Makalah Uu Kelompok 7

MAKALAH
UNDANG-UNDANG DALAM PENGADAAN, PENYIMPANAN,

PENDISTRIBUSIAN DAN PEMUSNAHAN OBAT BEBAS, BEBAS
TERBATAS, DAN OBAT KERAS
Diajukan sebagai Tugas Mata Kuliah Undang-Undang dan Etika Farmasi
Oleh :
Kelompok 7 AC
Siti Annisa Syafira 11171020000004
Rahmah Dinda P 11171020000060
Nadya Safhira 11171020000063
Fitri Anbar Mulyani 11171020000068
Wulan Sari 11171020000069
Asri Fauziyah 11171020000070
Dosen Pembimbing :
Bapak Marvel, M. Farm., Apt.
PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS ISLAM NEGERI SYARIF HIDAYATULLAH JAKARTA
DESEMBER/2019
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur kami panjatkan kehadirat Tuhan Yang Maha Esa karena berkat
rahmat dan karunia-Nya kami dapat menyelesaikan tugas makalah yang berjudul
“Undang-Undang dalam Pengadaan, Penyimpanan, Pendistribusian dan
Pemusnahan Obat Bebas, Bebas Terbatas, dan Obat Keras”. Adapun tugas makalah
ini disusun untuk memenuhi tugas mata kuliah Undang-Undang dan Etika Farmasi.
Ucapan terima kasih tak lupa kami sampaikan kepada pihak-pihak yang telah
membantu kami menyelesaikan tugas ini. Mulai dari dukungan teman-teman, orang
tua, serta bimbingan dan kesempatan yang telah diberikan Bapak Marvel kepada
kami untuk membahas materi tersebut.
Kami sudah berusaha sebaik mungkin dalam mengerjakan makalah ini. Namun,
mustahil apabila makalah yang kami buat tidak ada kekurangan maupun kesalahan.
Maka dari itu, kami berharap kritik dan saran dari para pembaca yang membangun
agar makalah ini menjadi lebih baik lagi. Kami juga berharap dari penyusunan
makalah ini dapat memberikan manfaat bagi kami serta para pembaca.
Ciputat, 2 Desember 2019
Tim Penyusun
Page | 2
DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR ............................................................................................................. 2

DAFTAR ISI............................................................................................................................ 3
BAB I PENDAHULUAN ........................................................................................................ 6
1.1 Latar Belakang .................................................................................................................. 6
1.2 Rumusan Masalah ............................................................................................................. 9
1.3 Tujuan ............................................................................................................................... 9
BAB II ISI .............................................................................................................................. 10
2.1 Pengertian Obat ............................................................................................................ 10
2.1.1 Obat Bebas............................................................................................................... 10
2.1.2 Obat Bebas Terbatas ................................................................................................ 10
2.1.3 Obat Keras ............................................................................................................... 11
2.1.4 Obat-Obat Tertentu .................................................................................................. 12
2.1.5 Obat Wajib Apotek .................................................................................................. 12
2.2 Pengadaan Obat Bebas, Obat Bebas Terbatas dan Obat Keras ............................... 13
2.2.1 Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 4 Tahun 2018 tentang
Pengawasan Pengelolaan Obat, Bahan Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor
Farmasi di Fasilitas Pelayanan Kefarmasian. ..................................................................... 13
2.2.2 Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor
10 Tahun 2019 tentang Pedoman Pengelolaan Obat-Obat Tertentu yang Sering
disalahgunakan.................................................................................................................... 16
2.2.3 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 58 Tahun 2014 Tentang
Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit ................................................................ 18
2.3 Penyimpanan Obat Bebas, Obat Bebas Terbatas dan Obat Keras .......................... 20
2.3.1 Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 4 Tahun 2018 tentang
2.3.2 Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor
disalahgunakan.................................................................................................................... 22
2.4 Pendistribusian Obat Bebas, Obat Bebas Terbatas dan Obat Keras ....................... 24
Page | 3
2.5 Pemusnahan Obat Bebas, Obat Bebas Terbatas dan Obat Keras............................ 28
2.5.1 Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 4 Tahun 2018 tentang
2.5.2 Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor
disalahgunakan.................................................................................................................... 28
Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek ......................................................................... 31
2.5.5 Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 72 Tahun 1998 Tentang

Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan ............................................................ 31
2.6 Kasus Pelanggaran Undang-Undang Terkait............................................................. 33

2.6.1 Kasus 1 (Apoteker dan Asisten Jadi Tersangka Kasus Obat PCC) ......................... 33
2.6.2 Kasus 2 (RSUD Langsa diduga Musnahkan Obat Bantuan Tsunami Tanpa
Prosedur) ............................................................................................................................. 34
2.7 Analisa Kasus ................................................................................................................ 35

2.7.1 Analisa Kasus 1 ....................................................................................................... 35
2.7.2 Analisa Kasus 2 ....................................................................................................... 37
BAB III PENUTUP ............................................................................................................... 39

3.1 Kesimpulan ..................................................................................................................... 39
DAFTAR PUSTAKA ............................................................................................................ 41
LAMPIRAN........................................................................................................................... 42
Lampiran 1. Surat Pesanan Obat/ Bahan Obat/ Prekursor Farmasi ................................. 42
Lampiran 2. Surat Pesanan Kebutuhan Obat ..................................................................... 43
Lampiran 3. Surat Permintaan Obat Golongan Obat Keras/ Narkotika Psikotropika/

Prekursor Farmasi Golongan Obat Keras ......................................................................... 44
Lampiran 4. Surat Permintaan Obat Golongan Obat Bebas Terbatas/ Prekursor Farmasi
Golongan Obat Bebas Terbatas.......................................................................................... 45
Lampiran 5. Contoh Format Surat Pendelegasian Kewenangan ....................................... 46
Lampiran 6. Berita Acara Hasil Investigasi Ketidaksesuain Stok ...................................... 47
Lampiran 7. Berita Acara Pemusnahan Obat-obat Tertentu.............................................. 48
Lampiran 8. Berita Acara Pemusnahan Obat Kadaluwarsa/ Rusak .................................. 51
Lampiran 9. Daftar Obat yang dimusnahkan ..................................................................... 52
Page | 4
Lampiran 10. Berita Acara Pemusnahan Resep ................................................................. 53
Lampiran 11. Daftar Obat Wajib Apotik No.1.................................................................... 54
Page | 5
BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang

Obat merupakan salah satu komponen penting dan tidak tergantikan dalam
pelayanan kesehatan, baik pelayanan kesehatan primer maupun pelayanan kesehatan
yang lebih tinggi. Menurut WHO (2011), belanja obat merupakan bagian terbesar dari
anggaran kesehatan. Di beberapa negara maju biaya obat ini berkisar antara 10-20%
dari anggaran kesehatan, seperti di Jerman 15% dan Jepang 19%. Sedangkan di
negara berkembang biaya ini lebih besar lagi antara 25-65%, seperti di Indonesia
sebesar 40%.
Menurut Pasal 1 angka 8 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang

Kesehatan, yang dimaksud dengan obat adalah bahan atau paduan bahan, termasuk
produk biologi yang digunakan untuk mempengaruhi atau menyelidiki sistem
fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosis, pencegahan,
penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan dan kontrasepsi, untuk manusia.
Obat dapat dibagi menjadi 4 (empat) golongan, yaitu: obat bebas, obat bebas terbatas,
obat keras, obat psikotropika dan narkotika.
Keberadaan obat merupakan kondisi pokok yang harus terjaga

ketersediaannya karena ketersediaan obat merupakan salah satu hal yang
mempengaruhi pelayanan kesehatan, dan dengan persepsi masyarakat tentang hasil
dari pelayanan kesehatan adalah menerima obat setelah berkunjung ke sarana
kesehatan. Bila diumpamakan, tenaga medis adalah tentara yang sedang berperang di
medan tempur, maka obat adalah amunisi yang mutlak harus dimiliki untuk
mengalahkan musuh-musuhnya. Oleh karena vitalnya obat dalam pelayanan
kesehatan, maka pengelolaan yang benar, efektif dan efisien sangat diperlukan oleh
petugas di pusat/provinsi/kabupaten/kota (Depkes RI, 2007).
Manajemen pengelolaan obat merupakan suatu siklus kegiatan yang dimulai

dari perencanaan, pengadaan, penerimaan, penyimpanan, pendistribusian,
pengendalian, pencatatan dan pelaporan, penghapusan, sampai monitoring dan
evaluasi yang saling terkait antara satu dengan yang lain. Dalam siklus tersebut,
perencanaan merupakan tahap awal dan sebagai tahap yang penting dan menentukan,
karena perencanaan kebutuhan obat akan mempengaruhi pengadaan, pendistribusian
dan penggunaan obat di unit pelayanan kesehatan. Apabila lemah dalam perencanaan
maka akan mengakibatkan kekacauan dalam siklus manajemen secara keseluruhan,
Page | 6
yang menimbulkan dampak seperti pemborosan, tidak tersedianya obat, tidak
tersalurnya obat, obat rusak, dan lain sebagainya (Kemenkes RI, 2010).
Manajemen perencanaan obat di Instalasi Farmasi rumah sakit merupakan

salah satu aspek yang menentukan untuk suksesnya program pengobatan secara
rasional di rumah sakit, serta merupakan aspek penting karena ketidakefektifan dan
ketidakefisienannya akan memberi dampak negatif terhadap rumah sakit, baik secara
medik, sosial maupun secara ekonomi, seperti biaya operasional rumah sakit dan
keberhasilan manajemen obat di suatu rumah sakit secara keseluruhan (Fakhriadi,
dkk. 2011).
Oleh karena itu, obat di rumah sakit harus selalu tersedia serta tidak boleh
kosong. Jika terjadi kekosongan dapat mengganggu kegiatan operasional rumah sakit.
Maka perlu dilakukan penelusuran terhadap gambaran pengelolaan serta pendukung
manajemennya agar dapat diketahui permasalahan dan kelemahan dalam
pelaksanaannya sehingga dapat dilakukan upaya perbaikan dalam rangka
meningkatkan pelayanan kesehatan kepada masyarakat (Fakhriadi, dkk. 2011).
Pada dasarnya, obat berperan sangat penting dalam pelayanan kesehatan.

Penanganan dan pencegahan berbagai penyakit tidak dapat dilepaskan dari tindakan
terapi dengan obat atau farmakoterapi (Badan POM, 2008). Pengelolaan obat adalah
bagaimana cara mengelola tahap-tahap dari kegiatan tersebut agar dapat berjalan
dengan baik dan saling mengisi sehingga dapat tercapai tujuan pengelolaan obat yang
efektif dan efisien agar obat yang diperlukan oleh dokter selalu tersedia setiap saat
dibutuhkan dalam jumlah cukup dan mutu terjamin untuk mendukung pelayanan
yang bermutu (Anief, 2003).
Tahap penyimpanan merupakan bagian dari pengelolaan obat menjadi sangat

penting dalam memelihara mutu obat-obatan, menghindari penggunaan yang tidak
bertanggung jawab, menjaga kelangsungan persediaan, memudahkan pencarian dan
pengawasan, mengoptimalkan persediaan, memberikan informasi kebutuhan obat
yang akan datang, serta mengurangi resiko kerusakan dan kehilangan (Aditama,
2003). Penyimpanan yang salah atau tidak efisien membuat obat kadaluwarsa tidak
terdeteksi dapat membuat rugi rumah sakit. Oleh karena itu dalam pemilihan sistem
penyimpanan harus dipilih dan disesuaikan dengan kondisi yang ada sehingga
pelayanan obat dapat dilaksanakan secara tepat guna dan hasil guna.
Seiring perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi dalam bidang

kesehatan maka semakin tinggi juga kesadaran masyarakat dalam meningkatkan
kesehatan. Obat merupakan komoditi utama yang digunakan manusia untuk
Page | 7
menunjang kesehatannya. Begitu pentingnya obat dalam hidup manusia sehingga
dalam pembuatannya pun obat harus memenuhi kriteria efficacy, safety, dan quality.
Kriteria tersebut harus terpenuhi mulai dari pembuatan, pendistribusian hingga
penyerahan obat ke tangan konsumen haruslah diperhatikan agar kualitas obat
tersebut tetap terjaga sampai pada akhirnya obat tersebut dikonsumsi oleh pasien.
Dalam menyalurkan atau mendistribusikan obat, industri farmasi

