RELATED TITLES

1 views 0 0

Bab I Pendahuluan
Original Title: Panduan Evaluasi Reagensia(oK- 
10).docx
Uploaded by buchari

Full description FMEA - Book1.xlsx Anatomi Dan Fis PRE Anali

laboratorium.doc Darah
   
Save Embed Share Print

BAB I

PENDAHULUAN

A. LATAR BELAKANG

Dalam pelaksanaan proses pemeriksaan laboratorium baik Kimia Kl

Hematologi, Immunologi, Mikrobiologi dan Patologi
Patologi Anatomi
Anatomi reagen meme
 peranan penting terutama dalam interpretasi hasil pemeriksaan. Sebelum digun
dalam pemeriksaan setiap reagen
rea gen harus dilakukan uji mutu untuk melihat apakah s
reagen baik digunakan dalam pemeriksaan sehingga tidak terjadi kesalahan d
 pemeriksaan dan didapatkan hasil pemeriksaan yang baik. Hasil pemerik
laboratorium sangat dipengaruhi kualitas mutu reagensia untuk suatu pemerik
laboratorium maka perlu di evaluasi secara berkala untuk menjaga dan meningka
mutu hasil pemeriksaan yang akan dikeluarkan.

B. TUJUAN

Untuk memberikan jaminan mutu terhadap setiap pemeriksaan yang dihasi

oleh Laboratorium Klinik

C. KEBIJAKAN

1. Laboratorium Klinik adalah sarana untuk melaksanakan penguku

 penetapan dan pengujian terhadap bahan yang berasal dari manusia
 penentuan jenis penyakit, penyebab penyakit, kondisi kesehatan dan
yang dapat berpengaruh terhadap kesehatan perorangan dan masyarakat.
2. Penyediaan sarana pengadaan
pengadaan reagen dan
dan peralatan
peralatan laboratorium dilak
oleh pemasok yang telah memiki kredibilitas yang terjamin,
3. Penyendiaan reagen dan peralatan harus terjamin kesersediaannya
kualitas barang yang bermutu.
4. Pemasok atau vendor dilakukan evaluasi secara berkala.
5. Invetarisasi terhadap reagen dan barang harus dikerjakan secara berkala u
menjamin ketersediaan barang.
 RELATED TITLES
1 views 0 0

Bab I Pendahuluan
Original Title: Panduan Evaluasi Reagensia(oK- 
10).docx
Uploaded by buchari

Full description FMEA - Book1.xlsx Anatomi Dan Fis PRE Anali

laboratorium.doc Darah
   
Save Embed Share Print

BAB II

RUANG LINGKUP

Ruang lingkup Panduan Evaluasi Reagen dan Pemasok mencakup keg

Inventaris jenis reagen, metode pemeriksaan dan prinsip kerja reagensia, Monito
Qualiti Control dan Evaluasi Distributor dan reagensia

A. Inventaris jenis reagen metode pemeriksaan dan prinsip kerja reagensia

Inventaris dilakukan untuk semua reagen esensial terhadap metode
 prinsip kerja reagensia.
B. Monitoring Qualiti Control
Dilakukan kontrol mutu terhadap semua reagen yang digunakan
 pemeriksaan melalui sistem kontrol mutu.
C. Evaluasi Distributor  dan reagen
Evaluasi distributor atau penyedia ketersedian reagen dan pera
laboratorium dikalukan untuk semua pemasok yang ada di laboratorium. Dilak
evaluasi terhadadap keberadan dan kualitas dari semua rea gen yang digunakan
 RELATED TITLES
1 views 0 0

Bab I Pendahuluan
Original Title: Panduan Evaluasi Reagensia(oK- 
10).docx
Uploaded by buchari

Full description FMEA - Book1.xlsx Anatomi Dan Fis PRE Anali

laboratorium.doc Darah
   
Save Embed Share Print

BAB III

TATA LAKSANA

A. Inventaris jenis reagen metode pemeriksaan dan prinsip kerja reagensia

a. Membuat daftar reagensia dan alat habis pakai yang digunakan setiap hari
 b. Membuat daftar metode dan prinsip kerja dari setiap r eagen
1. Untuk reagen konvensional/ manual metode pengujian berdasarkan inst
kerja (standar operasional) dari reagen.
2. Untuk reagen alat automatik/ semi automatik pengujian dilakukan den
membandingkan hasil yang didapat dengan menggunakan reagen yang su
teruji baik dengan reagen yang akan diuji pada alat yang sama.
c. Penilaian mutu reagen:
1. Untuk reagen konvensional bila reagen yang akan diuji d
menunjukkan hasil yang sesuai dengan hasil yang diharapkan.
2. Untuk reagen alat automatik/ semi automatik bila dalam peng
reagen menunjukkan hasil yang sama dengan reagen yang sudah t
 baik.
3. Sensitifitas dan spesifisitas dari setiap reagen baik konvensional ma
automatik.
4. Batas kadalauwarsa dan keadaan fisik reagen

