Halaman 1 dari 2

SANBE No :
TABEL FAILURE MODE EFFECT ANALYSIS
Tanggal :
PT. SANBE FARMA (FMEA)
Departemen : Quality Assurance

Disusun Oleh : Tanggal : Diperiksa oleh : Tanggal : Disetujui oleh : Tanggal : Menggantikan No. :

Tanggal :

Staff QA Kabag Produksi Kabag QA Ditinjau ulang pada :

Penilaian Risiko Pengendalian Risiko

Nama Kemungkinan Dampak Kontrol O S D RPN Tindakan PJ Target O S D RPN
Proses / Kesalahan Dari Prosedur yang Penyelesa
Sistem / Kesalaha Saat Ini Direkomenda ian
Peralatan n sikan
Penimban Manusi Personil  Kesalahan  Pelatihan 2 4 4 32  Memberikan QA 12 2 4 4 32
gan a tak proses CPOB pelatihan Agustus
terlatih penimbang terhadap kepada 2020
a n (urutan, personil operator baru
bahan awal baru maupun
operarator
salah)
lama

3 4 2 24  Kualifikasi 3 4 2 24
 Tidak  Operator
kurang
secara berkala
mencatat
teliti kompetensi
hasil
tidak personil
penimbang
konsentar penimbangan
an/salah
asi dalam dan
mencatat
melakaks mendokument
hasil ana kan asikannya
penimbang tugasnya
an
 Timbangan  Penyegara 1 3 4 12  Melakukan 1 3 4 12
sudah out n pelatihan kalibrasi
of secara terhadap
calibration berkala timbangan
sehingga tidak
terjadi out of
calibration
 Tidak  Pengukura
n pada 2 3 3 18  Penertiban 2 3 3 18
dilakukan
saat pengecekan
pengecekan
penimban posisi water
posisi water
gan tidak pass saat
pass atau
sesuai penimbangan
water pass
tidak tepat

 Jumlah  Sebelum
 Tidak 1 3 2 6 1 3 2 6
bahan melakukan
dilakukan
pada saat penimbangan
timbangan
penimban dilakukan tara
tara
gan tidak terlebih
sesuai dahulu