HARKAT DAN PERINGKAT

ELEMEN DESKRIPTOR HASIL SKOR

PENILAIAN ASSESMEN SANGAT BAIK CUKUP KURANG SANGAT
BAIK KURANG
1.Pimpinan Pimpinan rumah Pimpinan rumah Pimpinan rumah Pimpinan rumah Pimpinan rumah Pimpinan rumah Pimpinan rumah
rumah sakit sakit mengenali sakit mampu sakit sakit sakit sakit kurang bisa sakit tidak bisa
bertanggung tingkat komitmen menentukan staf menentukan menentukan menentukan menentukan menentukan
jawab untuk dan keterlibatan yang staf(-staf) yang staff yang ber staff yang ber staff yang ber staff yang ber
melindungi personal yang bertanggung bertanggung tanggung jawab tanggung jawab tanggung jawab tanggung jawab
manusia sebagai diperlukan untuk jawab untuk
jawab untuk untuk untuk untuk
subjek penelitian. menjawab mempertahankan
pertanyaan ilmiah perkembangan mempertahankan mempertahankan mempertahankan mempertahankan
dalam konteks dan kepatuhan perkembangan perkembangan perkembangan perkembangan
melindungi terhadap semua dan kepatuhan terhadap dan kepatuhan dan kepatuhan
pasien, karena kebijakan dan terhadap kebijakan terhadap terhadap
merek telah prosedur kebijakan penelitian kebijakan kebijakan
berkomitmen penelitian penelitian dengan subjek penelitian penelitian
terhadap dengan subjek dengan subjek manusia dengan subjek dengan subjek
pasien untuk manusia. manusia manusia manusia
mendiagnosis dan
mengobati.
2.Pimpinan rumah Untuk Pimpinan rumah Pimpinan rumah Pimpinan rumah Pimpinan rumah Pimpinan rumah Pimpinan rumah
sakit menetapkan memastikan sakit mampu sakit sakit menentukan sakit menentukan sakit mampu sakit tidak
ruang lingkup terdapat kendali menetapkan menentukan ruang lingkup ruang lingkup menentukan mampu
aktivitas dan sumber daya ruang lingkup program program
yang adekuat
ruang lingkung ruang lingkup menentukan
penelitian. aktivitas program penelitian. penelitian. penelitian ruang lingkup
untuk penelitian. Pimpinan rumah Pimpinan rumah
mendukung penelitian namun tidak program
Pimpinan rumah sakit sakit
semua penelitian sakit mengidentifikasi mengidentifikasi dapat penelitiaan
di rumah sakit, mengidentifikasi fasilitas dan fasilitas dan mengidentifikasi
penting bagi sdm yang
fasilitas dan sumber daya yang sumber daya yang
pimpinan rumah mendukum
sumber daya mendukung mendukung
sakit untuk
mengambil
yang program program program
keputusan mendukung penelitian. penelitian.
mengenai program Pimpinan rumah Pimpinan rumah
ruang lingkup penelitian. sakit sakit
aktivitas Pimpinan rumah mengidentifikasi mengidentifikasi
penelitian, sakit kualifikasi staf kualifikasi staf
mengidentifikasi yang diizinkan yang diizinkan
kualifikasi staf untuk untuk
yang diizinkan berpartisipasi berpartisipasi
untuk dalam dalam
berpartisipasi program program
dalam penelitian sebagai penelitian sebagai
program peneliti utama peneliti utama
penelitian atau anggota lain atau anggota lain
sebagai peneliti dalam tim dalam tim
utama atau penelitian. penelitian.
anggota lain Terdapat
dalam tim dokumentasi
penelitian. mengenai
Terdapat kualifikasi staf
dokumentasi yang diizinkan
mengenai untuk
kualifikasi staf berpartisipasi
yang diizinkan dalam program
untuk penelitian
berpartisipasi
dalam program
penelitian
Pimpinan rumah
sakit
mengidentifikasi
keadaan-keadaan
di mana staf
dapat berperan
sebagai subjek
penelitian.
