PT 100 201 - Cti Usermanual (Fix)

Zenith-C20, Zenith-C11, Zenith-C22
CONTRAST MEDIA INJECTOR
PANDUAN
PENGGUNA
Panduan pengguna ini harus dibaca dengan seksama sebelum pemasangan dan
pengoperasian sistem. Disarankan untuk menjaga panduan pengguna ini dengan
baik untuk referensi lebih lanjut.
© Seacrown Electromechanical Co., Ltd.

Zenith-C22 CT Injector Sistem Table of Contents
2 User’s Manual
Riwayat Revisi
Dimulai dari 01/29/14
Date Description (Patch # if applicable.) Project Manager Technical Writer

Pembaruan pada bagian injektor Shawn Chung Wubing Xia
bawah. Menggabungkan konsol dan
05/04/2015
komputernya dalam satu bagian.
Semua bagian.
Pembaruan perangkat keras dan Shawn Chung Wubing Xia
13/01/2016
perangkat lunak pada konsol.
Perbaikan pada kode yang salah Shawn Chung Wubing Xia
01/11/2016
dan nomor bagian yang salah.
KATA PENGANTAR
Sistem injeksi CT Zenith adalah sistem penghantaran cairan berbasis syringe yang
diindikasikan untuk penghantaran media kontras selama prosedur computed tomography
(CT), dan diperuntukkan bagi praktisi medis berlisensi dengan tujuan spesifik melakukan
injeksi media kontras intravena ke dalam sistem pembuluh darah manusia untuk studi CT.
Perangkat ini dirancang sesuai dengan berbagai metode injeksi media kontras yang
didirikan dengan penggunaan CT scanners multi-slice.
Buku panduan pengguna ini berlaku untuk sistem pada model berikut ini: Zenith-C20,
Zenith-C11 dan Zenith C22. Model Zenith-C20 dengan sistem syringe tunggal. Model
Zenith-C11/C22 (i.e. Zenith-C11 or Zenith- C22) is sistem dua syringe
Kesalahan penggunaan dapat terjadi secara tidak sengaja karena pengguna tidak
tahu metode yang tepat untuk mengoperasikan sistem. Bacalah buku panduan ini
dengan seksama sebelum memasang dan mengoperasikan sistem dan
menyimpannya dengan baik untuk referensi di masa mendatang.
Pengguna dapat menghubungi distributor jika membutuhkan jasa servis.
Salinan dokumen PT-100-201Rev. C/1 berlaku mulai 1 November, 2016.

Dokumen asli bertandatangan disimpan dalam sistem dokumentasi.
Sebelum membaca dan menerapkan buku panduan ini, pengguna harus memastikan
bahwa salinan ini merupakan revisi terbaru.
Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd
Address：4th Floor, 2nd Building, Rongcun Industrial Park, Shekou, Nanshan Zone,
Shenzhen,Guangdong, China , 518067
MedNet GmbH
Address：Borkstrasse10, 48163 Münster, Germany
Daftar Isi Zenith CT Contrast Media Injector
Daftar Isi
1 PENGENALAN DASAR ......................................................................................................... 1-1
1.1 Identifikasi Produk ............................................................................................................ 1-1

1.2 Indikasi Kegunaan ............................................................................................................. 1-1
1.3 Kontradiksi ......................................................................................................................... 1-1
1.4 Kualifikasi Pengguna......................................................................................................... 1-1
1.5 Simbol-simbol ..................................................................................................................... 1-2
1.6 Peringatan, perhatian, dan hal-hal yang perlu diperhatikan ........................................ 1-4
1.7 Fitur .................................................................................................................................... 1-8
1.8 Tanggapan Sistem terhadap Sumbatan ........................................................................... 1-8
1.9 Perlindungan Injeksi Atas dan Bawah ............................................................................. 1-8
1.10 Maksimum Laju Alir .......................................................................................................... 1-8
1.11 Barang sekali-pakai ........................................................................................................... 1-9
2 GAMBARAN SISTEM ............................................................................................................ 2-1
2.1 Zenith-C11/C22................................................................................................................... 2-2

2.2 Zenith-C20 .......................................................................................................................... 2-3
2.3 Spesifikasi ........................................................................................................................... 2-4
2.3.1 Dimensi dan Berat .......................................................................................................... 2-4
2.3.2 Kebutuhan kondisi di sekitar ....................................... Error! Bookmark not defined.
2.3.3 Kebutuhan Kelistrikan ................................................................................................... 2-7
2.3.4 Kinerja Pengiriman Cairan ........................................................................................... 2-7
2.4 Lengan Injektor .................................................................................................................. 2-8
2.4.1 Menggerakkan Batang Piston ...................................................................................... 2-11
2.4.2 Menyiapkan Sistem pada Lengan ............................................................................... 2-12
2.4.3 Uji Injeksi ...................................................................................................................... 2-12
2.4.4 Mengontrol Injeksi ........................................................................................................ 2-12
2.4.5 Tampilan volume .......................................................................................................... 2-12
2.4.6 Status Sistem ................................................................................................................ 2-12
2.5 Konsol ................................................................................................................................ 2-13
2.5.1 Tombol pada Konsol ..................................................................................................... 2-13
2.5.2 Layar Konsol ................................................................................................................. 2-14
2.5.3 Tampilan Home Screen................................................ Error! Bookmark not defined.
2.5.4 Layar Protokol............................................................................................................... 2-21
2.5.5 Pengaturan Sistem dan Layar Uji .............................................................................. 2-25
2.5.6 Layar Histori ................................................................. Error! Bookmark not defined.
2.5.7 Layar Bantuan .............................................................................................................. 2-36
2.6 Kontrol Utama .................................................................................................................. 2-37
3 POWER ON/OFF ..................................................................................................................... 3-1
3.1 Menyalakan (ON) Sistem Power ....................................................................................... 3-1

3.2 Mematikan (OFF) Sistem Power ....................................................................................... 3-2
4 MEMPERSIAPKAN RANGKAIAN ...................................................................................... 4-1
4.1 Menentukan Protokol Injeksi ............................................................................................ 4-2
Panduan Pengguna i
Zenith CT Contrast Media Injector Table of Contents
4.1.1 Pemrograman Protokol................................................................................................... 4-2
4.1.2 Recalling Protocol ........................................................................................................... 4-3
4.2 Pemasangan Syringe .......................................................................................................... 4-4
4.3 Pengisian Syringe ............................................................................................................... 4-5
4.3.1 Mengisi Syringe Secara Manual.................................................................................... 4-6
4.3.2 Mengisi Syringe Secara Otomatis.................................................................................. 4-6
4.4 Pemasangan Tabung ke dalam Syringe ........................................................................... 4-7
4.5 Membersihkan Udara dari Syringe .................................................................................. 4-8
4.6 Priming Tube ...................................................................................................................... 4-9
4.6.1 Priming Tube dengan Saline ......................................................................................... 4-9
4.6.2 Priming Tube dengan Contrast ..................................................................................... 4-9
4.7 Menyambungkan kepada Pasien ...................................................................................... 4-9
4.8 Mempersiapkan Sistem pada Konsol ............................................................................. 4-10
5 MELAKUKAN INJEKSI ........................................................................................................ 5-1
5.1 Peninjauan Parameter ....................................................................................................... 5-2

5.2 Uji Injeksi ........................................................................................................................... 5-3
5.3 Melakukan Injeksi KVO .................................................................................................... 5-4
5.4 Injeksi Bolus Tracking ....................................................................................................... 5-5
5.5 Injeksi Protokol .................................................................................................................. 5-7
5.5.1 Memulai Injeksi Protokol ............................................................................................... 5-8
5.5.2 Melakukan Jeda Proses Injeksi ..................................................................................... 5-9
5.5.3 Memulai Ulang Proses Injeksi ..................................................................................... 5-10
5.5.4 Menghentikan Proses Injeksi ....................................................................................... 5-10
5.6 Melepas Syringe ............................................................................................................... 5-11
6 PEMASANGAN........................................................................................................................ 6-1
6.1 Perakitan Part .................................................................................................................... 6-1

6.1.1 Merakit Zenith-C11/C22................................................................................................ 6-1
6.1.2 Merakit Zenith-C10 ........................................................................................................ 6-6
6.2 Penempatan Injektor ......................................................................................................... 6-8
6.2.1 Penempatan Zenith-C11/C22 ........................................................................................ 6-8
6.2.2 Penempatan Zenith-C20 ................................................................................................. 6-9
6.3 Koneksi Kabel Eksternal ................................................................................................. 6-10
6.3.1 Mengkoneksikan Kabel Eksternal Zenith-C11/C22 ................................................... 6-10
6.3.2 Mengkoneksikan Kabel Eksternal Zenith-C20............................................................ 6-11
7 PEMELIHARAAN ................................................................................................................... 7-1
7.1 Pemeliharaan Rutin ........................................................................................................... 7-1

7.2 Inspeksi Bulanan ............................................................................................................... 7-1
7.3 Pemeliharaan Tahunan ..................................................................................................... 7-2
7.4 Pembersihan ....................................................................................................................... 7-2
7.4.1 Pembersihan Lengan Injektor ........................................................................................ 7-2
7.4.2 Pembersihan Konsol ....................................................................................................... 7-3
7.4.3 Pembersihan Pengontrol Utama .................................................................................... 7-3
8 PESAN ....................................................................................................................................... 8-1
ii Panduan Pengguna
Daftar Isi Zenith CT Contrast Media Injector
8.1 Pesan Injektor Ready ......................................................................................................... 8-1
8.2 Pesan Injeksi ...................................................................................................................... 8-2
8.3 Pesan Protokol .................................................................................................................... 8-3
9 INFORMASI EMC ................................................................................................................... 9-1
10 INDEX .................................................................................................................................. 10-1
Panduan Pengguna iii

