Efektivitas High‐intensity focused ultrasound (HIFU)

dalam peremajaan wajah dan leher

Zehra Aşiran Serdar MD, Ezgi Aktaş Karabay MD , Aslı Tatlıparmak MD , Berna Aksoy MD
Faculty of Medicine, Department of Dermatology, Bahçeşehir University, Istanbul, Turkey

Abstrak
Latar belakang: High‐intensity focused ultrasound (HIFU) baru-baru ini diperkenalkan dalam
perawatan kerutan dan kelenturan wajah.

Tujuan: Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengevaluasi efektivitas dan keamanan
HIFU dalam peremajaan wajah dan leher.

Metode: Perawatan High‐intensity focused ultrasound dilakukan pada wajah dan leher
dengan menggunakan dua probe berbeda dengan kedalaman fokus 3 mm dan 4,5 mm. Dua
dokter tak tergantung dan buta mengevaluasi perbaikan klinis pada 3 bulan setelah
pengobatan. Para pasien juga menilai kepuasan mereka dengan pengobatan tersebut. Efek
samping dinilai hingga 3 bulan setelah pengobatan.

Hasil: Tujuh puluh lima pasien (73 perempuan, 2 laki-laki) dengan fototipe kulit Fitzpatrick
2-4 terdaftar dalam penelitian ini. Setelah perawatan, perbaikan pada area nasolabial, garis
rahang, submental, dan leher dievaluasi secara terpisah. Tingkat perbaikan di setiap area lebih
dari 80% menurut penilaian dokter, sedangkan tingkat kepuasan pasien di setiap area lebih
dari 78%. Efek samping yang paling umum adalah nyeri, dilaporkan pada 25,3% pasien
selama prosedur sementara eritema sementara dilaporkan pada 6,7%. Keduanya sembuh
secara spontan setelah prosedur. Hanya satu pasien yang mengeluh timbulnya mati rasa pada
regio mandibula kanan yang sembuh secara spontan dalam 10 hari.

Kesimpulan: High‐intensity focused ultrasound (HIFU) dapat menjadi modalitas pengobatan

noninvasif yang efektif dalam peremajaan wajah dan leher dengan profil keamanan yang
dapat diterima.

1 | PENGANTAR
Ada peningkatan permintaan untuk perawatan perubahan kulit wajah terkait usia, seperti
keriput dan hilangnya elastisitas. Sebagai tanggapan, berbagai modalitas perawatan, termasuk

1
pengelupasan kimia, mikrodermabrasi, laser fraksional, dan frekuensi radio telah
diperkenalkan. Baru-baru ini, High‐intensity focused ultrasound (HIFU) telah dikembangkan
untuk pengobatan kerutan dan kelenturan wajah.
High‐intensity focused ultrasound (HIFU) didasarkan pada menginduksi kerusakan
seluler dan pengurangan volume di area target yang dipilih. Pengiriman energi ultrasound
terfokus yang tidak invasif ke kulit menyebabkan zona koagulasi mikro dari dermis dalam ke
sistem muskuloaponeurotik superfisial (SMAS) yang mengakibatkan pengencangan kulit
secara bertahap melalui kontraksi kolagen dan remodelling. Dalam penelitian ini, kami
mengevaluasi peningkatan klinis, efek samping, dan kepuasan pasien setelah perawatan
HIFU.

