PENCATATAN,

PEMANTAUAN,
PELAPORAN EFEK
SAMPING OBAT DAN
KTD
No. Dokumen
No. Revisi 01
SOP Tanggal Terbit 02-01-2018
Halaman 1/2

UPTD
 ASEP GUMELAR,SKM
GUMELAR,SKM.M.Si.
.M.Si.
PUSKESMAS
NIP. 196704241988031005
CIKIDANG

1. Pengertian Pencatatan, Pemantauan, Pelaporan Efek Samping Obat (ESO) adalah kegiatan
 pencataan, pemantauan dan pelaporan setiap respon tubuh terhadap obat yang
merugikan atau tidak diharapkan yang terjadi pada dosis normal yang
digunakan pada manusia untuk tujuan profilaksis, diagnosis dan terapi atau
memodifikasi terapi Obat.
Kejadian tidak diinginkan (KTD) adalah insiden yang mengakibatkan cidera
 pada pasien akibat melakukan tindakan atau tidak melakukan suatu tindakan
yang seharusnya diambil dan bukan karena penyakit dasarnya atau kondisi
 pasien.
2. Tujuan Sebagai acuan penerapan langkah-langkah dalam pencatatan, pemantauan,
 pelaporan efek samping obat dan kejadian tidak diinginkan.
3. Kebijakan
4. Referensi 1. Peraturan Menteri Kesehatan No. 75 Tahun 2014 Tentang Pusat Kesehatan
Masyarakat.
2. Peraturan Menteri Kesehatan No. 74 Tahun 2016 Tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian di Puskesmas.
5. Prosedur 1. Pasien melaporkan keluhan mengenai adanya efek samping obat atau reaksi
yang tidak diinginkan.
2. Petugas bertanya mengenai identitas pasien dan obat yang sedang
dikonsumsi serta menyesuaikan obat tersebut dengan catatan terapi dalam
rekam medis dan/atau bertanya mengenai makanan dan minuman yang
dikonsumsi serta kegiatan pasien.
3. Petugas memastikan keluhan yg dilaporkan terjadi karena efek samping obat
atau adanya interaksi obat.
4. Memberi informasi kepada pasien tentang jenis obat yang menyebabkan efek
 samping obat atau makanan dan minuman yang dapat berinteraksi dengan
obat yang sedang dikonsumsi.
5. Memberi informasi kepada pasien agar memberitahukan jika memiliki
riwayat alergi obat.
6. Memberitahukan agar pasien menghentikan obat yang menyebabkan alergi
dan memberikan obat penggantinya serta memberitahukan untuk
menghindari makanan atau minuman yang dapat menyebabkan interaksi
obat.
7. Memberitahukan kepada pasien agar memantau efek samping yang terjadi
apakah mengalami perbaikan atau keadaan menjadi lebih buruk.
8. Memberitahukan pasien jika efek samping menjadi lebih buruk agar segera
kembali ke sarana pelayanan kesehatan.
9. Petugas mengisi Buku Monitoring Efek Samping Obat (MESO).
Unit Terkait Apotek, Poli Umum, Poli Lansia, Poli Gigi, Poli KIA, IGD, PONED
Dokumen Terkait Rekam Medis, Resep, Buku Monitoring Efek Samping Obat
Diagram Alir
Pasien melapor adanya reaksi Petugas medis bertanya
yang tidak diharapkan mengenai obat yang sedang
dikonsumsi

Petugas medis menulis efek Petugas farmasi memastikan

samping yang terjadi dalam keluhan disebabkan dari efek
rekam medis. samping obat.

Petugas memberi informasi Petugas memberi informasi

kepada pasien tentang jenis kepada pasien agar
obat yang menyebabkan efek memberitahukan jika
samping obat. memiliki riwayat alergi obat.

Petugas memberitahu pasien Petugas memberitahu pasien

agar memantau efek samping menghentikan obat yang
yang terjadi apakah mengalami menyebabkan alergi dan
 perbaikan atau keadaan memberikan obat
menjadi lebih buruk.  penggantinya.

Petugas mengisi buku

Monitoring Efek Samping
Obat (MESO).
 PENCATATAN,
PEMANTAUAN,
PELAPORAN EFEK
SAMPING OBAT DAN
KTD
No. Dokumen
DAFTAR No. Revisi 01
TILIK Tanggal Terbit 02-01-2018
Halaman 1

UPTD
 ASEP GUMELAR,SKM.M.Si.
PUSKESMAS
NIP. 196704241988031005
CIKIDANG

 No Kegiatan Indikator Ya Tidak

1 Apakah petugas medis menanyakan Petugas medis menanyakan identitas
identitas pasien dan obat yang sedang  pasien dan obat yang sedang
dikonsumsi oleh pasien? dikonsumsi oleh pasien.
2 Apakah petugas medis menyesuaikan Petugas medis menyesuaikan obat
obat tersebut dengan catatan tersebut dengan catatan pengobatan
 pengobatan dalam rekam medis? dalam rekam medis.
3 Apakah petugas medis mencatat efek Petugas medis mencatat efek samping
samping obat dalam rekam medis? obat dalam rekam medis.
4 Apakah petugas medis memberitahu Petugas medis memberitahu pasien
 pasien agar memantau perkembangan agar memantau perkembangan efek
efek samping yang terjadi? samping yang terjadi
5 Apakah petugas medis memberi Petugas medis memberi instruksi
instruksi kepadapasien agar kembali kepadapasien agar kembali ke
ke puskesmas jika efek samping  puskesmas jika efek samping
memburuk? memburuk
6 Apakah petugas medis mencatat efek Petugas medis mencatat efek samping
samping obat yang terjadi dalam buku obat yang terjadi dalam buku
monitoring efek samping obat? monitoring efek samping obat.
CR= ...........................................%
Cikidang ,......................2018
Pelaksana/Auditor

...............................................
 NIP.