Pengenalan Dasar Zenith CT Contrast Media Injector
1 Pengenalan Dasar
1.1 Identifikasi Produk
Proteksi terhadap sengatan listrik
Mengacu pada IEC60601-1, Sistem didesain sebagai Alat Medis Kelas 1 dengan
penerapan tipe BF.
Derajat proteksi terhadap masuknya air
Sistem diklasifikasikan sebagai Peralatan Biasa (Ordinary Equipment).
Kompabilitas elektromagnetik
Sistem memenuhi kategori Class B dalam emisi radiasi dan imunitas sesuai standar IEC
60601-1-2 untuk kategori alat-alat medis.
Mode pengoperasian
Mengacu pada EN60601-1 mode pengoperasian dari kontrol utama dan konsol adalah
operasi berkelanjutan. Alat ini mampu beroperasi di bawah beban normal untuk periode
yang tidak terbatas, tanpa mengakibatkan suhu tinggi/berlebihan pada alat.
Mode pengoperasian dari lengan injektor adalah operasi berkelanjutan dengan beban
berselang. Meskipun daya diberikan secara terus menerus ke lengan injektor, penggunaan
muatan dan injeksi berselang akan menghasilkan suhu internal yang lebih rendah
dibandingkan suhu operasi dengan beban berkelanjutan, namun lebih tinggi daripada suhu
operasi tanpa beban. Dalam kondisi operasi normal dengan minimal 10 menit antara
injeksi, suhu internal lengan injektor tidak akan mengakibatkan penurunan keamanan,
kinerja atau keandalan sistem.
1.2 Indikasi kegunaan

Sistem ini dimaksudkan untuk tujuan spesifik menginjeksikan media kontras intravena
atau saline ke manusia untuk studi diagnostik dalam aplikasi (CT).
Semua jenis media kontras iodinasi dan saline dapat dikirimkan oleh sistem.
1.3 Kontradiksi
Sistem ini tidak boleh digunakan untuk infus obat, kemoterapi, atau penggunaan lainnya
yang tidak diindikasikan oleh perangkat. Sistem ini tidak dimaksudkan untuk penggunaan
portabel.
1.4 Kualifikasi pengguna

Sistem hanya boleh dioperasikan oleh pengguna yang memiliki kriteria:
•sangat mengerti mengenai unit, telah membaca dan mengerti buku panduan pengguna,
•sudah terlatih dengan baik dalam prosedur penggunaan alat ini.
Panduan Pengguna 1-1

Zenith CT Contrast Media Injector Pengenalan Dasar
1.5 Simbol-simbol
Simbol berikut ini merupakan keseluruhan simbol yang digunakan pada sistem
Pernyataan warning (peringatan) menggambarkan

kondisi atau tindakan yang dapat mengakibatkan cedera
pribadi atau korban jiwa.
Pernyataan caution (hati-hati) menggambarkan kondisi atau

tindakan yang dapat mengakibatkan kerusakan pada peralatan
atau kehilangan data.
Menunjukkan informasi yang diberikan adalah tambahan

informasi penting atau saran yang akan membantu
memperbaiki kesalahan atau mengarahkan pada informasi
terkait yang ada di panduan.
Menunjukkan bahwa sistem ini sesuai dengan persyaratan

Arahan Perangkat Medis Eropa 93/42/EEC.
Mengidentifikasi jenis yang diterapkan bagian B yang sesuai

dengan standar EN 60601-1.
Alamat Pabrikan
Perwakilan Eropa
Nomor Serial
Jaga agar tetap kering
Arah atas
Pecah belah
Tidak boleh digulingkan
Panduan Pengguna
Ground untuk keselamatan
Halaman sebelumnya
Halaman selanjutnya
Class I Menunjukkan sistem adalah peralatan medis Kelas I

sebagaimana didefinisikan oleh standar EN 60601-1.
1-2 Panduan Pengguna

Mengeluarkan Udara
Pengisian Otomatis
Maju
Tes
Siap
Berhenti
Menginjeksi
Tombol Power LCD
[S] Tombol Save
[I] Tombol Injeksi

1.6 Peringatan, Perhatian, dan hal yang perlu diperhatikan
PENGGUNAAN TAK WAJAR PADA SISTEM BISA

MENYEBABKAN LUKA BERAT ATAS PASIEN ATAU PENGGUNA.
Sistem hanya boleh dioperasikan oleh staf yang memiliki
kualifikasi yang telah membaca dan memahami panduan ini atau
terlatih dengan baik dalam penggunaan peralatan ini.
EMBOLISME UDARA BISA MENYEBABKAN CEDERA PASIEN

ATAU KEMATIAN!
Selalu pastikan bahwa udara yang terdapat pada jalur cairan
telah dikeluarkan sebelum menghubungkan sistem ke pasien.
Baca dengan cermat instruksi pembebanan untuk mengurangi
kemungkinan emboli udara.
Sistem ini tidak dapat memeriksa udara di syringe dan tube.
Pengguna bertanggung jawab untuk mengeluarkan semua udara
dari sistem.
Untuk meminimalisir risiko embolisasi udara, pastikan bahwa
satu pengguna ditunjuk untuk menyelesaikan semua prosedur
injeksi. Jika pengguna diganti, pengguna baru harus memastikan
bahwa tidak ada udara di jalur cairan.
BAHAYA SENGATAN LISTRIK!

Cedera sengatan listrik yang serius akan disebabkan oleh kontak
dengan sistem internal. Hanya staf profesional yang harus
membuka casing sistem.
Jika terdeteksi ada kabel yang usang atau rusak, jangan gunakan
sistem. Hubungi Distributor untuk bantuan.
KEJADIAN KONTAMINASI SILANG DAN INFEKSI AKAN

MENYEBABKAN BAHAYA SERIUS PADA PASIEN!
Gunakan teknik aseptik, pasang syringe, sambungkan tube dan
sambung ke pasien.
Syringe mungkin tidak digunakan untuk menyimpan media
kontras untuk jangka waktu yang lama. Syringe dengan media
kontras di dalamnya harus segera digunakan.
Jangan keluarkan plunger untuk mengisi syringe.
Barang sekali-pakai yang kemasannya telah dibuka atau rusak
tidak boleh digunakan.
Semua barang sekali-pakai ditujukan hanya untuk penggunaan
pasien tunggal. Jangan menggunakan ulang barang sekali-pakai.
BARANG SEKALI-PAKAI YANG TIDAK DIANJURKAN DAPAT

MENGAKIBATKAN CEDERA PASIEN DAN / ATAU OPERATOR,
DAN / ATAU KERUSAKAN ALAT.
Sistem telah disetujui untuk digunakan hanya dengan bahan
habis pakai yang tercantum dalam bagian 1.8 Barang sekali-pakai.
Cedera pasien dapat terjadi jika syringe tidak digunakan dengan
benar. Pastikan syringe diikatkan ke bagian depan lengan
injektor sebelum diinjeksikan. Penyambungan tidak benar dapat
menyebabkan syringe bocor, menjadi rusak, atau terlepas selama
penyuntikan dan menghasilkan penyuntikan di bawah volume.

CEDERA PASIEN MUNGKIN TERJADI AKIBAT DARI

MALFUNGSI SISTEM.
Jika terjadi malfungsi sistem, segera lepaskan dan cabut sistem
dari pasien. Jika pesan kesalahan ditampilkan yang tidak dapat
diperbaiki, dan / atau sistem tidak beroperasi dengan benar,
jangan gunakan sistem.
BAHAYA LEDAKAN!
Cedera pasien dapat diakibatkan oleh ledakan yang dikarenakan
penggunaan sistem didekat bahan yang mudah terbakar. Jangan
gunakan sistem saat ada benda yang mudah terbakar.
BAHAYA KEBAKARAN!
Cedera pasien dapat disebabkan oleh kebakaran yang
diakibatkan oleh penggunaan sekring yang salah. Untuk
menghindari kebakaran listrik, pastikan pada saat penggantian
sekring, jenis sekring yang dipakai sama seperti aslinya.
Gunakan hanya kabel daya yang disertakan dengan sistem.
Jangan hubungkan kabel daya sistem ke kabel ekstensi atau ke
multi-stopkontak.
BAHAYA TOKSISITAS MATERIAL!

Cedera pasien dapat diakibatkan oleh material perakitan
elektronik yang berpotensi berbahaya. Buang komponen atau
aksesoris sistem dengan benar. Ikuti peraturan setempat untuk
mengetahui tata cara pembuangan yang tepat dan hubungi
bagian servis SEACROWN untuk mendapatkan bantuan.
VOLUME FLUIDA MEDIS DAN LAJU ALIRAN YANG TIDAK

TEPAT DAPAT MEMBAHAYAKAN PASIEN.
Konfigurasikan volume media kontras dan laju aliran sesuai
dengan berat badan dan kondisi fisik pasien.
Isi syringe hanya dengan jumlah minimal kontras yang
diperlukan pada prosedur yang harus dilakukan pada pasien.
Sebelum memulai injeksi, tinjau semua parameter secara
menyeluruh untuk memastikan bahwa sudah benar dan sesuai
prosedur.
Sistem hanya boleh terhubung ke sumber tenaga utama yang

memiliki pelindung bumi (grounding).
Kegagalan untuk menggunakan sakelar tangan dapat

menyebabkan Emisi Elektromagnetik yang tidak memenuhi
spesifikasi.

Jika media kontras meresap ke dalam lengan injektor atau terakumulasi

pada batang piston, korsleting dapat terjadi atau gerakan batang piston
dapat terhambat. Keduanya dapat menyebabkan kerusakan pada sistem.
Pastikan untuk segera membersihkan sisa media kontras. Letakkan
lengan injektor dalam posisi yang menghadap ke bawah terhadap syringe
untuk mencegah media kontras dan cairan obat lain mengakses lengan
injektor.
Dalam hal kondensasi uap air, menghubungkan daya dapat merusak

komponen elektronik sistem. Sistem yang dibawa ke dalam ruangan dari
lingkungan luar ruangan yang memeliki suhu ekstrim seharusnya tidak
segera digunakan. Hanya gunakan sistem ketika tidak ada lagi
kondensasi uap air di dalam ruangan.
Kesalahan tegangan dapat menyebabkan kerusakan sistem. Periksa

bahwa tegangan dan frekuensi sumber listrik identik dengan yang
ditandai pada label sistem pada lengan injektor.
Ketika kalibrasi layar sentuh, jangan menggunakan benda-benda tajam

untuk mengoperasikan layar sentuh.
Lalai melakukan perawatan secara rutin dapat menyebabkan malfungsi

sistem. Sangat dianjurkan untuk melakukan perawatan umum terhadap
alat untuk memastikan sistem tetap dalam keadaan terkalibrasi dengan
baik. Untuk lebih detail, silahkan lihat buku panduan atau hubungi
distributor untuk informasi lebih lanjut.
Jangan gunakan bahan kimia kuat seperti aseton untuk membersihkan

sistem. Air hangat dan disinfektan ringan sudah cukup.
Untuk menghindari kerusakan pada layar sentuh, jangan langsung

menyemprotkan larutan pembersih ke layar sentuh. Bersihkan
menggunakan kain non-abrasif atau tisu yang telah dicelupkan ke larutan
pembersih.
Metode pembersihan yang tidak benar atau tidak hati-hati dapat

menyebabkan kerusakan peralatan. Jangan merendam atau mencelupkan
bagian manapun dari sistem ke dalam air. Saat membersihkan bagian
luar dari sistem, jangan sampai air merembes ke dalam komponen sistem.
Kerusakan komponen dapat terjadi jika tidak dipasang dengan benar.