2 | BAHAN DAN METODE

Protokol penelitian telah disetujui oleh Institutional Review Board dari komite etika lokal,
dan semua subjek memberikan persetujuan tertulis.
Sebuah studi retrospektif senter tunggal antara tahun 2014-2017 dilakukan. Tujuh
puluh lima pasien yang dirawat oleh satu dokter untuk keluhan tentang kerutan dengan HIFU
dan ditindaklanjuti selama 3 bulan terdaftar dalam penelitian ini. Data dikumpulkan dari
grafik pasien, dan panggilan telepon dilakukan kepada pasien ketika informasi tambahan
diperlukan.
Kriteria eksklusi adalah sebagai berikut: infeksi kulit atau peradangan saat ini, riwayat
pembentukan keloid atau penyakit jaringan ikat, penyakit sistemik yang berat (misalnya,
penyakit hati atau diabetes yang tidak terkontrol), riwayat alergi, penyakit kejiwaan, dan
partisipasi dalam prosedur antipenuaan termasuk mengangkat atau perawatan laser pada leher
atau dada dalam 12 bulan terakhir. Pada awalnya, skala klasifikasi photoaging Glogau
digunakan untuk menilai fotodamage klinis wajah yang menua. Ini adalah skala empat poin,
diklasifikasikan sebagai berikut: tipe I - Tidak ada kerutan; tipe II - Kerutan dalam gerakan;
tipe III - Kerutan saat istirahat; tipe IV ‐ Kerutan.
High‐intensity focused ultrasound (HIFU) dilakukan oleh dokter tunggal, yang
menindaklanjuti pasien 90 hari setelah perawatan. Prosedur ini dilakukan pada daerah wajah
dan leher tanpa memerlukan anestesi topikal. Setelah membersihkan area perawatan, lapisan
gel ultrasound diaplikasikan pada kulit. Untuk penelitian ini, kami menggunakan mesin HIFU
(Doublo-S; Hironic Co., Ltd.) dengan dua transduser yang berbeda, satu dengan kedalaman
fokus 4,5 mm dan frekuensi 4 MHz (1,2 J), dan yang lain dengan fokus kedalaman 3 mm dan

2
frekuensi 7 MHz (0,3 J). Sekitar 400-500 tembakan diberikan sesuai dengan ukuran area
yang dirawat.

Foto-foto standar bagian depan wajah dan profil dari setiap sisi diperoleh pada awal /
sebelum perawatan dan 90 hari setelah perawatan (oleh kamera Canon EOS 60D). Perbaikan
di tiga zona wajah, termasuk nasolabial, submental dan rahang, dan leher dievaluasi.
Foto-foto terstandarisasi dari baseline dan follow-up tiga bulan dibandingkan oleh dua
dokter kulit buta yang tidak terlibat langsung dalam perawatan. Peningkatan kerutan wajah
dinilai menggunakan skala 4 poin: 0 - tidak ada perbaikan; 1-peningkatan ringan;
Peningkatan 2-ringan / sedang; 3 - peningkatan moderat; Peningkatan 4-sangat baik. Selain
itu, setiap pasien mendapat skor kepuasan mereka 3 bulan setelah perawatan untuk setiap area
wajah mereka pada skala 1 hingga 4 sebagai berikut: 1 - tidak puas; 2 ‐ agak puas; 3 satisfied
puas; 4 ‐ sangat puas. Setiap efek samping dicatat hingga 3 bulan setelah perawatan.

2.1 | Analisis statistik

Program Number Cruncher Statistical System 2007 (NCSS) digunakan untuk analisis
statistik. Data deskriptif disajikan dengan mean ± standar deviasi, variabel numerik, dan
persentase. Krippendorff's Alpha digunakan dalam analisis konsistensi antara dua pengulas
dan untuk setiap pengulas. Nilai yang digunakan untuk Krippendorff's Alpha (K) adalah
sebagai berikut: <0 = perjanjian buruk; 0-0,20 = sedikit; 0,21-0,40 = adil; 0,41-0,60 = sedang;
0,61-0,80 = substansial; 0,81-1,00 = hampir sempurna. Analisis korelasi dilakukan dengan
menggunakan korelasi peringkat Spearman, dan P <0,05 dianggap signifikan secara statistik.

