SOAL
PEMBAHASAN Klinis
No Pembahasan
1. C Kadar tunak 99% dicapai pada 6,7 t1/2 (Shargel, 2012)
Sehingga 6,7 x 8 jam= 53, 6 jam
2. D Untuk mengatasi bakteri gram negatif digunakan antibiotik yang sensitivitasnya paling baik terhadap bakteri gram
negatif.
Sefadroksil: sefalosporin gen 1 lebih efektif untuk bakteri gram positif
Kotrimoksazol: broad spektrum, kategori C ibu hamil
Penicilin : broad spektrum
Seftriakson: sefalosporin gen III lebih efektif untuk bakteri gram negatif
Gentamisin: efektivitas terhadap bakteri gram negatif baik , kategori D ibu hamil (Kester M, Karpa KD,Vrana
KE, 2012, Elsevier’s Integrated Review Pharmacology Ed 2)
3. A Penggunaan omeprazol kapsul secara enteral dengan cara buka kapsul omeprazol, larutkan dalam sejumlah air
atau dalam 10 mL Na bikarbinat 8,4% , biarkan selama 10 menit sebelum diberikan.
(http://www.pionas.pom.go.id/)
4. A Interaksi yang tergolong mayor terjadi antara ranitidin- glimepirid dan ranitidin- metformin.
Ranitidin-glimepirid: dapat meningkatkan efek glimepirid sehingga resiko efek samping hipoglikemi semakin tinggi
sehingga monitoring glukosa diperlukan
ranitidin-metformin: dapat meningkatkan efek metformin dan menyebabkan kondisi mengancam jiwa berupa
asidosis laktat sehingga yang dimonitoring adalah blood gas analysis (BGA) (IBM Micromedex Drug Interaction)
5. E Pasien mengalami gejala dahak jernih sehingga untuk meredakan gejala dan mencegah eksaserbasi diberikan
mukolitik (N-asetilsistein). Antibiotik diberikan jika terdapat peningkatan sesak nafas, jumlah dan konsisitensi
purulensi sputum. Sedangkan bronkodilator golongan SAMA (Ipratropium)/SABA (Salbutamol) digunakan untuk
mengatasi kondisi eksaserbasi akut. (PDPI, 2011)
industri
No SOAL PILIHAN JAWABAN
6. Bagian RnD suatu industri farmasi a. 2 tahun
mengembangkan tablet asam asetil salisilat 80 b. 2,3 tahun
mg. Dari studi praformulasi diketahui bahan c. 1,5 tahun
aktif mudah terhidrolisis mengikuti kinetika d. 2,5 tahun
orde 0 dengan kecepatan degradasi 4x10-4 e. 3,3 tahun
mg/jam.
SOAL
PEMBAHASAN Industri
No Pembahasan
6. B Rumus t90 obat dengan kinetika orde 0 yaitu t90= 0,1 x dosis
K
= 0,1 x 80 mg = 20.000 jam
4x10-4 mg/jam
Kemudian dikonversi 20.000 jam: 24 jam = 833,3 hari
833,3 hari: 365 hari = 2,28 tahun ~ 2,3 tahun
(Sinko, Singh, 2011, Martin’s Physical Pharmacy and Pharmaceutical Science 6th Ed)
7. D Jumlah wadah tiap batch Jumlah bagian sampel
<100 10% atau 4 wadah (ambil yang lebih besar)
100-500 10 wadah
>500 2% atau 20 wadah (ambil yang lebih kecil)
(FI V, 2014)
Karena jumlah 10.000 ampul/ batch digunakan pehitungan 2% x 10.000 ampul = 200 ampul
Maka jumlah wadah yang diuji 20 ampul (ambil yang lebih kecil)
8. B HLB campuran dihitung dengan menghitung HLB dari fase minyak (Stearil alkohol, adeps lanae, parafin liq)
Total fase minyak 1,5%+ 2%+ 30%= 33,5%
Maka HLB campuran : 1 ( 1,5% x 14 + 2% x 10 +30% x 12) = 11,95
33,5%
9. D - Verifikasi proses kontinu: pendekatan untuk memverifikasi proses produksi produk yang dikembangkan
berdasarkan QbD
- Validasi proses tradisional: Dalam pendekatan tradisional, sejumlah batch produk diproduksi dalam kondisi
rutin untuk memastikan reprodusibilitas
- Validasi proses konkuren: Pendekatan validasi yang digunakan dalam kondisi di luar kebiasaan (perubahan)
- Verifikasi proses on-going: dilakukan untuk memantau mutu produk dan meamastikan kondisi terkendali
dipertahankan sepanjang siklus hidup produk
- Pendekatan hibrida: hibrida dari pendekatan tradisional dan verifikasi proses kontinu dapat digunakan bila
pengetahuan dan pemahaman tinggi telah diperoleh mengenai produk tersebut diperoleh dari pengalaman dan
data riwayat bets
(CPOB, 2018)
10. B Rf = jarak solut
Jarak fase gerak
= 6 = 0,5
12
Kapasitas kolom= 1-Rf
Rf
= 1-0,5 = 1
0,5
(Harmita, Chan C, Lam H, Zhang X, 2008, Analytical Method Validation and Instrument Performance
Verification)
komunitas
No SOAL PILIHAN JAWABAN
11. Pada tanggal 5 Januari 2020, sebuah klinik baru a. 20 Januari 2020
melakukan pemesanan tablet parasetamol b. 21 Januari 2020
sebanyak 1000 tablet dengan waktu tunggu 2 c. 22 Februari 2020
hari. Setiap harinya diperkirakan terdapat 10 d. 20 Februari 2020
pasien yang membutuhkan Parasetamol masing- e. 21 Februari 2020
masing sebanyak 5 tablet.