Pastikan semua koneksi aman; jangan terlalu kencang. Hal ini akan
membantu meminimalisir kebocoran, sambungan terputus, dan
kerusakan komponen.
Dalam keadaan di mana medan elektromagnetik kuat yang dihasilkan

oleh pemancar listrik nirkabel atau pembuangan listrik statis yang kuat
hadir, sistem mungkin tidak dapat beroperasi secara normal.

Penggunaan barang sekali-pakai yang tidak memenuhi persyaratan

keselamatan yang setara dengan peralatan ini, dapat menyebabkan
berkurangnya tingkat keamanan yang dihasilkan sistem.
Pertimbangan yang berkaitan dengan pilihan harus mencakup bukti
bahwa sertifikasi keselamatan dari sekali-pakai telah dilakukan
sesuai dengan EN 60601-1 dan / atau EN 60601-1-1 standar nasional
harmonis yang sesuai.
Jika ada anomali dalam kinerja sistem yang diketahui, identifikasi

perangkat yang menghasilkan interferensi elektromagnetik dan
hubungi perwakilan layanan.
Peringatan, perhatian, dan catatan di atas akan berada di beberapa tempat dalam panduan
ini, jika ada.

1.7 Fitur
Ada beberapa fitur terdapat pada sistem yaitu:
•Simpan dan pemanggilan kembali protokol
•Sistem pengaturan jarak jauh dalam keadaan Ready
•Jeda pemindaian
•Tampilan grafik tekanan
•Durasi dari Fase
•Indikator waktu injeksi yang berlalu
•Remote pengecekan udara
•Remote Start
•Uji injeksi
•Batas Tekanan yang dapat diatur
1.8 Tanggapan Sistem terhadap Sumbatan

Saat proses injeksi terhambat, kondisi terhenti (laju aliran kurang dari 10% dari laju
yang telah diprogram) atau tekanan terlalu tinggi, sistem akan menghentikan proses
injeksi. Jika sistem batal melakukan injeksi karena hal tersebut, maka periksa jalur cairan
apakah terdapat penyumbatan dan periksa apakah barang sekali-pakai mengalami
kerusakan. Jika tidak ditemukan sumbatan, maka pertimbangkan untuk memperbesar
syringe atau memperkecil laju alir. Periksa kembali jalur cairan apakah ada udara atau
tidak sebelum menekan tombol Ready untuk memulai proses injeksi.
1.9 Perlindungan terhadap Injeksi yang Berlebih atau Kurang

Sistem menyediakan beberapa cara untuk melindungi dari injeksi yang berlebih atau
kurang:
Peringatan dalam buku panduan ini mengingatkan pengguna untuk mengisi syringe
hanya dengan jumlah minimal kontras yang diperlukan oleh prosedur yang harus
dilakukan pada pasien dan untuk memeriksa protokol yang diprogram sebelum sistem
memulai injeksi.
Indikasi volume tidak mencukupi ditampilkan di layar saat akan memulai injeksi jika
volume total protokol lebih besar dari jumlah cairan dalam syringe. Sistem mendeteksi
volume yang dikirimkan dan menghentikan injeksi setelah volume yang dikirimkan sama
dengan total volume yang diprogram untuk protokol. Ketika kondisi gangguan, tahan atau
berhenti terdeteksi, injeksi akan berhenti dalam 5 mL. Setelah sistem menghentikan
injeksi, pesan akan ditampilkan di layar konsol.
1.10 Laju Aliran Maksimum

Menggunakan peralatan Syringe yang telah direkomendasikan, laju aliran maksimum
media kontras pada 35°C +/-±5°C dengan jarum-jarum berbeda yaitu:
18 Gauge catheter-over-needle (BD PN 381144)
• Ultravist 300 8.5 mL/s
• UltraVist 370 8.5 mL/s
• Saline 8.5 mL/s
•Ullravist 300 7 mL/s
•UltraVist 370 7 mL/s
•Saline 7.0 mL/s
•Ullravist 300 6 mL/s
•UltraVisl 370 5 mL/s
•Saline 6.0 mL/s

1.11 Barang sekali-pakai

Penggunaan syringe kit yang tidak sesuai dengan persyaratan keselamatan yang setara
dengan peralatan ini dapat menyebabkan berkurangnya tingkat keamanan sistem yang
dihasilkan. Pertimbangan yang berkaitan dengan pilihan harus mencakup bukti bahwa
sertifikasi keselamatan syringe kit telah dilakukan sesuai dengan standar nasional EN
60601-1 dan / atau EN 60601-1-1 yang selaras.
Berikut merupakan syringe kit yang telah diverifikasi dan direkomendasikan untuk
digunakan dengan Zenith CT injection sistem:
FDA cleared in K152906
Pabrik: Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd
Model: 100200A,
Isi：1-200mL Syringe, 1-150cm One-way Connector tube, 1-J-type Tubular
Medicine Aspirator.
Model: 100100C/100100C
Isi：2-115mL Syringe, 1-255cm Multi-way Connector tube, 2-Punctured
Medicine Aspirator.
Model: 100200B/100200B
Isi：2-200mL Syringe, 1-J-type Tubular Medicine Aspirator, 1-150cm Multi-
way Connector tube, 2-10cm Straight Tube, 2-Punctured Medicine
Aspirator.
Gunakan kateter yang telah disetujui aman dan cocok untuk koneksi ke LLN-K-A Luer
male-threaded locking coupler. Berikut ini kateter yang telah diverifikasi dan
direkomendasikan untuk digunakan dengan alat Zenith CT injection system yaitu:
FDA cleared in k151698
Pabrik: Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Incorporated
P/N: BD PN 381144, BD PN 381134, BD PN 381123
Meskipun sistem ini bisa menggunakan barang sekali-pakai dari manufaktur lain, tetapi
barang sekali-pakai harus tetap cocok dengan sistem dan dilengkapi dengan tanda CE di
negara Eropa atau FDA cleared di pasar Amerika.

Halaman ini sengaja dikosongkan.

Gambaran Sistem Zenith CT Contrast Media Injector
2 Gambaran Sistem
Sistem injeksi Zenith CT terdiri dari sebuah lengan injektor, pengontrol utama, dan sebuah
konsol. Konsolnya merupakan tempat interaksi antarmuka antara sistem dengan pengguna.
Sakelar tangan pada dasarnya adalah tombol on/off. Hal ini memberikan kemudahan pada
pengguna untuk mengontrol injeksi dengan menekan tombol dibandingkan dengan memilih
ikon di layar. Lengan injektor adalah rakitan eksekusi sistem yang terdiri dari sekrup bola, gigi
reduksi, dan motor. Rakitan eksekusi mengimplementasikan injeksi, pengisian, dan
pengeluaran. Lengan injektor menggabungkan sebagian antarmuka pengguna. Papan kontrol
lengan injektor memproses tombol, limit switch dan sinyal enkoder.
Unit-unit listrik di pengendali utama termasuk papan kontrol utama, unit daya dan
pengendali motor memproses perintah pengguna dari konsol dan lengan injektor, mengirim
kembali hasil yang diproses untuk diberikan kepada pengguna. Selain itu, penggerak motor
mengontrol motor pada lengan injektor untuk melakukan injeksi, pengisapan cairan medis, dan
pembuangan udara. Unit daya adalah sumber daya tunggal dari sistem dan menerapkan
tenaga listrik ke lengan injektor dan konsol.
Transmisi data dan perintah antara konsol dan pengendali utama adalah cara komunikasi
serial. Begitu juga antara pengontrol utama dan lengan injektor.

Zenith CT Contrast Media Injector Gambaran Sistem
2.1 Zenith-C11/C22
Zenith-C11 dan Zenith-C22 merupakan sistem dengan dual syringe.
Lengan injektor dan pengendali utama model Zenith-C11/C22 terletak di ruang pemindaian.
Konsolnya biasanya terletak di ruang kontrol.
Lengan Injektor
Konsol
Kontrol Utama
Zenith-C11/C22

2.2 Zenith-C20
Zenith-C20 memiliki konfigurasi satu syringe.
Lengan injector Zenith-C20 terletak di ruang pemindaian, sedangkan pengendali utama dan
konsol biasanya terletak di ruang kontrol.
Lengan Injektor
Konsol
Kontrol Utama
Zenith-C20

2.3 Spesifikasi
2.3.1 Dimensi dan Berat
Pemasangan lengan injektor dan kontrol utama di Zenith-C11/C22

Berat: 19.5 Kg
Dimensi:
Pemasangan lengan injektor dan kontrol utama Zenith-C11/C22

Lengan injektor dan penyangga Zenith-C20
Berat: 16.5 Kg
Dimensi:
Zenith-C20 Lengan injektor dan penyangga

Kontrol utama Zenith-C20
Berat: 6.2 Kg
Dimensi:
Kontrol Utama Zenith-C20
Konsol
Berat: 4.1 Kg
Dimensi:
Konsol

2.3.2 Persyaratan Lingkungan

Transportasi dan penyimpanan:
Suhu: -25℃ s/d 70℃
Kelembaban: 5% s/d 100% R.H. non-kondensasi
Tekanan udara: 48kPa to 110kPa
Pengoperasian:
Suhu: 10℃ s/d 40℃
Kelembaban: 20% s/d 90% R.H.
Tekanan: 69kPa s/d 110kPa
2.3.3 Persyaratan Kelistrikan
AC 220V，50Hz，200VA
2.3.4 Kinerja Penghantaran Cairan

Deskripsi Spesifikasi
Zenith-C11: dual 100mL
Syringe System Zenith-C22: dual 200mL
Zenith-C20: tunggal 200mL
0.1 mL sampai kapasitas maksimal syringe dengan
Volume
kenaikan setiap 0.1mL
Flow Rate 0.1 to 10 mL/sec dengan kenaikan setiap 0.1 mL per detik
Batas Tekanan yang 300 psi default, dengan pengaturan untuk pengguna di
Dapat Diprogram angka 50 sampai 350 psi
Kemampuan
Lebih dari 30 menit.
penyimpanan
Jeda injeksi atau
0 sampai 3600 detik dengan kenaikan setiap 1 detik
pemindaian
Multi-Phases 1-8 phases per injeksi
Volume yang dapat Zenith-C11: 1 to 100mL;
deprogram Zenith-C22 and Zenith-C20: 1 to 200 mL
Laju Pengisian 3.0 sampai 8.0mL per detik
Penghentian Dapat diprogram dengan kenaikan setiap 1 detik dalam
Sementara rentang 0 sampai 999 detik
Pengisian otomatis dengan laju pengisian setiap 1 detik
Autofill
sebanyak 3.0 to 8.0 mL per detik
Kemampuan
100 protokol
penyimpanan protocol

2.4 Lengan Injektor

Pengoperasian sistem membutuhkan pengetahuan tentang antarmuka pengguna yang
terletak di konsol dan lengan injektor.
Lengan injektor berisi sakelar membran dan konsol berisi tampilan layar sentuh untuk
berinteraksi dengan pengguna.
Melalui penggunaan lengan injektor, pengguna dapat:
•mengisi/mengeluarkan cairan di syringe
•membuat sistem siap
•uji injeksi
•start/stop injeksi.

Tampilan lengan injektor Zenith-C11/C22:

Tampilan lengan injektor Zenith-C20:

2.4.1 Menggerakkan Batang Piston
Tombol [Expel Air]

Tekan tombol [Expel Air] untuk memajukan batang piston. Melepas tombol akan
menghentikan batang piston.
Jika batang piston sudah tidak bisa bergerak lagi maka injektor siap pakai, tombol ini tidak
akan tersedia lagi.
Tombol [Expel Air] digunakan untuk mengeluarkan udara dari jalur cairan pada laju aliran
yang lebih rendah.
Laju aliran dapat diatur melalui layar setup.
Tombol [Forward]
Tekan tombol [Forward] dengan cepat mendorong batang piston. Tekan tombol [STOP]
akan menghentikan pergerakan batang piston.
Ketika batang piston sudah tidak bisa bergerak lagi maka injektor siap pakai, tombol ini
tidak akan tersedia lagi.
Tombol [Forward] digunakan untuk mengeluarkan udara dari syringe pada laju aliran yang
lebih tinggi. Laju aliran dapat diatur melalui layar setup.
Tombol [Autofill]
Menekan tombol [Autofill] kurang dari 3 detik akan mengisi penuh cairan pada syringe
kecuali menekan tombol [Stop].
Menekan tombol [Autofill] lebih dari 3 detik, sistem akan bertindak secara terpadu, yakni
pertama sistem akan mengisi penuh volume cairan kemudian akan mengeluarkan cairan agar
sesuai dengan protokol.
Tombol [Stop]
Menekan tombol ini akan menghentikan proses injeksi kapan saja.

2.4.2 Menyiapkan Sistem pada Lengan

Tombol [Ready] hanya akan aktif ketika sudah menekan tombol [Expel Air] untuk
mengeluarkan udara dari syringe dan batang piston harus maju sampai mengeluarkan
kontras/saline minimal 1 mL.
Setelah menekan tombol [Ready], sistem sudah siap untuk melakukan proses injeksi dan
lampu indikator berwarna kuning.
Tekan tombol [Ready] hanya setelah mengeluarkan udara dan

selesai persiapan lainnya (seperti mengecek kebenaran
protokol injeksi).
Jika sistem dalam status [Ready], semua tombol pada lengan

injektor tidak dapat digunakan. Tekan tombol [Stop] untuk
membuat sistem menjadi tidak siap.
2.4.3 Uji Injeksi
Tekan tombol [Test] untuk memulai injeksi ketika injektor telah siap. Batang piston akan
bergerak maju sesuai dengan protokol injeksi baik volume maupun laju aliran.
Tombol [Test] digunakan untuk mengecek apakah prosedur venipunktur benar dan aman.
Laju aliran dan volume dapat diatur melalui layar setup.
Sangat penting untuk meningkat keamanan pada proses

injeksi dan mengecek apakah prosedur venipunktur benar.
Sistem harus melakukan proses uji injeksi sebelum melakukan
injeksi otomatis.
2.4.4 Mengontrol Injeksi

Ketika injektor sudah siap dan akses layar injeksi pada konsol, tekan tombol [Inject] untuk
memulai proses injeksi.
Tekan tombol [Stop] untuk menghentikan proses injeksi.
2.4.5 Tampilan volume

Volume ditampilkan dengan menggunakan LED digital menunjukkan volume syringe harus
sesuai aturan dan posisi batang piston pada lengan injektor.
2.4.6 Status sistem

(Hanya untuk Zenith-C11/C22)
Ketika sistem telah nyala dan dapat dioperasikan, indikator status akan berwarna hijau.
Status indikator akan berwarna oranye ketika tombol [Ready] pada lengan injektor telah
ditekan atau konsol sudah mengakses layar injeksi.
Indikator warna oranye kedip-kedip menunjukkan bahwa sistem sedang melakukan injeksi.
Ketika sistem mendeteksi beberapa bagian yang malfungsi, lampu indikator akan berwarna
merah.

2.5 Konsol
Penggunaan konsol melalui tampilan layar, pengguna dapat:
•Mengisi parameter protokol
•Menyimpan protokol
•Menghapus protokol
•Memanggil ulang protokol
•Menyiapkan/memulai/menunda/menghentikan sebuah injeksi KVO
•Menyiapkan/memulai/menunda/menghentikan sebuah injeksi
•Melihat kembali parameter yang dipakai pada protocol injeksi
•Mengatur parameter sistem
•Membaca petunjuk penggunaan
2.5.1 Tombol pada Konsol

Terdapat tiga tombol pada konsol.
[ ] tombol
[S] tombol
[I] tombol
Tombol-tombol konsol
Semua tombol aktif pada Home Screen.
[ ]
Tombol [ ] untuk menghidupkan dan mematikan LCD.
[S]
Tekan tombol [S] untuk mengakses layar protokol. Protokol yang telah disimpan akan
ditampilkan pada Home Screen dan akan disimpan dengan cara mengisi nama protokol dan
menekan tombol [Save].
[I]
Tombol [I] didesain untuk mengontrol injeksi dan memperbarui perangkat lunak konsol.
Tekan tombol [I] untuk memulai injeksi. Ketika sistem sedang injeksi, menekan tombol [I]
dapat menghentikan sementara proses injeksi.
Saat flashdisk dicolokkan ke konsol melalui sambungan USB, tekan tombol [I] akan memulai
pembaruan perangkat lunak. Bel pada konsol akan bunyi sampai pembaruan selesai. Sistem
akan berjalan pada perangkat lunak yang telah diperbarui setelah di-restart.

2.5.2 Layar Tampilan Konsol

Start screen— Saat dinyalakan, layar ini ditampilkan secara otomatis. Empat bendera
nasional, mewakili Cina, Inggris, Jerman, dan Perancis, terletak di sepanjang sudut kanan
bawah layar. Pengguna memiliki waktu 8 detik untuk memilih bahasa sistem dengan cara
memilih salah satu bendera nasional. Setelah menampilkan Start screen selama 8 detik, sistem
akan menampilkan Home Screen dengan bahasa yang dipilih atau bahasa yang pernah dipilih
jika tidak memilih bendera apapun.
Lima ikon yang terletak di sepanjang bagian bawah konsol yaitu: [Home], [Protocol],
[System], [History] dan [Help]. Ikon-ikon ini digunakan untuk mengakses ke setiap mode.
Home Screen — Sistem akan memasuki Home Screen setelah Start screen ditampilkan
selama 8 detik. Semua informasi protokol yang dibutuhkan oleh sistem terdapat dalam Home
Screen. Untuk mengakses Home Screen ketika menampilkan tampilan lain, pilih ikon [Home]
yang terletak pada sisi kanan pada layar.
Protocol Screen — Semua informasi protokol yang tersimpan dapat dicari di dalam
Protocol Screen. Mengakses layar ini memungkinkan pengguna untuk mengingat, menyimpan,
mengganti nama dan menghapus protokol. Untuk mengakses Protocol Screen, pilih ikon
[Protocol] yang terletak pada bagian bawah Home Screen.
System screen — Mengakses layar ini memungkinkan pengguna untuk mengatur default
parameter, mengubah bahasa, mengatur waktu, melakukan deteksi atau kalibrasi, dan
membaca informasi produk. Untuk mengakses System Screen, pilih ikon [System] yang
terletak bagian bawah Home Screen.
History Screen — Semua informasi yang berkaitan dengan hasil injeksi yang dikirim
terletak di dalam History Screen. Untuk mengakses History Screen, pilih ikon [History] yang
terletak di bagian bawah Home Screen. Home Screen muncul setelah urutan pengecekan
otomatis dilakukan. Semua layar lain diakses dari Home Screen.
Help Screen — Untuk mengakses bantuan, pilih ikon [Help] di bagian bawah Home Screen.
Informasi bantuan termasuk panduan pengoperasian untuk menghidupkan/mematikan sistem,
menyiapkan injeksi, kontrol, dan injeksi.

2.5.3 Home Screen
Home Screen Zenith-C11/C22
Volume Syringe
Nama Protokol
Volume Delay Injection
Laju Alir Halaman Sebelumnya
Durasi Batas tekanan

KVO
Atribut fase Halaman berikutnya
Total Durasi
+
Ready
Total Volume
Home Screen Zenith-C11/C22
Home Screen Zenith-C20
Syringe
Volume
Nama Protokol
Volume Delay Injeksi
Laju Alir Halaman

sebelumnya
Durasi Batas tekanan
Ready
Fase Atribut Halaman
【+】Ikon selanjutnya
Total Volume Waktu total
Home Screen Zenith-C20

Informasi yang ditampilkan di Home Screen yang tidak dapat diprogram secara langsung
adalah sebagai berikut:
“Syringe Volume”
“Syringe Volume” menunjukkan posisi relatif dari plunger dalam syringe sehingga
menunjukkan berapa banyak cairan yang ada di syringe.
“Total Volume”
“Total Volume” adalah total volume yang diprogram untuk dikirimkan dalam protokol
untuk syringe.
“Duration”
Nilai dalam kolom ini menunjukkan durasi fase protokol (misalnya waktu untuk
menyelesaikan injeksi dalam detik) berdasarkan nilai volume dan laju aliran yang
dimasukkan.
Jumlah semua durasi fase ditampilkan di bagian akhir kolom pada layar Zenith-C11/C22,
tetapi pada layar Zenith-C20 ditampilkan di kolom Total Time.
“Protocol Name”
Nama protokol yang saat ini ditampilkan di Home Screen berada di area layar ini.
Injektor dapat menyimpan sebanyak 100 set protokol injeksi, yang masing-masing memiliki
nomor identifikasi yang didefinisikan sebagai Protocol Name.

Parameter yang dapat diatur pengguna adalah sebagai berikut:
[Flow rate]
Nilai yang dimasukkan dalam kolom ini menunjukkan laju pengiriman media kontras
dan saline pada masing-masing fase. Aliran dinyatakan dalam mililiter per detik.
Nilai-nilai dapat diatur dengan memilih area angka.
[Volume]
Nilai yang dimasukkan dalam kolom ini menunjukkan volume media kontras dan saline yang
akan dikirimkan pada masing-masing fase. Volume dinyatakan dalam mililiter.
Nilai-nilai dapat diatur dengan memilih area angka.
[Injection Delay] atau [Scan Delay]

Nilai yang dimasukkan dalam kolom ini adalah waktu jeda injeksi atau jeda pemindaian.
Teks di atas kolom ini mendefinisikan jeda injeksi atau pemindaian.
Inject Delay adalah penghitung waktu mundur yang mulai menghitung ketika perintah
Inject diaktifkan. Injeksi dimulai ketika penghitung tunda suntikan mencapai 0 (nol).
Scan Delay adalah penghitung waktu mundur yang mulai menghitung ketika perintah Start
diaktifkan dan berhenti ketika penghitung mencapai 0 (nol). Sinyal pemindaian akan dimulai
setelah penghitung waktu mencapai 0 (nol).
[Pressure Limit]
Nilai yang dimasukkan dalam kolom ini adalah batas tekanan. Batas tekanan adalah dorongan
maksimum yang dapat diberikan injektor. Ketika daya yang dibutuhkan untuk menerapkan
injeksi protokol lebih besar daripada daya dorong maksimum, injektor tidak dapat
menyelesaikan dengan benar sesuai dengan parameter protokol.

[Phase Attribute]
Terletak di sepanjang garis kiri layar adalah ikon [Phase Attribute]. Nomor pada ikon
menunjukkan urutan fase, dan karakter menunjukkan atribut fase.
Pilih salah satu dari ikon [Phase Attribute] dan jendela Pengaturan Phase Attribute akan
muncul.
Jendela pengaturan Phase Attribute pada Zenith-C11/C22
Jendela pengaturan Phase Attribute pada Zenith-C20

Singkatan kata-kata pada jendela pengaturan Phase Attribute menggunakan karakter
berikut: I,Ⅱ, I+Ⅱ, H, dan P.
I adalah singkatan dari Injection pada layar Zenith-C20 dan Syringe I pada layar Zenith-
C11/C22. Phase Attribute I menunjukkan penginjeksian dari syringe (Syringe I dari Zenith-
C11/C22).
Ⅱ adalah singkatan dari SyringeⅡ. Phase AttributeⅡ menunjukkan penginjeksian dari
syringeⅡ.
I + Ⅱ adalah singkatan dari Syringe I + Ⅱ. Phase Attribute I +Ⅱ didefinisikan sebagai
injeksi campuran. Hal ini menunjukkan penginjeksian dari syringe I dan syringe II pada
waktu yang sama. Kolom laju aliran menentukan tingkat pengiriman akhir yang ditambahkan
oleh laju dua syringe. Kolom volume berisi tiga parameter. Bagian kanan mendefinisikan
jumlah volume akan dikirimkan dari dua syringe. Di sebelah kiri ada dua persentase untuk
menentukan rasio volume yang akan dikirimkan dari syringe I dan syringe II. Persentase di
atas mendefinisikan rasio untuk syringe I, dan rendah untuk syringe II.
Sebagai contoh, hitung laju aliran dan volume untuk setiap syringe dalam protokol pada
Home Screen di Halaman 26. Tahap 4 adalah injeksi campuran laju alir 5.0mL / s dan volume
80mL. Durasi 16 detik (80mL di atas 5mL/s). Syringe I akan memberikan 48mL (60% dari
80mL) pada laju aliran 3mL / s (48mL lebih dari 16 detik). Syringe II akan memberikan 32mL
(40% dari 80mL) pada laju aliran 2mL / s (32mL lebih dari 16 detik).
H adalah singkatan dari Hold. Phase Attribute H menunjukkan Hold. Ketika prosedur
injeksi menuju ke fase Hold, injektor akan menahan injeksi. Pilih ikon [Continue] atau tekan
sakelar tangan untuk melanjutkan injeksi. Pilih ikon [Stop] untuk menghentikan injeksi.
P adalah singkatan dari Pause. Phase Attribute P menunjukkan Jeda. Ketika prosedur
injeksi menuju ke fase Jeda, injektor akan menunda injeksi. Jeda waktu adalah penghitung
waktu mundur yang menunda dimulainya fase berikutnya. Fase selanjutnya akan dimulai
ketika penghitung waktu jeda mencapai 0 (nol).
Pilih ikon [Delete] untuk menghapus fase yang dipilih. Pilih ikon [Cancel] untuk
membatalkan protokol pengeditan.

Berikut merupakan fungsi ikon-ikon pada Home Screen:
Ikon [+]
Pilih ikon [+] unutk menambahkan fase baru.
Ikon [ ∧ ] dan Ikon [ ∨ ]

[ ∧ ]- Ikon halaman sebelumnya
[ ∨ ]- ikon halaman selanjutnya
Dikarenakan pada Home Screen hanya ada empat fase protokol yang dapat ditampilkan,
kedua ikon tersebut membantu pengguna untuk memeriksa semua fase protokol lebih dari
empat fase.
Ikon [Ready]
Pilih ikon [Ready] pada Home Screen untuk mengakses layar Injeksi.

Layar Injeksi
Injeksi
Profil Tekanan
Bolus Tracking
Home
Layar Injeksi Zenith-C11/C22
【Inject】
Lengkungan
tekanan injeksi
【Home】
Layar Injeksi Zenith-C20

2.5.4 Layar Protokol

Pilih ikon [Protocol] pada Home Screen untuk mengakses layar protokol dimana
pengguna dapat menyimpan atau memanggil protokol injeksi.
Sistem ini dapat menyimpan hingga 100 protokol delapan fase. Setiap protokol dapat
memiliki nama yang terdiri hingga 20 karakter alfanumerik.
Recall Home
Save
Layar Protokol

Penyimpanan Protokol
Pilih ikon [Save] pada layar Store atau Recall Protocol untuk mengakses penyimpanan
layar protokol.
Layar Protocol Save (penyimpanan protokol)

Masukkan nama untuk parameter injeksi yang ditampilkan dan pilih ikon [Save] di layar
atas untuk menyimpan protokol baru. Jika nama tersebut diduplikasi, pemberitahuan akan
muncul untuk memandu Anda menulis ulang protokol dengan parameter baru dengan memilih
ikon [OK] atau membuang perubahan apa pun ke protokol sebelumnya dengan memilih ikon
[Cancel].
Pemberitahuan nama protokol yang diduplikasi

Recall Protocol
Pilih ikon [Recall] pada Protocol Screen untuk mengakses layar Recall Protocol. Segmen
dari protokol yang tersimpan akan ditampilkan di sebelah kiri layar. Gunakan ikon [Previous]
atau [Next] untuk melihat semua protokol yang tersimpan. Sebelah kanan layar menampilkan
satu protokol dengan nama dan parameternya. Pilih ikon [Select] pada layar ini untuk
memilih protokol yang ditampilkan dan kembali ke Home Screen.
Layar Recall Protocol

Hapus Protokol
Pada layar Recall Protocol, pilih ikon [Delete] untuk menghapus protokol yang dipilih.
Pemberitahuan untuk menghapus protokol
Pilih ikon [Ok] untuk melakukan konirmasi hapus protokol.

Pilih ikon [Cancel] untuk kembali ke Recall Protocol Screen tanpa menghapus.

2.5.5 Pengaturan Sistem dan Layar Uji

Pilih ikon [Sistem] pada Home Screen untuk mengakses layar pertama Pengaturan Sistem
dan Layar Uji.
Layar konsol Zenith-C11/C22 digunakan untuk menggambarkan pengaturan dan pengujian
sistem. Kecuali KVO dan Bolus Tracking, konsol sistem single syringe memiliki pengaturan dan
pengujian yang sama dengan Zenith-C11/C22.
Layar Parameter Pengaturan Sistem Zenith-C11/C22
Layar Parameter Pengaturan Sistem Zenith-C20

Parameter Setup
Pilih ikon [Parameter] untuk mengakses Layar Parameter Setup. Semua parameter dapat
diatur dengan memilih kolom nilainya. Pilih blok manapun yang dapat diprogram. Blok yang
dipilih akan kosong. Keypad numerik dan jendela rentang parameter muncul. Masukkan nilai
yang diinginkan.
•Expel Rate, berkisar dari 0.1 mL/detik hingga 0.6 mL/detik, adalah laju aliran dari sistem
ketika tombol [Expel Air] ditekan.
•Rew Rate, berkisar dari 3.0 mL/detik hingga 8.0 mL/detik adalah laju aliran setelah
menekan tombol [AutoFill].
•Expel Air Fast Rate, berkisar dari 3,0 mL/detik hingga 8.0 mL/detik, adalah laju aliran
setelah menekan tombol [Forward].
•Autofill Volume, berkisar dari 0.0 mL hingga 200.0 mL, adalah volume isi otomatis
setelah tombol [AutoFill] ditekan selama lebih dari 3 detik.
•Autofill Rate, berkisar dari 3.0 mL/detik hingga 8.0 mL/detik, adalah laju aliran setelah
tombol [AutoFill] menyala lebih dari 3 detik.
•Auto Expel Volume, berkisar antara 0.0 mL hingga 10.0 mL, adalah volume pengeluaran
udara dari protokol pengisian otomatis.
Saat menggunakan Quick Fill Tube (QFT), program volume pengeluaran menjadi 30 mL.
Untuk perangkat pengisi lainnya, konsultasikan pada instruksi pabrikan mengenai
penggunaannya.
•Test Rate, berkisar antara 0.1 hingga 5.0 mL/detik, adalah laju aliran uji injeksi.
•Test Volume: Berkisar dari 0.1 hingga 10.0 ml adalah volume uji injeksi.

