MATA KULIAH: INSTRUMEN & ALAT KESEHATAN

ALAT KESEHATAN
KULIAH 1: PENGANTAR
PROGRAM STUDI DIII (AHLI MADYA) FARMASI UNIVERSITAS MULAWARMAN

SEPTEMBER, 2015
Nurul Annisa
 KONTRAK KULIAH

 Mata Kuliah: Instrumen dan Alat Kesehatan

 Pembagian kuliah:
 Termin 1: Alat Kesehatan
 Termin 2: Instrumen
 Termin 1:
 6 kali kuliah
 1 kali kuis
 Jumlah Pertemuan: 7 kali
 Penilaian:
 10% tugas (Dosen 1 & 2)
 25% kuis 1 (Dosen 1)
 25% kuis 2 (Dosen 2)
 40% UAS (Dosen 1 & 2)
 Kontak:
 Hp: 085250712471
 Email: nurul@farmasi.unmul.ac.id atau nurul.annisa.apt@gmail.com
 SIAPAKAH ANDA?

 ±2 tahun lagi saya akan SELESAI KULIAH

 Diyudisium, diangkat sumpah, diwisuda dan mempunyai gelar
A.Md.Farm.
 Sehingga, siapakah saya???
APA PEKERJAAN (TANGGUNG JAWAB) SAYA?

Rujukan:

 UU No. 36 tahun 2009 tentang Kesehatan

 PP No. 51 tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian
 UU No. 36 tahun 2009 tentang Kesehatan
 PP No. 51 tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian
 PP No. 51 tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian
 Pasal 34 Ayat 1 Poin B
 ALAT KESEHATAN

 UU No. 36 tahun 2009 tentang Kesehatan

Alat kesehatan berdasarkan tujuan penggunaan sebagaimana dimaksud oleh
produsen dapat digunakan sendiri maupun kombinasi untuk manusia dengan
satu atau beberapa tujuansebagai berikut:

Diagnosis, pencegahan, pemantauan, perlakuan atau pengurangan penyakit

Penyelidikan, penggantian, pemodifikasian, mendukung anatomi atau
proses fisiologis
Mendukung atau mempertahankan hidup
Menghalangi pembuahan
Desinfeksi alat kesehatan, dan
Menyediakan informasi untuk tujuan medis atau diagnosis melalui pengujian
vitro terhadap spesimen dari tubuh manusia
 KLASIFIKASI ALKES

 Fungsi
 Sifat Pemakaian
 Kegunaan
 Umur Peralatan
 Macam dan Bentuknya
 Berdasarkan Kepmenkes RI No. 116/SK/1979
 Penyimpanan
 1. FUNGSI

 Peralatan Medis
 Instrumen atau perlengkapan: X-ray, ECG, MRI, CT, USG
 Utensilen: pembalut, sputum-pot, pispot

 Peralatan Non Medis

 Generator, keperluan cucian
 2. SIFAT PEMAKAIAN

 Habis pakai (BMHP/Bahan Medis Habis Pakai):

 Spuit, plester, kain kasa

 Digunakan terus-menerus:
 Termometer, tensimeter, urinal, pispot
 3. KEGUNAAN

 Peralatan THT
 Peralatan Bedah
 Peralatan Gigi
 Peralatan Radiologi
 dll
 4. UMUR PERALATAN

 Tidak memerlukan perawatan

 Spuit, kasa, kapas, plester
 Alat-alat penting dengan waktu penyusutan lebih dari 5 tahun
 Peralatan laboratorium
 Peralatan bedah
 Alat-alat berat dengan waktu penyusutan lebih dari 5 tahun atau
dikaitkan dengan banguna dimana alat itu ditempatkan
 X-ray
 Alat sterilisasi
 Perlengkapan dapur dan pencucian
 5. MACAN DAN BENTUK

 Alat kecil & Umum

 Spuit, jarum, catheter, film x-ray
 Alat perlengkapan Rumah Sakit
 Meja operasi, autoclave, lampu operasi, unit perlengkapan gigi, dsb.
 Alat Laboratorium
 Alat-alat gelas, reagensia, kit test diagnostik
 Alat radiologi/nuklir
 X-ray, MRI, CT
 6. PENGGOLONGAN BERDASARKAN
KEPMENKES NO.116/SK/1979
 Preparat untuk pemeliharaan dan perawatan kesehatan
 Pestisida dan insektisida pembasmi binatag pengganggu manusia dan binatang peliharaan
 Alat perawatan yang digunakan dalam salon kecantikan
 Wadah dari plastik dan kaca untuk obat dan injeksi juga karet tutup botol infus
 Peralatan obstetri dan gynecologi
 Peralatan anestesi
 Peralatan dan pelengkapan kedokteran gigi
 Peralatan dan perlengkapan THT
 Peralatan dan perlengkapan mata
 Peralatan Rumah Sakit
 Peralatan Kimia
 Peralatan hematologi
 Peralatan Imunologi
 Peralatan Mikrobiologi
 Peralatan Patologi
 Peralatan Toksikologi
 Peralatan Orthopedi
 Peralatan Rehabilitasi
 Peralatan Bedah Umum dan Bedah Plastik
 Peralatan Kardiologi
 Peralatan Neurologi
 Peralatan Gastro Enterologi dan Urologi
 Peralatan Radiologi 
TUGAS
1. PP No. 72 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi
2. Permenkes 1189/VIII/2010 tentang Sertifikat Produksi Alat Kesehatan PKRT
3. Permenkes 1190/VIII/2010 tentang Ijin Edar Alat Kesehtan dan PKRT
4. Permenkes 1191/VIII/2010 tentang Ijin Penyalur Alat Kesehatan
5. Peraturan Mentri Kesehatan No.76 tahun 2013 tentang Iklan Alat Kesehatan dan
Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga
6. Permenkes No.86 tahun 2013 tentang Peta Jalan Industri Alat Kesehatan
7. Permenkes 93 tahun 2014 tentang Pelaksanaan Terpadu Satu Pintu Bidang
Kesehatan
8. Permenkes No. 4 tahun 2014 tentang CDAKB
9. Permenkes No. 118 tahun 2014 tentang Kompendium Alat Kesehatan
10. Permenkes No. 51 tahun 2014 tentang Pemasukan Alat Kesehatan melaui
Mekanisme Jalur Khusus (Special Access Scheme)
Terima Kasih…