FORMULASI DAN EVALUASI GEL NATRIUM DIKLOFENAK MENGGUNAKAN

CARBOPOL
Patel Shamira, Changediya Bhavana, Gadhave MV, Jadhav S, Gaikwad DD.

Abstrak:
Berat molekul tinggi polimer larut air Carbopol dilaporkan memiliki viskositas sangat tinggi
pada konsentrasi rendah, transparan, membentuk film dan berguna dalam pembentukan gel.
Tujuan dari ini penelitian adalah mempersiapkan dan mengevaluasi 2% polimer mengandung
gel transdermal natrium diklofenak. Gel disiapkan dan dievaluasi untuk pH, Spreadability,
Konsistensi, Homogenitas, Kandungan Obat, tes iritasi Kulit dan Studi Difusi In vitro.
Persentase obat adalah 97,66%. Dapat disimpulkan preparasi itu natrium diklofenak dengan
menggunakan 2% carbopol 934P Grade dilakukan dan dievaluasi.
Kata kunci - Polimer larut air, Natrium diklofenak, Carbopol 934 P, pemberian obat topikal.

PENGANTAR
Preparasi gel topikal dimaksudkan untuk penggunaan pada kulit dan untuk permukaan
mukosa tertentu untuk aksi lokal penetrasi obat perkutan atau sebagai emolien dan protektif
[1]. Gel biasanya terbentuk dari fase cair yang telah mengental dengan komponen lainnya.
Fase cairan kontinu memungkinkan difusi bebas molekul melalui polimer dan harus sama
dengan larutan yang sederhana [2]. NSAID adalah obat non-steroid memiliki aktivitas
antiinflamasi dan analgesik yang sangat baik tetapi NSAID menghasilkan ulkus GIT,
gangguan hati dan ginjal terutama dalam kasus pemberian oral. Di lihat, reaksi obat yang
merugikan terkait dengan oral formulasi, natrium diklofenak semakin dikelola oleh rute
topikal [3]. Carbapol 934P adalah digunakan sebagai polimer yang larut dalam air atau
hidrofilik topikal dalam sistem pengiriman obat gel [4], karena mereka sifat tidak berminyak;
mereka dapat menyediakan dengan mudah film yang bisa dicuci pada kulit dan tidak beracun.

METODOLOGI
Natrium diklofenak diperoleh dari Sahyadri Islampur ilmiah, Carbapol 934 P dibeli oleh lab
riset kimia, Mumbai, dan Triethanolamine dibeli dari lab penelitian kimia, Mumbai. Semua
Bahan lainnya adalah kelas analisis.
Prosedur persiapan gel:
Gel natrium diklofenak diformulasikan dengan menggunakan konsentrasi yang dipilih dari
polimer 2% Carbopol 934P untuk perumusan lebih lanjut untuk mendapatkan hasil yang lebih
baik.
Sekitar 1 g natrium diklofenak ditimbang dan dilarutkan dalam 30 ml etanol (95%), pada
larutan ini; jumlah tertentu propilen glikol ditambahkan dan dilarutkan (larutan A).
Menimbang jumlah polimer
carbopol 934P ditambahkan ke jumlah yang cukup air, campur secara homogen dengan
menggunakan pengaduk magnetik, untuk itu menambahkan trietanolamina sambil terus
diaduk (larutan B). Larutan A dan B dicampur secara menyeluruh dan berat akhir dibuat
hingga 100g.