Pengaturan Parameter KVO
Pilih ikon [KVO] untuk mengakses Layar Pengaturan Parameter KVO. Pada layar ini pilih
panel sebelum laju aliran untuk mengubahnya menjadi laju aliran injeksi KVO. Simbol √
menandakan laju aliran KVO yang dipilih.
Layar Pengaturan Parameter KVO

Parameter Bolus Tracking
Bolus Tracking Injection --injeksi kontras dengan volume kecil, diikuti oleh saline volume
kecil - dapat dikirimkan ke pasien untuk menentukan jeda pemindaian optimal yang
diperlukan untuk menangkap sebagian media kontras di area yang diinginkan.
Bolus Tracking adalah protokol yang dapat diprogram dengan dua fase, dan pengguna dapat
mengatur parameter protokol. Pilih ikon [Bolus Tracking] untuk mengakses Layar
Pengaturan Parameter Bolus Tracking.
Layar Pengaturan Parameter Bolus Tracking

Pada layar ini pilih panel sebelum Bolus Tracking Switch untuk menampilkan √ untuk
mengaktifkan Bolus Tracking. Ketika Bolus Tracking diaktifkan, ikon Bolus Tracking ada di
layar Injeksi (Bab 5.7). Ketika panel kosong, Bolus Tracking tidak aktif dan tidak ada ikon
Bolus Tracking di layar Injeksi.
Pilih kolom nilai untuk memasukkan laju aliran dan nilai volume yang diinginkan.

Memilih Bahasa
Pilih ikon [Language] untuk mengakses layar Pemilihan Bahasa.
Layar Pemilihan Bahasa

Simbol √ menandakan bahasa yang dipilih. Bahasa pada layar sistem dapat dipilih dalam
bahasa Mandarin, Inggris, Spanyol, Jerman atau Perancis.

Mengatur Tanggal dan Waktu
Pilih ikon [Date] untuk mengakses layar Pengaturan Tanggal dan Waktu.
Layar Pengaturan Tanggal dan Waktu

Pilih panah atas dan bawah yang relevan untuk mengatur waktu dan tanggal. Modifikasi akan
disimpan dengan memilih ikon [Save]. Jika tidak memilih ikon [Save], nilai pengaturannya
akan diabaikan.

Deteksi
Pilih ikon [Detection] untuk mengakses Layar Uji Tombol Lengan.
Sistem tidak akan melakukan apa-apa kecuali pengujian ketika sistem berada di Layar Uji
Tombol Lengan
Layar Uji Tombol Lengan
Tekan semua tombol secara berurutan pada panel lengan sistem. Urutan pada layar dengan
nama yang sama seperti tombol yang ditekan akan berganti dengan √. Jika ada nama tombol
yang diikuti dengan √ pada layar tanpa menekan tombol yang sama atau tidak merespon pada
saat tombol ditekan, maka terdapat kerusakan pada panel lengan.

Deteksi
Pilih ikon [Next] pada Layar Uji Tombol Lengan untuk mengakses Layar Uji Sensor guna
memeriksa sensor.
Layar Uji Sensor
Setelah memastikan tidak ada syringe yang dipasang, pilih ikon [Start] untuk memulai
pengujian. Pengguna dapat menghentikan pengujian dengan memilih ikon [Stop]. Simbol √
akan muncul untuk sensor yang berada dalam kondisi baik saat pengujian. Sensor dapat
dikatakan rusak jika tidak ada simbol √ yang muncul setelah tes.
Nilai-nilai pada enkoder harus berubah terus menerus dan harus berada di sekitar 200. Jika
tidak ada perubahan pada enkoder digital, enkoder ini dapat dikatakan rusak.

Kalibrasi
Pilih ikon [Calibration] untuk mengakses layar Kalibrasi Volume.
Layar Kalibrasi Volume

Kalibrasi volume harus dijalankan setelah penyesuaian sakelar batas atau ada kesalahan
tekanan injeksi yang dilaporkan.
Setelah memastikan tidak ada syringe yang dipasang, pilih ikon [Start] untuk memulai
kalibrasi. Nilai harus 0.0 setelah kalibrasi selesai.
Layar Kalibrasi Volume
Pengguna dapat menghentikan proses kalibrasi dengan memilih ikon [Stop] kapan saja.

Informasi Produk
Pilih ikon [Product Inf.] untuk mengakses layar Informasi Produk.
Layar Informasi Produk
Pada layar ini pengguna dapat memperoleh informasi produk, termasuk informasi
pembuatan, model produk, nomor seri, versi perangkat lunak, nomor telepon kontak layanan.

2.5.6 Layar Histori

Pilih ikon [History] pada Home Screen untuk mengakses layar Rekam Injeksi.
Tanggal riwayat
Halaman
sebelumnya
Halaman
Selanjutnya
Tinjau Layar Rekam Injeksi
Sistem ini menyimpan semua data injeksi dalam urutan kronologis mundur. Catatan injeksi
termasuk protokol, waktu yang berlalu, volume yang diinjeksi, dll.
Pilih ikon [∧] atau ikon [∨] untuk mencari tanggal yang ingin dilihat. Pilih garis berlabel
tanggal dan waktu untuk melihat catatan injeksi ini.
Pilih ikon pencarian dan masukkan tanggal untuk mendapatkan langsung catatan injeksi
yang diselesaikan pada hari itu.
Pengguna dapat menghapus rekaman yang dipilih dengan memilih ikon [Delete].

2.5.7 Layar Bantuan

Layar Bantuan dapat diakses dengan memilih ikon [Help] di Home Screen.
Layar Bantuan (Help)
Layar Bantuan berisi informasi tentang:

• Peringatan keamanan sistem
• Prosedur untuk melakukan injeksi.
Memilih [∧] dan [∨] untuk mencari informasi yang ingin dilihat.

2.6 Pengendali Utama

Fungsi utama pengendali utama adalah mengontrol dan memproses komunikasi dengan
konsol, mengendalikan pengendali motor, dan untuk menyediakan daya ke sistem.
Komponen pengendali utama meliputi: papan kontrol utama, unit daya sistem, dan
pengendali motor.


Power On/Off Zenith CT Contrast Media Injector
3 Power On/Off
3.1 Mengaktifkan (ON) Sistem Power
Di depan pengontrol utama, tempatkan sakelar ke posisi ON.
Indikator yang terletak di bagian atas lengan injektor Zenith-C11/C22 dan lampu yang
terletak di pengontrol utama power switch Zenith-C20 akan menyala hijau menandakan bahwa
daya sistem dalam keadaan ON.
Konsol memiliki power switch sendiri. Di belakang konsol, tempatkan sakelar ke posisi ON.
Layar Start ditampilkan untuk menunjukkan bahwa daya konsol dalam keadaan ON dan
komputer konsol sedang memulai urutan proses pengecekan power-up.
自动推注系统
Contrast Deliery System
Power switch pengontrol utama Zenith- Power switch pengontrol utama Zenith-C20
C11/C22
Power switch konsol

Zenith CT Contrast Media Injector Power On/Off
3.2 Menonaktifkan (OFF) Sistem Power

Di depan pengendali utama, tempatkan sakelar ke posisi OFF untuk mengalihkan daya
sistem. Konsol bisa dibiarkan dalam keadaan ON. Hal ini memungkinkan untuk memulai
ulang konsol dengan lebih cepat dan mudah.

Mempersiapkan Sequence Zenith CT Contrast Media Injector
4 Mempersiapkan Sequence
Bab ini membahas teknik yang tepat untuk pemrograman protokol, pemuatan syringe,
pengisian syringe, membersihkan udara dari syringe dan tube, priming tube, menghubungkan
syringe ke pasien, dan pengaturan sistem agar syringe siap untuk injeksi.
Instruksi berikut berlaku untuk Zenith-C20 atau Zenith-C11/C22, kecuali instruksi pada dua
syringe, KVO, dan Bolus Tracking hanya untuk Zenith-C11/C22.
EMBOLISME UDARA BISA MENYEBABKAN CEDERA ATAU

KEMATIAN PASIEN!
Selalu pastikan semua udara di jalur cairan telah dikeluarkan
sebelum menghubungkan sistem ke pasien.
Pengguna bertanggung jawab untuk mengeluarkan semua udara
pada sistem. Untuk meminimalisir risiko embolisasi udara, pastikan
bahwa satu pengguna ditunjuk untuk menyelesaikan semua prosedur
injeksi. Jika pengguna diganti, pastikan pengguna baru memeriksa
bahwa tidak ada udara di dalam jalur cairan.
KEJADIAN LINTAS KONTAMINASI DAN INFEKSI AKAN

MENYEBABKAN BAHAYA SERIUS PADA PASIEN!
Jangan menggunakan kembali bahan sekali-pakai.
Gunakan teknik aseptik, memasang syringe, menghubungkan tabung
dan menyambungkan ke pasien.
Syringe tidak boleh digunakan untuk menyimpan cairan dalam
jangka waktu yang lama.
Jangan keluarkan plunger untuk mengisi syringe.
Jangan gunakan bahan sekali-pakai yang kemasannya telah rusak.
BARANG SEKALI-PAKAI YANG TIDAK SESUAI DAPAT

MENGAKIBATKAN CEDERA PASIEN DAN/ATAU OPERATOR,
DAN/ATAU KERUSAKAN ALAT.
Gunakan bahan sekali-pakai bersertifikat yang direkomendasikan
dalam panduan ini.
VOLUME CAIRAN MEDIS DAN LAJU ALIRAN YANG TIDAK TEPAT

DAPAT MEMBAHAYAKAN PASIEN.
Tinjau Parameter! Sebelum memulai injeksi, tinjau semua parameter
secara menyeluruh untuk memastikan bahwa semuanya sudah benar
dan sesuai untuk melakukan prosedur.
Putar injektor lengan ke bawah sebelum injeksi.

Pemanasan awal media kontras akan membantu menghilangkan gelembung
udara.

Zenith CT Contrast Media Injector Mempersiapkan Sequence
4.1 Menentukan Protokol Injeksi

Protokol injeksi yang akan disuntikkan oleh sistem adalah protokol yang ditampilkan di
Home Screen. Protokol injeksi dapat diprogram di Home Screen. Protokol yang disimpan dapat
dipanggil untuk menjadi protokol injeksi.
4.1.1 Pemrograman Protokol

Mengacu pada 2.5.3 Home Screen.
1. Pilih ikon [+] untuk menambahkan fase.
2. Pilih ikon [Phase Attribute] untuk mengubah Phase Attribute.
3. Pilih blok yang dapat diprogram, seperti Flow Rate atau Volume atau Delay atau Pressure
Limit. Blok yang dipilih akan kosong. Keypad numerik dan jendela rentang parameter
muncul. Masukkan nilai yang diinginkan.
4. Pilih kolom [Pressure Limit] sehingga jendela pengaturan Pressure Limit muncul.
Tekanan bisa diatur dalam satuan PSI atau kPa. Pilih satuan tekanan pada jendela ini.
Jendela pengaturan Pressure limit
5. Pilih kolom [Injection Delay] (mungkin juga [Scan Delay]) di dalam jendela pengaturan
Delay. Pilih Injection Delay atau Scan Delay pada jendela ini.
Jendela pengaturan Delay
Pada semua keypad numerik dan jendela rentang parameter, pilih ikon [OK] untuk
menyimpan nilai baru, atau pilih [Cancel] untuk menyelesaikan pengaturan dan
mempertahankan nilai asli.
Lihat 2.5.4 Layar Protokol untuk menyimpan protokol.

