TUGAS UNDANG-UNDANG DAN ETIKA KEFARMASIAN

PERBANDINGAN STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN

DI RUMAH SAKIT DAN PUSKESMAS

DISUSUN OLEH :

Iip Miftah Fauzi (18344128)

Nurhasanah (18344131)

Enung Ratnengsih (18344138)

Wildan Ramdani (18344150)

Deliana Senia (18344156)

Kelompok B

Kelas D

PROGRAM PROFESI APOTEKER

INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL

TAHUN 2019
 PERBANDINGAN STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN

DI RUMAH SAKIT DAN PUSKESMAS

1. PERATURAN PERUNDANG-UNDANGAN SECARA HIRARKI

UU NO. 36 TAHUN 2009 TERKAIT KESEHATAN

UU NO. 44 TAHUN 2004 TERKAIT RUMAH SAKIT

PP NO. 72 TAHUN 1998 TERKAIT PENGAMANAN SEDIAAN FARMASI DAN ALKES

PP NO. 51 TAHUN 2009 TERKAIT PEKERJAAN KEFARMASIAN

PMK NO. 75 TAHUN 2014 TERKAIT PUSKESMAS

PMK NO. 44 TAHUN 2016 TERKAIT PEDOMAN MANJEMEN PUSKESMAS

PMK NO. 72 TAHUN 2016 TERKAIT STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN DI

RUMAH SAKIT

PMK NO. 74 TAHUN 2016 TERKAIT STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN DI

PUSKESMAS

PMK NO. 26 TAHUN 2018 TERKAIT PELAYANAN PERIZINAN BERUSAHA

TERINTEGRASI SECARA ELEKTRONIK SEKTOR KESEHATAN
 MATRIK PERBANDINGAN RUMAH SAKIT DAN PUSKESMAS

No. Aspek RS Puskesmas

1. Definisi
a. Umum UU No.44 Tahun 2009 tentang
Rumah Sakit
Rumah Sakit adalah institusi
pelayanan kesehatan yang
menyelenggarakan pelayanan
kesehatan perorangan secara
paripurna yang menyediakan
pelayanan rawat inap, rawat jalan,
dan gawat darurat
PMK No. 74 Tahun 2016
Pasal 1 ayat 1 Tentang
Standar Pelayanan
Kefarmasian di Puskesmas
Pusat kesehatan masyarakat
yang selanjutnya disebut
puskesmas adalah unit
pelaksana teknis dinas
kesehatan kabupaten/kota
yang bertanggung jawab
menyelenggarakan
pembangunan kesehatan di
suatu wilayah kerja.

b. Instalasi PMK 72 2016 pasal 1 ayat 9

Farmasi
Instalasi farmasi adalah unit pelaksana fungsional yang
menyelenggarakan seluruh kegitan pelayanan kefarmasian di
rumah sakit

c. Pelayanan PP 51 2009
Kefarmasian
Pelayanan Kefarmasian adalah suatu pelayanan langsung dan
bertanggung jawab kepada pasien yang berkaitan dengan Sediaan
Farmasi dengan maksud mencapai hasil yang pasti untuk
meningkatkan mutu kehidupan pasien.

PMK No. 72 Tahun 2016 pasal PMK No. 74 Tahun 2016

1 ayat 3 Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di RS
Pelayanan Kefarmasian adalah
suatu pelayanan langsung dan
bertanggung jawab kepada pasien
yang berkaitan dengan sediaan
farmasi dengan maksud mencapai
hasil yang pasti untuk
meningkatkan mutu kehidupan
pasien.
pasal 1 ayat 3 Tentang
Standar Pelayanan
Kefarmasian di Puskesmas
Pelayanan kefarmasian
adalah suatu pelayanan
langsung dan bertanggung
jawab kepada pasien yang
berkaitan dengan sediaan
farmasi dengan maksud
mencapai hasil yang pasti
untuk meningkatkan mutu
kehidupan pasien.

d.Standar pelayana PMK 72 2016/ PMK 74 2016

kefarmasian
 Standar Pelayanan Kefarmasian adalah tolok ukur yang
dipergunakan sebagai pedoman bagi tenaga kefarmasian dalam
menyelenggarakan pelayanan kefarmasian.
D Tujuan PMK No. 72 Tahun 2016
pelayanan Tentang Standar Pelayanan
kefarmasiam Kefarmasian di RS
Pengaturan Standar Pelayanan
Kefarmasian di Rumah Sakit
bertujuan untuk:
a. meningkatkan mutu Pelayanan
Kefarmasian;
b. menjamin kepastian hukum
bagi tenaga kefarmasian; dan
c. melindungi pasien dan
masyarakat dari penggunaan Obat
yang tidak rasional dalam rangka
keselamatan pasien (patient
safety).
d.Definisi istilah Sistem Satu pintu
yang ada UU no 44 tahun 2009 ttg
Rumah Sakit pasal 16
Pengelolaan alat kesehatan,
sediaan farmasi, dan bahan habis
pakai di Rumah Sakit harus
dilakukan oleh Instalasi farmasi
sistem satu pintu.
Permekes No.74 Tahun
2016 Tentang pelayanan
kefarmasian di Puskesmas
Pengaturan Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas bertujuan untuk:
a. meningkatkan mutu
pelayanan kefarmasian;
b. menjamin kepastian
hukum bagi tenaga
kefarmasian; dan
c. melindungi pasien dan
masyarakat dari penggunaan
Obat yang tidak rasional
dalam rangka keselamatan
pasien (patient safety).
UU no.36 tahun 2009 ttg
kesehatan
Pasal 46
Untuk mewujudkan derajat
kesehatan yang setinggi-
tingginya bagi masyarakat,
diselenggarakan upaya
kesehatan yang terpadu dan
menyeluruh dalam bentuk
upaya kesehatan
perseorangan dan upaya
kesehatan asyarakat
pasal 47
Upaya kesehatan
diselenggarakan dalam
bentuk kegiatan dengan
pendekatan promotif,
preventif, kuratif, dan
rehabilitatif yang
dilaksanakan secara terpadu,
menyeluruh,
dan berkesinambungan.
 Permenkes No 75 Tahun
2014 tentang Puskesmas
Dalam melaksanakan tugas
sebagaimana dimaksud
dalam Pasal 4,
Puskesmas
menyelenggarakan fungsi:
a. penyelenggaraan UKM
tingkat pertama di wilayah
kerjanya; dan
b. penyelenggaraan UKP
tingkat pertama di wilayah
kerjanya.