Evaluasi mengandung gel Carbopol 934 P natrium diklofenak dan gel yang dipasarkan.
Gel Natrium Diklofenak yang diformulasikan di atas mengandung polimer karbopol 934 P
dan gel yang dipasarkan menjadi sasaran evaluasi untuk hal berikut parameter -
A. pH: Formulasi gel ditentukan menggunakan pH meter digital (Systronic Instruments,
India) dengan menempatkan elektroda gelas sepenuhnya ke dalam sistem gel dan mengukur
pH (Tabel 2).
B. Daya sebar: Ditentukan oleh balok kayu dan aparatus geser kaca. Berat 20g ditambahkan
untuk menggeser dan waktu dicatat untuk slide atas (Bergerak) untuk memisahkan
sepenuhnya dari tetap slide. (Tabel2) [6]. Spreadability saat itu dihitung dengan
menggunakan rumus:
S = M.L / T
Di mana, S = Spreadability, M = Berat pasang ke atas slide, L = Panjang slide kaca, T =
Waktu yang diperlukan untuk pisahkan slide sepenuhnya dari satu sama lain.
C. Viskositas: Viskositas mengukur aliran karakteristik formulasi gel topikal. Perubahan
dalam viskositas produk merupakan indikasi perubahan dalam stabilitas dan efektivitas
produk. Viskositas gel topikal ditentukan dengan menggunakan Viskometer Brook-Field ML
VT115 menggunakan Spindle tidak. 64, pada kecepatan spindle 30rpm pada 25˚c selama 5
menit.
D. Homogenitas: Semua gel yang dikembangkan diuji homogenitas dengan inspeksi visual
setelah gel telah diatur dalam wadah. Gel diuji untuk penampilan dan kehadiran agregat.
E. Tes iritasi kulit: Tes untuk iritasi itu dilakukan pada sukarelawan manusia. Untuk setiap
gel, 5 relawan dipilih dan 1g gel diformulasikan diterapkan pada area 2 inci persegi ke
punggung tangan Relawan diamati untuk lesi atau iritasi. (Meja 2)
F. Kandungan obat: Jumlah tertentu (100mg) dari gel dikembangkan dan gel dipasarkan
diambil dan dilarutkan dalam 100 ml dapar fosfat pH 6,8.
Labu volumetrik yang mengandung larutan gel dikocok selama 2 jam dengan pengocok
mekanis untuk mendapatkan kelarutan obat lengkap. Larutan disaring dan diukur
menggunakan spektrofotometri di 276.0 nm menggunakan buffer fosfat pH 6,8 sebagai
pembanding (Tabel 2) [7].

G. Pengujian difusi in vitro: Buffer fosfat pH 6,8 digunakan sebagai pembawa in vitro
sebagai reseptor medium. Membran selofan (Disiapkan dari telur) digunakan dalam sel difusi
Franz. Gel sampel diaplikasikan pada membran dan kemudian tetap di antara kompartemen
donor dan reseptor sel difusi. Konten kompartemen reseptor dapar fosfat (50ml) pH 6,8. Suhu
medium difusi dikontrol secara termostatis pada 37 ± 1˚ oleh air di sekitarnya dalam wadah
dan medium diaduk dengan pengaduk magnet pada 500 rpm. Contoh pada interval yang telah
ditentukan ditarik dan diganti dengan volume yang sama dari blanko. Sampel ditarik dan
diganti dengan volume yang sama dengan pembanding. Sampel yang ditarik kemudian diukur
menggunakan spektrofotometri dengan panjang gelombang 276 nm terhadap masing-masing
blanko [8].
HASIL DAN DISKUSI
Nilai pH gel yang diformulasikan dan dipasarkan adalah 6.8. Nilai-nilai penyebaran
menunjukkan bahwa gel mudah disebarkan dengan jumlah geser yang kecil. Spreadabilitas
gel yang dipasarkan adalah 5.5g.cm/sec sementara gel yang disiapkan adalah 6g.cm/sec,
menunjukkan kemampuan menyebar karbopol 934P mengandung natrium diklofenak bagus
seperti gel yang dipasarkan. Konsistensi (viskositas) mencerminkan kapasitas gel, untuk
dikeluarkan dalam jumlah yang sama dan yang diinginkan ketika tube ditekan. Formula dan
Gel yang dipasarkan menunjukkan homogenitas yang baik tanpa adanya gumpalan.
Pereparasi formula bening dan transparan dibandingkan dengan gel yang dipasarkan. Studi
iritasi kulit dari gel yang diformulasikan adalah dilakukan pada sukarelawan manusia dan itu
dikonfirmasi tidak adanya iritasi pada permukaan yang diterapkan. Di studi permeabilitas
vitro harus permeasi itu studi gel diformulasikan dan dipasarkan adalah sebanding.
Diamati bahwa Natrium Diklofenak mengandung polimer carbopol 934P gel yang diproduksi
lebih baik penyebaran dan konsistensi dibandingkan dengan gel natrium diklofenak yang
dipasarkan. Gel yang diformulasikan menunjukkan homogenitas yang baik, tidak ada iritasi
kulit, baik konsistensi dan permeabilitas in vitro sebanding dengan gel yang dipasarkan.
Carbopol 934P membentuk gel yang bisa dicuci karena kelarutannya dalam air dan telah
prospek yang lebih luas untuk digunakan sebagai pengiriman obat topikal sistem.

KESIMPULAN
Polimer makromolekul sangat tinggi berat molekul tetap tidak terserap dari kulit dan dari
penelitian kami dapat disimpulkan bahwa carbopol 934P dapat digunakan untuk bentuk
sediaan topikal aplikasi eksternal. Telah diamati bahwa gel yang diformulasikan
menghasilkan konsistensi yang baik, homogenitas, daya sebar. Karena polimer larut dalam
air; akibatnya, polimer membentuk gel yang bisa dicuci dengan air dan memiliki prospek
yang lebih luas digunakan sebagai bentuk sediaan penghantaran obat topikal.