3 | HASIL
3.1 | Informasi demografis
Tujuh puluh lima pasien (73 perempuan, 97,3%; 2 laki-laki, 2,7%) terdaftar dalam penelitian
ini. Usia rata-rata subjek adalah 53,01 ± 8,56 tahun, berkisar 37-75. Jenis kulit Fitzpatrick 2-4
diwakili dalam penelitian kami. Pada saat pemberian, tipe pasien Glogau adalah sebagai
berikut: 35 pasien (46,7%) memiliki tipe Glogau 2, 35 pasien (46,7%) memiliki tipe Glogau
3, dan 5 pasien (6,7%) memiliki tipe Glogau 4. Semua pasien menerima satu sesi HIFU. Data
deskriptif dari subyek ditunjukkan pada Tabel 1.

3
3.2 | Skor evaluasi dokter
Semua pasien menunjukkan perbaikan klinis di semua area setelah perawatan dibandingkan
dengan baseline. Peningkatan itu signifikan 3 bulan setelah pengobatan, dan foto-foto yang
representatif ditunjukkan pada Gambar 1. Dua dokter kulit independen yang tersamar
mengevaluasi pasien sebagai menunjukkan perbaikan klinis 3 bulan setelah pengobatan
menggunakan skala dari 0 hingga 4, ditunjukkan pada Tabel 2. Penilaian kualitatif
perbandingan dengan pengulas berbeda sangat sedikit berbeda. Tingkat perbaikan klinis di
setiap area yang dievaluasi oleh Dokter 1 dan 2 ditunjukkan pada Tabel 2 dan 3.

4
3.3 | Skor kepuasan pasien
Dalam survei kepuasan pasien berdasarkan area, skor pada 3 bulan adalah 2 (agak puas) atau
lebih tinggi, ditunjukkan pada Tabel 3.
Di wilayah nasolabial, 33 (44%) pasien puas dan 26 (34,7%) sangat puas. Empat
puluh enam (61,3%) pasien puas dengan hasil dalam rahang mereka, dan 19 (25,3%) dari
pasien sangat puas. Untuk pengobatan submentum, 39 (52%) pasien puas dengan hasilnya
dan 22 (29,3%) sangat puas. Di wilayah leher, 40 (53,3%) pasien puas, sementara 21 (28%)
sangat puas.

3.4 | Hubungan antara dokter, kepuasan pasien, dan evaluasi dokter

Hubungan antara skor untuk tingkat peningkatan menurut dokter dan kepuasan pasien
dirangkum dalam Tabel 4.
Perbandingan penilaian kualitatif oleh kedua dokter kulit perberbedaannya minimal.
Dalam penilaian perbaikan klinis nasolabial, rahang, submental, dan leher, ada korelasi yang
signifikan secara statistik antara skor Dokter 1 dan 2 dengan kesepakatan masing-masing
76,4%, 60,3%, 68,4%, 70,35 (P = 0,001 , P = 0,001, P = 0,001, P = 0,001; masing-masing).

5
Ada juga korelasi positif antara Dokter 1 dan penilaian pasien dan juga antara Dokter 2 dan
penilaian pasien dalam hasil daerah nasolabial, rahang, submental dan leher (P = 0,001, P =
0,001; P = 0,001, P = 0,001; P = 0,001, P = 0,001; P = 0,001, P = 0,001; masing-masing).
Evaluasi keseluruhan dari perbaikan kerutan antara Dokter 1 dan 2 menunjukkan
korelasi 68,6% antara skor. Penilaian Dokter 1 dan pasien berkorelasi pada 55,7%, dan
Dokter 2 dan penilaian pasien adalah 56,7%.

3.5 | Hubungan antara karakteristik pasien dan peningkatan klinis

Tidak ada korelasi yang ditemukan antara perbaikan klinis di setiap daerah dan usia pasien
(semua, P> 0,005). Baik skor dokter dan pasien untuk perbaikan di setiap daerah tidak terkait
dengan jenis pasien Glogau (semua, P> 0,005).

