR-FR-09/Rev. 01
 CHECKLIST AUDIT MUTU INTERNAL

Bukti Audit /
NO Klausul ISO 9001:2015 Pertanyaan Audit Keterangan
Dokumen Pendukung
4 Perencanaan
6 Konteks Organisasi
sistem manajemen mutu
6.1 Tindakan-tindakan untuk menangani resiko dan peluang
6.1.1
6.1.1q1 Ketika merencanakan sistem manajemen mutu, organisasi harus - Bagaimana permasalahan internal dan eksternal dan
mempertimbangkan permasalahan yang dimaksud dalam 4.1 dan persyaratan yang pihak berkepentingan dipertimbangkan ketika
dimaksud dalam 4.2 dan menentukan resiko dan peluang yang perlu ditangani merencanakan program divisi ?
untuk:
a) menjamin bahwa sistem manajemen mutu dapat mencapai hasil yang - Bagaimana analisis resiko dan peluang dilakukan ?
6 dimaksudkannya;

b) mencegah, atau mengurangi, efek yang tidak diinginkan;

c) mencapai perbaikan yang terus-menerus.

6.1.2
6.1.2q1 Organisasi harus merencanakan: - Bagaimana tindakan direncanakan untuk menangani
a) tindakan untuk menangani resiko dan peluang ini; resiko dan peluang?
Tunjukkan dokumentasi risiko dan peluang
b) cara untuk: Tunjukkan dokumen/program/action plan
1. mengintegrasikan dan mengimplementasikan tindakan kedalam proses-proses
7 sistem manajemen mutunya (lihat 4.4); - Bagaimana tindakan tsb diintegrasikan dan
2. mengevaluasi efektifitas tindakan ini. diimplementasikan kedalam proses-proses SMM?
- Bagaimana anda mengevaluasi efektifitas tindakan
tersebut?

6.1.2q2 Tindakan yang diambil untuk menangani resiko dan peluang harus proporsional Bagaimana tindakan yang diambil untuk menangani
dengan dampak potensialnya terhadap kesesuaian produk dan jasa. resiko dan peluang ditentukan agar kesesuaian produk
8 dan jasa tetap terjaga?

CATATAN Opsi untuk menangani risiko dapat mencakup: menghindari risiko, mengambil risiko demi mengejar peluang, menghilangkan sumber risiko, mengubah kemungkinan atau konsekuensi, berbagi risiko, atau mempertahankan risiko melalui keputusan yang terarah.

LDT-MR-FR-09/Rev. 01
 CHECKLIST AUDIT MUTU INTERNAL

Bukti Audit /
NO Klausul ISO 9001:2015 Pertanyaan Audit Keterangan
Dokumen Pendukung
4 Konteks
6.2 SasaranOrganisasi
mutu dan perencanaan untuk mencapainya
6.2.1
6.2.1q1 Organisasi harus menetapkan sasaran mutu pada fungsi, tingkatan dan proses yang Apakah sasaran mutu dan apakah di semua fungsi,
relevan. tingkatan dan proses yang relevan telah ditetapkan?
Sasaran mutu harus: Tunjukkan dokumentasinya
a) konsisten dengan kebijakan mutu, Apakah konsisten dengan kebijakan mutu? Apakah
b) dapat diukur; dapat diukur?
c) memperhitungkan persyaratan yang berlaku; Apakah mempertimbangkan persyaratan yang
d) relevan dengan kesesuaian produk dan jasa dan dengan peningkatan kepuasan berlaku?
9
pelanggan; Apakah relevan dengan kesesuaian produk dan jasa
e) dipantau; dan apakah meningkatkan kepuasan pelanggan?
f) dikomunikasikan; Apakah dipantau? Bagaimana? Seberapa sering?
g) diperbaharui sesuai keadaan. Bagaimana dikomunikasikannya?
Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi tentang sasaran mutu. Bagaimana diperbaharuinya?