3.Pimpinan rumah Sponsor protokol Pimpinan rumah Pimpinan rumah Pimpinan rumah Pimpinan rumah Pimpinan rumah Pimpinan rumah
sakit menyusun penelitian harus sakit mampu sakit mampu sakit dapat sakit mampu sakit mampu sakit mampu
persyaratan bagi memiliki menyusun menyusun syarat menyusun syarat menyusun syarat menyusun syarat menyusun syarat
sponsor penelitian kualifikasi dan persyaratan bagi bagi pihak bagi pihak bagi pihak bagi pihak bagi pihak
untuk memastikan bertanggung sponsor sponsor dan sponsor dan pihak sponsor dan pihak sponsor dan pihak sponsor
komitmen mereka jawab. Karena itu, pihak sponsor sponsor menaati sponsor menaati sponsor menaati
penelitian
dalam pimpinan rumah menaati kebijakan dan kebijakan dan kebijakan
menjalankan etika sakit harus kebijakan dan proses rumah sakit proses rumah sakit
penelitian. memiliki proses rumah dalam
persyaratan yang sakit dalam pemantauan dan
jelas bagi sponsor pemantauan dan evaluasi mutu,
penelitian di evaluasi mutu, keamanan serta
dalam rumah sakit keamanan serta etika penelitian
mereka. etika penelitian
4. Pimpinan Pimpinan rumah Pimpinan rumah 1.Pimpinan 1.Pimpinan rumah 1.Pimpinan rumah 1.Pimpinan rumah 1.Pimpinan rumah
rumah sakit sakit juga sakit mampu rumah sakit sakit sakit sakit sakit
membuat atau bertanggung menentukan mengidentifikasi mengidentifikasi mengidentifikasi mengidentifikasi mengidentifikasi
mengadakan jawab untuk jenis penelitian dan mendukung dan mendukung dan mendukung dan mendukung dan mendukung
ikatan kerja sama menentukan jenis persyaratan persyaratan persyaratan persyaratan persyaratan
untuk penelitian yang struktural dan struktural dan struktural dan struktural dan struktural dan
menyediakan menjadi operasional operasional untuk operasional untuk operasional untuk operasional untuk
pengkajian awal pengecualian dari untuk fungsi kaji fungsi kaji fungsi kaji fungsi kaji
dan selama fungsi kaji ini, fungsi kaji penelitian. penelitian. penelitian. penelitian.
penelitian serta penelitian. 2. Fungsi kaji 2. Fungsi kaji 2. Fungsi kaji
berjalan, untuk pendokumentasian 2. Fungsi kaji penelitian penelitian penelitian
semua penelitian aktivitas tim kaji. penelitian mematuhi hukum mematuhi hukum mematuhi hukum
dengan subjek Dokumentasi ini mematuhi dan peraturan dan peraturan dan peraturan
manusia. merupakan hukum dan yang berlaku. yang berlaku. yang berlaku.
komponen penting peraturan yang 3. Pimpinan 3. Pimpinan
dalam tanggung berlaku. rumah sakit rumah sakit
jawab pimpinan 3. Pimpinan menjabarkan menjabarkan
untuk meninjau rumah sakit secara spesifik secara spesifik
seberapa menjabarkan persyaratan pihak persyaratan pihak
baik proses kaji secara spesifik di luar rumah di luar rumah
penelitian persyaratan sakit yang sakit yang
 berjalan, minimal pihak di luar menyediakan menyediakan
satu tahun sekali,. rumah sakit sebagian atau sebagian atau
yang semua fungsi kaji semua fungsi kaji
menyediakan penelitian, seperti penelitian, seperti
sebagian atau organisasi organisasi
semua fungsi penelitian yang penelitian yang
kaji penelitian, dikontrak. dikontrak.
seperti 4. Pimpinan
organisasi rumah sakit
penelitian yang memastikan
dikontrak. bahwa penelitian
4. Pimpinan yang menjadi
rumah sakit pengecualian dari
memastikan proses kaji
bahwa penelitian penelitian telah
yang menjadi teridentifikasi.
pengecualian
dari proses kaji
penelitian telah
teridentifikasi.
5. Pimpinan
rumah sakit
menjabarkan
secara spesifik
persyaratan
untuk
dokumentasi
aktivitas fungsi
kaji
penelitian.
5.Rumah sakit Konflik Rumah sakit Rumah sakit Rumah sakit Rumah sakit Rumah sakit Rumah sakit
mengidentifikasi kepentingan dapat sangat sanggup sangat sanggup mampu cukup mampu kurang dapat tidak dapat
dan mengelola timbul dari menjabarkan menjabarkan menjabarkan menjabarkan menjabarkan menjabarkan
konflik berbagai sumber dan secara spesifik secara spesifik secara spesifik secara spesifik secara spesifik
kepentingan dan dalam persyaratan yang persyaratan yang persyaratan yang persyaratan yang persyaratan yang
mengidentifikasi
dalam penelitian berbagai bentuk konflik diperlukan untuk diperlukan untuk diperlukan untuk diperlukan untuk diperlukan untuk
yang berjalan di pada pihak yang kepentingan mengatasi mengatasi konflik mengatasi konflik mengatasi konflik mengatasi konflik
rumah memberikan dalam konflik kepentingan, baik kepentingan, baik kepentingan, baik kepentingan, baik
sakit sponsor ataupun peneletian kepentingan, finansial maupun finansial maupun finansial maupun finansial maupun
pihak yang baik finansial nonfinansial. nonfinansial. nonfinansial nonfinansial
berpartisipasi maupun
dalam penelitian nonfinansial.
dengan subjek
manusia.