menggunakan jasa distributor atau yang disebut Pedagang Besar Farmasi (PBF).
Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No. 34 tahun 2014 tentang
Pedagang Besar Farmasi menyatakan bahwa PBF hanya menyalurkan obat kepada
PBF atau PBF cabang lainnya dan fasilitas pelayanan kefarmasian meliputi apotek,
Instalasi Farmasi rumah sakit, puskesmas, klinik atau toko obat, namun khusus untuk
obat keras tidak diperbolehkan disalurkan melalui toko obat dan pembeliannya harus
dilakukan di apotek dengan menggunakan resep dokter.
Pemerintah telah membuat suatu peraturan mengenai Cara Distribusi Obat

yang Baik (CDOB), peraturan tersebut tercantum dalam Peraturan Kepala Badan
Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia HK.03.1.34.11.12.7542 tahun
2012 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik. Cara Distribusi Obat
yang Baik (CDOB) adalah cara distribusi atau penyaluran obat dan atau bahan obat
yang bertujuan memastikan mutu sepanjang jalur distribusi atau penyaluran sesuai
persyaratan dan tujuan penggunaannya (BPOM, 2012b).
Kegiatan yang menyangkut distribusi obat meliputi pengadaan, penyimpanan,

dan penyaluran obat dari produsen hingga ketangan konsumen. Penerapan CDOB ini
diharapkan dapat mempertahankan dan memastikan bahwa mutu obat yang diterima
oleh pasien sama dengan mutu obat yang dikeluarkan oleh industri farmasi.
Menurut CDOB, untuk mencegah obat kedaluwarsa adalah teliti pada saat
penerimaan dan menerapkan kaidah First Expired First Out (FEFO) pada tahap
penyimpanan (BPOM RI, 2012). Walaupun sudah dilakukan mekanisme FEFO dan
FIFO tetap saja ditemukan obat rusak dan kedaluwarsa di apotek. Obat rusak dan
kedaluwarsa terjadi karena banyak faktor. Obat yang sudah rusak tidak bisa
digunakan ataupun dijual dan akan menyebabkan kerugian.
Obat yang sudah kedaluwarsa perlu untuk dimusnahkan. Dalam Peraturan

Menteri Kesehatan Nomor 35 tahun 2014 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di
Apotek, ada aturan untuk memusnahkan obat kedaluwarsa tersebut (Depkes, 2014).
Obat biasa dan psikotropika dan/atau narkotika terdapat perbedaan. Mekanismenya
yaitu obat kadaluwarsa atau rusak harus dimusnahkan sesuai dengan jenis dan bentuk
Page | 8
sediaan, pemusnahan obat kadaluwarsa atau rusak yang mengandung narkotika atau
psikotropika dilakukan oleh apoteker dan disaksikan oleh Dinas Kesehatan/kota,
pemusnahan obat selain narkotika dan psikotropika dilakukan oleh apoteker dan
disaksikan oleh tenaga kefarmasian lain yang memiliki surat izin praktik atau surat
izin kerja. Pemusnahan dibuktikan dengan berita acara pemusnahan menggunakan
formulir.
1.2 Rumusan Masalah

1. Bagaimana undang-undang mengatur pengelolaan obat mulai dari pengadaan
sampai pemusnahan obat bebas, obat bebas terbatas dan obat keras.
2. Bagaimana analisa kasus pelanggaran pengelolaan obat bebas, obat bebas
terbatas dan obat keras yang terjadi di Indonesia.
1.3 Tujuan
1. Mengetahui pengelolaan obat mulai dari pengadaan sampai pemusnahan obat
bebas, obat bebas terbatas dan obat keras,
2. Memahami analisa kasus pelanggaran pengelolaan obat bebas, obat bebas
terbatas dan obat keras yang terjadi di Indonesia.
Page | 9
BAB II
ISI
2.1 Pengertian Obat

Dalam Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan Pasal 1
angka 8, yang dimaksud dengan obat adalah bahan atau paduan bahan, termasuk
produk biologi yang digunakan untuk mempengaruhi atau menyelidiki sistem
fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosis, pencegahan,
penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan dan kontrasepsi, untuk
manusia.
Sedangkan menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia
Nomor 1010/MENKES/PER/XI/2008 Tentang Registrasi Obat, obat adalah obat
jadi yang merupakan sediaan atau paduan bahan-bahan termasuk produk biologi
dan kontrasepsi, yang siap digunakan untuk mempengaruhi atau menyelidiki
sistem fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka pencegahan, penyembuhan,
pemulihan dan peningkatan kesehatan.
2.1.1 Obat Bebas

Obat bebas merupakan obat yang dapat diperjualbelikan dengan bebas,
tanpa resep dokter dan dapat dibeli di apotek, toko obat maupun warung-warung
kecil (disebut dengan OTC = Over the Counter). Sebagai tanda obat bebas, pada
pembungkusnya diberi tanda khusus, yaitu warna hijau di dalam lingkaran warna
hitam dan disertai keterangan nama obat, isi zat berkhasiat, indikasi, dosis,
nomor register, cara menyimpan, hingga nama pabrik dan alamatnya. Termasuk
kelompok ini adalah Vitamin B Kompleks, Vitamin B1, tablet vitamin A,
vitamin C, multivitamin, dan sebagainya. Golongan obat bebas ini digunakan
untuk mengobati gejala penyakit yang ringan
2.1.2 Obat Bebas Terbatas

Pada zaman Belanda, obat bebas terbatas disebut dengan obat daftar W
(waarshuing yang berarti peringatan). Obat yang termasuk daftar W adalah obat
beracun, yang selalu dilengkapi dan diperbaharui oleh Departemen Kesehatan.
Obat-obat yang termasuk dalam obat bebas terbatas dapat dijualbelikan secara
bebas dengan syarat:
1. Hanya dijual dalam bungkusan asli pabrik yang memproduksi serta dalam
jumlah yang telah ditentukan. Berdasarkan Surat Keputusan Menteri
Kesehatan Nomor 6355/Dirjen/SK/69 tertanggal 5 November 1975,
dinyatakan obat bebas terbatas harus disertai tanda peringatan (P), dan harus
Page | 10
ditandai dengan etiket atau brosur yang menyebutkan nama obat yang
bersangkutan, daftar bahan berkhasiat serta jumlah yang digunakan, nomor
batch dan tanggal daluwarsa, nomor register, nama dan alamat produsen, cara
pemakaian obat, jumlah takaran, cara pemakaian dan peringatan, serta
pencegahan (kontra indikasi yang dianggap perlu).
2. Etiket khusus tanda peringatan (P) tersebut berwarna hitam dengan tulisan
putih berukuran 5x2 cm dan memuat pemberitahuan sebagai berikut:
a. Peringatan Nomor 1: Awas! Obat keras. Bacalah aturan memakainya.
b. Peringatan Nomor 2: Awas! Obat keras. Hanya untuk kumur, jangan
ditelan.
c. Peringatan Nomor 3: Awas! Obat keras. Hanya untuk bagian luar badan.
d. Peringatan Nomor 4: Awas! Obat keras. Hanya untuk dibakar (untuk
rokok asma).
e. Peringatan Nomor 5: Awas! Obat Keras. Tidak boleh ditelan.
f. Peringatan Nomor 6: Awas! Obat keras. Obat wasir, jangan ditelan.
(Umar, 2005)
Peringatan lainnya untuk obat bebas terbatas adalah pada pembungkusnya
yang diberi tanda khusus, berwarna biru di dalam lingkaran berwarna hitam.
Obat yang termasuk dalam kelompok ini meliputi tablet antimo, merkurokrom,
Vitamin E (maksimal 120 mg), kreosol, dan lain-lain.
2.1.3 Obat Keras

Ordonansi Obat Keras St. Nomor 419 Tanggal 22 Desember 1949
menyatakan obat keras ialah obat beracun yang mempunyai khasiat mengobati,
menguatkan, mendesinfeksikan tubuh manusia, baik obat yang berada dalam
bungkusan maupun tidak. Dalam kefarmasian dan pada zaman Belanda dahulu
obat-obat yang termasuk dalam golongan ini terkenal dengan obat-obat daftar G
(gewaarlijk yang berarti berbahaya) atau daftar obat keras. Obat-obat golongan
ini sangat berbahaya, mempunyai efek samping yang sangat besar dan hanya
dapat diserahkan kepada seseorang dengan resep dokter. Resep yang
mengandung obat daftar G juga tak dapat diulang. (Umar, 2005)
Obat yang dimasukkan dalam daftar G ditetapkan dalam Surat

Keputusan Menteri Kesehatan berupa “Daftar Obat Keras” dengan pemberian
nomor-nomor serta diperbarui secara berkala. Sebagai tanda obat keras, pada
pembungkusnya diberi tanda khusus, huruf K dengan latar belakang berwarna
merah, dan di dalam lingkaran warna hitam.
Page | 11
Beberapa ketentuan lain mengenai obat daftar G diantaranya:
1. Semua obat sediaan atau obat paten yang mengandung bahan obat
tergolong daftar G, pada bungkus luar oleh pabrik pembuat harus
disebutkan bahwa obat tersebut hanya dapat diserahkan dengan resep
dokter.
2. Semua obat baru dimasukkan ke dalam daftar G, kecuali apabila oleh
Departemen Kesehatan telah dinyatakan secara tertulis bahwa obat baru
tersebut tidak membahayakan kesehatan manusia.
3. Kecuali bila ditentukan lain, maka semua bahan yang tergolong daftar
obat G, berlaku bagi obat itu sebagai substansi dan juga bagi semua
sediaan yang mengandung obat tersebut.
2.1.4 Obat-Obat Tertentu

 Obat-obat Tertentu yang sering disalahgunakan yang selanjutnya disebut
dengan obat-obat tertentu adalah obat yang bekerja di sistem susunan syaraf
pusat selain narkotika dan psikotropika, yang pada penggunaan di atas dosis
terapi dapat menyebabkan ketergantungan dan perubahan khas pada aktivitas
mental dan perilaku.
 Bahan obat tertentu yang sering disalahgunakan yang selanjutnya disebut
dengan bahan obat adalah bahan yang berkhasiat yang digunakan dalam
pengolahan obat dengan standar dan mutu sebagai bahan baku farmasi
pembuatan obat-obat tertentu termasuk baku pembanding.
2.1.5 Obat Wajib Apotek

Peraturan Pemerintah No.26 Tahun 1965 Tentang Apotik
Menetapkan :
Pertama : Keputusan Menteri Kesehatan Tentang OBAT WAJIB

APOTIK yaitu obat keras yang dapat diserahkan oleh Apoteker
kepada pasien di apotik tanpa resep dokter.
Kedua : Obat yang termasuk dalam Obat Wajib Apotik ditetapkan

oleh Menteri Kesehatan.
Ketiga : Obat yang tercantum pada lampiran Keputusan ini

dapat diserahkan oleh Apoteker di Apotik dan selanjutnya
disebut Obat Wajib Apotik No. 1 Obat wajib pajak ini dapat
ditinjau kembali dan disempurnakan setiap waktu sesuai
Page | 12
dengan ketentuan-ketentuan perundang-undangan yang
berlaku.
Keempat : Apoteker di Apotik dalam melayani pasien yang memerlukan

obat di maksud dictum kedua diwajibkan :
1. Memenuhi ketentuan dan batasan tiap jenis obat per pasien

