PENJELASAN UNTUK MENGIKUTI PENELITIAN

1. Kami Dokter Muda dari Universitas Muhammadiyah Malang dengan ini meminta anda

untuk berpartisipasi dengan sukarela dalam penelitian yang berjudul Efektivitas

Pelatihan Pencegahan dan Pengendalian Infeksi Terhadfap Peningkatan Pengetahuan,

Sikap dan Keterampilan Karyawan Puskesmas Pesantren II Kota Kediri.

2. Tujuan dari penelitian ini adalah mengetahui efektivitas pelatihan pencegahan dan

pengendalian infeksi terhadfap peningkatan pengetahuan, sikap dan keterampilan

karyawan puskesmas pesantren II kota kediri. Selain itu, memberi manfaat untuk

menambah pengetahuan atau wawasan di bidang pencegahan dan pengendalian infeksi.

Penelitian ini akan berlangsung selama ± 3 hari pada tanggal 10-12 Maret 2020 dengan

sampel berupa seluruh karyawan puskesmas pesantren II kota kediri.

3. Prosedur pengambilan sampel adalah kuisioner dan pengamatan, cara ini akan

menyebabkan hasil pendapat anda serta hasil pengamatan dapat diketahui tetapi anda

tidak perlu khawatir karena identitas anda akan dirahasiakan.

4. Keuntungan yang anda peroleh dengan keikutsertaan anda adalah dapat meningkatkan

pengetahuan, sikap dan keterampilan terhadap pencegahan dan pengendalian infeksi.

Selain itu, anda berhak untuk mendapatkan informasi hasil penelitian.

5. Seandainya anda tidak menyetujui cara ini maka anda dapat memilih cara lain yaitu

dengan wawancara atau anda boleh tidak mengikuti penelitian ini sama sekali. Untuk itu

anda tidak akan dikenai sanksi apapun

6. Nama dan jati diri anda akan tetap dirahasiakan.

7. Bahwa dalam penelitian ini, ketika selama dilakukan pengambilan data atau

pengambilan sample biologi, atau setelah itu, anda akan diberitahu keadaan

kesehatannya berupa data klinis penting yang terjadi/ timbul/ anda alami

Pemberitahuan akan diberikan segera (lihat juga Pedoman 11);

8. Apabila ditemukan data lain, yang sebetulnya tidak diminta atau tidak direncanakan

untuk dicari dalam penelitian ini, maka akan diberitahukan kepada anda(Pedoman

11);

9. Anda mempunyai hak untuk mendapatkan informasi data klinis yang relevan yang

ditemukan dalam penelitian (kecuali jika Komisi Etik telah menyetujui untuk tidak

memberitahukan data itu kepada anda. Jikapun demikian, Anda tetap akan

diberitahukan alasannya);

10. Rasa sakit dan rasa tidak nyaman yang kemungkinan anda alami, dari tindakan/

intervensi/ perlakuan yang diterima selama penelitian; yang disebut risiko dan

kemungkinan bahaya yang anda alami (atau orang lain termasuk keluarga anda)

akibat keikutsertaan dalam penelitian; harus diberitahukan. Termasuk risiko terhadap

kesehatan dan kesejahteraan anda dan keluarga anda (Pedoman 4);

11. Perkiraan lama waktu yang akan anda korbankan untuk ikut serta dalam penelitian ini

dan juga termasuk harus 3 kali bertemu dengan peneliti dan mengikuti pelatihan dan

melakukan sesuatu sesuai dengan pelaksanaan penelitian.

12. Manfaat yang diharapkan dari penelitian ini bagi puskesmas adalah menjadi sumber

informasi dan evaluasi bagi puskesmas pesantren II sehingga dapat menjadi salah satu

bahan perencanaan pengolah program. (Pedoman 1);

13. Setelah penelitian selesai dilakukan anda tidak perlu membayar apapun (Pedoman 6

dan 9);
14. Anda akan mendapatkan penjelasan tentang kemungkinan terjadinya penghentian

penelitian lebih awal atau penghentian keikutsertaan/ partisipasi anda

15. Anda akan mendapatkan pelatihan dan mini model dengan PPI kit

16. Anda mungkin akan mendapatkan informasi baru yang mungkin terungkap, baik dari

studi ini atau dari sumber lain (Pedoman 9);

17. Akan dibuat ketentuan atau SOP untuk memastikan bahwa privasi anda akan terjaga,

begitu juga kerahasiaan cdata anda yang dapat dikenali (Pedoman 11 dan 22);

18. Adanya batasan, aturan, ketentuan atau batasan lainnya, terhadap keharusan peneliti

agar menjaga kerahasiaan dan keamanan data anda.

