Bahan radioaktif yang digunakan dalam

pengobatan pada awalnya disebut "radiotracers"

karena paling umum berbentuk radioaktif
(radioisotop) dari unsur-unsur stabil (seperti
yodium dan kalsium), atau analog radioaktif dari
unsur-unsur stabil. Selama bertahun-tahun istilah
"radiotracer" memberi jalan ke "farmasi
radioaktif," yang baru-baru ini disingkat menjadi
radiofarmasi.
       Radiofarmasi didefinisikan sebagai obat
radioaktif. Meskipun definisi ini menyiratkan
bahwa efek seperti obat (yaitu terapi)
diasosiasikan dengan penggunaannya,
radiofarmasi biasanya tidak memperoleh respons
farmakologis dan digunakan terutama untuk
tujuan diagnostik (lebih dari 90% dari semua
radiofarmasi digunakan sebagai agen diagnostik)
      Untuk kesederhanaan, radiofarmasi dapat
dianggap memiliki dua komponen (1) atom
radioaktif, yang mengeluarkan radiasi yang
diperlukan untuk deteksi dan (2) komponen non-
radioaktif, yang menyediakan radiofarmasi
dengan sifat kimiawi atau sifat fisik yang
berbeda.
       Bentuk kimiawi radiofarmaka mungkin
sederhana, seperti garam, yang komponen
nonradioaktifnya adalah ion (seperti Na + atau
cl-) dan memiliki efek kecil terhadap perilaku
biologis atau radiofarmasi. Sebagian besar agen
tipe radiotracer awal adalah agen tipe garam
yang distribusi biologinya tergantung pada sifat
elemetal radionuklida (misalnya, yodium
radioaktif untuk pencitraan tiroid). Lebih sering,
bagaimana komponen non radioaktif dari
kebanyakan radiophamaceutical adalah
kompleks (mis. Chelate atau partikulat) dan
memberikan sifat karakteristik yang sangat
mempengaruhi distribusi jaringan.
        Dalam praktiknya, radionuklida tunggal
mungkin digunakan untuk menggambarkan
beberapa organ yang berbeda hanya dengan
mengomplekskan radionuklida ke berbagai
senyawa spesifik jaringan. Sebagai contoh,
sementara radionuklida Tc-99m (seperti 99m Tc-
sodium pertechnetat) berguna untuk melakukan
pencitraan kelenjar tiroid, Tc-99m juga dapat
digunakan untuk pencitraan hati ketika kompleks
menjadi koloid sulfur, atau untuk albumin yang
dikelompokkan (Gambar 1-1). ).
        Gambar yang menggambarkan pelokalan
radiofarmasi (disebut "biodistribusi") dikenal
sebagai scintiphotos (Gambar 1-2) dan
merupakan manufaktur komersial dalam bentuk
siap pakai, sementara sekitar 85% dari semua
radiofarmasi harus ditambah (atau disiapkan)
setiap hari. Biasanya, proses ini benar-benar
maju sering kali yang diperlukan adalah
penambahan radionuklida (seperti 99m Tc) ke
avial (atau kit) yang mengandung senyawa yang
akan diberi label (Gbr 1-3) dan komponen lain
yang diperlukan untuk penandaan radiolabeling
Karena sebagian besar radofarmasi diberikan
secara parenteral, teknik aseptik harus
digunakan selama persiapan. Seperti halnya
obat-obatan tradisional, uji sterilitas dan
apyrogenecity yang terkenal dibutuhkan oleh
administrasi makanan dan obat-obatan (FDA)
juga diperlukan untuk radiophamaceuticals. Tes
ini biasanya dilakukan oleh pabrik
radiophamaceutical. Jenis khusus uji kontrol
kualitas rafiofarmasi perlu dilakukan untuk
memastikan bahwa pelabelan radio yang optimal
telah terjadi. Tes-tes ini biasanya dibentuk oleh
pengguna segera setelah radiopharmaceutical
telah disiapkan dan sebelum penggunaan klinis
yang sebenarnya.
      Karena radiophamceutical diklasifikasikan
oleh FDA sebagai produk obat, mereka tunduk
pada peraturan yang mengatur distribusi dan
penggunaan obat jenis legenda ("resep"). Lebih
lanjut, karena obat-obatan khusus ini bersifat
radioaktif, agen federal dan negara bagian selain
dari FDA sering mengatur berbagai area
penggunaan dan distribusi radiofarmasi
(termasuk transportasi dan pembuangan).
Beberapa agensi ini disajikan dalam Tabel 1-1.
   Sejak 17 Desember 1984 FDA telah
mengharuskan apotek nuklir mematuhi semua
ketentuan yang berlaku dari Undang-Undang
Obat dan Kosmetika Makanan Federal. FDA telah
menyediakan dokumen yang menetapkan
kriteria untuk menentukan pada titik apa apotek
nuklir (atau perusahaan serupa) harus mendaftar
sebagai perusahaan obat. Deskripsi pedoman ini
ditemukan dalam bab 18.
    Komisi Pengaturan Nuklir (NRC) adalah agen
federal utama yang terlibat dalam mengatur
penanganan, penggunaan, dan pembuangan
radiofarmasi. Agensi juga menetapkan dan
memverifikasi persyaratan pelatihan dan
pengalaman bagi dokter yang menggunakan
agen, personel farmasi yang mengeluarkannya,
dan teknolog yang sering memberikannya.