yang disebutkan dalam Obat Wajib Apotik yang
bersangkutan.
2. Membuat catatan pasien serta obat yang telah diserahkan.
3. Memberi informasi meliputi dosis dan aturan pakainya,
kontraindikasi, efek samping dan lain-lain yang perlu
diperhatikan oleh pasien.
Kelima : Keputusan ini mulai berlaku sejak tanggal ditetapkan.
2.2 Pengadaan Obat Bebas, Obat Bebas Terbatas dan Obat Keras
2.2.1 Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 4 Tahun 2018
tentang Pengawasan Pengelolaan Obat, Bahan Obat, Narkotika,
Psikotropika dan Prekursor Farmasi di Fasilitas Pelayanan Kefarmasian.
1) Pengadaan obat dan bahan obat harus bersumber dari industri farmasi
atau Pedagang Besar Farmasi.
2) Pengadaan obat oleh Instalasi Farmasi Klinik Pemerintah dan Instalasi
Farmasi Rumah Sakit Pemerintah, selain sesuai dengan ketentuan angka
1, dapat bersumber dari Instalasi Farmasi Pemerintah sesuai ketentuan
peraturan perundang-undangan.
3) Dikecualikan dari ketentuan angka 1. pengadaan bahan obat oleh apotek
hanya dapat bersumber dari Pedagang Besar Farmasi.
4) Dikecualikan dari ketentuan angka 1. pengadaan obat dan bahan obat oleh
puskesmas dapat bersumber dari Instalasi Farmasi Pemerintah Daerah
atau Pedagang Besar Farmasi.
5) Pengadaan obat oleh puskesmas, selain sesuai dengan ketentuan angka 4.,
dapat juga bersumber dari puskesmas lain dalam satu kabupaten/kota
dengan persetujuan tertulis dari Instalasi Farmasi Pemerintah Daerah.
6) Pengadaan obat bersumber dari puskesmas lain sebagaimana dimaksud
angka 5. dilakukan:
a. Apabila di Instalasi Farmasi Pemerintah Daerah terdapat kekosongan
stok obat yang dibutuhkan;
Page | 13
b. Hanya untuk kebutuhan maksimal 1 (satu) bulan;
c. Dengan dilengkapi dokumen LPLPO terkait pengembalian Obat dari
Puskesmas Pengirim ke Instalasi Farmasi Pemerintah Daerah;
d. Dengan dilengkapi dokumen LPLPO terkait penyaluran Obat dari
Instalasi Farmasi Pemerintah Daerah ke puskesmas penerima; dan
e. Obat dapat langsung dikirimkan dari puskesmas pengirim ke
puskesmas penerima.
7) Pengadaan obat di Puskesmas yang bersumber dari Instalasi Farmasi
Pemerintah Daerah harus berdasarkan Laporan Pemakaian dan Lembar
Permintaan Obat (LPLPO) yang ditandatangani atau diparaf apoteker
penanggung jawab dan ditandatangani kepala puskesmas.
8) Pengadaan obat dan bahan obat dari industri farmasi atau Pedagang Besar
Farmasi harus dilengkapi dengan Surat Pesanan sebagaimana contoh yang
tercantum dalam Formulir 3.
9) Surat Pesanan dapat dilakukan menggunakan sistem elektronik.
Ketentuan Surat Pesanan secara elektronik sebagai berikut:
a. Sistem elektronik harus bisa menjamin otoritas penggunaan sistem
hanya oleh apoteker/tenaga teknis kefarmasian penanggung jawab.
b. Mencantumkan nama sarana sesuai izin (disertai nomor izin) dan
alamat lengkap (termasuk nomor telepon/faksimili bila ada) dan
stempel sarana;
c. Mencantumkan nama fasilitas pemasok beserta alamat lengkap;
d. Mencantumkan nama, bentuk dan kekuatan sediaan, jumlah (dalam
bentuk angka dan huruf) dan isi kemasan (kemasan penyaluran terkecil
atau tidak dalam bentuk eceran) dari obat/bahan obat yang dipesan;
e. Mencantumkan nomor urut Surat Pesanan, nama kota dan tanggal
dengan penulisan yang jelas;
f. Sistem elektronik yang digunakan harus bisa menjamin ketertelusuran
produk, sekurang kurangnya dalam batas waktu 5 (lima) tahun
terakhir.
g. Surat Pesanan elektronik harus dapat ditunjukan dan
dipertanggungjawabkan kebenarannya pada saat pemeriksaan, baik
oleh pihak yang menerbitkan Surat Pesanan maupun pihak yang
menerima menerima Surat Pesanan.
h. Harus tersedia sistem backup data secara elektronik.
Page | 14
i. Sistem pesanan elekronik harus memudahkan dalam evaluasi dan
penarikan data pada saat dibutuhkan oleh pihak yang menerbitkan
Surat Pesanan dan/atau oleh pihak yang menerima Surat Pesanan.
j. Pesanan secara elektronik yg dikirimkan ke pemasok harus dipastikan
diterima oleh pemasok, yang dapat dibuktikan melalui adanya
pemberitahuan secara elektronik dari pihak pemasok bahwa pesanan
tersebut telah diterima.
10) Apabila Surat Pesanan dibuat secara manual, maka Surat Pesanan harus:
a. Asli dan dibuat sekurang-kurangnya rangkap 2 (dua) serta tidak
dibenarkan dalam bentuk faksimili dan fotokopi. Satu rangkap Surat
Pesanan diserahkan kepada pemasok dan 1 (satu) rangkap sebagai
arsip;
b. Ditandatangani oleh apoteker/tenaga teknis kefarmasian penanggung
jawab, dilengkapi dengan nama jelas, dan nomor Surat Izin Praktik
Apoteker (SIPA)/Surat Izin Praktik Tenaga Teknis Kefarmasian
(SIPTTK) sesuai ketentuan perundang-undangan;
c. Mencantumkan nama sarana sesuai izin (disertai nomor izin) dan
alamat lengkap (termasuk nomor telepon/faksimili bila ada) dan
stempel sarana;
d. Mencantumkan nama fasilitas pemasok beserta alamat lengkap;
e. Mencantumkan nama, bentuk dan kekuatan sediaan, jumlah (dalam
bentuk angka dan huruf) dan isi kemasan (kemasan penyaluran terkecil
atau tidak dalam bentuk eceran) dari obat/bahan obat yang dipesan;
f. Diberikan nomor urut, nama kota dan tanggal dengan penulisan yang
jelas;
g. Sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan;
11) Apabila Surat Pesanan tidak dapat digunakan karena suatu hal, maka
Surat Pesanan tersebut harus diberi tanda pembatalan yang jelas dan
diarsipkan bersama dengan Surat Pesanan lainnya.
12) Apabila Surat Pesanan tidak bisa dilayani baik sebagian atau seluruhnya,
harus meminta surat penolakan pesanan dari pemasok.
13) Apabila pengadaan obat/bahan obat dilakukan melalui sistem pengadaan
barang/jasa pemerintah, termasuk e-purchasing maka:
a. Apoteker penanggung jawab menyampaikan daftar kebutuhan
obat/bahan obat kepada pelaksana sistem pengadaan barang/jasa
pemerintah;
Page | 15
b. Apoteker penanggung jawab menyampaikan Surat Pesanan kepada
pemasok;
c. jumlah pengadaan obat tidak dalam jumlah eceran (kemasan
penyaluran terkecil);
d. pengadaan obat/bahan obat dilakukan oleh pelaksana sistem
pengadaan barang/jasa pemerintah;
e. apoteker penanggung jawab harus memonitor pelaksanaan pengadaan
obat/bahan obat pemerintah;
f. Apoteker penanggung jawab harus menyimpan salinan dokumen e-
purchasing atau dokumen pengadaan termasuk Surat Perintah Mulai
Kerja (SPMK)/Surat Perintah Kerja (SPK) lengkap beserta daftar dan
jumlah obat/bahan obat yang akan diadakan;
14) Arsip Surat Pesanan harus disimpan sekurang-kurangnya selama 5 (lima)
tahun berdasarkan tanggal dan nomor urut Surat Pesanan.
15) Arsip Laporan Pemakaian dan Lembar Permintaan Obat (LPLPO)
disimpan sekurang-kurangnya selama 5 (lima) tahun berdasarkan tanggal
dan nomor urut LPLPO.
16) Faktur pembelian dan/atau Surat Pengiriman Barang (SPB) harus
disimpan bersatu dengan arsip Surat Pesanan.
17) Surat penolakan pesanan dari pemasok harus diarsipkan menjadi satu
dengan arsip Surat Pesanan.
18) Seluruh arsip harus mampu telusur dan dapat ditunjukkan pada saat
diperlukan.
2.2.2 Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik

Indonesia Nomor 10 Tahun 2019 tentang Pedoman Pengelolaan Obat-
Obat Tertentu yang Sering disalahgunakan
1) Pengadaan bahan obat/obat-obat tertentu termasuk baku pembanding,
produk antara, produk ruahan dan produk jadi, dapat dilakukan melalui
impor langsung sesuai dengan peraturan perundang-undangan.
2) Selain pengadaan melalui impor langsung, industri farmasi dapat
melakukan pengadaan bahan obat/obat-obat tertentu termasuk baku
pembanding melalui PBF sesuai dengan peraturan perundang-undangan.
3) Pengadaan bahan obat/obat-obat tertentu melalui impor harus
mendapatkan persetujuan dari kepala badan berupa SKI Border sesuai
dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.
4) Pengadaan bahan obat dari pbf harus berdasarkan Surat Pesanan.
Page | 16
5) Surat Pesanan (SP) sebagaimana dimaksud pada butir 4. harus:
a. Dapat ditunjukkan pada saat dilakukan pemeriksaan;
b. Ditandatangani oleh apoteker penanggung jawab produksi dengan
mencantumkan nama lengkap, nomor Surat Izin Praktik Apoteker
(SIPA) dan stempel perusahaan;
c. Mencantumkan nama dan alamat kantor, lokasi sarana, dan lokasi
gudang bila berada di luar sarana, nomor telepon/faksimile, nomor
izin sarana;
d. Diberi nomor urut tercetak dan tanggal dengan penulisan yang jelas
atau cara lain yang dapat tertelusur;
e. Memberikan tanda pembatalan yang jelas untuk Surat Pesanan yang
tidak digunakan
6) Industri Farmasi yang mengimpor Bahan Obat termasuk baku
pembanding, produk ruahan dan produk jadi hanya boleh menggunakan
untuk keperluan produksinya sendiri dan tidak boleh memindahtangankan
Bahan Obat kepada pihak lain walaupun dalam satu grup, kecuali ada izin
khusus dari Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan.
7) Pada saat penerimaan Bahan Obat atau Obat-Obat Tertentu harus
dilakukan pemeriksaan kesesuaian antara fisik dan dokumen pengadaan,
meliputi:
a. Sertifikat Analisis yang diterbitkan oleh produsennya;

b. Kebenaran nama produsen dan pemasok, nama Bahan Obat atau
Obat-Obat Tertentu, jumlah, nomor bets, tanggal daluwarsa, isi/berat
dan jenis kemasan;
c. Kondisi wadah pengiriman dan/atau kemasan termasuk segel, label
dan/atau penandaan dalam kondisi baik.
8) Khusus untuk Bahan Obat/Obat-Obat Tertentu yang diterima melalui
mekanisme impor harus dipastikan diterima bersama dokumen terkait
impor meliputi:
a. Invoice;
b. Certificate of Analysis (CoA) yang diterbitkan oleh produsennya;
c. Sertifikat Cara Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB) atau dokumen
lain yang setara yang dikeluarkan oleh otoritas obat setempat
dan/atau otoritas pengawas obat negara lain.
9) Apabila pada pemeriksaan sebagaimana disebutkan pada butir 7. diatas
terdapat ketidaksesuaian atau ditemukan kemasan termasuk segel dan
Page | 17
penandaan yang rusak/terlepas/terbuka, Bahan Obat atau Obat-Obat
Tertentu tersebut harus ditempatkan di area karantina menunggu
keputusan hasil investigasi dari Bagian Pemastian Mutu. Apabila hasil
investigasi tidak berdampak pada mutu, bahan obat atau obat tersebut
dapat digunakan.
10) Setelah dilakukan pemeriksaan pada butir 7. Apoteker Penanggung
Jawab Produksi atau Apoteker yang ditunjuk harus menandatangani
faktur dan/atau surat pengiriman barang dan mencantumkan nama
lengkap dan stempel Industri Farmasi penerima.
2.2.3 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 58 Tahun 2014

Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit
Pengadaan merupakan kegiatan yang dimaksudkan untuk
merealisasikan perencanaan kebutuhan. Pengadaan yang efektif harus
menjamin ketersediaan, jumlah, dan waktu yang tepat dengan harga yang
terjangkau dan sesuai standar mutu. Pengadaan merupakan kegiatan yang
berkesinambungan dimulai dari pemilihan, penentuan jumlah yang
dibutuhkan, penyesuaian antara kebutuhan dan dana, pemilihan metode
pengadaan, pemilihan pemasok, penentuan spesifikasi kontrak, pemantauan
proses pengadaan, dan pembayaran.
Untuk memastikan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis

habis pakai sesuai dengan mutu dan spesifikasi yang dipersyaratkan maka
jika proses pengadaan dilaksanakan oleh bagian lain di luar Instalasi Farmasi
harus melibatkan tenaga kefarmasian.
Hal-hal yang perlu diperhatikan dalam pengadaan Sediaan Farmasi,
Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai antara lain:
a. Bahan baku Obat harus disertai Sertifikat Analisa;
b. Bahan berbahaya harus menyertakan Material Safety Data Sheet
(MSDS);
c. Sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai harus
mempunyai nomor izin edar; dan
d. Expired date minimal 2 (dua) tahun kecuali untuk sediaan farmasi,
alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai tertentu (vaksin,
reagensia, dan lain-lain).
Page | 18
Rumah sakit harus memiliki mekanisme yang mencegah kekosongan
stok obat yang secara normal tersedia di rumah sakit dan mendapatkan Obat
saat Instalasi Farmasi tutup.
Pengadaan dapat dilakukan melalui:
1) Pembelian
Untuk rumah sakit pemerintah pembelian sediaan farmasi, alat

kesehatan, dan bahan medis habis pakai harus sesuai dengan ketentuan
pengadaan barang dan jasa yang berlaku.
Hal-hal yang perlu diperhatikan dalam pembelian adalah:
a. Kriteria sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis

pakai, yang meliputi kriteria umum dan kriteria mutu obat;
b. persyaratan pemasok;
c. penentuan waktu pengadaan dan kedatangan sediaan
farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai; dan
d. pemantauan rencana pengadaan sesuai jenis, jumlah dan waktu.
2) Produksi Sediaan Farmasi
Instalasi Farmasi Rumah Sakit dapat memproduksi sediaan tertentu

apabila:
a. Sediaan Farmasi tidak ada di pasaran;

b. Sediaan Farmasi lebih murah jika diproduksi sendiri;
c. Sediaan Farmasi dengan formula khusus;
d. Sediaan Farmasi dengan kemasan yang lebih kecil/repacking;
e. Sediaan Farmasi untuk penelitian; dan
f. Sediaan Farmasi yang tidak stabil dalam penyimpanan/harus
dibuat baru (recenter paratus).
Sediaan yang dibuat di rumah sakit harus memenuhi persyaratan

mutu dan terbatas hanya untuk memenuhi kebutuhan pelayanan di
rumah sakit tersebut.
3) Sumbangan/Dropping/Hibah
Instalasi farmasi harus melakukan pencatatan dan pelaporan terhadap
penerimaan dan penggunaan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan
medis habis pakai sumbangan/dropping/ hibah.
Page | 19
seluruh kegiatan penerimaan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan
bahan medis habis pakai dengan cara sumbangan/dropping/hibah harus
disertai dokumen administrasi yang lengkap dan jelas. agar penyediaan
sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai dapat
membantu pelayanan kesehatan, maka jenis sediaan farmasi, alat
kesehatan, dan bahan medis habis pakai harus sesuai dengan kebutuhan
pasien di rumah sakit. Instalasi farmasi dapat memberikan rekomendasi
kepada pimpinan rumah sakit untuk mengembalikan/menolak sumbangan
/dropping /hibah sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis
pakai yang tidak bermanfaat bagi kepentingan pasien rumah sakit.
2.3 Penyimpanan Obat Bebas, Obat Bebas Terbatas dan Obat Keras
2.3.1 Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 4 Tahun 2018
1) Penyimpanan obat dan bahan obat harus :
a. Dalam wadah asli dari produsen.
b. Dikecualikan dari ketentuan sebagaimana dimaksud huruf a, dalam hal
diperlukan pemindahan dari wadah asli nya untuk pelayanan resep, obat
dapat disimpan di dalam wadah baru yang dapat menjamin keamanan,
mutu, dan ketertelusuran obat dengan dilengkapi dengan identitas obat
meliputi nama obat dan zat aktifnya, bentuk dan kekuatan sediaan, nama
produsen, jumlah, nomor bets dan tanggal kedaluwarsa.
c. Pada kondisi yang sesuai dengan rekomendasi dari industri farmasi yang
memproduksi obat/bahan obat sebagaimana tertera pada kemasan
dan/atau label sehingga terjamin keamanan dan stabilitasnya.
d. Terpisah dari produk/bahan lain dan terlindung dari dampak yang tidak
diinginkan akibat paparan cahaya matahari, suhu, kelembaban atau faktor
eksternal lain;
e. Sedemikian rupa untuk mencegah tumpahan, kerusakan, kontaminasi dan
campur-baur; dan
f. Tidak bersinggungan langsung antara kemasan dengan lantai.
g. Dilakukan dengan memperhatikan bentuk sediaan dan kelas terapi obat
serta disusun secara alfabetis.
h. memperhatikan kemiripan penampilan dan penamaan obat (Look Alike
Sound Alike, LASA) dengan tidak ditempatkan berdekatan dan harus
Page | 20
diberi penandaan khusus untuk mencegah terjadinya kesalahan
pengambilan obat .
i. Memperhatikan sistem First Expired First Out (FEFO) dan/atau sistem
First In First Out (FIFO) .
2) Selain ketentuan sebagaimana dimaksud angka 1, obat-obat tertentu harus
disimpan di tempat yang aman berdasarkan analisis risiko antara lain
pembatasan akses personil, diletakkan dalam satu area dan tempat
penyimpanan mudah diawasi secara langsung oleh penanggungjawab.
3) Penyimpanan obat yang merupakan Produk Rantai Dingin (Cold Chain
Product) harus memenuhi persyaratan sebagai berikut:
a. Tempat penyimpanan minimal chiller untuk produk dengan peryaratan
penyimpanan suhu 2 s/d 8℃ dan freezer untuk produk dengan peryaratan
penyimpanan suhu -25 s/d -15℃;
b. Tempat penyimpanan harus dilengkapi dengan alat monitoring suhu yang
terkalibrasi;
c. Harus dilakukan pemantauan suhu tempat penyimpanan selama 3 (tiga)
kali sehari dengan rentang waktu yang memadai;
d. Tempat penyimpanan harus dilengkapi dengan generator otomatis atau
generator manual yang dijaga oleh personil khusus selama 24 jam; dan
e. Penyimpanan obat tidak terlalu padat sehingga sirkulasi udara dapat
dijaga, jarak antara produk sekitar 1-2 cm.
4) Obat berupa elektrolit konsentrasi tinggi (misalnya kalium klorida 2meq/ml
atau yang lebih pekat, kalium fosfat, natrium klorida lebih pekat dari 0,9%
dan magnesium sulfat 50% atau yang lebih pekat) tidak disimpan di unit
perawatan kecuali untuk kebutuhan klinis yang penting. Penyimpanan pada
unit perawatan pasien harus dilengkapi dengan pengaman, diberi label yang
jelas dan disimpan pada area yang dibatasi ketat untuk mencegah
penatalaksanaan yang kurang hati-hati.
5) Penyimpanan obat dan bahan obat harus dilengkapi dengan kartu stok, dapat
berbentuk kartu stok manual maupun elektronik.
6) Informasi dalam kartu stok sekurang-kurangnya memuat:
1) Nama obat/bahan obat, bentuk sediaan, dan kekuatan Obat;
2) Jumlah persediaan;
3) Tanggal, nomor dokumen, dan sumber penerimaan;
4) Jumlah yang diterima;
5) Tanggal, nomor dokumen, dan tujuan penyerahan/penggunaan;
6) Jumlah yang diserahkan/digunakan;
Page | 21
7) Nomor bets dan kedaluwarsa setiap penerimaan atau penyerahan/
penggunaan; dan
8) Paraf atau identitas petugas yang ditunjuk.
7) Jika pencatatan dilakukan secara elektronik, maka:
a. Harus tervalidasi, mampu telusur dan dapat ditunjukkan pada saat
diperlukan;
b. Harus mampu tertelusur informasi mutasi sekurang-kurangnya 5 (lima)
tahun terakhir;
c. Harus tersedia sistem pencatatan lain yang dapat dilihat setiap
dibutuhkan. Hal ini dilakukan bila pencatatan secara elektronik tidak
berfungsi sebagaimana seharusnya.
d. Harus dapat di salin/copy dan/atau diberikan cetak/printout
8) Pencatatan yang dilakukan harus tertib dan akurat.
9) Penyimpanan obat/bahan obat yang rusak dan/atau kedaluwarsa harus terpisah
dari obat/bahan obat yang masih layak guna dan diberi penandaaan yang jelas
serta dilengkapi dengan pencatatan berupa kartu stok yang dapat berbentuk
kartu stok manual dan/atau elektronik.
10) Melakukan stok opname secara berkala sekurang-kurangnya sekali dalam 6
(enam) bulan.
11) Melakukan investigasi adanya selisih stok dengan fisik saat stok opname dan
mendokumentasikan hasil investigasi dalam bentuk Berita Acara hasil
investigasi selisih stok menggunakan contoh sebagaimana tercantum dalam
Formulir 10. Dokumentasi harus mampu telusur dan dapat diperlihatkan saat
diperlukan.
12) Mutasi Obat dari Instalasi Farmasi Rumah Sakit ke depo/unit antara lain
rawat inap, rawat jalan, kamar operasi, instalasi gawat darurat, harus tercatat
pada kartu stok dengan disertai bukti serah terima obat dari instalasi farmasi
kepada depo/unit menggunakan contoh sebagaimana tercantum dalam
Formulir 8.
2.3.2 Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik

1) Bahan obat dan obat-obat tertentu termasuk produk antara, produk ruahan,
sampel pertinggal dan baku pembanding baik yang dalam status karantina
maupun yang sudah diluluskan, wajib disimpan di gudang yang aman
berdasarkan analisis risiko masing-masing Industri Farmasi. Beberapa
Page | 22
analisis risiko yang perlu dipertimbangkan antara lain akses personil, dan
mudah diawasi secara langsung oleh penanggungjawab.
2) Penyimpanan bahan obat/obat-obat tertentu yang rusak atau kedaluwarsa
disimpan di tempat yang aman dan terpisah dari bahan obat/obat-obat
tertentu lainnya, memberi penandaan yang jelas, dan membuat daftar bahan
obat/obat-obat tertentu yang rusak dan kedaluwarsa.
3) Melakukan investigasi apabila terdapat selisih stok saat stock opname untuk
mendapat akar permasalahan dan dilakukan tindakan perbaikan dan
pencegahan. Hasil investigasi dan tindakan perbaikan/pencegahan harus
didokumentasikan.
4) Setiap kehilangan bahan obat/obat-obat tertentu selama penyimpanan harus
dilaporkan ke Badan POM.

Setelah barang diterima di instalasi farmasi perlu dilakukan penyimpanan
sebelum dilakukan pendistribusian. Penyimpanan harus dapat menjamin kualitas
dan keamanan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai
sesuai dengan persyaratan kefarmasian. Persyaratan kefarmasian yang dimaksud
meliputi persyaratan stabilitas dan keamanan, sanitasi, cahaya, kelembaban,
ventilasi, dan penggolongan jenis sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan
medis habis pakai.
Komponen yang harus diperhatikan antara lain:

a. Obat dan bahan kimia yang digunakan untuk mempersiapkan obat diberi
label yang secara jelas terbaca memuat nama, tanggal pertama kemasan
dibuka, tanggal kadaluwarsa dan peringatan khusus;
b. Elektrolit konsentrasi tinggi tidak disimpan di unit perawatan kecuali untuk
kebutuhan klinis yang penting;
c. Elektrolit konsentrasi tinggi yang disimpan pada unit perawatan pasien
dilengkapi dengan pengaman, harus diberi label yang jelas dan disimpan
pada area yang dibatasi ketat (restricted) untuk mencegah penatalaksanaan
yang kurang hati-hati; dan
d. Sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai yang dibawa
oleh pasien harus disimpan secara khusus dan dapat diidentifikasi.
Instalasi Farmasi harus dapat memastikan bahwa obat disimpan secara benar
Page | 23
dan diinspeksi secara periodik.
Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai yang harus
disimpan terpisah yaitu:
a. Bahan yang mudah terbakar, disimpan dalam ruang tahan api dan diberi
tanda khusus bahan berbahaya
b. Gas medis disimpan dengan posisi berdiri, terikat, dan diberi penandaaan
untuk menghindari kesalahan pengambilan jenis gas medis. Penyimpanan
tabung gas medis kosong terpisah dari tabung gas medis yang ada isinya.
Penyimpanan tabung gas medis di ruangan harus menggunakan tutup demi
keselamatan.
Metode penyimpanan dapat dilakukan berdasarkan kelas terapi, bentuk

sediaan, dan jenis sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai
dan disusun secara alfabetis dengan menerapkan prinsip First Expired First Out
(FEFO) dan First In First Out (FIFO) disertai sistem informasi manajemen.
Penyimpanan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai
yang penampilan dan penamaan yang mirip (LASA, Look Alike Sound Alike)
tidak ditempatkan berdekatan dan harus diberi penandaan khusus untuk
mencegah terjadinya kesalahan pengambilan Obat.
Rumah Sakit harus dapat menyediakan lokasi penyimpanan obat

emergensi untuk kondisi kegawatdaruratan. Tempat penyimpanan harus mudah
diakses dan terhindar dari penyalahgunaan dan pencurian.
Pengelolaan obat emergensi harus menjamin:
a. Jumlah dan jenis obat sesuai dengan daftar obat emergensi yang telah
ditetapkan;
b. Tidak boleh bercampur dengan persediaan obat untuk kebutuhan lain;
c. Bila dipakai untuk keperluan emergensi harus segera diganti;
d. Dicek secara berkala apakah ada yang kadaluwarsa; dan
e. Dilarang untuk dipinjam untuk kebutuhan lain.
2.4 Pendistribusian Obat Bebas, Obat Bebas Terbatas dan Obat Keras