6.2.2
6.2.2q1 Ketika merencanakan cara mencapai sasaran mutunya, organisasi harus - Tunjukkan action plan dari masing2 sasaran mutu
menentukan:
a) apa yang akan dilakukan; - Apakah action plan mencakup : sumber daya apa,
10 b) sumber daya apa yang akan diperlukan; siapa yg tanggung jawab, kapan diselesaikan dan
c) siapa yang akan bertanggung jawab; bagaimana hasil akan dievaluasi untuk sasaran mutu?
d) kapan akan diselesaikan;
e) bagaimana hasilnya akan dievaluasi.
6.3 Perencanaan Terhadap Perubahan
6.3q1 Dimana organisasi menentukan perlunya perubahan pada sistem manajemen mutu Terkait dengan Sistem Manajemen Mutu Organisasi;
(lihat 4.4), perubahan tersebut harus dilaksanakan secara terencana dan sistematis. - Apakah ada perubahan yg signifikan pada tim
Organisasi harus mempertimbangkan: Keuangan ?
a) tujuan dari perubahan tersebut dan konsekuensi potensialnya; - Bagaimana mekanisme perubahan dalam internal
b) integritas sistem manajemen mutu; divisi dilakukan ?
11 c) ketersediaan sumber daya; di perusahaan shg harus merubah SMM.
d) alokasi atau realokasi tanggung jawab dan wewenang. (Jika ada perubahan, tunjukkan dan review
perubahan tsb, apakah mencakup point a-d)

LDT-MR-FR-09/Rev. 01
 CHECKLIST AUDIT MUTU INTERNAL

Bukti Audit /
NO Klausul ISO 9001:2015 Pertanyaan Audit Keterangan
Dokumen Pendukung
4 Dukungan
7 Konteks Organisasi
7.1 Sumber daya
7.1.1 Umum
7.1.1q1 Organisasi harus menentukan dan menyediakan sumber daya yang dibutuhkan Bagaimana penentuan sumberdaya (finance,
untuk menetapkan, mengimplementasikan, memelihara dan terus-menerus sdm/knowledge, alat, teknologi, infrastruktur,
memperbaiki sistem manajemen mutu. Organisasi harus mempertimbangkan: captivated market; etc) utk menjalankan SMM.
12 a) kemampuan dan keterbatasan sumber daya internal yang ada; Apakah ada sumberdaya dr pihak luar/ subcont?
b) apa yang perlu diperoleh dari penyedia eksternal.

7.2 Kompetensi
7..2q1 Organisasi harus: Bagaimana anda menentukan kompetensi berdasarkan
a) menentukan kompetensi yang diperlukan dari orang (-orang) yang melakukan pendidikan, pelatihan atau pengalaman yang sesuai?
pekerjaan dibawah pengendaliannya yang mempengaruhi kinerja mutunya;
Bagaimana anda mengambil tindakan untuk
b) memastikan bahwa orang-orang ini kompeten berdasarkan pendidikan, pelatihan mendapatkan kompetensi yang diperlukan jika berlaku
atau pengalaman yang sesuai; dan bagaimana anda mengevaluasi efektifitas dari
tindakan tersebut?
13 c) jika berlaku, mengambil tindakan untuk mendapatkan kompetensi yang
diperlukan, dan mengevaluasi efektifitas dari tindakan yang diambil tersebut; Tunjukan informasi terdokumentasi (jika berlaku)
mengenai kompetensi ; matrix kompetensi, job
d) menyimpan informasi terdokumentasi yang sesuai sebagai bukti kompetensi. description, form permintaan karyawan, training
plan/program tahunan, bukti pelaksanaan training yg
sdh berjalan

CATATAN Tindakan yang dapat diterapkan dapat mencakup, misalnya, memberikan pelatihan kepada, pembimbingan, atau penugasan ulang orang yang saat ini telah dipekerjakan; atau menyewa atau mengontrak orang yang kompeten.

