\.

.
.I
. "- _)
I
. ) ,, ' )

KEMENTERIAN_KESEBATAN RI
. _) . DIREKTORAT JEND.ERAL , I\ ( ) .,..

KtzF�RMASIAN DAN ALAT KESEHAT AN -,

� .,
'
\ -
. .
'
4-9,rJak rta
.

\ . , •, Jalan H.R: Ra�na Said BJok X-5 Kavling � 12950 _ -:

Telepon : (021)J201590 Pesawat 2029 Faksimile :'(021) 529648�8'Kotak Pos 203

\' \ r
Berdasarkan :,
/
,)
-- )
(

Peraturan Menteri Kes..ehatan R.liNo.1190/MenkestP'e rNlll/20'10 tanggal 23 Agustus 2010

1

tentanq lzin Edar Alat Kesehatan dan Perbel<alan Kesehatan Rurnah Tangga· deng'an ini
dlberikan persetuiuan untuk diedarkan dengan : ( ·- · ·
v '

' \
( \
NOMOR IZlt,J EDAR �- l
'\.. / .\
A(AT KE-SEHATAN 'l
'
-, (
'
,J
', \

: KEMENKES RI AKI.J. '2040'3�12219'

/,' I • ' 1

l ., L-
'"'
J
.,-
/ Nama �E��ILL REViVATOR Plus M,nuat Res1:1scltators
.
1
.

l. Jenis Prociuk Manual emergency ventilator.

) ' J
Kategori, Peratatan Anestest
, "'\ L �
S_ub �ategori P�ralata�tAnestesi Terapetik
;-- '· . ....,

Ty�e /Ukuran ' A�ult, Child,. Infant

Kemasan Dus
)

Nama Pabri_k HEi�SILL, s.t., Spain

/
-, Narna Pe_ndaf(ar P,T. MEGA PRAT{\MA MEDICALINDQ, Jakarta_,Utara

Atas da'sar
. lisensi
\
dari . �
• t:---
- \. .
)
(

'ri
I
\.
Ketentuan 1- •,Persetujuan iztn edar berlaku sampal dengan 01 Juni 2020.
f· Wajib · merlya"'lPalkan laporan b�rkala setlap 1 (satu) tahun
,t�rhadap :ienis akibat efe� samplng dari produk. yang
_ d1e�arkan; , - . , . .
. 3. _ li!=lf) edar ini, merupakan persetujuan perubahan tipe dari nomor
·i pendaftaran Alat Kesehatan AKL 20403612279 tanggal 14 Jun!
2016. Oengan dernlklan izin edar yang lama tldak berlaku lagi.
I • ··.,,
'k
.
' Persyaratan 1.
(' --
. Apabila dlkernudlan harl ada pihak lain ya_ng lebih berhak ata1s
---
. t1 >
�ama �eagenan idiatas, 'Sesuai dengan ke'ten_wan .yang berlaku, \
r \ J

pendaftar ,l:>ersedia melepaskan nama keagenan procf'uk tersebut.

e • • '\

Apa�ila dikemudlan hari 'terdapat kekellruan, maka persetujuan inl

akan ditinjau kembali. · ,• ,.. \ -

'b Sl.• ·,
' ,. )
·' \
25 Okt6ber 2016

�e
ISO�l:2008
FS601003 ,.. \I,
,., (
'
<: .J ' r - \ "',>

"\.

"
Olobll\GROUP
ISO 9001:2008
42Q14690 '\ I '

/ \
"i,""'
(�
\ ..)

..../'
\ T0YRhelnt.� !,
,_/) ·. )
\ I
IS09001:2008
824 100 u1qs ' cl )
!:
... Sekretariat Dlrektorat J�deral Kefarmaslan danAlkes: 5214876, 5214871, 5214869 ·J , Direktorat Produksl dan Dlstrlbusi Kefarmaslan : s:
' 'Direktorat Tata �elola Oba\ �ublik dan Perbekalan Kesehatan: 5214872, D!rektorat Penil�n All<iis dan'Perbe�alan Keseh�\an �umilh Tangga ,1 :-�:
Dlreklorat Pelayanan Kefarmasian : 5203878 · ·
_,- '
/
\
Direklorat Pengaviasan Alkes dan Perbek_�lan Kesehatan_Rumah Tangga :5: