Abstrak

Latar belakang: vaginitis adalah keluhan ginekologis yang umum dan berulang

vaginitis akan berdampak besar pada kesehatan wanita dan kualitas hidup karenanya

sangat diperlukan untuk menguji rejimen baru yang dapat mengurangi kekambuhan

tingkat vaginitis pada wanita.

Tujuan: Untuk menilai efek penggunaan kombinasi profilaksis bulanan

supositoria vagina (metronidazol 750 mg + mikonazol 200 mg) di

pencegahan vaginitis berulang di komunitas pedesaan.

Metode: Sebuah uji klinis acak tersamar ganda dikontrol

dilakukan pada 200 pasien dengan vaginitis berulang yang datang ke EL Mahsama

pusat latihan keluarga yang berafiliasi dengan Universitas Terusan Suez di kota Ismailia. Pasien

dipilih secara acak dan dialokasikan dengan menggunakan program komputer (Nomor Acak

Generator RNG) ke dalam kelompok kontrol termasuk 100 pasien yang menerima plasebo dan

kelompok intervensi termasuk 100 pasien yang menerima ovulasi vagina co-formulated

(750 mg Metronidazole + 200 mg mikonazol) setiap kelompok menerima ovula mereka

5 hari setiap bulan selama 6 bulan.

Hasil: Kelompok intervensi memiliki gejala yang jauh lebih sedikit daripada

kelompok kontrol setelah implementasi intervensi (p <0,001).

Juga ada 29 kasus vaginitis lebih sedikit pada kelompok intervensi per 100

orang dibandingkan dengan kelompok kontrol dengan jumlah yang diperlukan untuk mengobati

empat orang. Dengan demikian, rata-rata 4 pasien harus menerima bulanan

menggabungkan supositoria vagina untuk mencegah satu kejadian vaginitis yang berlebihan.
Kesimpulan: ovulasi vagina yang diformulasikan secara bersama-sama (metronidazole 750 mg + 200

mg miconazole) 5 hari / bulan selama 6 bulan efektif dalam mengurangi

kekambuhan vaginitis pada pasien dengan kandidat B.V dan V.V berulang oleh

sekitar 29 persen

Kata kunci: Vaginitis infeksiosa; Vaginitis berulang; Berulang; Vulvovaginal

kandidiasis; Trikomoniasis

Latar Belakang

Vaginitis didefinisikan sebagai spektrum kondisi yang menyebabkan vagina

dan kadang-kadang gejala vulva, seperti gatal, terbakar, iritasi,

bau, dan keputihan. Salah satu keluhan vulvovaginal adalah salah satunya

alasan paling umum bagi wanita untuk mencari saran medis [1].

Ada tiga penyebab umum infeksi bakteri vaginitis

vaginosis, trikomoniasis dan kandidiasis, di mana trikomoniasis berada

infeksi menular seksual [2].

PH vagina normal pascamenopause dan premenopause adalah 3,8-

4.2. Pada pH ini, pertumbuhan organisme patogen biasanya terhambat.

Gangguan pH vagina normal dapat mengubah flora vagina,

menyebabkan pertumbuhan berlebih dari patogen [3].

Vaginitis infeksi berulang sangat penting dan dapat dicegah

masalah kesehatan yang dihadapi dalam praktik sehari-hari kita. Diperkirakan itu

75% wanita akan mengalami setidaknya satu episode vulvovaginal

kandidiasis, dan 40 hingga 45% akan memiliki dua atau lebih [4].

Bacterial Vaginosis (BV) adalah penyebab abnormal paling umum

keputihan pada wanita usia subur, tetapi mungkin juga

ditemui pada wanita menopause. Ini mewakili 33% orang Mesir

wanita yang mengalami infeksi vagina [5]. Infeksi berulang bahkan ketika

tanpa gejala, dikaitkan dengan insiden endometritis dan tinggi

penyakit radang panggul. Vaginosis bakteri dikaitkan dengan terlambat

keguguran, ketuban pecah dini, dan kelahiran prematur

[6].

Menurut pedoman, metronidazole direkomendasikan

pengobatan BV, digunakan secara oral dua kali sehari selama 7 hari dan juga

direkomendasikan untuk pengelolaan tichomoniasis dengan cara yang sama

atau sebagai 2 gram tunggal. dosis. Miconazole adalah antijamur yang digunakan secara topikal,

dalam dosis 200-400 mg untuk pengobatan (VVC) selama 3 konsekuen

hari [1,2]. Regimen perawatan yang direkomendasikan untuk berulang

kandidiasis vulvovaginal setelah perawatan awal termasuk flukonazol

100.150 atau 200mg per oral sekali seminggu selama enam bulan [1]. Sistemik ini

antijamur memiliki banyak kontraindikasi dan juga efek samping jauh lebih banyak biaya untuk pasien
[7,8].