Upaya Kesehatan
Masyarakat yang
selanjutnya disingkat UKM
adalah setiap kegiatan untuk
memelihara dan
meningkatkan kesehatan
serta
mencegah dan
menanggulangi timbulnya
masalah kesehatan dengan
sasaran keluarga, kelompok,
dan masyarakat.

Upaya Kesehatan
Perseorangan yang
selanjutnya disingkat UKP
adalah suatu kegiatan
dan/atau serangkaian
kegiatan pelayanan kesehatan
yang ditujukan untuk
peningkatan, pencegahan,
penyembuhan penyakit,
pengurangan penderitaan
akibat penyakit dan
memulihkan kesehatan
perseorangan.

2. Standar yang
dipakai
(termasuk
standar
pelayanan)
a. Standar PMK No 72 Tahun 2016 pasal 3
Pelayanan Tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian Kefarmasian di RS
1. Standar Pelayanan
Kefarmasian di Rumah Sakit
meliputi standar:
a. Pengelolaan Sediaan
Farmasi, Alat Kesehatan,
dan Bahan Medis Habis
Pakai; dan
b. Pelayanan farmasi klinik
2. Pengelolaan Sediaan Farmasi,
Alat Kesehatan, dan Bahan
Medis Habis Pakai
sebagaimana dimaksud pada
ayat (1) huruf a meliputi:
a. Pemilihan;
b. Perencanaan kebutuhan;
c. Pengadaan;
d. Penerimaan;
e. Penyimpanan;
f. Pendistribusian;
g. Pemusnahan dan Penarikan;
h. Pengendalian; dan
i. Administrasi.
3. Pelayanan farmasi klinik
sebagaimana dimaksud pada
ayat (1) huruf b meliputi:
a. Pengkajian dan pelayanan
Resep;
b. Penelusuran riwayat
penggunaan Obat;
c. Rekonsiliasi Obat;
d. Pelayanan Informasi Obat
(PIO);
e. Konseling;
f. Visite;
g. Pemantauan Terapi Obat
(PTO);
h. Monitoring Efek Samping
Obat (MESO);
i. Evaluasi Penggunaan Obat
(EPO);
j. Dispensing sediaan steril;
dan
k. Pemantauan Kadar Obat
dalam Darah (PKOD).
PMK No. 74 Tahun 2016
pasal 3 Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
(1) Standar pelayanan
kefarmasian di puskemas
meliputi :
a. Pengelolaan sediaan
farmasi dan Bahan
Medis Habis Pakai dan
b. Pelayanan farmasi klinik
(2) Pengelolaan sediaan
farmasi dan bahan medis
habis pakai sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) huruf
a meliputi :
a. Perencanaan
kebutuhan
b. Permintaan
c. Penerimaan
d. Pendistribusian
e. Pengendalian
f. Pencatatan,
pelaporan, dan
pengarsipan; dan
g. Pemantauan dan
evaluasi pengobatan
(3) Pelayanan farmasi klinik
sebagaimana dimaksud pada
ayat (1) huruf b, meliputi :
a. Pengkajian resep,
penyerahan obat, dan
pemberian informasi obat
b. Pelayanan informasi
obat (PIO)
c. Konseling
d. Ronde/visite pasein(
khusus puskesmas
rawat inap)
e. Pemantauan dan
pelaporan efek samping
obat
f. Pemantauan terapi
obat;dan
g. Evaluasi penggunaan
obat