LDT-MR-FR-09/Rev. 01
 CHECKLIST AUDIT MUTU INTERNAL

Bukti Audit /
NO Klausul ISO 9001:2015 Pertanyaan Audit Keterangan
Dokumen Pendukung
4 Konteks
7.3 Organisasi
Kesadaran
7.3q1 Orang-orang yang melakukan pekerjaan dibawah pengendalian organisasi harus Bagaimana sosialisasi ttg kebijakan mutu, sasaran
menyadari: mutu, SOP, diberikan ?
a) kebijakan mutu;
14 b) sasaran mutu yang relevan;
c) kontribusinya terhadap efektifitas sistem manajemen mutu, termasuk manfaat
dari kinerja mutu yang telah diperbaiki;
d) implikasi dari ketidaksesuaian dengan persyaratan sistem manajemen mutu.
7.4 Komunikasi
7.4q1 Organisasi harus menentukan komunikasi internal dan eksternal yang relevan Bagaimana komunikasi internal dan eksternal yang
dengan sistem manajemen mutu, termasuk: relevan dengan SMM dilakukan ?
a) tentang apa ia akan berkomunikasi; (pelanggan, Supplier, etc)
15 b) kapan berkomunikasi;
c) dengan siapa berkomunikasi; Apakah komunikasi tsb mencakup:
d) bagaimana cara berkomunikasi. Apa? Kapan? Dengan siapa? Bagaimana?
Tunjukkan bukti komunikasi

7.5 Informasi terdokumentasi (DOCUMENT CONTROL)

7.5.1 Umum
7.5.1q1 Sistem manajemen mutu organisasi harus mencakup: Bagaimana sistem/struktur dokumentasi SMM dan
a) informasi terdokumentasi yang diperlukan oleh Standar Internasional ini; bentuk nya
(contoh : electronic, hardcopy )
16 b) informasi terdokumentasi yang ditentukan oleh organisasi sebagai perlu untuk
efektifitas sistem manajemen mutu.

CATATAN Taraf informasi terdokumentasi untuk sistem manajemen mutu dapat berbeda dari satu organisasi ke organisasi lainnya karena:
a) ukuran organisasi dan jenis kegiatan, proses, produk dan jasanya;
b) kerumitan proses-proses dan interaksinya;
c) kompetensi orang.

LDT-MR-FR-09/Rev. 01
 CHECKLIST AUDIT MUTU INTERNAL

Bukti Audit /
NO Klausul ISO 9001:2015 Pertanyaan Audit Keterangan
Dokumen Pendukung
4 Konteks
7.5.2 Organisasi
Membuat dan memperbarui
7.5.2q1 Ketika membuat dan memperbarui informasi terdokumentasi, organisasi harus - Tunjukan bahwa informasi terdokumentasi anda
memastikan sesuainya: berisi: Identifikasi;
a) identifikasi dan deskripsi (misalnya judul, tanggal, pembuat atau nomor Uraian;
referensi);
17 - Apa medianya dan formatnya?
b) format (misalnya bahasa, versi perangkat lunak, grafis) dan media (misalnya - Tunjukan bagaimana informasi terdokumentasi
kertas, elektronik); ditinjau dan disetujui kesesuaian dan kecukupannya
(validasi & verifikasi pihak yang berwenang; i.e.
c) peninjauan dan persetujuan untuk kesesuaian dan kecukupan. tandatangan )

7.5.3 Pengendalian informasi terdokumentasi

7.5.3.1
7.5.3.1q1 Informasi terdokumentasi yang disyaratkan oleh sistem manajemen mutu dan Tunjukan bagaimana anda mengendalikan informasi
Standar Internasional ini harus dikendalikan untuk memastikannya: terdokumentasi.
a) tersedia dan sesuai untuk digunakan, dimana dan ketika dibutuhkan; Tunjukan bagaimana anda menyediakannya dan
18 membuatnya sesuai untuk digunakan.
b) dilindungi secara memadai (misalnya dari hilangnya kerahasiaan, penyalahgunaan Bagaimana anda melindungi informasi terdokumentasi
atau ketidak utuhan). anda?