4.1.2 Recalling Protocol

Lihat 2.5.4 Layar Protokol.
Pilih ikon [Recall] pada Layar Protokol untuk mengakses layar Recall Protocol. Segmen dari
protokol yang tersimpan akan ditampilkan di sebelah kiri layar. Gunakan ikon [Previous]
atau [Next] untuk melihat semua protokol yang tersimpan. Di sebelah kanan layar akan
menampilkan satu protokol dengan nama dan parameternya. Pilih ikon [Select] pada layar ini
untuk memilih protokol yang ditampilkan dan kembali ke Home Screen.
Layar Recall Protocol

4.2 Pemasangan Syringe
Terjadinya infeksi akan menimbulkan bahaya serius bagi pasien.

Jangan sentuh bagian dalam syringe atau memaparkan bagian dalam
syringe untuk mencegah kontaminasi syringe.
Pastikan bahwa batang piston telah ditarik sepenuhnya, atau dengan menekan tombol
[AutoFill] yang menarik batang piston sampai berhenti secara otomatis.
Masukkan syringe keluar dari kemasan (perhatikan operasi aseptik).
Taruh bagian tengah syringe dengan tangan kanan untuk membuat frame dan circular ear
sejajar dengan frame dan circular notch pada lengan injektor syringe secara terpisah.
Taruh syringe ke dalam syringe chuck hingga ujung syringe menyentuh syringe plane.
Putar syringe 90º searah jarum jam dan pemasangan selesai.
Masukkan syringe ke dalam chuck Putar syringe 90º searah jarum jam

4.3 Pengisian Syringe

Lihat gambar berikut untuk pengisian syringe.
Pengisian syringe untuk penggunaan tangan kanan/kidal

1. Tekan tombol [Forward] untuk mendorong batang piston dengan cepat ke ujung depan
syringe.
Setelah memasang syringe,
2. Putar lengan injektor ke posisi vertikal.
3. Lepaskan tutup pelindung dari ujung syringe dan simpan di tempat yang aman untuk
digunakan kembali pada langkah 8.
4. Pasang spike atau geser ujung bagian QFT yang lebih pendek ke ujung syringe. JANGAN
SENTUH UJUNGNYA.
5. Masukkan spike atau letakkan ujung bagian yang lebih panjang dari QFT ke dalam wadah
cairan medis. Untuk menjaga aerasi seminimal mungkin, pastikan bahwa ujung QFT ini
ada di media dan TIDAK menarik udara.
6. Tekan tombol [AutoFill] seperti di bagian 4.3.1 untuk mengisi syringe secara manual atau
bagian 4.3.2 untuk mengisi syringe secara otomatis.
7. Lepaskan spike atau QFT secara perlahan dari ujung syringe dengan memutar sambil
menariknya keluar.
8. Untuk mencegah kontaminasi, ganti tutup pelindung pada ujung syringe. Lengan injektor
harus tetap dalam posisi vertikal (untuk mencegah kebocoran) sampai siap untuk injeksi.

4.3.1 Mengisi Syringe Secara Manual

Tekan tombol [AutoFill] dan batang piston menarik cairan masuk ke dalam syringe. Tekan
tombol [Stop] ketika media kontras sudah cukup atau semua media kontras dalam botol telah
selesai dimasukkan.
4.3.2 Mengisi Syringe Secara Otomatis

Lihat bagian 2.4.5 Layar sistem untuk mengatur parameter Autofill yang diinginkan.
Urutan Autofill dirancang untuk mengisi syringe secara otomatis sambil meminimalisir
masuknya udara untuk menghemat waktu pengoperasian.
Tekan tombol [AutoFill] lebih dari tiga detik. Sistem akan secara otomatis menarik kembali
batang piston dan mengeluarkan udara.
Dengan menekan tombol [Stop] pada lengan injektor akan menghentikan urutan Autofill.
Keluarkan QFT dengan hati-hati dari ujung syringe dengan memutar sambil menarik keluar.

4.4 Pemasangan Tube ke dalam Syringe

Menggunakan teknik aseptik, pasang tube ke syringe dengan langkah sebagai berikut:
1. Keluarkan tube konektor dari kemasan.
2. Lepaskan penutup debu untuk mencocokkan luer male dan female.
3. Pasang kembali tube konektor ke syringe.
Jika Anda menggunakan tube konektor dengan konektor-T, pasang bagian yang lurus ke
kontras syringeⅠdan ekstensi ke saline syringeⅡ.
Tube konektor-T ke syringe Zenith-C11/C22
Tube konektor Zenith-C20
4. Pastikan bahwa tube konektor tidak tertekuk atau terhalang.

4.5 Mengeluarkan Udara dari Syringe

Jaga agar lengan injektor tetap pada posisi vertikal (90º) untuk mengarahkan ujung syringe
menghadap atas yang memungkinkan gelembung udara atau kantong udara naik ke ujung.
Menekan tombol [Expel Air] akan memajukan batang piston untuk mendorong kantong
udara keluar ujung syringe dan melalui tube. Sistem ini membutuhkan minimal 1 mL gerakan
batang piston untuk memungkinkan sistem untuk siap dalam melakukan prosedur.
Pastikan bahwa kedua syringe telah bebas dari semua udara.
Jika gelembung muncul dalam syringe JANGAN memukul syringe untuk

menghilangkannya. Balikkan plunger 3-5 ml, kemudian goyang lengan
injektor pada poros untuk mengumpulkan dan menumpuk gelembung-
gelembung kecil. Keluarkan udara yang tersisa.

4.6 Priming Tube

4.6.1 Priming Tube dengan Saline
Lakukan priming tube dengan saline jika akan melakukan injeksi KVO.
Tekan tombol [Expel Air] pada kontras SyringeⅠuntuk mendorong kontras sehingga hanya
melewati titik-temu T dari tube konektor-T.
Tekan tombol [Expel Air] dari syringe saline untuk mendorong saline melewati titik-temu T
dan keluar melalui tube yang tersisa.
Pastikan bahwa semua udara telah dikeluarkan dari syringe dan tube.
4.6.2 Priming Tube dengan Kontras
Tekan tombol [Expel Air] dari saline syringe Ⅱ untuk mendorong saline sehingga hanya
melewati titik-temu T dari tube konektor-T.

Tekan tombol [Expel Air] pada kontras syringe I untuk mendorong kontras melewati titik-
temu T dan keluar melalui tube yang tersisa.
Pastikan bahwa semua udara telah dikeluarkan dari syringe dan tube.
Apabila semua udara telah hilang dan tube telah di-priming, lengan injektor harus tetap
dalam posisi vertikal untuk mencegah kebocoran sampai siap untuk diinjeksikan. Setelah
menekan tombol [Ready] atau mengakses layar Injection pada konsol untuk membuat sistem
siap, lengan injektor harus diputar sekitar 45 ° di bawah posisi horizontal.
Lengan injektor berada di bawah posisi horizontal
4.7 Menyambungkan kepada Pasien

Lakukan teknik venipunktur yang tepat untuk menyambungkan sistem injektor kepada
pasien. Setidaknya 1/2 inci kateter diposisikan pada pembuluh darah vena yang baik. Setelah
venipunktur dilakukan dengan benar, rekatkan kateter dengan aman untuk menghindari
gerakan pada kateter.
Sambungan dari syringe, tube dan kateter bergantung pada perekat luer.
Pastikan koneksi tersebut ketat untuk menghindari kebocoran saat injeksi.

4.8 Mempersiapkan Sistem pada Konsol

Operator bertanggung jawab untuk memastikan bahwa semua udara telah dikeluarkan
sepenuhnya dari syringe dan tube sebelum menghantarkan injeksi. Sebelum melakukan injeksi,
tinjau semua parameter untuk memastikan bahwa semua parameter sudah benar dan sesuai
untuk melakukan prosedur. Pastikan cairan kontras dipasang di sisi lengan injektor yang
benar. Ikuti Ready Sequence dalam Bab 4 untuk memuat dan mengisi syringe dengan benar,
membersihkannya dari udara dan priming tube.
Putar lengan injektor setidaknya 30° di bawah horizontal. Tindakan pencegahan keamanan
ini mengurangi kemungkinan emboli udara. Setiap gelembung udara kecil yang tersisa akan
cenderung menjauh dari ujung dan tidak akan terinjeksi ke pasien.
Untuk menyiapkan sistem, pengguna dapat menekan tombol [Ready] yang terletak pada
lengan injektor atau pilih ikon [Ready] di layar konsol.
Dua persyaratan berikut harus dipenuhi untuk menyiapkan sistem:
1. Operator telah menekan tombol [Expel Air] untuk membersihkan udara pada kedua
syringe (batang piston harus bergerak maju untuk mengeluarkan minimal 1 (satu) mL
kontras/saline).
2. Volume syringe mencukupi untuk menghantarkan volume total.
Sebelum mengeluarkan udara, pilih ikon [Ready], maka jendela pemberitahuan untuk
mengeluarkan udara akan muncul.
Pemberitahuan untuk mengeluarkan udara
Jika total volume yang diprogram untuk dihantarkan lebih besar daripada jumlah cairan
dalam syringe dan ikon [Ready] dipilih, maka akan muncul pemberitahuan volume tidak
cukup.
Pemberitahuan volume tidak cukup

Ketika dua kondisi tersebut sudah sesuai, dengan memilih ikon [Ready] akan sukses
menampilkan layar Injection.
Inject
Pressure Curve
Bolus Tracking
Layar Injection pada Zenith-C11/C22
【Inject】
Pressure Profile
【Home】
Layar Injection pada Zenith-C20


Melakukan Injeksi Zenith CT Contrast Media Injector
5 Melakukan Injeksi
Sebelum memulai injeksi, pengguna harus melakukan hal berikut:
• Pastikan semua udara telah dikeluarkan dari jalur cairan.
• Pastikan parameter yang diprogram sudah benar.
• Membuat CT Scan dalam keadaan dapat dikontrol dan dimulai, dengan menekan tombol
dapat mengkonfirmasi waktu memulai pemindaian.
• Lakukan uji injeksi untuk memastikan venipunktur sudah benar.
AWAS! BAHAYA EMBOLISME UDARA!