B. Monitoring Qualiti Control.

a. Monitoring material QC yang digunakan setiap hari
 b. Pemantauan QC harian dengan memperhatikan hasil Pemantapan Mutu Int
laboratorium
c. Monitoring hasil Pemantapan Mutu Eksternal Laboratorium

C. Evaluasi Pemasok dan distributor reagen

a. Kriteria Evaluasi reagen
 RELATED TITLES
1 views 0 0

Bab I Pendahuluan
Original Title: Panduan Evaluasi Reagensia(oK- 
10).docx
Uploaded by buchari

Full description FMEA - Book1.xlsx Anatomi Dan Fis PRE Anali

laboratorium.doc Darah
   
Save Embed Share Print

3 Kadaluwarsa Belum kadaluwarsa OK

Tidak ada perubahan

4 Fisik Fisik (warna, endapan, OK
 bau)

 b. Kriteria Evaluasi Reagen diterima

Cara melakukan scoring elemen evaluasi

NO Elemen evaluasi Kritenia nilai Score

Sesuai standart 80 - 100

1. Cara pengiriman Kurang sesuai 60 -79
Tidak sesuai 0 -59
Kesesuaian suhu, Sesuai 80 - 100
2. Expired, kualitas Kurang sesuai 60 -79
kemasan. Tidak sesuai 0 -59
< 3 hari 80 - 100
Ketepatan waktu
3. 3-7 hari 60 -79
 pengiriman
> 7 hari 0 -59
Segera merespon kurang
80 - 100
Komunikasi ke dari 1 jam
4. Respon antara 1 - 2 jam 60 -79
 pemasok
Lebih dari 2 jam 0 -59
Segera merespon kurang
Penanganan 80 - 100
dari 1 hari
5.  pengaduan atau Respon antara 1-2 hari 60 -79
keluhan
Lebih dari 2 hari 0 -59
Peringkat ke 3 dari 3
80 - 100
seluruh penawaran harga
Harga reagen non Peringkat ke 2 dari 3
6. 60 -79
KSO seluruh penawaran harga
Peringkat ke 1 dari 3
0 -59
seluruh penawaran harga
 RELATED TITLES
1 views 0 0

Bab I Pendahuluan
Original Title: Panduan Evaluasi Reagensia(oK- 
10).docx
Uploaded by buchari

Full description FMEA - Book1.xlsx Anatomi Dan Fis PRE Anali

laboratorium.doc Darah
   
Save Embed Share Print

metode terbaru
Pemasok besedia upgrade
 jika ada teknologi atau
60 -79
metode terbaru tetapi
N dengan Syarat tertentu
i Pemasok tidak bersedia
0 -59
upgrade
l
JUMLAH
a
i
rRata-rata :

A. 86 – 100 : Sangat Baik

B. 76 - 85 : Baik
C. 66 – 75 : Sedang
D. 40-65 : Kurang

Dengan kriteria penilaian minimal “Baik” maka pemasok tetap dapat dilaku
kerjasama dalam penyediaan barang/reagen.
 RELATED TITLES
1 views 0 0

Bab I Pendahuluan
Original Title: Panduan Evaluasi Reagensia(oK- 
10).docx
Uploaded by buchari

Full description FMEA - Book1.xlsx Anatomi Dan Fis PRE Anali

laboratorium.doc Darah
   
Save Embed Share Print

BAB IV DOKUMENTASI

A. Dokumen yang terkait dengan panduan ini meliputi :

1. Kebijakan Pelayanan Instalasi Laboratorium
2. Pedoman Pelayanan Instalasi Laboratorium
3. SPO Pengelolaan barang dan reagen
4. SPO Kontrol Mutu
B. Pendokumentasian proses kerja :
Dokumentasi yang ada di laboratorium sebagai berikut :
1. Catatan control kualitas.
2. Catatan stok opnam
C. Pencatatan dan Pelaporan Evaluasi reagen dan vendor
1. Formulir Pencatatan Inventaris Dan Evaluasi Reagen

Peneri Penge Komponen Evaluasi Barang Dan Reagen

Sisa Sisa
Tgl Maan Luaran Re
 No Reagen Bulan Bulan PENYI
Ed Bulan Bulan Order KADALU
Lalu Ini M LABEL FISIK
Ini Ini WARSA
PANAN
J S J S J S J S T T T
M A M A M A M A OK D OK D OK D OK
L T L T L T L T K K K

2. Formulir Pemasok dan distributor reagensi