3.6 | Dampak buruk

Sembilan belas pasien (25,3%) melaporkan nyeri, lima pasien (6,7%) mengalami eritema
sementara dan dua pasien (2,7%) mengalami eritema sementara dan nyeri; semua efek
samping diselesaikan setelah prosedur.
Hanya satu pasien (1,3%) memiliki keluhan mati rasa di daerah mandibula kanan yang
sembuh secara spontan dalam 10 hari (Tabel 1).

4 | DISKUSI
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan High‐
intensity focused ultrasound (HIFU) dan membandingkan skor pasien dan dokter dalam

6
kaitannya dengan peningkatan klinis. Dalam penelitian ini, peningkatan signifikan dicatat
pada setiap area perawatan oleh dokter dan pasien dengan efek samping minimal.
Beberapa modalitas pengobatan telah dikembangkan dalam kosmetik dan dermatologi
estetika melalui pemahaman biologi proses penuaan. Perawatan High‐intensity focused
ultrasound (HIFU) baru-baru ini telah diperkenalkan sebagai metode yang efektif untuk
peningkatan kerutan dan kelenturan kulit. Prosedur ini bekerja dengan menciptakan lesi
mikro-termal kecil di dermis reticular menengah ke dalam hingga fibro- lapisan otot, yang
menyebabkan kontraksi kolagen dan jaringan yang diinduksi secara termal dengan neo-
kolagenesis berikutnya tanpa mempengaruhi dermis epidermis. High‐intensity focused
ultrasound (HIFU) lebih unggul daripada teknologi pengencangan kulit yang sudah ada
sebelumnya karena kemampuannya untuk menjangkau jaringan yang lebih dalam.
Beberapa penelitian telah menunjukkan kemanjuran dan keamanan HIFU dalam
pengencangan kulit wajah. Suh et al melaporkan perbaikan klinis dan histopatologis pada
kulit wajah 28 pasien setelah tiga sesi perawatan HIFU. Park et al1 juga melaporkan HIFU
sebagai metode yang efektif dan aman dalam pengobatan kerutan wajah dalam studi
prospektif termasuk 20 pasien. Mereka mengevaluasi kemanjuran HIFU dengan membagi
wajah menjadi tujuh area, dan mereka melaporkan bahwa evaluasi dokter dan kepuasan
pasien dengan efek klinis HIFU serupa di semua area. Selain itu, kepuasan pasien ditemukan
lebih tinggi daripada evaluasi oleh dokter. Mereka menyarankan bahwa perbedaan ini
mungkin karena efek HIFU pada warna kulit, kontur wajah, kekencangan kulit, pengangkatan
wajah, dan perbaikan keriput. Fabi et al juga melakukan penelitian retrospektif yang
melibatkan 48 subjek yang diobati dengan satu sesi dari HIFU. Mereka menunjukkan
pengangkatan dan pengencangan kulit wajah dan leher yang signifikan hingga 180 hari
setelah pengobatan. Dalam penelitian prospektif lain, dua dokter menilai 8 dari 10 pasien
yang menunjukkan perbaikan klinis pada derajat variabel, sementara 9 dari 10 pasien menilai
pengobatan sebagai efisien pada berbagai kondisi derajat. Dalam sebuah studi klinis
prospektif mengevaluasi kemanjuran HIFU untuk peremajaan wajah bagian bawah di antara
93 pasien, perbaikan dilaporkan oleh dua pertiga pasien dan oleh hampir 60% oleh dokter
kulit independent tersamar pada hari ke 90.
Dalam studi sebelumnya, dokter telah melaporkan peningkatan klinis dalam kerutan
mulai dari 58,1% menjadi 91% sebagai hasil dari perawatan HIFU. Dalam penelitian ini
mengevaluasi kemanjuran HIFU pada 75 pasien, hasil perbaikan klinis untuk pengobatan
HIFU di daerah nasolabial, rahang, submental dan leher, sebagaimana dievaluasi oleh Dokter
