A Cost-Utility Analysis of Different Antiviral Medicine Regimens in Patients With

Chronic Hepatitis C Virus Genotype 1 Infection

Abstrak
Latar Belakang: Meskipun pengenalan rejimen obat baru dengan efektivitas tinggi untuk
pasien virus hepatitis C (HCV), kususnya HCV genotipe 1, studi efektivitas pada strategi
pemilihan obat unggul di Iran tanpa biaya belum dilakukan.
Tujuan: Penelitian ini bertujuan untuk menilai efektivitas biaya dari rejimen 3 obat yaitu
pegylated interferon dan ribavirin (PR), sofosbuvir (SOF) + PR dan ledipasvir dengan
sofosbuvir (LDV / SOF) pada pasien HCV genotipe 1 di Iran pada tahun 2014.
Metode: Model Markov mikro-simulasi digunakan untuk mengevaluasi efektivitas biaya dari
tiga obat untuk 10000 pasien. Quality-adjusted life-years (QALYs) diekstraksi studi yang
telah berasal dari pendapat ahli.
Hasil: Hasil penelitian menunjukkan bahwa obat SOF + PR dibandingkan dengan PR
memiliki biaya yang lebih rendah dan lebih efektif, tetapi jika dibandingkan dengan LDV /
SOF, meskipun biaya yang lebih rendah namun kurang efisien. Nilai QALY diperoleh untuk
PR, SOF + PR dan LDV / SOF, masing-masing adalah 10,98, 12,08 dan 12,28 dengan biaya
$ 41.741, $ 7676 dan $ 46.993. Selain itu, hasil yang diperoleh dari penerimaan kurva
menunjukkan bahwa SOF + PR adalah yang memiliki biaya pengobatan paling efektif untuk
batas bawah $ 45.270 PPP.
Kesimpulan: Penggunaan regimen SOF + PR atau LDV / SOF secara signifikan dapat
mengurangi timbulnya komplikasi yang terkait dengan penyakit ini. Sebagai contoh, hasil
jangka pendek dan panjang yang lebih baik dari rejimen obat saat ini untuk pasien HCV
genotipe 1 di semua tahap penyakit.

1. Latar Belakang
Hepatitis C dapat menyebabkan dampak besar pada system kesehatan dengan
meningkatkan beban pada dekade berikutnya karena terkait kematian, morbiditas, dan
transplantasi hati. berikutnya karena kematian terkait, morbiditas, dan transplantasi hati.
Perawatan awal HCV kronis dapat menurunkan risko yang dapat mengembangkan penyakit
hati lebih lanjut seperti sirosis dan kanker hati, sehingga menurunkan angka kematian dan
mengurangi biaya yang berkaitan.
Pengobatan infeksi HCV kronis, dengan PR sebagai standar perawatan sebelumnya
selama 24 - 48 minggu dengan tingkat efikasi toxic.
Rejimen baru dengan efikasi tinggi (> 90% SVR), dapat mengurangi durasi
pengobatan (8 - 12 minggu) dan memiliki efek samping minimal yang dapat meningkatkan
kualitas hidup pasien. Rejimen baru dengan harga tinggi dari adalah faktor utama yang
membatasi penggunaannya di beberapa negara.
Dengan adanya SOF sebagai obat baru, namun tidak banyak studi evaluasi ekonomi
pada obat ini. Namun, hasil studi yang dilakukan, beberapa menunjukkan bahwa
dibandingkan dengan pengobatan saat ini untuk HCV genotipe 1, SOF + PR atau LDV /SOF
rejimen obat dapat dikaitkan dengan kesehatan jangka pendek dan jangka panjang yang
menguntungkan serta biaya di semua tingkat dan tahap penyakit dan mereka menganggap
bahwa biayanya lebih efektif kususnya untuk genotipe 1. Oleh karena tarif yang lebih rendah
dari peningkatan pada pasien HCV genotipe 1 , perlu untuk dilaksanakan studi evaluasi
ekonomi untuk menentukan biaya yang paling efektif di antara tiga strategi PR, SOF + PR
dan SOF / LDV. Oleh karena itu, penelitian ini bertujuan untuk menilai biaya-utilitas pasien
dengan HCV genotipe 1 dari perspektif pembayar dan menentukan protokol pengobatan yang
paling tepat untuk kelompok pasien berkaitan dengan biaya-utilitas dan pertimbangan
ekonomi.
2. Tujuan
Penelitian ini bertujuan untuk menilai efektivitas biaya tiga rejimen obat pegylated
interferon dan ribavirin (PR), sofosbuvir (SOF) + PR dan ledipasvir dengan sofosbuvir (LDV
/ SOF) pada pasien dengan HCV genotipe 1 di Iran pada tahun 2014 .