Satu Percobaan Klinis Acak (RCT) pada bakteri persisten

vaginosis menunjukkan bahwa metronidazole gel 0,75% (Metrogel),

digunakan dua kali seminggu selama enam bulan setelah perawatan awal, efektif

mempertahankan kesembuhan klinis selama enam bulan [9].

Studi lain di Kenya merekomendasikan metronidazole kombinasi

dan supositoria vagina mikonazol untuk mencegah vaginitis berulang

umumnya pada wanita HIV-negatif [10].

Material dan metode

Pengaturan studi dan mata pelajaran

Kami melakukan uji klinis acak dalam keluarga EL-Mahsama

pusat latihan yang berafiliasi dengan Universitas Terusan Suez, Ismailia, Mesir. Ini

uji coba dilakukan dari Juli 2016 hingga Mei 2018, setelah disetujui

oleh Komite Etika Medis di Fakultas Kedokteran, Suez Canal

Universitas. Selain itu, persetujuan berdasarkan informasi diperoleh dari

setiap pasien. Para peserta berusia antara 18 dan 40 tahun

wanita didiagnosis dengan vaginitis berulang. Vaginitis berulang adalah

didiagnosis menurut kriteria klinis dan lab. Kotak 1 menunjukkan

kriteria pengecualian.

Prosedur belajar

Kami mendaftarkan dua ratus pasien dalam uji coba ini. Pasien

dialokasikan secara acak ke dua kelompok; intervensi atau kontrol, oleh

teknik acak sederhana, di mana setiap kelompok terdiri dari 28 pasien.

Data yang menggambarkan status sosial ekonomi, pendidikan, pekerjaan, dan

pendapatan diperoleh dari para peserta. Kemudian, semua pasien

dikenakan riwayat kesehatan lengkap dan pemeriksaan klinis.

Pasien dalam kelompok intervensi menerima pengobatan untuk

infeksi saat ini menurut akademi Amerika

pedoman dokter keluarga. seperti yang disebutkan di atas selain

regimen pemeliharaan dalam bentuk ovulasi vagina yang diformulasikan bersama (mikonazol 200 +
meronidazol 750 mg) sekali sehari selama 5 kali berturut-turut

hari setiap bulan selama enam bulan.

Kelompok kontrol menerima perawatan mereka untuk saat ini

menyajikan infeksi menurut akademi keluarga Amerika

pedoman dokter. Rejimen perawatan setelah perawatan

infeksi akut adalah dalam bentuk supositoria vaginal plasebo, sama

waktu seperti dalam kelompok intervensi.

Ukuran hasil

Tingkat kekambuhan infeksi vagina: sudah dinilai

bulanan selama 6 bulan terapi menggunakan riwayat dan klinis kriteria tetapi kriteria laboratorium telah
dinilai kembali hanya setelah 6 bulan di akhir penelitian.

Tabel 1 menunjukkan karakteristik dasar pasien di keduanya

kelompok sebelum intervensi. Pada kelompok intervensi, 44% dari

betina dimasukkan dalam kelompok umur (31-35), sementara dalam kontrol

kelompok, 54% dari mereka termasuk dalam kelompok usia yang sama. Kebutahurufan

adalah tingkat pendidikan yang paling sering di antara kedua intervensi

(36%) dan kontrol (40%) kelompok. Sebagian besar wanita di kedua kelompok itu

ibu rumah tangga, 60% dalam kelompok intervensi dan 64% dalam kontrol. Paling

perempuan di kedua kelompok memiliki sumber perawatan kesehatan pemerintah gratis,

84% pada kelompok intervensi dan 77% dalam kontrol. Selain itu, kebanyakan

perempuan di kedua kelompok tidak memiliki kebiasaan melakukan douching vagina, 74% di

kelompok intervensi dan 71% dalam kontrol. Sekitar 80% wanita di

kelompok intervensi tidak memiliki penyakit komorbid, sedangkan 77%

perempuan dalam kelompok kontrol tidak memiliki penyakit komorbid

baik. Stresor keluarga hadir pada sekitar 60% wanita di keduanya

kelompok. Akhirnya, tidak ada perbedaan yang signifikan antara keduanya

kelompok dalam salah satu karakteristik dasar (> 0,05).

Tabel 2 menunjukkan bahwa presentasi yang paling menonjol dalam

intervensi dan kelompok kontrol adalah gabungan gejala

debit, gatal dan dysparunia (68%) dan (30%), masing-masing.

Selain itu, metode kontrasepsi yang paling banyak digunakan di keduanya

kelompok adalah pil dengan proporsi (45%) dan (50%), masing-masing.

Sementara itu, tidak ada hubungan yang signifikan antara kelompok belajar

dan menunjukkan gejala klinis (p = 0,84) atau kontrasepsi yang berbeda

metode (p = 0,829).

Tabel 3 menunjukkan bahwa organisme yang paling banyak ditemukan oleh basah Tes adalah VV
Kandidiasis (sekitar 40% di masing-masing kelompok), sementara sebagian besar

hasil yang muncul dengan pengujian KOH (whiff test) positif pada keduanya

kelompok intervensi (62%) dan kontrol (61%). Di samping itu,

tidak ada hubungan yang signifikan antara kelompok studi dan

baik hasil uji pemasangan basah (p = 0,96) atau hasil uji bau (p = 0,887).

