KONTROL KUALITAS

Kontrol RPR dengan pola reaktivitas yang ditetapkan harus disertakan dalam setiap uji coba. Uji
coba dapat didefinisikan sebagai jangka waktu sekitar 24 jam. Gunakan kontrol reaktif, reaktif
minimal, dan nonreaktif dan uji sesuai dengan prosedur Uji Kualitatif. Remel RPR Liquid
Controls dapat diperoleh dengan nomor referensi terpisah (REFR16307).
Setiap laboratorium harus menetapkan titer titik akhir untuk kontrol kuantitatif yang digunakan.
Jika kontrol tidak bekerja seperti yang diharapkan, hasil pasien tidak boleh dilaporkan.
Pengujian kendali mutu harus dilakukan sesuai dengan prosedur kendali mutu laboratorium yang
ditetapkan mengikuti pedoman dan rekomendasi dari badan pengatur federal, negara bagian, dan
lokal yang berlaku.

KETERBATASAN PROSEDUR
1. Diagnosis sifilis tidak boleh didasarkan pada tes serologi reaktif tunggal. Semua informasi
sejarah, temuan klinis, dan hasil laboratorium harus dipertimbangkan.
2. Reaksi biologis salah-positif (BFP) yang terjadi dengan tes nontreponemal bisa akut atau
kronis. berlangsung <6 bulan) telah dikaitkan dengan hepatitis, mononukleosis menular,
pneumonia virus, cacar air, campak, malaria, imunisasi antivirus, dan kehamilan. (titer yang
bertahan> 6 bulan) telah diamati pada penyakit jaringan ikat (misalnya lupus eritematosus
sistemik), kecanduan narkotika, penuaan, kusta, dan keganasan. Titer positif palsu yang sangat
tinggi dapat terlihat pada pasien yang didiagnosis dengan limfoma.
3. 10-13 Positif palsu akut (titer Positif palsu kronis Tes RPR tidak dapat digunakan untuk
menguji cairan serebrospinal.
4. Reaksi prozon dapat ditemukan pada spesimen dengan titer reagin yang tinggi. Prozon
ditunjukkan dengan lengkap atau parsial penghambatan reaktivitas yang terjadi dengan serum
yang tidak diencerkan (reaktivitas maksimum hanya diperoleh dengan serum yang diencerkan)
dan dapat sangat jelas sehingga hanya hasil pembacaan kasar yang dihasilkan dalam uji kualitatif
dengan reaksi yang kuat dalam pengenceran.
5. Nilai prediksi Tes Kartu RPR, dalam suatu populasi, menurun ketika prevalensi sifilis
menurun. Ketika populasi berisiko rendah sedang diuji, semua hasil reaktif harus dikonfirmasi
dengan uji treponemal. Nilai prediksi Uji Kartu RPR meningkat bila dikombinasikan dengan uji
treponema reaktif, seperti FTA-ABS atau MHA-TP.

NILAI YANG DIHARAPKAN

1. Penelitian telah menunjukkan bahwa uji RPR memiliki sensitivitas dan spesifisitas yang
memadai dalam kaitannya dengan diagnosis klinis.
2. Titer RPR tinggi dapat terlihat bersamaan dengan infeksi HIV-1.
3. Individu di daerah endemik frambusia, pinta, atau sifilis nonvenereal mungkin memiliki
hasil tes RPR positif. infeksi akan, sebagai aturan umum, menjadi <1: 8.
4. Titer sisa dari ini Beberapa orang dengan sifilis yang telah diobati mungkin
mempertahankan titer reaktif tingkat rendah seumur hidup (yaitu, tetap serofast).
5. Produk ini telah diuji di laboratorium kesehatan masyarakat negara bagian A.S. dan
rumah sakit umum perkotaan di barat daya serum Reaktif A.S. menunjukkan titer dari 1:
1 (tidak diencerkan) hingga 1: 1024 (pengenceran dua kali lipat). Dari 1.354 spesimen
yang diuji di kedua lokasi, total 409 reaktif: 85 pada 1: 1, 60 pada 1: 2, 38 pada 1: 4, 28
pada 1: 8, 16 pada 1:16, 16 pada 1:32 , 17 pada 1:64, 2 pada 1: 128, 1 pada 1: 512, dan 1
pada 1: 1,024 seperti yang ditentukan oleh metode referensi. Dari total, 145 reaktif tetapi
tidak diurutkan ke titik akhir.