b. Standar Profesi PP No. 51 Tahun 2009 pasal 35
Tentang Pekerjaan
Kefarmasian
Ayat 1 : Tenaga kefarmasian
sebagaimana dimaksud dalam
pasal 33 harus memiliki keahlian
dan kewenangan dalam
melaksanakan pekerjaan
kefarmasian.
Ayat 2 : Keahlian dan
kewenangan sebagaimana
dimaksud pada ayat 1 harus
dilaksanakan dengan menerapkan
stadar profesi
Ayat 3 : Dalam melaksanakan
kewenangan sebagaimana
dimaksud pada ayat 2 harus
didasarkan pada standar
kefarmasian, dan standar prosedur
operasional yang berlaku sesuai
fasilitas kesehatan dimana
pekerjaan kefarmasian dilakukan
c. Standar SPO PP 51 2009 pasal 23 ayat 1 & 2
Ayat 1 : Dalam melakukan
pekerjaan kefarmasian Apoteker
sebagaimana dimaksud dalam
pasal 20 harus menetapkan
Standar Prosedur Operasional.
Ayat 2 : Standar Prosedur
Operasional harus dibuat secara
4.Ketentuan lebih lanjut
mengenai pengelolaan
Sediaan Farmasi dan Bahan
Medis Habis Pakai
sebagaimana dimaksud pada
ayat (2) dan pelayanan
farmasi klinik sebagaimana
dimaksud pada ayat (3)
tercantum dalam Lampiran
yang merupakan bagian tidak
terpisahkan dari Peraturan
Menteri ini.
PMK No. 74 Tahun 2016
Pasal 7 Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
Setiap Apoteker dan/atau
Tenaga Teknis Kefarmasian
yang menyelenggarakan
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas wajib mengikuti
Standar Pelayanan
Kefarmasian sebagaimana
diatur dalam peraturan
Mentri ini.
PP 51 2009 pasal 23 ayat
1&2
Ayat 1 : Dalam melakukan
pekerjaan kefarmasian
Apoteker sebagaimana
dimaksud dalam pasal 20
harus menetapkan Standar
Prosedur Operasional.
 tertulis dan diperbaharui secara
terus menerus sesuai
perkembangan ilmu pengetahuan
dan teknologi dibidang farmasi
dan ketentuan perundang-
undangan.
PMK No. 72 Tahun 2016 pasal
4 ayat 4 Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di RS
Standar prosedur operasional
sebagaimana dimaksud pada ayat
(1) ditetapkan oleh pimpinan
Rumah Sakit sesuai dengan
ketentuan peraturan
perundangundangan.
d. Standar Produk PP No. 72 Tahun 1998 pasal 2
Tentang Pengamanan Sediaan
Farmasi dan Alkes
Ayat 1 : Sediaan farmasi dan alat
kesehatan yang diproduksi dan/
diedarkan harus memenuhi
persyaratan mutu, keamanan dan
kemanfaatan.
Ayat 2 : persyaratan mutu,
keamanan dan kemanfaatan
sebagaimana dimaksud dalam
ayat 1 untuk :
a. Sediaan farmasi yang
berupa bahan obat dan
obat sesuai dengan
persyaratan dalam buku
Farmakope Indonesia
atau buku standar
lainnya yang ditetapkan
oleh mentri.
b. Sediaan farmasi yang
berupa obat tradisional
sesuai dengan persyaratan
dalam buku Materia
Ayat 2 : Standar Prosedur
Operasional harus dibuat
secara tertulis dan
diperbaharui secara terus
menerus sesuai
perkembangan ilmu
pengetahuan dan teknologi
dibidang farmasi dan
ketentuan perundang-
undangan.
PMK No. 74 Tahun 2016
BAB II Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
Setiap kegiatan pengelolaan
Sediaan Farmasi dan Bahan
Medis Habis Pakai, harus
dilaksanakan sesuai standar
prosedur operasional. Standar
Prosedur Operasional (SPO)
ditetapkan oleh Kepala
Puskesmas.
PP No. 72 Tahun 1998
pasal 2 Tentang
Pengamanan Sediaan
Farmasi dan Alkes
Ayat 1 : Sediaan farmasi dan
alat kesehatan yang
diproduksi dan/ diedarkan
harus memenuhi persyaratan
mutu, keamanan dan
kemanfaatan.
Ayat 2 : persyaratan mutu,
keamanan dan kemanfaatan
sebagaimana dimaksud
dalam ayat 1 untuk :
a. Sediaan farmasi yang
berupa bahan obat
dan obat sesuai
dengan persyaratan
dalam buku
Farmakope
Indonesia atau buku
standar lainnya yang
ditetapkan oleh
mentri.
 Medika Indonesia yag
ditetapkan oleh Mentri.
c. Sediaan farmasi yang
berupa kosmetika sesuai
dengan persyaratan dalam
buku Kodeks Kosmetika
Indonesia yang ditetapkan
oleh mentri
d. Alat kesehatan sesuai
dengan persyaratan yang
ditetapkan oleh mentri.
b. Sediaan farmasi yang
berupa obat
tradisional sesuai
dengan persyaratan
dalam buku Materia
Medika Indonesia
yag ditetapkan oleh
Mentri.
c. Sediaan farmasi yang
berupa kosmetika
sesuai dengan
persyaratan dalam
buku Kodeks
Kosmetika Indonesia
yang ditetapkan oleh
mentri
d. Alat kesehatan sesuai
dengan persyaratan
yang ditetapkan oleh
mentri.

e. Standar Proses PP 72 1998 pasal 5 ayat 1

Tentang Pengamanan Sediaan
Farmasi dan Alkes

Produksi sediaan farmasi dan alat

kesehatan harus dilakukan dengan
cara produksi yang baik

PP 51 2009 pasal 15 Tentang

Pekerjaan Kefarmasian

Pekerjaan kefarmasian dalam

fasilitas distribusi atau penyaluran
sediaan farmasi yang diperlukan
dalam pasal 14 harus memenuhi
ketentuan cara distribusi yang
baik yang ditetapkan oleh Menteri