1 dan 2 sangat baik dalam setidaknya 18,7% kasus dengan hasil terbaik di daerah leher. Dan
7
setidaknya 66% dari kasus menunjukkan peningkatan moderat. Lebih dari 78% pasien puas
atau sangat puas dengan hasil dengan skor tertinggi (86,7%) dalam hasil rahang. Hasil ini
mirip dengan temuan dalam penelitian sebelumnya, di mana kepuasan pasien berkisar antara
65,6% hingga 90% . Dalam penelitian kami, evaluasi dokter dan pasien tentang kemanjuran
pengobatan HIFU sejalan dengan literatur. Selain itu, ukuran sampel yang besar dari
penelitian kami, dibandingkan dengan laporan sebelumnya, memberikan kekuatan pada
temuan kami.
Komplikasi paling umum yang terkait dengan HIFU termasuk eritema, edema, dan
nyeri, yang semuanya mereda dalam beberapa hari tanpa pengobatan. Selain itu, keputihan /
pergoresan, memar, hiperpigmentasi pasca-inflamasi, paresthesia, dan (lebih jarang) atrofi
lemak dicatat. Dalam penelitian ini, efek samping yang paling umum adalah rasa sakit yang
diikuti oleh eritema sementara. Keduanya diselesaikan secara spontan, konsisten dengan
literatur. Komplikasi neurologis akibat HIFU jarang dijelaskan. Chan et al melaporkan satu
pasien dengan mati rasa ringan di sekitar daerah perioral pada 7 hari pasca perawatan yang
sembuh secara spontan dalam waktu satu bulan. Suh et al melaporkan 4 dari 22 pasien yang
mengalami mati rasa sementara di sepanjang mandibula yang sembuh 2-3 minggu kemudian.
Satu pasien mengalami disfungsi neuromuskuler setelah pengobatan HIFU, dengan
kelumpuhan parsial pada daerah perioral kanan. Itu sembuh tanpa perawatan khusus dalam 2
bulan. Seiring dengan literatur, dalam penelitian kami, satu pasien mengembangkan mati rasa
pada daerah mandibula kanan setelah pengobatan HIFU yang sembuh secara spontan dalam
10 hari. Meskipun mekanisme pasti cedera saraf setelah perawatan HIFU tidak diketahui,
penyusutan dan retraksi di SMAS yang disebabkan oleh penetrasi HIFU yang dalam dan
energi termal dapat menyebabkan cedera cabang saraf yang didistribusikan di SMAS. Karena
mandibula dan temporal marginal cabang saraf wajah terletak dangkal di wajah, terutama di
lokasi yang dipersarafi oleh cabang-cabang ini, penggunaan pengaturan energi moderat dapat
memberikan perawatan yang lebih aman.
Studi ini dibatasi oleh desain retrospektifnya. Periode tindak lanjut yang singkat juga
merupakan batasan lain. Selain itu, penelitian ini tidak memiliki analisis histologis yang akan
memberikan penilaian obyektif untuk memperkirakan tingkat dan konsistensi kemanjuran.
Namun, kami percaya bahwa ukuran sampel yang besar dan evaluasi tiga area wajah dan
leher yang berbeda membedakan penelitian kami dari penelitian sebelumnya.
Kesimpulannya, pengobatan HIFU terbukti efektif dalam perbaikan keriput di daerah wajah
dan leher. Pasien yang tidak bersedia menjalani prosedur pembedahan atau memiliki
kontraindikasi untuk pembedahan akan mendapat manfaat pengobatan HIFU. Penelitian ini
8
menunjukkan peningkatan klinis dalam kerutan di daerah wajah dan leher dan tingkat
kepuasan pasien yang tinggi setelah hanya satu sesi perawatan HIFU. Perbaikan cepat setelah
perawatan dan beberapa efek samping juga merupakan keuntungan dari HIFU. Profil efek
samping dari penelitian kami mirip dengan literatur, dengan reaksi minimal. HIFU bisa
menjadi pilihan yang aman, efektif, dan non-invasif untuk perbaikan kerutan.