19. Adanya pengelolaan yang baik, atas kemungkinan terjadinya konflik kepentingan

yang dialami oleh peneliti, lembaga penelitian dan komite etika penelitian. Bagaimana

konflik kepentingan itu mungkin terjadi baik berkaitan dengan Sponsor penelitian,

afiliasi institusional para peneliti, dan sifat dan sumber pendanaan untuk penelitian

(Pedoman 9 dan 25);.

20. Peneliti disini hanya sebagai peneliti (Guideline 9);

21. Peneliti bertanggung jawab untuk memberikan pelayanan kesehatan terkait dengan

penelitian (Pedoman 6);

22. Terdapat pembiayaan bagi anda, untuk pelayanan kesehatan dan rehabilitasi jika

terjadi cedera atau komplikasi akibat pelaksanaan penelitian. Penjelasan meliputi

sifat/ jenis pelayanan kesehatan, lamanya pelayanan, nama organisasi atau nama

fasilitas kesehatan yang akan memberikan pelayanan. (Pedoman 14);

23. Bahwa jika terjadi kecacatan atau kematian akibat peneldian, meski perlu dijelaskan

bahwa tidak ada rencana untuk memberikan kompensasi semacam itu, perlu

dijelaskan bahwa jika terdapat kompensasi harus ada kejelasan atas penerimaan

kompensasi tersebut. (Pedoman 14);

24. Tidak ada jaminan hukum atas keharusan disediakannya kompensasi bagi seorang

warga negara yang mengalami cedera, kecacadan, atau kematian ketika menjadi

subjek penelitian

25. Bahwa setiap penelitian di Indonesia yang mengikutsertakan manusia, maka

penelitian itu harus memperoleh persetujuan etik dari komisi etik penelitian yang

terakreditasi, dan pelaksanaan penelitian ini komite penelitian telah memberikan

persetujuannya untuk pelaksanaan penelitian ini (Pedoman 23);

26. Akan diberikan informasi kepada anda apabila terjadi pelanggaran pelaksanaan

protokol penelitian ini; dan jika terjadi pelanggaran, maka bagaimana keamanan dan

kesejahteraan anda akan dijamin.(Pedoman 23).

27. Peneliti akan mendapat konsekuensi jika terjadi pelanggaran atas kerahasiaan data

Subjek (Pedoman 12 dan 22);

28. Tidak semua infromasi penting dapat diinformasikan kepada anda sejak awal.

29. Informasi lengkap akan diberikan setelah penelitian berjalan, dan hasil studi akan

dianalisis. Pada saat itu anda diberikan kesempatan atau kemungkinan untuk menarik

data mereka yang dikumpulkan, jika tidak setuju untuk dianalisis. Meskipun tidak

semua informasi dijelaskan sejak awal, anda akan diminta persetujuannya pada awal

penelitian.(Pedoman 10);

30. Akan diterapkan kebijakan atas penggunaan hasil tes genetik dan informasi genetik

keluarga. (Pedoman 11);

31. Akan dijelaskan kemungkinan adanya pemanfaatan hasil penelitian secara langsung

atau tidak langsung.

32. Anda tetap mendapatkan informasi atau data untuk penggunaan yang akan datang,

apakah terbatas hanya pada penelitian yang sudah berjalan atau akan dilanjutkan

dengan penelitian lebih lanjut, •

33. Anda akan mendapat informasi untuk penggunaan sebagian atau semua data yang

disimpan.

34. Ketika anda adalah wanita hamil dan menyusui, maka akan dijelaskan tentang: •

risiko partisipasi dalam penelitian terkait kesehatan untuk anda. (Pedoman 4 dan 19);

35. Akan dilakukan usaha meningkatkan pengawasan atas privasi dan pengamanan untuk

melindungi data subjek; dan keterbatasan tindakan pengawasan atau pengamanan

yang digunakan dan risiko yang mungkin TETAP terjadi (Pedoman 22).