3. Sumber Daya
yang sebaiknya
ada (termasuk
sarana /
prasarana)
a. Man UU No. 44 Tahun 2019 pasal 14 PMK No. 74 Tahun 2016
Tentang RS pasal 4 ayat 2 Tentang
Standar Pelayanan
Persyaratan sumber daya manusia Kefarmasian di Puskesmas
sebagaimana dimaksud dalam
Pasal 7 ayat (1) yaitu Rumah
Sakit harus memiliki tenaga tetap
yang meliputi tenaga medis dan
penunjang medis, tenaga
keperawatan, tenaga kefarmasian,
tenaga manajemen Rumah Sakit,
dan tenaga nonkesehatan.
Lampiran PMK No. 72 Tahun
2016 – Bab IV Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di RS
1. Kualifikasi SDM
Untuk Pekerjaan Kefarmasian
a) Apoteker
b) Tenaga Teknis Kefarmasian
Untuk Pekerjaan Penunjang
a) Operator Komputer/Teknisi
yang memahami kefarmasian
b) Tenaga Administrasi
Prakarya/Pembantu Pelaksana
2. Persyaratan SDM
Pelayanan Kefarmasian harus
dilakukan oleh Apoteker dan
Tenaga Teknis Kefarmasian. TTK pasien, baik rawat inap
yang melakukan pelayanan
Kefarmasian harus dibawah
supervisi Apoteker.
Instalasi Farmasi harus dikepalai memungkinkan diupayakan 1
oleh seorang Apoteker yang
merupakan Apoteker penanggung pasien perhari.
jawab seluruh Pelayanan
Kefarmasian di Rumah Sakit,
diutamakan telah memiliki
pengalaman bekerja di Instalasi
Farmasi minimal 3 (tiga) tahun.
Sumber daya kefarmasian
sebagaimana dimaksud pada
ayat (1) meliputi :
a. sumber daya
manusia;dan
b. sarana dan prasarana
PMK No. 74 Tahun 2016
BAB IV Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
a. Sumber daya manusia
Penyelenggaraan pelayanan
kefarmasian di Puskesmas
minimal harus dilaksanakan
oleh 1 (satu) orang tenaga
Apoteker sebagai
penanggung jawab, yang
dapat dibantu oleh Tenaga
Teknis Kefarmasian.
Jumlah kebutuhan Apoteker
di Puskesmas dihitung
berdasarkan rasio kunjungan
maupun rawat. Rasio untuk
menentukan jumlah Apoteker
di Puskesmas bila
(satu) Apoteker untuk 50
Semua tenaga kefarmasian
harus memiliki surat tanda
registrasi dan surat izin
praktik untuk melaksanakan
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas.
PMK No. 74 Tahun 2016
pasal 12 Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
Pada saat Peraturan Menteri ini
mulai berlaku, bagi Puskesmas
yang belum memiliki Apoteker
sebagai penanggung jawab,
penyelenggaraan Pelayanan
Kefarmasian secara terbatas
dilakukan oleh tenaga teknis
 kefarmasian atau tenaga
kesehatan lain yang ditugaskan
oleh kepala dinas kesehatan
kabupaten/kota.

a. Money PMK No. 72 Tahun 2016 BAB
II bagian A Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di RS
Administrasi keuangan
Apabila instalasi farmasi harus
mengelola keuangan maka perlu
menyelenggarakan administrasi
keuangan. Administrasi keuangan
merupakan pengaturan anggaran,
pengendalian dan analisa biaya,
pengumpulan informasi
keuangan, penyiapan laporan,
penggunaan laporan yang
berkaitan dengan semua kegiatan
pelayanan kefarmasian secara
rutin atau tidak dalam periode
bulanan, triwulan, semesteran
atau tahunan
PMK No. 75 Tahun 2014
pasal 42 ayat 1 Tentang
Puskesmas
Pendanaan di Puskesmas
bersumber dari:
a. Anggaran Pendapatan dan
Belanja Daerah (APBD);
b. Anggaran Pendapatan dan
Belanja Negara (APBN);
sumber-sumber lain yang sah
dan tidak mengikat.

b. Method PMK No. 72 Tahun 2016 BAB

II bagian A Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di RS

Ayat 2 : Perencanaan dilakukan

untuk menghindari kekosongan
obat dengan menggunakan
metode yang dapat dipertanggung
jawabkan dan dasar-dasar
perencanaan yang telah
ditentukan anta lain konsumsi,
epidemiologi, kombinasi metode
konsumsi dan epidemiologi
disesuaikan dengan anggaran
yang tersedia