Distribusi merupakan suatu rangkaian kegiatan dalam rangka
menyalurkan/menyerahkan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis
habis Pakai dari tempat penyimpanan sampai kepada unit pelayanan/pasien
Page | 24
dengan tetap menjamin mutu, stabilitas, jenis, jumlah, dan ketepatan waktu.
rumah sakit harus menentukan sistem distribusi yang dapat menjamin
terlaksananya pengawasan dan pengendalian sediaan farmasi, alat kesehatan,
dan bahan medis habis pakai di unit pelayanan.
Sistem distribusi di unit pelayanan dapat dilakukan dengan cara:

1.8.1.1.1 Sistem Persediaan Lengkap di Ruangan (floor stock)
a. Pendistribusian sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis
pakai untuk persediaan di ruang rawat disiapkan dan dikelola oleh
instalasi farmasi.
b. Sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai yang
disimpan di ruang rawat harus dalam jenis dan jumlah yang sangat
dibutuhkan.
c. Dalam kondisi sementara dimana tidak ada petugas farmasi yang

mengelola (di atas jam kerja) maka pendistribusiannya didelegasikan
kepada penanggung jawab ruangan.
d. Setiap hari dilakukan serah terima kembali pengelolaan obat floor stock
kepada petugas farmasi dari penanggung jawab ruangan.
e. Apoteker harus menyediakan informasi, peringatan dan kemungkinan
interaksi Obat pada setiap jenis Obat yang disediakan di floor stock.
Keuntungan sistem persediaan lengkap di ruangan antara lain :
a. Obat yang diperlukan segera tersedia bagi penderita

b. Pengembalian obat yang tidak terpakai ke IFRS dapat diminimalisir
c. Penyalinan kembali order obat dapat diminimalisir
d. Jumlah personel IFRS yang diperlukan lebih efisien
Kekurangan sistem persediaan lengkap di ruangan antara lain :
a. Potensi kesalahan obat meningkat karena order obat tidak diskrining oleh
apoteker.
b. Penyiapan dan pemberian obat dilakukan oleh perawat saja sehingga tidak
ada double check (pemeriksaan ganda).
c. Potensi pengendalian persediaan dan mutu yang kurang diperhatikan
perawat, apalagi bila jenisnya banyak dan ruang yang terbatas. Hal ini
dapat menyebabkan mutu obat berkurang dan bahkan dapat mencapai
masa kedaluwarsa karena kurang pemantauan.
d. Banyaknya obat yang rusak dapat menyebabkan kerugian
Page | 25
e. Adanya resiko bahaya karena kerusakan obat
f. Sangat beresiko terjadinya pencurian obat
g. Perawat memiliki tugas ganda, yaitu menangani pasien dan mengawasi
obat. Hal ini dapat mengurangi fokus perawat terhadap pasien
1.8.1.1.2 Sistem Resep Perorangan

Pendistribusian sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis
pakai berdasarkan resep perorangan/pasien rawat jalan dan rawat inap
melalui Instalasi Farmasi.
Dalam sistem ini semua obat yang diperlukan disiapkan oleh instalasi
farmasi berdasarkan resep dokter untuk masing-masing pasien. Sistem ini
dapat dilakukan secara sentralisasi atau desentralisasi. Pada sentralisasi,
semua resep di seluruh rumah sakit disiapkan terpusat pada satu tempat
pelayanan. Sistem ini lebih sesuai diterapkan untuk rumah sakit kecil dan
tidak sesuai bila diterapkan pada rumah sakit besar karena jarak antara
tempat penyiapan resep dan ruang rawat pada rumah sakit besar bisa sangat
jauh. Rumah sakit besar lebih cocok menggunakan desentralisasi dengan
menyediakan satelit-satelit farmasi yang melayani resep, khususnya untuk
pasien rawat inap.
Keuntungan penerapan sistem resep perorangan adalah :
a. Semua resep atau pesanan obat individu dapat diskrining oleh apoteker
b. Ada kesempatan berinteraksi profesional antara apoteker-dokter-perawat-
penderita
c. Memungkinkan pengendalian yang lebih dekat terhadap perbekalan
farmasi yang dikelola
d. Proses penagihan biaya obat menjadi lebih mudah
Kekurangan penerapan sistem resep perorangan adalah :
a. Berpotensi terlambatnya sediaan obat sampai ke ruang penderita,

terutama bila pelayanannya secara sentralisasi
b. Jumlah kebutuhan personil IFRS meningkat
c. Menyita waktu perawat untuk menyiapkan obat tiap pasien pada saat
konsumsi obat
d. Berpotensi terjadi kesalahan obat karena kurangnya pemeriksaan pada
saat penyiapan konsumsi
Page | 26
1.8.1.1.3 Sistem Unit Dosis
Pendistribusian Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai berdasarkan Resep perorangan yang disiapkan dalam unit dosis
tunggal atau ganda, untuk penggunaan satu kali dosis/pasien. Sistem unit
dosis ini digunakan untuk pasien rawat inap.
Pada sistem ini obat didispensing dalam bentuk siap konsumsi dan
umumnya disiapkan tidak lebih dari 24 jam persediaan dosis. Pelayanan
dapat dilakukan secara sentralisasi atau desentralisasi atau kombinasi. Pada
sistem kombinasi sentralisasi dan desentralisasi, biasanya dosis awal dan
dosis keadaan darurat dilayani di cabang IFRS (satelit), sedangkan dosis
lanjutan disiapkan di IFRS sentral.
Sistem distribusi Unit Dose Dispensing (UDD) sangat dianjurkan

untuk pasien rawat inap karena penelitian menunjukkan bahwa sistem UDD
memiliki ini tingkat kesalahan pemberian Obat jauh lebih rendah dibanding
sistem floor stock atau resep perorangan.
Keuntungkan sistem dosis adalah :
a. Pasien menerima pelayanan IFRS 24 jam sehari dan pasien hanya

membayar obat yang dikonsumsi saja
b. Perawat tinggal menyerahkan obat yang sudah disiapkan oleh IFRS dalam
kemasan untuk sekali konsumsi, sehingga perawat dapat fokus pada tugas
utamanya dalam merawat pasien. Bila personel IFRS mencukupi, maka
penyerahan obat kepada pasien akan lebih baik bila diserahkan langsung
oleh personel IFRS.
c. Kesalahan obat dapat diminimalisir karena resep atau order obat
diskrining oleh apoteker dan petugas yang menyerahkan obat kepada
pasien dapat melakukan pengecekan ulang sebelum obat diserahkan.
d. Tidak terjadi duplikasi permintaan obat yang berlebihan
e. Menghindari kerugian biaya obat yang tidak terbayar oleh pasien
f. Menghindari pencurian dan pemborosan obat
1.8.1.1.4 Sistem Kombinasi

Sistem distribusi kombinasi adalah sistem pendistribusian sediaan
farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai bagi pasien rawat inap
dengan menggunakan salah satu kombinasi berikut antara :
1. Sistem Persediaan Lengkap di Ruangan dan Sistem Resep
Perorangan.
Page | 27
Sistem kombinasi ini memberikan beberapa keuntungan yaitu adanya
kajian/skrining resep oleh apoteker, interaksi profesional antara apoteker-
dokter-perawat-pasien, obat yang diperlukan bisa cepat disiapkan terutama
obat yang sudah tersedia di ruangan.
Sistem ini juga dapat mengurangi bebas IFRS. Meskipun demikian, ada
potensi keterlambatan sampai ke pasien, khususnya obat-obat yang tidak
tersedia di ruangan. Demikian halnya, tetap da potensi kesalahan obat
terutama obat persediaan ruangan.
2. Sistem Resep Perorangan dan Sistem Unit Dosis

3. Sistem Persediaan Lengkap di Ruangan dan Sistem Unit Dosis
Sistem distribusi Unit Dose Dispensing (UDD) sangat dianjurkan untuk

pasien rawat inap mengingat dengan sistem ini tingkat kesalahan pemberian
Obat dapat diminimalkan sampai kurang dari 5% dibandingkan dengan
sistem floor stock atau Resep individu yang mencapai 18%.
Sistem distribusi dirancang atas dasar kemudahan untuk dijangkau oleh

pasien dengan mempertimbangkan:
1. Efisiensi dan efektifitas sumber daya yang ada; dan
2. Metode sentralisasi atau desentralisasi.
2.5 Pemusnahan Obat Bebas, Obat Bebas Terbatas dan Obat Keras
2.5.1 Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 4 Tahun 2018
Psikotropika dan Prekursor Farmasi di Fasilitas Pelayanan
Kefarmasian.
1) Apoteker/Tenaga Teknis Kefarmasian Penanggung Jawab wajib
memastikan kemasan termasuk label obat yang akan dimusnahkan telah
dirusak.
2) Pemusnahan Obat/Bahan Obat dilakukan sesuai dengan ketentuan peraturan
perundang-undangan.
2.5.2 Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik

1) Pemusnahan dilaksanakan terhadap:
a. Bahan Obat yang ditolak/rusak/ kedaluwarsa;
b. Baku pembanding dan sampel pertinggal yang kedaluwarsa;
c. Sisa granul pencetakan/pengisian dari table dies;
Page | 28
d. Debu hasil pencetakan/pengisian/deduster mesin cetak/metal detector
khusus untuk mesin cetak/filling dedicated;
e. Sisa sampel pengujian;
f. Sisa sampel hasil pengujian pengawasan selama proses pembuatan;
g. Obat-Obat Tertentu kembalian yang tidak memenuhi spesifikasi dan
tidak dapat diproses ulang/obat hasil penarikan/ditolak/obat kedaluwarsa;
h. Obat-Obat Tertentu yang dibatalkan izin edarnya;
i. Hasil trial yang tidak terpakai.
2) Harus tersedia daftar inventaris Bahan Obat dan Obat-Obat Tertentu yang
akan dimusnahkan sekurang-kurangnya mencakup nama, bentuk dan
kekuatan sediaan, kuantitas obat, nomor bets, dan tanggal daluwarsa.
3) Kebenaran Bahan Obat dan Obat-Obat Tertentu yang akan dimusnahkan
harus dibuktikan dengan dokumen pendukung yang disetujui oleh Apoteker
Penanggung Jawab Pemastian Mutu bahwa Bahan Obat dan Obat-Obat
Tertentu sudah tidak memenuhi syarat untuk digunakan dan/atau diedarkan.
4) Pelaksanaan pemusnahan harus dibuat dengan memperhatikan pencegahan
diversi dan pencemaran lingkungan. Kegiatan pemusnahan ini dilakukan
oleh Apoteker Penanggung Jawab Pemastian Mutu atau personil yang
ditunjuk oleh Apoteker Penanggung Jawab Pemastian Mutu dan disaksikan
oleh petugas Balai Besar/Balai POM atau Dinas Kesehatan setempat.
5) Pelaksanaan pemusnahan harus mempertimbangkan kapasitas tempat
pemusnahan, ketersediaan petugas pelaksana pemusnahan dan ketersediaan
saksi.
6) Kegiatan pemusnahan harus didokumentasikan dalam Berita Acara
Pemusnahan (Formulir 1) yang ditandatangani oleh pelaku dan saksi.
7) Berita Acara Pemusnahan sebagaimana dimaksud butir 6. sekurang-
kurangnya memuat:
a. Hari, tanggal, bulan, dan tahun pemusnahan;
b. Tempat pemusnahan;
c. Nama lengkap penanggung jawab produksi;
d. Nama lengkap petugas Balai Besar/Balai POM atau Dinas Kesehatan
setempat yang menjadi saksi dan saksi lain dari pihak ketiga bila
pemusnahan dilakukan oleh pihak ketiga;
e. Nama, bentuk dan kekuatan sediaan, kuantitas, nomor bets, dan tanggal
daluwarsa Bahan Obat/Obat-Obat Tertentu yang dimusnahkan;
Page | 29
f. Khusus untuk Obat-Obat Tertentu yang ditarik dari peredaran harus
dilakukan pemusnahan mengacu kepada ketentuan peraturan perundang-
undangan.

