Nama : mira aene nuraeni

Kelas : 3 fa 2
Npm : 11181078

1. Rancangan formula
Parasetamol 500 mg
Mucilago amylum 10%
Primojel 4%
Laktosa q.s
Mg stearat 1%
Talk 2%
- Dibuat sediaan tablet sebesar 650 mg sebanyak 1.000.000 tablet

a. Kegunaan

Bahan Kegunaan
Parasetamol Zat aktif
Mucilago amylum Pengikat
Primojel Penghancur
Mg stearat Lubrikan
Laktosa pengisi
talk Glidant

b. Alasan penambahan bahan

1. Mucilago amylum = sebagai bahan pengikat yang umum digunakan dalam formula
sediaan oral .
2. Primojel = sebagai bahan penghancur dan mempunyai proses desintegran yang baik
disebabkan absorbsi air cepat ke dalam tablet , distribusi dengan pengembangan yang
sangat besar .
3. Mg stearat = sebagai anti adherent dan lubrikan yang baik , mencegah melekatnya
bahan dikempa pada permukaan punch dan dyes , serta mengurangi gesekan antara
dinding ruang cetak dengan sisi tablet pada waktu akan dikeluarkan dari cetakan
4. Talk = tidak mempengaruhi stabilitas zat aktif , sifat anti adherent dan glidant yang baik .
bila dikombinasikan dengan mg stearat dapat saling mengisi atau membantu sama lain .
5. Laktosa = sebagai pengisi , untuk memberikan rasa yang manis karena parasetamol
mempunyai rasa yang pahit .

c. Perhitungan
1.000.000 tab = 650 mg
Bobot tablet = 650 mg x 1.000.000 = 650 .000g
 92
Fase dalam = x 650.000 g = 598.000g
100
Parasetamol 500 mg = 500 mg x 1.000.000 = 500.000g
4
Primojel 4% = x 650.000 g = 26.000 g
100
1
Mucilago amylum 10% = x 1.000.000 = 33.333 g
3
Laktosa = 598.000 – ( 500.000 + 26.000+ 33.333 ) = 38.667 gr

Granul kering = 215.000 g dengan kadar air 2%

98
x 215.000= 210.700 g
100

210.700
x 1.000.000 = 352.341 tab yang dihasilkan
598.000

Fase luar
1
Mg stearat 1% = x215.000 = 2.336 g
92
2
Talk 2 % = x215.000 = 4.673 g
92
215.000+2.336+4.673
Bobot tablet yang diperoleh = = 630 mg / tab
352.341
d. Penimbangan bahan

Bahan Penimbangan bahan

Parasetamol 500 g
Mucilago amylum 33.333 g
Primojel 26.000 g
Mg stearat 2.336 g
Laktosa 38.667 g
talk 4.673 g

2. Prosedur pembuatan
1. Parasetamol + primojel (1/2 bagian ) + laktosa campur hingga homogen + mucilago
amylum sedikit demi sedikit hingga terbentuk masa basah yang sesuai untuk dibuat
granul .
2. Diayak dengan ayakan no 10
3. Granul dikeringkan pada suhu 60°c hingga kandungan air <3%
4. Granul kering diayak kembali dengan ayakan no 14
5. Granul ditimbang dan dievaluasi
 6. Masukkan fase luar ( talk , primojel ½ bagian ) , aduk hingga homogen , masukkan mg
stearat , aduk hingga homogen .
7. Massa dicetak
8. Tablet dievaluasi sesuai dengan persyaratan yang berlaku .
3. Spesifikasi
- Pemerian parasetamol : Hablur atau serbuk hablur putih ; tidak berbau ; rasa pahit.
- Berat : 630 mg / tab
- Tebal : 3,00 ± 0,020
- Diameter : 0,70 – 1,70 cm
- Kekerasan : 59,0 kg
- Waktu hancur : 1 menit 20 detik