Ayat 5 penyimpanan
Metode penyimpanan dapat
dilakukan berdasarkan kelas
terapi, bentuk sediaan dan jenis
sediaan farmasi, alat kesehatan
dan bahan medis habis pakai dan
disusun secara alfabetis dengan
menerapkan prinsio First Expire
First out dan First in First Out
c. Sarana PMK No. 72 Tahun 2016 BAB
IV Tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian di RS
a. Fasilitas utama dalam
kegiatan pelayanan
instalasi farmasi, terdiri
dari :
1. Ruang
kantor/administrasi dari
: fungsi :
A. Ruang pimpinan
B. Ruang staf
C. Ruang
kerja/administrasi
tata usaha
D. Ruang pertemuan
2. Ruang penyimpanan
sediaan farmasi, alat
kesehatan dan bahan
medis habis pakai
3. Ruang distribusi
sediaan farmasi, alat
kesehatan dan bahan
medis habis pakai
4. Ruang
konsultasi/konseling
obat
5. Ruang pelayanan
informasi obat
6. Ruang produksi
7. Ruang aseptic
dispensing
8. Laboratorium farmasi
d. Prasarana PMK No. 72 Tahun 2016 BAB
IV Tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian di RS
Fasilitas penunjang dalam
kegiatan pelayanan di instalasi
farmasi
1. Ruang tunggu pasien
2. Ruang penyimpanan
dokumen/arsip resep dan
sediaan farmasi, alat
kesehatan dan bahan
PMK No. 74 Tahun 2016
BAB IV Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
Sarana dan Prasarana
Sarana yang diperlukan
untuk menunjang pelayanan
kefarmasian di Puskesmas
meliputi sarana yang meiliki
1. Ruang penerimaan resep
2. Ruang pelayanan resep
dan peracikan ( produksi
sediaan secara terbatas )
3. Ruang penyerahan obat
4. Ruang konseling
5. Ruang penyimpanan obat
dan bahan medis habis pakai
6. Ruang arsip
PMK No. 75 Tahun 2014
Pasal 13 ayat 1 Tentang
Puskesmas
Puskesmas harus memiliki
prasarana yang berfungsi
paling sedikit terdiri atas:
a. sistem penghawaan
(ventilasi);
b. sistem pencahayaan;
c. sistem sanitasi;
d. sistem kelistrikan;
 medis habis pakai yang
rusak
3. Tempat penyimpanan
obat diruang perawatan
4. Fasilitas toilet, kamar
mandi untuk staf
4. Persyaratan PMK No. 26 Tahun 2018
Untuk Perizinan Tentang Pelayanan Perizinan
Berusaha ataerintegrasi Secara
Elektronik Sektor Kesehatan
Pasal 32 :
(1) Rumah Sakit hanya dapat
didirikan oleh badan hukum yang
kegiatan usahanya hanya
bergerak di bidang
perumahsakitan.
(2) Badan hukum sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) berupa :
a. badan hukum yang bersifat
nirlaba; dan
b. badan hukum dengan tujuan
profit yang berbentuk perseroan
terbatas atau persero, sesuai
dengan ketentuan perundang-
undangan.
c. Ketentuan sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) dan ayat
(2) dikecualikan bagi pendirian
Rumah Sakit milik Pemerintah
Pusat dan Pemerintah Daerah.
Pasal 33 : Persyaratan untuk
memperoleh izin mendirikan
Rumah Sakit sebagaimana
dimaksud dalam pasal 3 ayat (1)
huruf z terdiri atas :
a. dokumen kajian dan
perencanaan bangunan yang
terdiri dari Feasibility Study (FS),
e.sistem komunikasi;
f.sistem gas medik;
g.sistem proteksi petir;
h.sistem proteksi
kebakaran;
i. sistem pengendalian
kebisingan;
j. sistem transportasi
vertikal untuk
bangunan lebih dari 1
(satu) lantai;
k. kendaraan Puskesmas
keliling; dan
kendaraan ambulans.
PMK No. 75 Tahun 2014
Pasal 9 Tentang Puskesmas
1. Puskesmas harus didirikan
pada setiap kecamatan.
2. Dalam kondisi tertentu,
pada 1 (satu) kecamatan
dapat didirikan lebih dari
1 (satu) Puskesmas.
3. Kondisi tertentu
sebagaimana dimaksud
pada ayat (2) ditetapkan
berdasarkan pertimbangan
kebutuhan pelayanan,
jumlah penduduk dan
aksesibilitas.
4. Pendirian Puskesmas
harus memenuhi
persyaratan lokasi,
bangunan, prasarana,
peralatan kesehatan,
ketenagaan, kefarmasian
dan laboratorium.
PMK No. 75 Tahun 2014
Pasal 10 Tentang
Puskesmas
1. Lokasi pendirian
Puskesmas harus
memenuhi persyaratan:
a. geografis;
b. aksesibilitas untuk jalur
transportasi;
c. kontur tanah;
Detail Engineering Design dan
master plan; dan
b. pemenuhan pelayanan alat
kesehatan
2. Selain persyaratan
d. fasilitas parkir;
e. fasilitas keamanan;
f. ketersediaan utilitas
publik;
g. pengelolaan kesehatan
lingkungan; dan
h. kondisi lainnya.
sebagaimana dimaksud
pada ayat (1), pendirian
Puskesmas harus
memperhatikan ketentuan
teknis pembangunan
bangunan gedung negara.

PMK No. 75 Tahun 2014

Pasal 11 ayat 1 Tentang
Puskesmas

1. Bangunan Puskesmas
harus memenuhi
persyaratan yang meliputi:
a. persyaratan
administratif,
persyaratan
keselamatan dan
kesehatan kerja, serta
persyaratan teknis
bangunan sesuai
dengan ketentuan
peraturan perundang-
undangan;
b. bersifat permanen dan
terpisah dengan
bangunan lain; dan
c. menyediakan fungsi,
keamanan,
kenyamanan,
perlindungan
keselamatan dan
kesehatan serta
kemudahan dalam
memberi pelayanan
bagi semua orang
termasuk yang
berkebutuhan khusus,
anak-anak dan lanjut
usia.
 PMK No. 75 Tahun 2014
Pasal 12 Tentang
Puskesmas

1. Selain bangunan
Puskesmas sebagaimana
dimaksud dalam Pasal 11,
setiap Puskesmas harus
memiliki bangunan rumah
dinas Tenaga Kesehatan.
Bangunan rumah dinas
Tenaga Kesehatan
sebagaimana dimaksud pada
ayat (1) didirikan dengan
mempertimbangkan
aksesibilitas tenaga
kesehatan dalam memberikan
pelayanan.

