TUGAS FARMASI INDUSTRI

Oleh:
Yesi Dwi Astuti
NIM 192211101122

PROGAM STUDI PROFESI APOTEKER

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS JEMBER
2020
 Alur Registrasi Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

Registrasi Akun Perusahaan

https://asrot.pom.go.id/asrot/

Mengisi form registrasi akun perusahaan via online

Verifikasi

Melampirkan dokumen persyaratan untuk akun perusahaan

Verifikas
i

Mendapatkan user id dan password

Registrasi Produk

Pra registrasi

Registrasi

Persetujuan NIE

https://asrot.pom.go.id/asrot/
 Registrasi Akun Perusahaan

Pemohon SISTEM OSS BPOM

Input Data Penerbitan NIB

Pengisian Data Penerbitan Izin

Registrasi Akun Usaha

Menerima Notifukasi Pemeriksaan Dokumen

untuk Melampirkan Pendaftaran Akun
Dokumen Pendukung Perusahaan

Tidak
Berkas
Dokumen Lengkap
dikembalikan

Ya

Verifikasi Data

Tidak
Notifikasi
Penolakan Data Lengkap
Pendaftaran Akun
Perusahaan
Ya

Notifikasi Persetujuan
Pendaftaran Akun
Perusahaan
Registrasi Obat Baru Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

Pemohon BPOM Sistem OSS

Login

Pengisian formulir
dan unggah
dokumen registrasi
Penerbitan SPB pra
registrasi
Pembayaran PNBP

Pemeriksaan
kelengkapan dokumen

Tidak
Lengkap Ditolak
Ya
Input dan serahkan Penerbitan SPB
persyaratan mutu registrasi

Pembayaran PNBP
Registrasi
Proses evaluasi
Masukan tambahan
data Penyampaian
Izin Edar
Produk /
Surat tambahan data Tidak Memenuhi Tidak Surat Keputusan
syarat Penolakan Penolakan
Permohonan
Ya Izin Edar

Surat NIE
 Tahap Registrasi Ulang dan Variasi

Pemohon BPOM

Pengisian form online

& upload dokumen Cek Kelengkapan
persyaratan

Tambahan Data Tidak Lengkap Lengkap

Pembayaran PNBP Penerbitan SPB Reg

Evaluasi

Lengkap Tidak
TMS
& MS Lengkap

Surat Persetujuan Disetujui

Surat Tambahan Data

Notifikasi / Surat
Penolakan
Tolak
Kamus Istilah:
ASROT : Aplikasi Sistem e-Registrasi Obat Tradisional dan Suplemen
Kesehatan
MS : Memenuhi Syarat
PNBP : Penerimaan Negara Bukan Pajak
SPB : Surat Perintah Bayar
TMS : Tidak Memenuhi Syarat