Pemusnahan dan penarikan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan
Bahan Medis Habis Pakai yang tidak dapat digunakan harus dilaksanakan
dengan cara yang sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan
yang berlaku.
Pemusnahan dilakukan untuk Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan,
dan Bahan Medis Habis Pakai bila:
a. Produk tidak memenuhi persyaratan mutu;
b. Telah kadaluwarsa;
c. Tidak memenuhi syarat untuk dipergunakan dalam pelayanan kesehatan
atau kepentingan ilmu pengetahuan; dan
d. Dicabut izin edarnya.
Tahapan pemusnahan Obat terdiri dari:

a. Membuat daftar Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai yang akan dimusnahkan;
b. Menyiapkan Berita Acara Pemusnahan;
c. Mengoordinasikan jadwal, metode dan tempat pemusnahan kepada pihak
terkait;
d. Menyiapkan tempat pemusnahan; dan
e. Melakukan pemusnahan disesuaikan dengan jenis dan bentuk sediaan
serta peraturan yang berlaku.
Penarikan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis

Pakai dilakukan terhadap produk yang izin edarnya dicabut oleh Badan
Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Penarikan Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai dilakukan oleh BPOM atau
pabrikan asal. Rumah Sakit harus mempunyai sistem pencatatan terhadap
kegiatan penarikan.
Page | 30
Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek
BAB II Pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, Dan Bahan Medis
Habis Pakai
1) Obat kadaluwarsa atau rusak harus dimusnahkan sesuai dengan jenis dan
bentuk sediaan. Pemusnahan Obat kadaluwarsa atau rusak yang mengandung
narkotika atau psikotropika dilakukan oleh Apoteker dan disaksikan oleh
Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota. Pemusnahan Obat selain narkotika dan
psikotropika dilakukan oleh Apoteker dan disaksikan oleh tenaga kefarmasian
lain yang memiliki surat izin praktik atau surat izin kerja. Pemusnahan
dibuktikan dengan berita acara pemusnahan menggunakan Formulir 1
sebagaimana terlampir.
2) Resep yang telah disimpan melebihi jangka waktu 5 (lima) tahun dapat
dimusnahkan. Pemusnahan Resep dilakukan oleh Apoteker disaksikan oleh
sekurang-kurangnya petugas lain di Apotek dengan cara dibakar atau cara
pemusnahan lain yang dibuktikan dengan Berita Acara Pemusnahan Resep
menggunakan Formulir 2 sebagaimana terlampir dan selanjutnya dilaporkan
kepada dinas kesehatan kabupaten/kota.
2.5.5 Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 72 Tahun 1998

Tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan
BAB X PEMUSNAHAN
Pasal 44
Pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan dilaksanakan terhadap

sediaan farmasi dan alat kesehatan yang:
a. Diproduksi tanpa memenuhi persyaratan yang berlaku;

b. Telah kadaluwarsa;
c. Tidak memenuhi syarat untuk digunakan dalam pelayanan kesehatan atau
kepentingan ilmu pengetahuan;
d. Dicabut izin edarnya;
e. Berhubungan dengan tindak pidana di bidang sediaan farmasi dan alat
kesehatan.
Pasal 45
(1) Pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan dilaksanakan oleh badan
usaha yang memproduksi dan/atau mengedarkan sediaan farmasi dan alat
Page | 31
kesehatan, dan/atau orang yang bertanggung jawab atas sarana kesehatan
dan/atau Pemerintah.
(2) Pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan yang berhubungan
dengan tindak pidana di bidang sediaan farmasi dan alat kesehatan
dilaksanakan oleh Pemerintah sesuai dengan ketentuan peraturan
perundang-undangan yang berlaku.
Pasal 46
Pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan dilaksanakan dengan

memperhatikan dampak terhadap kesehatan manusia serta upaya pelestarian
lingkungan hidup.
Pasal 47
(1) Pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan harus dilaporkan kepada
Menteri.
(2) Laporan pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan sebagaimana
dimaksud dalam ayat (1) sekurang-kurangnya memuat keterangan:
a. Waktu dan tempat pelaksanaan pemusnahan sediaan farmasi dan alat
kesehatan;
b. Jumlah dan jenis sediaan farmasi dan alat kesehatan;
c. Nama penanggung jawab pelaksana pemusnahan sediaan farmasi dan
alat kesehatan;
d. Nama satu orang saksi dalam pelaksanaan pemusnahan sediaan
farmasi dan alat kesehatan.
(3) Laporan pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan sebagaimana
dimaksud dalam ayat (2) ditandatangani oleh penanggung jawab dan saksi
dalam pelaksanaan pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan.
Pasal 48
Ketentuan lebih lanjut mengenai tata cara pemusnahan dan pelaporan sediaan
farmasi dan alat kesehatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 44, Pasal 45,
Pasal 46 dan Pasal 47 diatur oleh Menteri.
Tata cara Pemusnahan Obat dan Alkes sebagai berikut :
1. Obat dan Alkes yang dapat dimusnahkan harus memenuhi kriteria rusak,
terjadi perubahan warna dan bentuk, sudah kadaluarsa dan adanya
pencabutan atau larangan dari BPOM atau adanya ketentuan dari pihak
yang berwenang untuk dimusnahkan.
Page | 32
2. Pemusnahan memerlukan izin dari Pemilik Sarana Apotik / Apoteker
Pengelola Apotik disertai usulan Panitia Pemusnahan Obat dan Alkes.
3. Dibuat surat pemberitahuan kepada Kepala Dinas Kesehatan Kota bahwa
akan dilakukan Pemusnahan Obat dan Alkes.
4. Pemusnahan Obat dan Alkes dilakukan dengan cara:
a. Dihancurkan : Obat sirup, injeksi vial, ampul/flacon, Alkes
b. Dilarutkan : Tablet, Kapsul, Puyer
c. Ditanam : Salep yang dikeluarkan dari wadahnya (tube)
5. Dibuat Berita Acara Pemusnahan yang ditandatangani oleh saksi dari
pihak Apotik maupun Dinas Kesehatan.
6. Melaporkan Berita Acara Pelaksanaan Pemusnahan Obat kepada
Apoteker dan Dinas Kesehatan.
Penyimpanan dan Pemusnahan Resep
Tata cara pemusnahan resep telah diatur dalam Keputusan Menteri

Kesehatan Republik Indonesia No. 280/MenKes/V/1981 tentang ketentuan
dan Tata Cara Pengelolaan Apotek pasal 7 ayat (1), (2), (3), (4), (5)
disebutkan tentang resep sebagai berikut :
1. Apoteker Pengelola Apotek mengatur resep menurut urutan tanggal dan

nomor urutan penerimaan resep dan harus disimpan sekurang–kurangnya
3 tahun.
2. Resep yang telah disimpan melebihi jangka waktu 3 tahun dapat
dimusnahkan.
3. Pemusnahan resep dapat dilakukan dengan cara dibakar atau cara lain
oleh Apoteker Pengelola Apotek bersama dengan sekurang–kurangnya
petugas apotek.
2.6 Kasus Pelanggaran Undang-Undang Terkait
2.6.1 Kasus 1 (Apoteker dan Asisten Jadi Tersangka Kasus Obat PCC)
Kasus 1 Dilansir dari Tirto.id yang diterbitkan pada tanggal 15
September 2017 terkait pengadaan obat-obat terlarang “Apoteker dan Asisten
Jadi Tersangka Kasus Obat PCC”.
Kepolisian Daerah Sulawesi Tenggara telah menetapkan delapan
tersangka pengedar obat-obatan terlarang jenis PCC di Kendari, Sulawesi
Tenggara.
Page | 33
Tirto.id - Delapan pengedar obat terlarang jenis PCC yang banyak beredar
dan dikonsumsi warga di Kendari telah ditetapkan sebagai tersangka oleh
pihak Kepolisian Daerah Sulawesi Tenggara. Direktur Reserse Narkoba Polda
Sulawesi Tenggara Kombes Pol Satria Adhi Permana mengatakan bahwa
tersangka pengedar obat-obatan terlarang semuanya adalah perempuan, saat
memberikan keterangan pers, Kamis (14/9/2017).
“Dua dari delapan tersangka merupakan oknum Apoteker dan Asisten
Apoteker salah satu apotek di Kendari,” jelasnya, sebagaimana dikutip
Antara.
Selain dua tersangka, polisi juga telah menangkap enam pengedar lainnya
yang biasa beroperasi di Kota Kendari, Kabupaten Kolaka dan Kabupaten
Konawe. Delapan tersangka saat ini sudah berada di sel tahanan Polda
Sulawesi Utara dan Polres Kendari.
“Dari tangan tersangka telah disita ribuan butir obat PCC jenis Somadril
dan Tramadol,” tambahnya. Menurutnya, kelainan jiwa yang dialami puluhan
remaja di Kota Kendari sejak Selasa (12/9/2017) malam hingga Kamis
(14/9/2017) diduga kuat dipicu oleh penyalahgunaan obat-obatan terlarang itu.
“Para tersangka ini kita terapkan Undang-Undang Kesehatan khususnya di
Pasal 197 dan Pasal 196. Yang bersangkutan dinyatakan sebagai penyedia,
pengada, dan penjual dari daftar obat tersebut,” tutupnya.
BPOM Pastikan PCC di Kendari Positif Mengandung Karisoprodol
Sebelumnya, Badan Perlindungan Konsumen Nasional (BPKN) telah
mendesak Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk lebih
mengawasi peredaran obat-obatan seperti somadril, tramadol dan paracetamol
cafein carisprodol (PCC) yang menyebabkan adanya korban di Kendari,
Sulawesi Tenggara. Ahli Kimia Farmasi Badan Narkotika Nasional (BNN),
Mufti Djusnir menerangkan PCC dan somadril merupakan obat yang
mengandung zat aktif karisoprodol. Sementara itu, tramadol berfungsi sebagai
pereda nyeri yang biasa digunakan pasien setelah operasi. (tirto.id -
Kesehatan)
Sumber : https://tirto.id/apoteker-dan-asisten-jadi-tersangka-kasus-obat-pcc-
cwEg
2.6.2 Kasus 2 (RSUD Langsa diduga Musnahkan Obat Bantuan Tsunami

Tanpa Prosedur)
Kasus 2 Dilansir dari GoAceh.co yang diterbitkan pada tanggal 28
November 2016 pukul 14.06 WIB terkait dugaan pemusnahan obat yang
Page | 34
dilakukan tidak sesuai prosedur “RSUD Langsa diduga Musnahkan Obat
Bantuan Tsunami Tanpa Prosedur”.
LANGSA - Rumah Sakit Umum Daerah (RSUD) Langsa, telah
melakukan pemusnahan terhadap obat bantuan Tsunami tahun 2004 yang
diduga tanpa melalui mekanisme dan prosedur yang berlaku.Informasi yang
diterima GoAceh, Senin (28/11/2016), obat-obatan bantuan Tsunami tahun
2004 yang dimusnahkan berjumlah lebih kurang 8 ton, dan sebahagian telah
dilakukan pemusnahan pada beberapa minggu yang lalu dengan cara dibakar
secara bertahap di RSUD Langsa.
Sementara, pada 12 November 2016, sekitar pukul 15.00 WIB, sebahagian
obat-obatan itu atau berjumlah sekitar 3 ton diduga dibawa keluar dari rumah
sakit menggunakan mobil pick up L 300.
"Kita tidak tau dibawa kemana dan apakah obat-obatan itu dimusnahkan
atau tidak kita juga tidak mengetahuinya," sebut sumber yang enggan
disebutkan namanya.
Jikapun dimusnahkan, menurutnya, hal itu adalah tindakan yang salah
besar. Karena, berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 3 Tahun
2015, tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan dan Pelaporan
Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi, pada pasal 40, ayat huruf b,
menyebutkan, Kementerian Kesehatan, Badan Pengawas Obat dan Makanan,
Dinas Kesehatan Provinsi, Balai Besar/Balai Pengawas Obat dan Makanan
setempat, dan Dinas Kesehatan kabupaten/kota menetapkan petugas
dilingkungan menjadi saksi pemusnahan sesuai dengan surat permohonan
sebagai saksi.
Kemudian, huruf C, menjelaskan pemusnahan disaksikan oleh petugas
yang telah ditetapkan sebagaimana dimaksud pada huruf b.
(Sumber : https://www.goaceh.co/berita/baca/2016/11/28/rsud-langsa-diduga-
musnahkan-obat-bantuan-tsunami-tanpa-prosedur )
2.7 Analisa Kasus
2.7.1 Analisa Kasus 1