7.5.3.2
7.5.3.2q1 Untuk mengendalikan informasi terdokumentasi, organisasi harus menangani
kegiatan-kegiatan berikut, jika berlaku:
a) distribusi, akses, pengambilan dan penggunaan;
19 b) penyimpanan dan pengawetan, termasuk pengawetan keterbacaan;
c) pengendalian perubahan (misalnya pengendalian versi);
d) retensi dan pemusnahan.
7.5.3.2q2 Informasi terdokumentasi yang berasal dari luar yang ditentukan oleh organisasi
perlu untuk perencanaan dan pengoperasian sistem manajemen mutu harus
20 diidentifikasi, jika sesuai, dan dikendalikan.
Ketika mengendalikan informasi terdokumentasi,
bagaimana anda menangani:
Distribusi; Akses; Pencabutan; Penggunaan;
Penyimpanan dan pengawetan; Keterbacaan;
Pengendalian terhadap perubahan; Masa simpan dan
pemusnahan.
Bagaimana anda mengidentifikasi, jika sesuai, dan
mengendalikan informasi terdokumentasi yang berasal
dari luar yang telah anda tentukan sebagai perlu untuk
SMM

CATATAN Akses dapat berarti suatu keputusan mengenai izin untuk melihat informasi terdokumentasi, atau izin dan wewenang untuk melihat dan mengubah informasi terdokumentasi.

LDT-MR-FR-09/Rev. 01
 CHECKLIST AUDIT MUTU INTERNAL

Bukti Audit /
NO Klausul ISO 9001:2015 Pertanyaan Audit Keterangan
Dokumen Pendukung
4 Evaluasi
9 Konteks Organisasi
kinerja
9.1 Monitoring, pengukuran, analisis dan evaluasi
9.1.1 Umum
9.1.1q1 Organisasi harus menentukan: - Bagaimana tim menentukan hal - hal yang perlu
a) apa yang perlu dipantau dan diukur; dipantau dan diukur ?
b) metode pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi, jika berlaku, untuk memastikan - Metode apa yang dilakukan untuk melakukan
hasil yang absah;
pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi terkait
c) kapan pemantauan dan pengukuran harus dilakukan;
21 hal - hal tersebut ?
d) kapan hasil dari pemantauan dan pengukuran harus dianalisa dan dievaluasi.
- Kapan hasil harus dianalisa dan dievaluasi?
(berikan contoh rencana kerja
monitoring/inspeksi/patrol, alat kerja yg digunakan
serta cara pelakasanaannya)
9.1.1q2 Organisasi harus memastikan bahwa kegiatan pemantauan dan pengukuran Tunjukan dokumentasi hasil
diimplementasikan sesuai dengan persyaratan yang telah ditentukan dan harus menyimpan pengukuran/analisa/evaluasi
22
informasi terdokumentasi yang sesuai sebagai bukti dari hasilnya.

9.1.3 Analisis dan evaluasi

9.1.3q1 Organisasi harus menganalisa dan mengevaluasi data dan informasi yang sesuai yang timbul Bagaimana cara melakukan analisa dan evaluasi data
dari pemantauan, pengukuran dan sumber lainnya. dan informasi yang timbul dari pemantauan,
23
pengukuran dan sumber lainnya ?
9.1.3q2 Output dari analisis dan evaluasi harus digunakan untuk: bagaimana output dari analisis dan evaluasi harus
a) menunjukkan kesesuaian produk dan jasa dengan persyaratan; digunakan untuk:
b) menilai dan meningkatkan kepuasan pelanggan; Menunjukkan kesesuaian produk dan jasa dengan
c) memastikan kesesuaian dan efektifitas sistem manajemen mutu;
persyaratan?
d) menunjukkan bahwa perencanaan telah berhasil diimplementasikan;
Menilai dan meningkatkan kepuasan pelanggan?
e) menilai kinerja proses;
f) menilai kinerja penyedia jasa eksternal;
Memastikan kesesuaian dan efektifitas SMM?
24 Menunjukkan bahwa perencanaan telah berhasil
g) menentukan perlunya atau peluang perbaikan dalam sistem manajemen mutu..
diimplementasikan?
Menilai kinerja proses?
Menilai kinerja penyedia jasa eksternal? Menentukan
perlunya atau peluang perbaikan dalam SMM?

9.1.3q3 Hasil analisis dan evaluasi juga harus digunakan untuk menyediakan input untuk tinjauan Apakah hasil analisis dan evaluasi tersebut digunakan
manajemen. dalam menyediakan masukan dalam tinjauan
25
manajemen ?

LDT-MR-FR-09/Rev. 01