Persyaratan Permenkes No.56 Tahun 2014

Tenaga Pasal 32 Ayat 3
Kefarmasian
Persyaratan Jumlah Tenaga
Kefarmasian
a) 1 Apoteker Kepala IFRS
b) 4 Apoteker di Rawat Jalan
dibantu minimal 8 orang
tenaga teknis kefarmasian.
c) 4 Apoteker di Rawat Inap
dibantu minimal 8 orang
tenaga teknis kefarmasian.
d) 1 Apoteker di UGD dibantu
minimal 2 orang tenaga teknis
kefarmasian.
e) 1 Apoteker di ICU dibantu
minimal 2 orang tenaga teknis
kefarmasian.
f) 1 Apoteker koordinator
penerimaan dan distribusi
yang dapat merangkap
melakukan pelayanan farmasi
klinik di Rawat Jalan dan
Rawat Inap.
g) 1 Apoteker koordinator
produksi yang dapat
merangkap melakukan
pelayanan farmasi klinik di
Rawat Jalan dan Rawat Inap.
 Persyaratan Administrasi
1. Apoteker
Ijazah, STRA, Sertifikat
Kompetensi, Surat Sumpah,
Surat Keterangan Sehat, Surat
Rekomendasi dari organisasi
profesi dan SIPA
2. Tenaga Teknis Kefarmasian
STRTTK, Surat Keterangan
Sehat, Surat Rekomendasi tentang
kemampuan Apoker yang sudah
memiliki STRA atau pimpinan
institusi pendidikan atau
organisasi yang menghimpun
TTK dan SIKTTK
Persyaratan Permenkes No. 72 Tahun 2016
Lokasi, Pasal 4 ayat 5
Bangunan dan
Sarana/Prasarana 1. Lokasi harusmenyatu dengan
sistem pelayanan Rumah Sakit,
dipisahkan antarafasilitas
untuk penyelenggaraan
manajemen, pelayanan
langsungkepada pasien,
peracikan, produksi dan
laboratorium mutu
yangdilengkapi penanganan
limbah.
Fasilitas ruang harus memadai
dalam hal kualitas dankuantitas
agar dapat menunjang fungsi dan
proses
PelayananKefarmasian,menjamin
lingkungan kerja yang aman
untukpetugas, dan memudahkan
sistem komunikasi Rumah Sakit.
Persyaratan Permenkes No. 72 Tahun
Peralatan 2016 Pasal 4 ayat 5
1. Peralatan yang memerlukan
ketepatan pengukuran
harusdilakukan kalibrasi alat
dan peneraan secara berkala
oleh balaipengujian kesehatan
dan/atau institusi yang
berwenang
2. Fasilitas peralatan harus
dijamin sensitif pada
 pengukurandan memenuhi
persyaratan, peneraan dan
kalibrasi untuk peralatan
tertentu setiap tahun.
3. Peralatan yang paling sedikit
harus tersedia:
a) Peralatan untuk
penyimpanan, peracikan
dan pembuatan Obat baik
steril dan nonsteril
maupun aseptik/steril;
b) Peralatan kantor untuk
administrasi dan arsip;
c) Kepustakaan yang
memadai untuk
melaksanakan Pelayanan
Informasi Obat;
d) Lemari penyimpanan
khusus untuk narkotika;
e) Lemari pendingin dan
pendingin ruangan untuk
Obat yang termolabil;
f) Penerangan, sarana air,
ventilasi dan sistem
pembuangan limbah yang
baik;
g) Alarm.
5. Proses Perizinan PMK No. 26 Tahun 2018 pasal
34 Tentang Pelayanan
Perizinan Berusaha
ataerintegrasi Secara
Elektronik Sektor Kesehatan

(1) Persyaratan untuk

memperoleh izin operasional
Rumah Sakit sebagaimana
dimaksud dalam pasal 3 ayat (1)
huruf aa terdiri atas :
a. notifikasi kementrian kesehatan
dan/atau dinas kesehatan sesuai
dengan klasifikasi Rumah Sakit;
b. profil Rumah Sakit paling
sedikit meliputi visi dan misi,
lingkup kegiatan, rencana
strategi, dan struktrur organisasi;
c. isian instrument self assessment
sesuai klasifikasi Rumah Sakit
yang meliputi pelayanan, sumber
daya manusia, peralatan,
 bangunan dan prasarana, dan
administrasi manajemen;
d. surat keterangan atau sertifikasi
izin kelayakan atau pemanfaatan
dan kalibrasi alat kesehatan;
e. sertifikasi akreditasi; dan
f. batas paling sedikit pemenuhan
jumlah tempat tidur untuk Rumah
Sakit penanaman modal asing
sesuai dengan kesepakatan atau
kerja sama internasional.

(2) Isian instrument self

assessment sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) huruf c
dipenuhi berdasarkan standar
rumah sakit sesuai dengan
ketentuan peraturan perundang-
undangan.

(3) Sertifikat akreditasi

sebagaimana dimaksud pada ayat
(1) huruf e dipenuhi untuk
perpanjangab izin operasional
Rumah Sakit