1. Melanggar Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 4
Tahun 2018 tentang Pengawasan Pengelolaan Obat, Bahan Obat,
Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi di Fasilitas Pelayanan
Kefarmasian bagian pengaadaan:
Page | 35
- Pengadaan Obat dan Bahan Obat harus bersumber dari Industri Farmasi atau
Pedagang Besar Farmasi.
- Pengadaan obat dan bahan obat harus bersumber dari industri farmasi atau
- Pengadaan obat oleh Instalasi Farmasi Klinik Pemerintah dan Instalasi
Farmasi Rumah Sakit Pemerintah, selain sesuai dengan ketentuan angka 1,
dapat bersumber dari Instalasi Farmasi Pemerintah sesuai ketentuan peraturan
perundang-undangan.
- Dikecualikan dari ketentuan angka 1. pengadaan bahan obat oleh apotek
hanya dapat bersumber dari Pedagang Besar Farmasi.
- Dikecualikan dari ketentuan angka 1. pengadaan obat dan bahan obat oleh
puskesmas dapat bersumber dari Instalasi Farmasi Pemerintah Daerah atau
2. Melanggar Kode Etik Apoteker Indonesia

BAB I KEWAJIBAN UMUM
Pasal 1
Seorang Apoteker harus menjunjung tinggi, menghayati dan mengamalkan

Sumpah / Janji Apoteker.
Pasal 2
Seorang Apoteker harus berusaha dengan sungguh-sungguh menghayati dan

mengamalkan Kode Etik Apoteker Indonesia.
Pasal 3
Seorang Apoteker harus senantiasa menjalankan profesinya sesuai kompetensi

Apoteker Indonesia serta selalu mengutamakan dan berpegang teguh pada
prinsip kemanusiaan dalam melaksanakan kewajibannya.
Pasal 4
Seorang Apoteker harus selalu aktif mengikuti perkembangan di bidang

kesehatan pada umumnya dan di bidang farmasi pada khususnya.
Pasal 5
Di dalam menjalankan tugasnya Seorang Apoteker harus menjauhkan diri dari

usaha mencari keuntungan diri semata yang bertentangan dengan martabat
dan tradisi luhur jabatan kefarmasian.
Page | 36
Pasal 6
Seorang Apoteker harus berbudi luhur dan menjadi contoh yang baik bagi
orang lain.
Seorang Apoteker harus menjadi sumber informasi sesuai dengan profesinya.
Pasal 8
Seorang Apoteker harus aktif mengikuti perkembangan peraturan perundang-

undangan di bidang kesehatan pada umumnya dan di bidang farmasi pada
khususnya.
BAB II KEWAJIBAN APOTEKER TERHADAP PASIEN
Pasal 9
Seorang Apoteker dalam melakukan praktik kefarmasian harus

mengutamakan kepentingan masyarakat. menghormati hak azasi pasien dan
melindungi makhluk hidup insani.
3. Undang-Undang no 36 tahun 2009 tentang Kesehatan , Pasal 196 dan

Pasal 197
Pasal 196 :
Menentukan bahwa setiap orang yang dengan sengaja memproduksi atau
mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi
standard dan/atau persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu
sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) dipidana dengan
pidana penjara paling lama 10 (sepuluh) tahun dan denda paling banyak Rp.
1.000.000.000,00 (satu miliar rupiah).
Pasal 197 :
Menentukan bahwa setiap orang yang dengan sengaja memproduksi atau
mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin
edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1) dipidana dengan pidana
penjara paling lama 15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak
Rp.1.500.000.000,00 (satu miliar lima ratus juta rupiah).
2.7.2 Analisa Kasus 2

Pada kasus 2 melanggar :
1. Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 4 Tahun 2018
Psikotropika Dan Prekursor Farmasi Di Fasilitas Pelayanan
Page | 37
Kefarmasian.
(1) Apoteker/Tenaga Teknis Kefarmasian Penanggung Jawab wajib
memastikan kemasan termasuk label obat yang akan dimusnahkan telah
dirusak.
(2) Pemusnahan Obat/Bahan Obat dilakukan sesuai dengan ketentuan
peraturan perundang-undangan.
2. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 35 Tahun 2014

BAB II Pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, Dan Bahan Medis
Habis Pakai
1) Obat kadaluwarsa atau rusak harus dimusnahkan sesuai dengan jenis dan
bentuk sediaan. Pemusnahan Obat kadaluwarsa atau rusak yang mengandung
narkotika atau psikotropika dilakukan oleh Apoteker dan disaksikan oleh
Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota. Pemusnahan Obat selain narkotika dan
psikotropika dilakukan oleh Apoteker dan disaksikan oleh tenaga kefarmasian
lain yang memiliki surat izin praktik atau surat izin kerja. Pemusnahan
dibuktikan dengan berita acara pemusnahan menggunakan Formulir 1
sebagaimana terlampir.
2) Resep yang telah disimpan melebihi jangka waktu 5 (lima) tahun dapat
dimusnahkan. Pemusnahan Resep dilakukan oleh Apoteker disaksikan oleh
sekurang-kurangnya petugas lain di Apotek dengan cara dibakar atau cara
pemusnahan lain yang dibuktikan dengan Berita Acara Pemusnahan Resep
menggunakan Formulir 2 sebagaimana terlampir dan selanjutnya dilaporkan
kepada dinas kesehatan kabupaten/kota.
Page | 38
BAB III
PENUTUP
3.1 Kesimpulan
1. Obat merupakan salah satu komponen penting yang tidak tergantikan dalam
pelayanan kesehatan.
2. Obat terbagi menjadi 4 golongan, yaitu obat bebas, obat bebas terbatas, obat
keras serta obat psikotropika dan narkotika.
3. Dalam mengatur pengelolaan obat, terdapat manajemen pengelolaan obat yaitu
pengadaan, penyimpanan, pendistribusian, dan pemusnahan.
4. Landasan hukum yang mengatur manajemen pengelolaan obat tersebut antara
lain :
 Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 4 Tahun 2018
 Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik
Obat Tertentu yang Sering disalahgunakan.
 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 58 Tahun 2014
Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit.
 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 35 Tahun 2014
 Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 72 Tahun 1998
Tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan
5. Undang-undang yang terkait pada pelanggaran kasus 1 tentang pengadaan obat-
obat terlarang yaitu :
Psikotropika dan Prekursor Farmasi di Fasilitas Pelayanan Kefarmasian
bagian pengaadaan
 Kode Etik Apoteker Indonesia bab I (kewajiban umum) dan bab II
(kewajiban apoteker terhadap pasien)
 Undang-Undang no 36 tahun 2009 tentang Kesehatan , Pasal 196 dan
Pasal 197.
6. Undang-undang yang terkait pada pelanggaran kasus 2 tentang kesalahan dalam
pemusnahan obat yang tidak sesuai prosedur yaitu:
Page | 39
Psikotropika Dan Prekursor Farmasi Di Fasilitas Pelayanan
Kefarmasian
 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 35 Tahun
2014 Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek bab II
Pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, Dan Bahan Medis Habis
Pakai.
Page | 40
DAFTAR PUSTAKA
Aritonang, Ridho Rizki Yuda. 2014. Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker. Depok.
Universitas Indonesia
Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 4 Tahun 2018 tentang
Pengawasan Pengelolaan Obat, Bahan Obat, Narkotika, Psikotropika Dan

Prekursor Farmasi Di Fasilitas Pelayanan Kefarmasian.
Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor 10
Tahun 2019 Tentang Pedoman Pengelolaan Obat-Obat Tertentu Yang Sering

Disalahgunakan
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 58 Tahun 2014 Tentang
Standar Pelayanan Kefarmasian Di Rumah Sakit
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 35 Tahun 2014 Tentang
Standar Pelayanan Kefarmasian Di Apotek
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1010/ MENKES/ PER/ XI/
2008 Tentang Registrasi Obat
Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 72 Tahun 1998 Tentang
Pengamanan Sediaan Farmasi Dan Alat Kesehatan
Sulistyani, Nanik. 2018. MODUL 012: DISTRIBUSI OBAT DI RUMAH SAKIT.
Kementerian Pendidikan dan Kebudayaan Kementerian Riset, Teknologi dan

Pendidikan Tinggi
Surat Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 6355/Dirjen/SK/69 tertanggal 5
November 1975
Umar, M. Manajemen Apotek Praktis. Cet I. Solo: CV. Ar-Rahman, 2005.
Page | 41
LAMPIRAN
Lampiran 1. Surat Pesanan Obat/ Bahan Obat/ Prekursor Farmasi
Page | 42
Lampiran 2. Surat Pesanan Kebutuhan Obat
Page | 43
Lampiran 3. Surat Permintaan Obat Golongan Obat Keras/ Narkotika
Psikotropika/ Prekursor Farmasi Golongan Obat Keras
Page | 44
Lampiran 4. Surat Permintaan Obat Golongan Obat Bebas Terbatas/ Prekursor
Farmasi Golongan Obat Bebas Terbatas
Page | 45
Lampiran 5. Contoh Format Surat Pendelegasian Kewenangan
Page | 46
Lampiran 6. Berita Acara Hasil Investigasi Ketidaksesuain Stok
Page | 47
Lampiran 7. Berita Acara Pemusnahan Obat-obat Tertentu
Page | 48
Page | 49
Page | 50
Lampiran 8. Berita Acara Pemusnahan Obat Kadaluwarsa/ Rusak
Page | 51
Lampiran 9. Daftar Obat yang dimusnahkan
Page | 52
Lampiran 10. Berita Acara Pemusnahan Resep
Page | 53
Lampiran 11. Daftar Obat Wajib Apotik No.1
KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN
NOMOR : 924/MENKES/PER/X/1993
OBAT KERAS YANG DAPAT DISERAHKAN TANPA RESEP DOKTER OLEH
APOTEKER DI APOTIK
DAFTAR OBAT WAJIB APOTIK NO.1
Jumlah
Kelas Tiap Jenis
No. Nama Obat Indikasi Catatan
Terapi Obat Per-
Pasien
1. Oral Tunggal Kontrasepsi 1 siklus  Untuk siklus
Kontrasepsi Linastrenol pertama harus
dengan resep
dokter
 Akseptor
dianjurka
control ke
dokter tiap 6
bulan
Kombinasi Kontrasepsi 1 siklus  Akseptor
Etinodiol dianjurkan
diasetat- control ke
mestranol dokter tiap
Norgestrel-etinil 6 bulan
estradiol  Untuk
Linestrenoil- akseptor
etinil estradiol “lingkaran
Etinodiol biru” wajib
diasetat- etinil menunjukk
estradiol an kartu
Levonorgestrel-
etinil estradiol
Norethindrone-
mestranol
Desogestrel-
etinil estradio
2. Obat A.Antasid+Sedat
Saluran iv/Spasmodik
Cerna - Al.oksida,
Mg.trisilikat
+Papaverin
HCI,
Klordiazep-
oksida
- Mg.trisilikat,
Page | 54
Al.oksida+Pa
paveri
HCI+Klordia
sepoksida+di
azepam+sodi
um
bicarbonate
-
Mg.trisilikat,
Al.hidroksid
a+Papaverin
HCI,
diazepam
- Mg-
Al.silikat+be
ladona+kloed
iasepoksid+d
iazepam
- Al.oksida,
Mg.oksida+h
iosiaminHBr,
atropine
SO4, hiosin
HBr
- Mg.trisilikat,
Al.hidroksid
a+Papaverin
HCI
- Mg.trisilikat
+Al.hidroksi
da+Papaveri
n HCI,
klordiasepok
sida+beladon
a
- Mg.karbonat,
Mg.oksida,
Al.hidroksid
a+Papaverin
HCI,
beladona
- Mg.oksida,
Bi.subnitrat+
beladon
papaverin,
klordiasepok
sida
Page | 55
- Mg.oksida,
Bi.subnitrat+
beladona,
klordiasepok
sida
- Mg.trisilikat,
alukol+papav
erin HCI,
beladona,
klordiasepok
sida
B. Anti Kejang Maksimal
Spasmodik saluran 20 tablet
Papaverin/Hiosin cerna
butilbromide/Atr
opin
SO4/ekstrak
beladon
C. Spasmodik - Kejang Maksimal
Analgesik saluran 20 tablet
- Metamizole, cerna
Penpivenniu yang disertai
m bromide nyeri
- Hyoscine N- hebat
butilbromide,
dipyrone
- Methampyro
ne, beladona,
papaverin
HCI
- Methampyro
ne hyoscine
butilbromide,
diazepam
- Pramiverin,
metamizole
- Tiemonium
methyl
sulphate,
sodium
noramidopro
methane
sulphonate
- Pafinium
bromide,
sulpyon
D. Anti Mual Mual, Maksimal
- Metoklopramid muntah 20 tablet
Page | 56
HCI
E. Laksan Konstipasi Maksimal 3
- Bisakodil Supp supp
Obat Mulut A. Hexetidine Sariawan, Maksimal 1
dan radang botol
Tenggoroka tenggorokan
n
A. Triamicinolo Sariawan Maksimal 1
ne acetonide berat tube
Obat A. Obat Asma Asma Maksimal 3  Pemberian
Saluran 1. Aminoili supp obat-obat
napas n Supp Maksimal asma hanya
2. Ketotien 10 tablet atas
Sirup 1
botol
Maksimal
20 tablet
Sirup 1
botol
Inhaler 1
tabung
Maksimal
20 tablet
Sirup 1
botol
Inhaler 1
tabung
Page | 57
DAFTAR OBAT WAJIB APOTIK NO.2

