SPO PROSES RECALL ALAT MEDIS

No. Dokumen No. Revisi Halaman

RSU dr. SUYUDI 001/SPO-PNM/RSU-Sy/0118 0 1/2

PACIRAN

DITETAPKAN OLEH
Tanggal terbit DIREKTUR
STANDAR
PROSEDUR
OPERASIONAL
(SPO) 01 September 2018
dr. Yuliarto Dwi Martono, MM. Kes
NIK. 01 0172018 158
Proses penarikan alat medis yang cacat produksi dan
PENGERTIAN mengakibatkan masalah keamanan serta membahayakan user
dan pasien untuk dikembalikan kepada pihak distributor.
Sebagai acuan penerapan langkah – langkah untuk Proses Recall
TUJUAN
Alat Medis.
Sesuai Keputusan Direktur RSU dr. Suyudi Paciran Nomor : ..../KBJ-
KEBIJAKAN DIR/RSU.SY/0218 Tentang Kebijakan Penarikan Kembali Produk
atau Peralatan.
1. Pihak Unit Sarpras dan Umum mendapat laporan dari distributor
atau pabrikan bahwa alat medis yang diproduksi mengalami
cacat produksi.
2. Pihak Unit Sarpras dan Umum mendapatkan kasus terjadi
kerusakan akibat cacat produksi setelah alat dipasang dan
digunakan.
PROSEDUR 3. Pihak Unit Sarpras dan Umum mencari informasi melalui media
internet atau teman-teman seprofesi mengenai produk alat medis
yang direcall.
4. Pihak Unit Sarpras dan Umum memberikan laporan dan telaah
kebagian pengadaan dengan tembusan bidang penunjang agar
alat tersebut ditarik kembali oleh pabrikan/distributor untuk
diganti alat yang baik.
1. Kabag Sarpras dan Umum
2. Kepala Unit/Ruang/Instalasi
UNIT TERKAIT
3. Bagian pengadaan
4. Bagian penunjang