Perbandingan pasca intervensi antara kelompok studi

Tabel 4 menunjukkan bahwa, kelompok intervensi memiliki lebih banyak

menyembuhkan kasus daripada dalam kelompok kontrol setelah implementasi

intervensi. (p <0,001).

Gambar 1 menggambarkan bahwa tingkat kekambuhan infeksi pada

kelompok intervensi secara signifikan kurang dari pada kelompok kontrol setelah

intervensi (p = 0,001).
Tabel 5 menunjukkan bahwa ada 29 kasus vaginitis yang kurang

kelompok intervensi per 100 orang dibandingkan dengan kelompok kontrol

kelompok dengan nomor yang diperlukan untuk merawat empat orang. Jadi, pada

rata-rata 4 pasien harus menerima kombinasi bulanan

supositoria vagina untuk mencegah satu kejadian vaginitis yang berlebihan.

Diskusi

Sampel penelitian termasuk 200 pasien dengan vaginitis berulang

mengisi ovulasi vagina yang diformulasi dengan plasebo.

Untuk BV, ia mewakili (29-30%) dalam intervensi dan kontrol

kelompok, masing-masing tanpa perbedaan statistik yang signifikan antara

kedua kelompok. ini konsisten dengan penelitian lain yang menemukan bakteri

vaginosis adalah penyebab paling umum dari gejala-gejala vagina di antara

perempuan. Prevalensi di Amerika Serikat diperkirakan

29,2% di antara wanita berusia 14-49 tahun [5].

Di Mesir; studi lain [11]. Rasheed M. Salah dan rekan

melaporkan prevalensi BV pada wanita kontrol 15,4% (59/382)

dibandingkan dengan 45,5% (398/874) pada wanita infertil.

Prevalensi ini konsisten dengan penelitian lain [12] yang ditemukan

prevalensi BV secara keseluruhan adalah 24,4% di antara pasien bergejala Tinjauan sistematis pada 2013
melaporkan bahwa prevalensi BV bervariasi

antara dan di dalam negara-negara di seluruh dunia [13] Wanita dari Selatan

dan Afrika Timur memiliki tingkat BV yang lebih tinggi dibandingkan dengan wanita dari Australia

Afrika Barat. Wanita di Amerika Latin dan Karibia memiliki lebih rendah

tingkat BV, kecuali pada populasi pedesaan dan antenatal di Jamaika dan

Peru.
Mengenai trikomoniasis, penelitian ini menemukan bahwa itu mewakili 6%

dari masing-masing kelompok studi dan ini konsisten dengan penelitian [14] itu

membandingkan perbedaan prevalensi trikomoniasis dan juga disebutkan

prevalensi di kalangan pria dan wanita.

Setelah intervensi penelitian ini menemukan bahwa ada statistik

perbedaan yang signifikan (p <0,05) antara kelompok mengenai pemasangan basah

pengujian terutama dalam kandidat B.V dan V.V .Infeksi berulang

pada 62% kelompok intervensi versus 91% pada kelompok kontrol. Ini adalah

konsisten dengan banyak penelitian [7,15,16] yang menemukan metronidazole gel

0,75% digunakan dua kali seminggu selama 4 bulan mengurangi tingkat kekambuhan

untuk BV.

Satu Percobaan Klinis Acak (RCT) pada bakteri persisten

vaginosis menunjukkan bahwa metronidazole gel 0,75% (Metrogel),

digunakan dua kali seminggu selama enam bulan setelah perawatan awal, efektif

mempertahankan kesembuhan klinis selama enam bulan [9].

Studi lain di Kenya [10] merekomendasikan kombinasi

metronidazol dan supositoria vagina mikonazol untuk mencegah

vaginitis berulang umumnya dan terutama BV pada wanita HIV-negatif.

Rejimen ini menurunkan BV sekitar 19%. Dalam penelitian kami pengulangan

tingkat secara nyata menurun baik pada kandidiasis BV dan VV juga setelahnya

intervensi sekitar 29 persen. Ini memiliki kesimpulan yang sama

dibahas sebelumnya [10].

Keterbatasan Studi Saat Ini

• Tidak ada pewarnaan yang digunakan dalam diagnosis BV yang kita hanya bergantung

kriteria amsel untuk diagnosis.

• Tidak ada biakan yang digunakan untuk diagnosis kandidiasis VV

membedakan candida albicans dari spesies candida lainnya.

Kesimpulan

Ovulasi vagina yang diformulasikan bersama (750 mg metronidazol + 200mg

miconazole) 5 hari / bulan selama 6 bulan berlaku di

mengurangi kekambuhan vaginitis pada pasien dengan B.V berulang dan

Kandidat V.V sekitar 29 persen.