6. Rumah sakit setiap aspek dari Rumah sakit Rumah sakit Rumah sakit Rumah sakit Rumah sakit Rumah sakit tidak
mengintergrasikan program mampu sangat mampu sanggup cukup mampu kurang mampu bisa mengevaluasi
program penelitian dengan mengevaluasi mengevaluasi mengevaluasi mengevaluasi mengevaluasi setiap peneletian
penelitian dengan subjek manusia sesuai dengan setiap peneletian setiap peneletian setiap peneletian setiap peneletian nyang bersubjek
subjek manusia ke harus dievaluasi program mutu nyang bersubjek nyang bersubjek nyang bersubjek nyang bersubjek dengan
dalam program sesuai dengan dengan dengan dengan dengan program mutu dan
dan keselamatan
mutu dan program mutu dan program mutu program mutu dan program mutu dan program mutu dan keselamatan
keselamatan keselamatan yang sesuai dan keselamatan keselamatan keselamatan keselamatan rumah sakit yang
pasien rumah rumah sakit yang rumah sakit rumah sakit yang rumah sakit yang rumah sakit yang sesuai, dan
sakit. sesuai, dan yang sesuai, dan sesuai, dan sesuai, dan sesuai, dan selanjutnya proses
selanjutnya proses selanjutnya selanjutnya proses selanjutnya proses selanjutnya proses pelaporan dan
pelaporan dan proses pelaporan pelaporan dan pelaporan dan pelaporan dan pemantauan
pemantauan dan pemantauan pemantauan pemantauan pemantauan yang sedang
yang sedang yang sedang yang sedang yang sedang yang sedang berjalan di rumah
berjalan di rumah berjalan di berjalan di rumah berjalan di rumah berjalan di rumah sakit
sakit sebaiknya rumah sakit sakit sakit sakit
dimasukkan
dalam program
penelitian. Hal ini
juga berlaku
bila aktivitas
penelitian
dilakukan oleh
organisasi
penelitian yang
dikontrak
7.Rumah sakit Suatu rumah sakit Rumah sakit Rumah sakit Rumah sakit bisa Rumah sakit Rumah sakit Rumah sakit tidak
menyusun dan yang menjalankan mampu sangat mampu menjalankan cukup bisa kurang bisa menjalankan
menerapkan penelitian klinis, menjalana menjalankan penelitian klinis, menjalankan menjalankan penelitian klinis,
proses persetujuan investigasi klinis, penelitian penelitian klinis, investigasi klinis, penelitian klinis, penelitian klinis, investigasi klinis,
(informed atau uji klinis klini,investigasi, investigasi atau uji klinis investigasi klinis, investigasi klinis, atau uji klinis
consent) sehingga yang melibatkan klinis, atau uji yang melibatkan atau uji klinis atau uji klinis yang melibatkan
atau uji klinis
pasien pasien mengetahui klinis yang pasien mengetahui yang melibatkan yang melibatkan pasien mengetahui
mendapatkan bahwa tanggung yang melibatkan melibatkan bahwa tanggung pasien mengetahui pasien mengetahui bahwa tanggung
informasi dan jawab utamanya pasien. pasien jawab utamanya bahwa tanggung bahwa tanggung jawab utamanya
kemudian dapat adalah kesehatan mengetahui adalah kesehatan jawab utamanya jawab utamanya adalah kesehatan
memutuskan dan kesejahteraan bahwa tanggung dan kesejahteraan adalah kesehatan adalah kesehatan dan kesejahteraan
secara sukarela pasien. Rumah jawab utamanya pasien. dan kesejahteraan dan kesejahteraan pasien.
untuk sakit menyediakan adalah kesehatan pasien. pasien.
berpartisipasi informasi kepada dan
dalam pasien dan kesejahteraan
penelitian klinis, keluarga pasien pasien.
investigasi klinis, mengenai cara
atau uji klinis. memperoleh akses
ke
penelitian yang
relevan dengan
kebutuhan terapi
pasien