(UNTUK PENGGUNAAN DIAGNOSTIK VITRO SAJA) DIMAKSUDKAN MENGGUNAKAN KUALITAS

LANJUTAN. TM SATU LANGKAH HBS AG UJI ADALAH SATU LANGKAH YANG CEPAT,
IMMUNOCHROMATOGRAPHIC ASSAY UNTUK DETEKSI HEPATITIS B PERMUKAAN ANTIGEN (HBSAG)
DI SERUM HUMAT KEHADIRAN 5NGIML HBSAG DAPAT DITETEKSI DALAM 10 MENIT DAN 1NGIML
HBSAG DALAM 15 MENIT TES MENYEDIAKAN HASIL VISUAL, KUALITATIF, DAN DIMAKSUDKAN
UNTUK PENGGUNAAN PROFESIONAL. RINGKASAN DAN PRINSIP ASSAY Imunoasai "sandwich" fase
padat untuk mendeteksi HBsAg dijelaskan oleh Wisdom, Wolters, et al, dan Wei, et al. Produksi,
karakterisasi, dan penerapan antibodi monoklonal untuk mendeteksi HBsAg sebelumnya telah
dilaporkan. ADVANCED QUALITYTM One Step HBsAg Test adalah immunoassay yang ditingkatkan
dengan koloid emas yang mendeteksi antigen permukaan Hepatitis B dalam serum manusia atau
plasma. Sampel awalnya bereaksi dengan konjugat emas antibodi-koloid monoklonal pada pad
sampel. Campuran ini bermigrasi melintasi membran dengan aksi kapiler dan bereaksi dengan anti-
HBsAg di daerah uji. Jika sampel mengandung HBsAg akan terbentuk garis pada membran pada titik
ini. Jika antigen tidak ada dalam sampel, tidak ada garis yang terbentuk yang menunjukkan hasil
negatif. Campuran terus mengalir ke area kontrol membran, di mana ia membentuk garis yang
menunjukkan hasil tes valid. KONDISI PENYIMPANAN Kit uji harus disimpan pada suhu 2-30 C dalam
kantong tertutup dan dalam kondisi kering: s PENCEGAHAN Disarankan agar semua spesimen
ditangani sesuai dengan praktik Keamanan Hayati Level 2 seperti yang dijelaskan dalam CDC NIH
Publication Biosafety di Mikrobiologi dan Laboratorium Biomedis atau pedoman setara lainnya 1.
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro 2. Pakai sarung tangan untuk melakukan prosedur ini
dan memperlakukan semua spesimen dan perangkat yang digunakan sebagai infeksius. 3. Bersihkan
dan disinfeksikan semua tumpahan spesimen dan reagen menggunakan desinfektan yang sesuai,
seperti 1% Sodium Hypochlorite 4. Sterilkan semua perangkat yang digunakan dalam pengujian ini
sebelum dibuang. 5. Jangan gunakan tes di luar tanggal kedaluwarsa. KOLEKSI SPESIMEN 1. Serum
atau plasma dapat digunakan dalam tes ini. Antikoagulan yang biasanya digunakan untuk
pengumpulan darah tidak mengganggu tes ini. 2. Lepaskan serum atau plasma dari gumpalan atau
sel darah merah segera setelah 3. Spesimen hemolisis, sangat menebal atau berlemak TIDAK cocok
untuk pengujian ini. Spesimen yang mengandung bahan partikulat dapat memberikan hasil yang
tidak konsisten dan harus diklarifikasi sebelum testin 4. Spesimen serum atau plasma harus
didinginkan pada 2-8 C hingga 3 hari dan dibekukan pada -20 C untuk periode yang lebih lama 5.
Spesimen yang dikirim harus dikemas dalam kepatuhan dengan peraturan federal dan internasional
yang mencakup pengangkutan agen etiologi 6. Hindari sering (lebih dari 3 kali) mencairkan dan
membekukan spesimen 7, 0,1% natrium azida dapat ditambahkan ke spesimen sebagai pengawet
tanpa mempengaruhi hasil dari pengujian kadar logam. MATERI YANG DISEDIAKAN. Kartu tes / strip
tes secara terpisah digulung dengan desiccant Paket Masukkan Sampel penetes plastik penetes
dengan masing-masing kantong uji. (hanya untuk kartu) Bahan yang Diperlukan tetapi tidak
disediakan: 1. Pipet untuk memberikan sampel 100ul 2. Kontrol positif dan negatif ID HE BE ES IS
PROSEDUR ASSAY Jangan membuka kantong sampai Anda siap untuk menguji sampel. Untuk kartu
uji: 1. Bawa semua reagen dan spesimen ke suhu kamar 2. Keluarkan kartu uji dari kantong foil dan
letakkan di permukaan yang bersih dan bersih 3. Identifikasi kartu tes untuk setiap spesimen atau
kontrol 4. Buang 100ul (3 tetes) dari spesimen atau kontrol ke dalam sampel dengan baik pada kartu
5. Menafsirkan hasil tes pada 15 menit. Sebelum ada orang emas di India, rane ned ntrol ult adalah
Positif Negatif 100ul spesimen (3 tetes) er kering Untuk strip uji: 1. Bawa semua reagen dan
spesimen ke suhu ruang 2. Lepaskan strip uji dari kantong foll. dan letakkan di atas permukaan yang
bersih dengan asi, permukaan yang sama 3. Identifikasi strip uji untuk setiap spesimen atau kontrol
4. Terapkan setidaknya 80ul spesimen ke pad sampel di belakang (tanda di bagian bawah strip uji 5.
Interpretasikan hasil tes pada 15 menit dan dapat dilakukan