6. Kegiatan / proses PMK No. 72 Tahun 2016 BAB 2 UU no.36 tahun 2009 ttg
yang dilakukan bagian A Tentang Standar kesehatan
Pelayanan Kefarmasian di RS Pasal 46
Untuk mewujudkan derajat
Kegiatan pengelolaan sediaan kesehatan yang setinggi-
farmasi, alat kesehatan, dan bahan tingginya bagi masyarakat,
medis habis pakai meliputi : diselenggarakan upaya
1. Pemilihan kesehatan yang terpadu dan
2. Perencanaan kebutuhan menyeluruh dalam bentuk
3. Pengadaan upaya kesehatan
4. Penerimaan perseorangan dan upaya
5. Penyimpanan kesehatan asyarakat
6. Pendistribusian pasal 47
7. Pemusnahan dan Upaya kesehatan
penarikan diselenggarakan dalam
8. Pengendalian bentuk kegiatan dengan
9. Administrasi pendekatan promotif,
preventif, kuratif, dan
BAB III bagian A rehabilitatif yang
Pelayanan farmasi klinik : dilaksanakan secara terpadu,
menyeluruh,
1. Pengkajian dan pelayanan dan berkesinambungan.
resep
SISTEM INFORMASI
 2. Penelusuran riwat
penggunaan obat
3. Rekonsiliasi obat
4. Konseling
5. Visite
6. Pemantauan terapi obat
7. Monitoring efek samping
obat
8. Evaluasi penggunaan obat
9. Dispensing sediaan
steril;dan
10. Pemantauan kadar obat
dalam darah
7. Proses Jaminan / PMK No. 72 Tahun 2016 Pasal
Pengawasan 5 Tentang Standar Pelayanan
Mutu Kefarmasian di RS
1. Untuk menjamin mutu
Pelayanan Kefarmasian di
Rumah Sakit, harus dilakukan
Pengendalian Mutu
Pelayananan Kefarmasian yang
meliputi:
a. monitoring; dan
b. evaluasi
Lampiran PMK 72 2016 – BAB
VI Tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian di RS
Kegiatan pengendalian mutu
Pelayanan Kefarmasian meliputi :
a. Perencanaan
PMK No. 75 Tahun 2014
Pasal 43 Tentang
Puskesmas
1. Setiap Puskesmas wajib
melakukan kegiatan sistem
informasi Puskesmas.
2. Sistem Informasi
Puskesmas sebagaimana
dimaksud pada ayat (1)
dapat diselenggarakan
secara eletronik atau non
elektronik.
3. Sistem informasi
Puskesmas paling sedikit
mencakup:
a. pencatatan dan
pelaporan kegiatan
Puskesmas dan
jaringannya;
b. survei lapangan;
c. laporan lintas sektor
terkait; dan
d. laporan jejaring fasilitas
pelayanan kesehatan di
wilayah kerjanya
PMK No. 74 Tahun 2016
pasal 5 Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
(1) Untuk menjamin mutu
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas, harus dilakukan
pengendalian mutu
Pelayanan Kefarmasian
meliputi :
a. monitoring; dan
b. evaluasi
PMK No. 74 Tahun 2016
BAB V Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
 Menyusun rencana kerja dan
cara monitoring & evaluasi
untuk peningkatan mutu sesuai
target yang ditetapkan.
b. Pelaksanaan :
1. Monitoring & evaluasi
capaian pelaksanaan rencana
kerja (membandingkan
capaian dengan rencana
kerja)
2. Memberikan umpan balik
terhadap hasil capaian
c. Tindakan hasil monitoring dan
evaluasi :
1. Melakukan perbaikan
kualitas pelayanan sesuai
target yang ditetapkan;
2. Meningkatkan kualitas
pelayanan jika capaian
sudah memuaskan.
PMK No. 72 Tahun 2016
Tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian di RS
Pasal 9
(1) Pembinaan dan pengawasan
terhadap pelaksanaan Peraturan
Menteri ini dilakukan oleh
Menteri, kepala dinas kesehatan
provinsi, dan kepala dinas
kesehatan kab/kota sesuai dengan (1) Pembinaan dan
tugas dan fungsi masing-masing.
(2) Pelaksanaan pembinaan dan
pengawasan sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) dapat
melibatkan organisasi profesi.
Pasal 10
(1) Pengawasan selain
dilaksanakan oleh Menteri, kepala pengawasan sebagaimana
dinas kesehatan provinsi dan
kepala dinas kesehatan
kabupaten/kota sebagaimana
dimaksud dalam pasal 9 ayat (1), pelayanan kesehatan dan
khusus terkait dengan
pengawasan sediaan farmasi
dalam pengelolaan sediaan
farmasi sebagaimana dimaksud
dalam pasal 3 ayat (1) huruf a
Kegiatan pengendalian mutu
Pelayanan Kefarmasian
meliputi :
1. Perencanaan, yaitu
menyusun rencana kerja dan
cara monitoring & evaluasi
untuk peningkatan mutu
sesuai standar.
2. Pelaksanaan, yaitu
a. Monitoring dan evaluasi
capaian pelaksanaan rencana
kerja (membandingkan
antara capaian dengan
rencana kerja); dan
b. Memberikan umpan balik
terhadao hasil capaian.
3. Tindakan hasil monitoring
dan evaluasi, yaitu :
a. melakukan perbaikan
kualitas pelayanan sesuai
standar; dan
b. meningkatkan kualitas
pelayanan jika capaian sudah
memuaskan.
PMK No. 44 Tahun 2016
pasal 4 Tentang Pedoman
Manajemen Puskesmas
pengawasan dalam
pelaksanaan peraturan
Menteri ini dilaksanakan oleh
Kemenkes, Dinkes Provinsi,
Dinkes Kab/Kota sesuai
tugas dan fungsi masing-
masing.
(2) Pembinaan dan
dimaksud pada ayat (1)
diarahkan untuk
meningkatkan mutu
kinerja Puskesmas yang
berkualitas secara optimal.
PMK No. 74 Tahun 2016
Tentang Standar
dilakukan juga oleh Kepala
BPOM sesuai dengan tugas dan
fungsi masing-masing.
(2) Selain pengawasan
sebagaimana dimaksud pada ayat
(1), Kepala BPOM dapat
melakukan pemantauan,
pemberian bimbingan, dan
pembinaan terhadap pengelolaan
sediaan farmasi di instansi
pemerintah dan masyarakat di
bidang pengawasan sediaan
farmasi.
Pasal 11
(1) Pengawasan yang dilakukan
oleh dinas kesehatan provinsi dan
dinas kesehatan kabupaten/kota
sebagaimana dimaksud dalam
pasal 9 dan pengawasan yang
dilakukan oleh Kepala BPOM
sebagaimana dimaksud dalam
pasal 10 ayat (1) dilaporkan
secara berkala kepada Menteri.
(2) Laporan sebagaimana
dimaksud pada ayat (1)
disampaikan paling sedikit 1
(satu) kali dalam 1 (satu) tahun.
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
Pasal 8
(1) Pembinaan dan
pengawasan dalam
pelaksanaan peraturan
Menteri ini dilaksanakan oleh
Kemenkes, Dinkes Provinsi,
Dinkes Kab/Kota sesuai
tugas dan fungsi masing-
masing.
(2) Pelaksanaan pembinaan
dan pengawasan
sebagaimana dimaksud pada
ayat (1) dapat melibatkan
organisasi profesi.
Pasal 9
(1) Pengawasan selain
dilaksanakan oleh Menteri,
kepala dinas kesehatan
provinsi dan kepala dinas
kesehatan kabupaten/kota
sebagaimana dimaksud
dalam pasal 8 ayat (1),
khusus terkait dengan
pengawasan sediaan farmasi
dalam pengelolaan sediaan
farmasi sebagaimana
dimaksud dalam pasal 3 ayat
(1) huruf a dilakukan juga
oleh Kepala BPOM sesuai
dengan tugas dan fungsi
masing-masing.
(2) Selain pengawasan
sebagaimana dimaksud pada
ayat (1), Kepala BPOM dapat
melakukan pemantauan,
Pemberian bimbingan, dan
pembinaan terhadap
pengelolaan sediaan farmasi
di instansi pemerintah dan
masyarakat di bidang
pengawasan obat.
Pasal 10
(1) Pengawasan yang
dilakukan oleh dinas
kesehatan kabupaten/kota