Jumlah Maksimal
No. Nama Generik Obat Tiap Jenis Obat Per Pembatasan
Pasien
Tab 200 mg, 6 tab
1 Albendazol
Tab 400 mg, 3 tab
Sebagai obat luar untuk
2 Bacitracin 1 tube
infeksi bakteri pada kulit
3 Benorilate 10 tablet
4 Bismuth subcitrate 10 tablet
5 Carbinoxamin 10 tablet
6 Clindamycin 1 tube
acne
7 Dexametason 1 tube
inflamasi
8 Dexpanthenol 1 tube
kulit
9 Diclofenac 1 tube
inflamasi
10 Diponium 10 tablet
11 Fenoterol 1 tabung Inhalasi
12 Flumetason 1 tube
inflamasi
Hydrocortisone Sebagai obat luar untuk
13 1 tube
butyrate inflamasi
Tab 400 mg, 10 tab
14 Ibuprofen
Tab 600 mg, 10 tab
15 Isoconazol 1 tube
infeksi jamur lokal
Kadar ≤ 2 % :
16 Ketoconazole  Krim 1 tube
infeksi jamur lokal
 Scalp sol. 1 btl.
17 Levamizole Tab 50 mg, 3 tab
18 Methylprednisolone 1 tube
inflamasi
19 Niclosamide Tab 500 mg, 4 tab
20 Noretisteron 1 siklus
21 Omeprazole 7 tablet
22 Oxiconazole Kadar < 2 %, 1 tube
infeksi jamur local
23 Pipazatate Sirup 1 botol
24 Piratiasin Kloroteofilin 10 tablet
25 Pirenzepine 20 tablet
26 Piroxicam 1 tube
inflamasi
27 Polymixin B Sulfate 1 tube
infeksi jamur local
28 Prednisolone 1 tube
inflamasi
29 Scopolamine 10 tablet
Page | 58
30 Silver Sulfadiazin 1 tube
infeksi bakteri pada kulit
31 Sucralfate 20 tablet
32 Sulfasalazine 20 tablet
33 Tioconazole 1 tube
infeksi jamur local
Urea 1 tube
hiperkeratos
Page | 59
DAFTAR OBAT WAJIB APOTIK NO. 3
Jumlah
Kelas Nama Generik Maksimal Tiap
No. Indikasi Catatan
Terapi Obat Jenis Obat Per
Pasien
1 Saluran 1. Famotidin Antiulkus Peptik Maksimal 10 Pemberian obat
Pencernaa tablet 20 mg/ 40 hanya atas dasar
n dan mg pengobatan
Metabolis ulangan dari
me dokter
2. Ranitidine Antiulkus Peptik Maksimal 10 Pemberian obat
tablet 150 mg hanya atas dasar
pengobatan
ulangan dari
dokter
2 Obat kulit 1. Asam Antiakne Maksimal 1 tube
Azeleat 5g
2. Asam Antimikroba Maksimal 1 tube
Fusidat 5g
3. Motretinida Antiakne Maksimal 1 tube
5g
4. Tolsiklat Antifungi Maksimal 1 tube
5g
5. Tretinoin Antiakne Maksimal 1 tube
5g
3 Antiinfeks 1. Kategori I Antituberkulosa Satu paket Kategori I :
i umum (2HRZE/4H3 - Penderita baru
R3) BTA positif
- Penderita baru
Kombipak II BTA negative
Fase awal - Penderita ekstra
- Isoniazid 300 paru berat
mg
- Rifampisin
450 mg
- Pirazinamid
1500 mg
- Etambutol
750 mg
Kombipak III Sebelum fase

Fase lanjutan lanjutan,
- Isoniazid 600 penderita harus
mg kembali ke dokter
- Rifampisin
450 mg
Page | 60
2. Kategori II Satu paket Kategori II :
(2HRZES/H - Penderita
RZE/5H3R3 kambuh
E (relaps) BTA
positif
Kombipak II - Penderita gagal
Fase awal pengobatan
- Isoniazid 300 BTA positif
mg
- Rifampisin
450 mg
- Pirazinamid
1500 mg
- Etambutol
750 mg
- Streptomisin
0,75 mg
Kombipak IV Sebelum fase

- Rifampisin
450 mg
- Etambutol
1250 mg
3. Kategori III Satu paket Kategori III :

(2HRZ/4H3 - Penderita baru
R3) BTA
negative/rontge
Kombipak I n positif
Fase awal - Penderita ekstra
- Isoniazid 300 paru ringan
mg
- Rifampisin
450 mg
- Pirazinamid
1500 mg
Kombipak III Sebelum fase

- Rifampisin
450 mg
4 Sistem 1. Allopuri Antigout Maksimal 10 Pemberian obat

Muskulos nol Antiinflamasi tablet 100 mg hanya atas dasar
keletal 2. Diklofen dan antirematik Maksimal 10 pengobatan
ak Antiinflamasi tablet 25 mg ulangan dari
natrium dan antirematik Maksimal 10 dokter
3. Piroksika tablet 10 mg Pemberian obat
Page | 61
m hanya atas dasar
pengobatan
ulangan dari
dokter
Pemberian obat
hanya atas dasar
pengobatan
ulangan dari
dokter
5 Sistem 1. Klemasti Antihistamin Maksimal 10 Pemberian obat

saluran n Antihistamin tablet hanya atas dasar
pernafasan 2. Mequitaz Antiasma Maksimal 10 pengobatan
in Antihistamin tablet atau botol ulangan dari
3. Orsipren Antihistamin 60 ml dokter
alin Antihistamin Maksimal 1 tube Pemberian obat
4. Prometaz inhaler hanya atas dasar
in teoklat Maksimal 10 pengobatan
5. Setirizin tablet atau botol ulangan dari
6. Siprohep 60 ml dokter
tadin Maksimal 10 Pemberian obat
tablet hanya atas dasar
Maksimal 10 pengobatan
tablet ulangan dari
dokter
Pemberian obat
hanya atas dasar
pengobatan
ulangan dari
dokter
Pemberian obat
hanya atas dasar
pengobatan
ulangan dari
dokter
Pemberian obat
hanya atas dasar
pengobatan
ulangan dari
dokter
6 Organ- 1. Gentami Obat mata Maksimal 1 tube Pemberian obat
organ sin Obat mata 5 gr atau botol 5 hanya atas dasar
sensorik 2. Kloramf Obat telinga ml pengobatan
enikol Maksimal 1 tube ulangan dari
3. Kloramf 5 gr atau botol 5 dokter
enikol ml Pemberian obat
Maksimal 1 botol hanya atas dasar
5 ml pengobatan
ulangan dari
dokter
Pemberian obat
hanya atas dasar
pengobatan
ulangan dari
dokter
Page | 62
Page | 63

Makalah Uu Kelompok 7

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Deskripsi Asli:

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Makalah Uu Kelompok 7

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

MAKALAH

UNDANG-UNDANG DALAM PENGADAAN, PENYIMPANAN,

Diajukan sebagai Tugas Mata Kuliah Undang-Undang dan Etika Farmasi

Siti Annisa Syafira 11171020000004

Rahmah Dinda P 11171020000060

Nadya Safhira 11171020000063

Fitri Anbar Mulyani 11171020000068

Wulan Sari 11171020000069

Asri Fauziyah 11171020000070

Bapak Marvel, M. Farm., Apt.

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS ILMU KESEHATAN

UNIVERSITAS ISLAM NEGERI SYARIF HIDAYATULLAH JAKARTA

Ciputat, 2 Desember 2019

KATA PENGANTAR ............................................................................................................. 2

2.1.2 Obat Bebas Terbatas ................................................................................................ 10

2.1.3 Obat Keras ............................................................................................................... 11

2.1.4 Obat-Obat Tertentu .................................................................................................. 12

2.1.5 Obat Wajib Apotek .................................................................................................. 12

2.5.5 Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 72 Tahun 1998 Tentang

2.6 Kasus Pelanggaran Undang-Undang Terkait............................................................. 33

2.7 Analisa Kasus ................................................................................................................ 35

2.7.2 Analisa Kasus 2 ....................................................................................................... 37

BAB III PENUTUP ............................................................................................................... 39

Lampiran 2. Surat Pesanan Kebutuhan Obat ..................................................................... 43

Lampiran 3. Surat Permintaan Obat Golongan Obat Keras/ Narkotika Psikotropika/

Lampiran 5. Contoh Format Surat Pendelegasian Kewenangan ....................................... 46

Lampiran 6. Berita Acara Hasil Investigasi Ketidaksesuain Stok ...................................... 47

Lampiran 7. Berita Acara Pemusnahan Obat-obat Tertentu.............................................. 48

Lampiran 8. Berita Acara Pemusnahan Obat Kadaluwarsa/ Rusak .................................. 51

Lampiran 9. Daftar Obat yang dimusnahkan ..................................................................... 52

Lampiran 11. Daftar Obat Wajib Apotik No.1.................................................................... 54

Lampiran 12. Daftar Obat Wajib Apotik No.2.................................................................... 58

Lampiran 13. Daftar Obat Wajib Apotik No.3.................................................................... 60

1.1 Latar Belakang

Menurut Pasal 1 angka 8 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang

Keberadaan obat merupakan kondisi pokok yang harus terjaga

Manajemen pengelolaan obat merupakan suatu siklus kegiatan yang dimulai

Manajemen perencanaan obat di Instalasi Farmasi rumah sakit merupakan

Pada dasarnya, obat berperan sangat penting dalam pelayanan kesehatan.

Tahap penyimpanan merupakan bagian dari pengelolaan obat menjadi sangat

Seiring perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi dalam bidang

Dalam menyalurkan atau mendistribusikan obat, industri farmasi

Pemerintah telah membuat suatu peraturan mengenai Cara Distribusi Obat

Kegiatan yang menyangkut distribusi obat meliputi pengadaan, penyimpanan,

Obat yang sudah kedaluwarsa perlu untuk dimusnahkan. Dalam Peraturan

1.2 Rumusan Masalah

2.1 Pengertian Obat

2.1.1 Obat Bebas

2.1.2 Obat Bebas Terbatas

2.1.3 Obat Keras

Obat yang dimasukkan dalam daftar G ditetapkan dalam Surat

2.1.4 Obat-Obat Tertentu

2.1.5 Obat Wajib Apotek

Pertama : Keputusan Menteri Kesehatan Tentang OBAT WAJIB

Kedua : Obat yang termasuk dalam Obat Wajib Apotik ditetapkan

Ketiga : Obat yang tercantum pada lampiran Keputusan ini

Keempat : Apoteker di Apotik dalam melayani pasien yang memerlukan

1. Memenuhi ketentuan dan batasan tiap jenis obat per pasien

Kelima : Keputusan ini mulai berlaku sejak tanggal ditetapkan.

2.2.2 Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik

a. Sertifikat Analisis yang diterbitkan oleh produsennya;