SOAL UJIAN

Drs. TotokSudjianto, Apt. M.Kes

1. Beberapafaktor pada quality assuranceobat yang
berpengaruhterhadapmutuprodukobatadalah :
a. Pengawasanekspor dan impor
b. Pengawasan dan Analisa Mutu
c. Pengemasan
d. Proses dan prosedurpembuatan
e. a, b, c dan d benar
2. Ketidakstabilanobatdapatdilihat pada kondisisebagaiberikut:
a. Kerusakankemasan
b. Kerusakan label
c. Perubahanbentuk
d. Pelepasan gas
e.
3. Prinsipumum Cara Distribusi Obat Yang Baikantaralain :
a. Berlakuuntukaspekpengadaan, penyimpanan, penyaluran, pengembalianobat pada
rantai distribusi
b. Berlakuuntukaspekperencanaan, pengadaan, penyimpanan, penyaluran,
pengembalianobat pada rantai distribusi
c. Berlakuuntukaspekperencanaan, pengadaan, penerimaan, penyimpanan,
penyaluran, pengembalianobat pada rantai distribusi
d. Berlakuuntukaspekpengadaan, penerimaan, penyimpanan, penyaluran,
pengembalianobat pada rantai distribusi
e. Berlakuuntukaspekpenganggaran, perencanaan, pengadaan, penerimaan,
penyimpanan, penyaluran, pengembalianobat pada rantai distribusi
4. UrutanlangkahpenyusunanCorrective Action Preventive Actionadalah :
a. Identifikasi, Evaluasi, Investigasi, Analisa, RencanaTindakan, PemilihanAlternatif,
Implementasi dan TindakLanjut
b. Identifikasi, Evaluasi, Investigasi, Analisa, RencanaTindakan, Implementasi dan
TindakLanjut
c. Identifikasi, Evaluasi, Analisa, RencanaTindakan, Implementasi dan TindakLanjut
d. Identifikasi, Evaluasi, Investigasi, RencanaTindakan, Implementasi dan TindakLanjut
e. Identifikasi, Evaluasi, Investigasi, Analisa, RencanaTindakan, AlternatifImplementasi
dan TindakLanjut
5. Risiko yang mungkinterjadi pada Cara Distribusi Obatadalah :
a. Mix up
b. Kontaminasi dan Kontaminasi Silang
c. Pemalsuan
 d. Stabilitas
e. a, b, c dan d benar
6. StrukturorganisasiPedagangBesarFarmasimemilikikaidah-kaidahsebagaiberikut :
a. Pimpinan Perusahaan dan BagianLogistikharusdijalankan oleh personil yang berbeda
b. ApotekerPenanggungJawab dan BagianLogistikharusdijalankan oleh personil yang
berbeda
c. Pimpinan Perusahaan dan ApotekerPenanggungJawabharusdijalankan oleh personil
yang berbeda
d. ApotekerPenanggungJawab dan BagianJaminanMutuharusdijalankan oleh personil
yang berbeda
e. Pimpinan Perusahaan dan BagianJaminanMutuharusdijalankan oleh personil yang
berbeda
7. TanggungjawabApotekersebagaiPenanggungJawabPedagangBesarFarmasidiantaranyaadal
ah :
a. PenerapanSistemMutu, PengelolaanPelatihanPersonil, PenarikanProduk,
PengawasanKeluhanPelanggan, Mendelegasikantugaskepadaapoteker lain/Tenaga
TeknisKefarmasian kalua berhalangan.
b. PenerapanSistemMutu, PengelolaanPelatihanPersonil, PenarikanProduk,
PengawasanKeluhanPelanggan, Berperan pada PerjanjianKontrak
c. PenerapanSistemMutu, PengelolaanPelatihanPersonil,
PengawasanKeluhanPelanggan, Berperan pada PerjanjianKontrak,
Mendelegasikantugaskepadaapoteker lain/Tenaga TeknisKefarmasian kalua
berhalangan.
d. PenerapanSistemMutu, PengelolaanPelatihanPersonil, PenarikanProduk, Berperan
pada PerjanjianKontrak, Mendelegasikantugaskepadaapoteker lain/Tenaga
TeknisKefarmasian kalua berhalangan.
e. PenerapanSistemMutu, PengelolaanPelatihanPersonil, PenarikanProduk,
PengawasanKeluhanPelanggan, Berperan pada PerjanjianKontrak,
Mendelegasikantugaskepadaapoteker lain/Tenaga TeknisKefarmasian kalua
berhalangan.
8. Prinsip-prinsip yang harusdipenuhi pada pelatihanuntukkaryawanadalah :
a. Semuapersonilmemenuhikualifikasisebelummemulaitugas,
Pelatihankhususuntukpersonil yang menanganiobatataubahanobat yang khusus
(narkotika, psikotropika, vaksindll), Dokumentasipelatihandisimpan,
Evaluasipelatihansecaraberkala
b. Semuapersonilmemenuhikualifikasisebelummemulaitugas,
Pelatihandilakukansecaraberkala,Dokumentasipelatihandisimpan,
Evaluasipelatihansecaraberkala
 c. Semuapersonilmemenuhikualifikasisebelummemulaitugas,
Pelatihandilakukansecaraberkala, Pelatihankhususuntukpersonil yang
menanganiobatataubahanobat yang khusus (narkotika, psikotropika, vaksindll),
Evaluasipelatihansecaraberkala
d. Semuapersonilmemenuhikualifikasisebelummemulaitugas,
Pelatihandilakukansecaraberkala, Pelatihankhususuntukpersonil yang
menanganiobatataubahanobatyang khusus (narkotika, psikotropika, vaksindll),
Dokumentasipelatihandisimpan, Evaluasipelatihansecaraberkala
e. Semuapersonilmemenuhikualifikasisebelummemulaitugas,
Pelatihandilakukansecaraberkala, Pelatihankhususuntukpersonil yang
menanganiobatataubahanobat yang khusus (narkotika, psikotropika, vaksindll),
Dokumentasipelatihandisimpan
9. Untukmenjaminaspek hygiene makaperludiperhatikanhal-halsebagaiberikut :
a. Tersedia prosedurtertulis
b. Dilarangmenyimpanmakanan, minuman, rokok, obatpribadi di area penyimpanan
c. Pakaian yang amansesuaipersyaratan K3
d. Tersedia peraturanperusahaantentanghak dan kewajibanpersonil
e. a, b, c dan d benar
10. Kendala pada penerapan Cara Distribusi Obat Yang Baikadalah :
a. Kurangnyakomitmen, kesalahanpenyusunanbisnis proses,
tantanganpembuatandokumen, pemahamantentangperbaikanberkesinambungan
yang terbatas
b. Kurangnyakomitmen, pembentukanbudayasadarmutu,
tantanganpembuatandokumen, pemahamantentangperbaikanberkesinambungan
yang terbatas
c. Kurangnyakomitmen, pembentukanbudayasadarmutu, kesalahanpenyusunanbisnis
proses, tantanganpembuatandokumen,
pemahamantentangperbaikanberkesinambungan yang terbatas
d. Kurangnyakomitmen, pembentukanbudayasadarmutu, kesalahanpenyusunanbisnis
proses, pemahamantentangperbaikanberkesinambungan yang terbatas
e. Kurangnyakomitmen, pembentukanbudayasadarmutu, kesalahanpenyusunanbisnis
proses, tantanganpembuatandokumen