8. Pencatatan & PMK No. 72 Tahun 2016 BAB
Pelaporan yang II bagian B Tentang Standar
harus ada Pelayanan Kefarmasian di RS
Pencatatan dan Pelaporan
Pencatatan dan pelaporan
terhadap kegiatan pengelolaan
Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan,
dan Bahan Medis Habis Pakai
yang meliputi perencanaan
kebutuhan, pengadaan,
penerimaan, pendistribusian,
pengendalian persediaan,
pengembalian, pemusnahan dan
penarikan Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai. Pelaporan dibuat
secara periodik yang dilakukan
Instalasi Farmasi dalam periode
waktu tertentu (bulanan,
triwulanan, semester atau
pertahun).
BAB III bagian A
1. Penelusuran Riwayat
Penggunaan Obat
Penelusuran riwayat
penggunaan Obat merupakan
proses untuk mendapatkan
informasi mengenai seluruh
Obat/Sediaan Farmasi lain
yang pernah dan sedang
digunakan, riwayat
pengobatan dapat diperoleh
dari wawancara atau data
rekam medik/pencatatan
penggunaan Obat pasien.
sebagaimana dimaksud
dalam pasal dan
pengawasan yang dilakukan
oleh Kepala BPOM
dilaporkan secara berkala
kepada Menteri.
(2) Laporan sebagaimana
dimaksud pada ayat (1)
disampaikan paling sedikit 1
(satu) kali dalam 1 (satu)
tahun.
PMK No. 74 Tahun 2016
BAB II Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
A. Perencanaan : Proses
Perencanaan kebutuhan
sediaan farmasi per tahun
dilakukan secara berjenjang
(bottom-up). Puskesmas
diminta menyediakan data
pemakaian obat dengan
menggunakan Laporan
Pemakaian dan Lembar
Permintaan Obat (LPLPO).
c. Penerimaan : Tenaga
Kefarmasian wajib
melakukan pengecekan
terhadap sediaan farmasi dan
bahan medis habis pakai
yang diserahkan, mencakup
jumlah kemasan/peti, jenis
dan jumlah sediaan farmasi,
bentuk sediaan farmasi sesuai
denga nisi dokumen LPLPO
ditandatangani oleh Tenaga
Kefarmasian, dan diketahui
oleh Kepala Puskesmas. Bila
tidak memenuhi syarat, maka
Tenaga Kefarmasian dapat
mengajukan keberatan.
h. Administrasi meliputi
Pencatatan dan pelaporan
terhadap seluruh rangkaian
kegiatan dalam pengelolaan
Sediaan Farmasi dan Bahan
 2. Pencatatan penggunaan obat
3. Sumbangan/Dropping/Hibah
Instalasi Farmasi harus
melakukan pencatatan dan
pelaporan terhadap
penerimaan dan penggunaan
Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai
sumbangan/dropping/ hibah.
9. Sanksi PMK No. 72 Tahun 2016 pasal
12 Tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian di RS
Pelanggaran terhadap ketentuan
dalam Peraturan Menteri ini dapat
dikenai sanksi administratif
sesuai dengan ketentuan
peraturan perundang-undangan.
Medis Habis Pakai yang
diterima, disimpan,
didistribusikan dan
digunakan di Puskesmas atau
unit pelayanan lainnya
PMK No. 74 Tahun 2016
pasal 11 Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas
Pelanggaran terhadap
ketentuan dalam Peraturan
Menteri ini dapat dikenai
sanksi administratif sesuai
dengan ketentuan peraturan
perundang-undangan.