3. Metode

3.1. Gambaran Model

Dalam studi ini, kami melakukan analisis biaya-utilitas dari strategi terapi tiga obat termasuk
PR, SOF + PR dan SOF / LDV, yang digunakan untuk pasien dengan genotipe HCV 1.
Karena infeksi HCV bersifat kronis dan rekursif, analisis dilakukan dengan menggunakan
Markov model. Hasil yang digunakan dalam model ini termasuk QALYs, biaya yang
dihabiskan untuk setiap negara kesehatan dan masing-masing strategi pengobatan. Jangkauan
studi adalah dari pembayar, Oleh karena itu, biaya medis langsung dan non-medis diselidiki.
Waktu dari penelitian ini adalah seumur hidup pasien dengan interval satu tahun. Untuk
setiap interval satu tahun, model pasien di negara mereka saat ini pindah ke status kesehatan
seoerti SVR dengan dekompensai sirosis, compensatedcirrhosis (CC), SVR tanpa CC,
dekompensasi sirosis (DC), karsinoma hepatoseluler (HCC), transplantasi hati dan kematian.
Untuk sifat perubahan keadaan penyakit, konsisten dengan studi biaya-utilitas lain yang
dikeluarkan dan mengikuti pendapat para ahli, interval waktu terpilih menjadi siklus satu
tahun. Karena horizon waktu lebih dari satu tahun, biaya dan hasil klinis tingkat tahunan
sebesar 7,2% Dan 3% .

3.2. Populasi pasien

Karena kurangnya bukti di negara itu mengenai dua rejimen SOF + PR dan SOF /
LDV, kami menggunakan informasi termasuk efektivitas dan kemungkinan perubahan yang
diambil dari penelitian yang diterbitkan di negara lain. Namun, data pada pasien yang
menggunakan PR dikumpulkan dari 144 profil yang didaftarkan oleh pusat penelitian
gastroenterologi dan hepatologi di Baqiyatallah University. Sekitar 78% dari pasien ini tidak
mengalami sirosis (skor F0- F3) dan 22% mengalami sirosis (skor F4) dengan usia rata-rata
50 tahun. Hal ini sesuai dengan proporsi yang dilaporkan pasien HCV dengan sirosis di Iran,
yang kira-kira 20%. Analisis mikro-simulasi dilakukan untuk kohort dengan populasi
hipotetis 10000 orang. Pasien yang terinfeksi dengan HCC dan di diagnosis menggunakan
biopsi atau Fibro Sca juga dimasukkan dalam studi ini.

3.3. Switching Obat

jika pasien tidak merespon, menunjukkan resistensi obat atau menunjukkan efek
samping karena rejimen terapi obat awal obat, maka terapi diganti. Saat ini, kombinasi dari
rejimen PR digunakan untuk mengobati pasien dengan genotipe HCV 1. Menurut penelitian
yang diterbitkan, pada pasien kelompok ini, tingkat respon terhadap regimen obat ini hanya
40% - 50%, Yang mengharuskan pasien yang tidak merespon pengobatan ini untuk
menggunakan rejimen obat baru. Dua rejimen obat, yaitu SOF + PR dan SOF / LDV telah
diperkenalkan dan sesuai dengan bukti-bukti yang diterbitkan bahwa tingkat respon untuk
obat ini pada pasien dengan HCV genotipe 1 adalah lebih dari 90%. Oleh karena itu, untuk
pasien yang tidak merespon rejimen terapi saat ini, beralih ke obat regimenbaru juga
ditambahkan kedalam model.