Udara yang terperangkap di dalam syringe dan tube dapat
menyebabkan cedera atau kematian pasien. Selalu verifikasi bahwa
baik syringe dan tube telah dibersihkan dari udara sebelum memulai
injeksi! Sistem ini tidak memiliki kemampuan untuk memeriksa
udara di syringe dan tube. Operator bertanggung jawab untuk
mengeluarkan semua sisa udara dari sistem.
KELUARKAN SYRINGE SETELAH INJEKSI SELESAI!

Syringe sekali-pakai dirancang untuk sekali penggunaan saja. Syringe
bekas harus segera dikeluarkan dari injektor setelah prosedur selesai
untuk menghindari penggunaan kembali syringe kosong secara tidak
disengaja. Kegagalan untuk mengeluarkan syringe setelah selesainya
prosedur dapat menyebabkan injeksi udara secara tidak disengaja.
Menginjeksikan udara dapat menyebabkan cedera atau kematian
pasien.

Zenith CT Contrast Media Injector Melakukan Injeksi
5.1 Peninjauan Parameter

Sebelum melakukan injeksi, tinjau semua parameter secara menyeluruh untuk memastikan
bahwa semuanya sudah benar dan sesuai untuk melakukan prosedur. Selain itu, pastikan
bahwa cairan kontras dipasang di sisi yang benar dari powerhead.
Lihat 4.1.1 atau 4.1.2 untuk menyetel parameter yang diinginkan atau memanggil kembali
protokol yang diinginkan.

5.2 Uji Injeksi
Ekstravasasi dapat diminimalkan melalui tindakan pencegahan berikut:

• Saat memilih lokasi intravena, cari vena terbesar yang memungkinkan.
• Gunakan laju aliran yang terendah untuk mencapai perbaikan.
• Gunakan pengukur kateter tipe teflon terbesar yang memungkinkan.
• Pastikan ada aliran balik yang baik dari kateter.
• Terus pantau dari lokasi remot.
• Anjurkan pasien untuk memberi tahu operator apabila terjadi rasa sakit
yang tidak wajar, tekanan atau pembengkakan.
Uji injeksi bertujuan untuk memeriksa kondisi intravena yang sebenarnya dan untuk
mengurangi risiko ekstravasasi.
Tombol [Test] menjadi aktif ketika sistem dalam keadaan siap.
Lihat 4.8 Mempersiapkan Sistem pada Konsol.
Laju aliran dan volume uji injeksi dapat diprogram pada pengaturan dan layar uji. Lihat
bagian 2.5.5.
Setelah uji injeksi, seharusnya tidak ada pembengkakan pada titik venipunktur. Jika
terdapat pembengkakan, lakukan venipunktur ulang sebelum injeksi protokol.
Pengguna juga dapat melakukan uji arus balik untuk memastikan venipunktur benar. Tekan
tombol [Stop] untuk mengubah status sistem menjadi tidak siap, kemudian tekan tombol
[Test] terus-menerus untuk memeriksa apakah ada darah di kateter.

5.3 Melakukan Injeksi KVO

Lihat bagian 2.5.3, dan 2.5.5.
KVO adalah singkatan dari Keep Vein Open. KVO merupakan injeksi saline dengan volume
kecil yang menggunakan laju aliran rendah yang dihantarkan untuk menjaga agar jalur cairan
tetap terbuka.
Sistem menjalankan KVO dengan menginjeksi cairan dari syringeⅡ.
Jalankan KVO untuk pasien yang telah terhubung ke sistem selama lima menit untuk
menunggu injeksi.
Ikon [KVO ON] dan ikon [KVO OFF] pada Home Screen mengontrol program KVO yang
sedang berjalan.
Saat sistem [Ready], pilih ikon [KVO ON] untuk menjalankan injeksi KVO. Ketika sistem
menjalankan injeksi KVO, ikon [KVO ON] diganti dengan ikon [KVO OFF] dan pesan “KVO
is running” ditampilkan di sudut kanan bawah layar.
Pesan KVO sedang berjalan

Pilih ikon [KVO OFF] untuk menghentikan injeksi KVO yang sedang berjalan.
Pengguna dapat memprogram protokol KVO pada layar Sistem. Lihat Bab 2.5.5. Ketika
tombol [Expel Air] tidak ditekan atau volume di dalam syringe tidak cukup, pemberitahuan di
bawah ini mengingatkan pengguna untuk mengeluarkan udara atau mengisi syringe.
Pemberitahuan untuk mengeluarkan udara untuk menjalankan injeksi KVO
Pemberitahuan volume pada syringeⅡtidak mencukupi

5.4 Injeksi Bolus Tracking

Lihat Bab 2.5.5 untuk mengatur pengaktifan injeksi Bolus Tracking dan parameternya.
Pilih ikon [Bolus Tracking] pada layar Injection untuk mengakses layar Bolus Tracking
Injection.
Inject
Return
Layar Bolus Tracking Injection
Pilih ikon [Inject] untuk memulai injeksi.
Pause
Stop
Layar Bolus Tracking Injection

Pilih ikon [Pause] untuk menunda proses injeksi dan pilih ikon [Continue] di layar
Suspend untuk melanjutkan proses injeksi. Pilih ikon [Stop] untuk menghentikan proses
injeksi.
Continue
Stop
Bolus Tracking pada kondisi layar Suspend

5.5 Injeksi Protokol
Udara yang terperangkap di dalam syringe dan tube dapat

menyebabkan cedera atau kematian pasien. Selalu verifikasi
bahwa syringe dan tube terbebas dari udara sebelum memulai
injeksi! Sistem ini tidak memiliki kemampuan untuk
memeriksa udara di syringe dan tube. Operator bertanggung
jawab untuk mengeluarkan semua sisa udara dari sistem.
TINJAU PARAMETER
Sebelum melakukan injeksi, tinjau semua parameter secara
menyeluruh untuk memastikan bahwa mereka benar dan
sesuai prosedur.

5.5.1 Memulai Injeksi Protokol

Protokol dapat dikirimkan dengan menekan tombol [Inject] pada lengan injektor, dengan
memilih ikon [Inject] pada layar Injection atau dengan menekan hand switch. Setelah injeksi
dimulai, muncul tampilan layar proses injeksi.
Saat melakukan injeksi, Total Time akan bertambah dan volume syringe akan berkurang.
Volume penghantaran kontras dan saline akan diperbarui pada layar konsol selama injeksi.
Ikon [Pause] tersedia untuk menghentikan injeksi sementara, dan ikon [Stop] untuk
menghentikan proses injeksi kapanpun.
Perhatikan bahwa parameter Pressure Limit ditunjukkan oleh garis merah. Kurva tekanan
injeksi real-time ditampilkan di layar konsol.
[Pause]
[Stop]
Layar Proses Injeksi (injecting screen) pada Zenith-C11/C22
【Pause】
【Stop】
Layar Proses Injeksi (injecting screen) pada Zenith-C20

5.5.2 Menghentikan Sementara Proses Injeksi

Injeksi dapat dihentikan sementara dengan menekan ikon [Pause] pada layar konsol atau
dengan menekan sekali pada hand switch. Saat injektor dalam keadaan berhenti sementara,
akan muncul layar Protocol Injection Suspend.
【Continue】
【Stop】
Layar Protocol Injection Suspend pada Zenith-C11/C22
【Continue】
【Stop】
Layar Protocol Injection Suspend pada Zenith-C20

5.5.3 Memulai Ulang Proses Injeksi

Pilih ikon [Continue] atau tekan hand switch untuk melanjutkan proses injeksi.
5.5.4 Menghentikan Proses Injeksi

Proses injeksi dapat dihentikan dengan menekan tombol [Stop] pada lengan injektor atau
dengan memilih ikon [Stop] pada layar proses injeksi.

5.6 Melepas Syringe

Lepaskan tube konektor-Y dari syringe dan tekan tombol [AutoFill] untuk menggerakkan
batang piston ke posisi yang telah ditarik sepenuhnya dan kemudian keluarkan syringe dengan
memutar berlawanan arah jarum jam 1/4 putaran dan tarik keluar.
Semua benda sekali-pakai ditujukan hanya untuk penggunaan

pasien tunggal. Setelah digunakan harus dibuang sesuai
dengan peraturan terkait dan hukum yang berlaku.


Pemasangan Zenith CT Contrast Media Injector
6 Pemasangan
Periksa dengan hati-hati sebelum membuka kemasan. Jika kemasannya rusak,
peralatan di dalamnya mungkin mengalami kerusakan. Jika ada kerusakan pada kemasan,
jangan bongkar kemasan, tetapi ambil bukti foto dan hubungi distributor.
Saat membuka kemasan dan ada yang hilang atau rusak, catat dan hubungi distributor.
Periksa semua bagian apakah sesuai dengan daftar pengepakan dan catat kondisi barang.
Alat-alat berikut diperlukan untuk memasang sistem:
•Kunci pas solid 13mm
•Tang diagonal 5”
•Kunci hex 5mm
•Kunci hex 6mm
•Kunci hex 3mm
•Obeng plus
6.1 Perakitan Part

6.1.1 Merakit Zenith-C11/C22
1. Pasang kastor pada pengontrol utama
Sekrupkan kastor ke mur pada pengontrol utama dengan kunci pas solid.
Kastor dengan rem

Kastor dengan rem
Pengontrol utama
Pemasangan kastor

Zenith CT Contrast Media Injector Pemasangan
2. Sambungkan lengan injektor dengan pipa siku pendukung

Pertama kendurkan sekrup tutup kepala soket M5 *8 pada spindel lengan injektor
dengan kunci hex 5mm. Masukkan spindel ke dalam pipa. Melalui lubang pipa
kencangkan sekrup tutup kepala soket M5 *8 ke spindel.
Lengan injeksi
Sekrup M5*8
Pipa siku pendukung
Sambung lengan injektor dengan pipa

3. Pasang pipa ke cover pengontrol utama

a) Kendurkan empat buah sekrup tutup kepala soket M6*25 untuk memisahkan cover
pengontrol utama dari pengontrol utama base dengan kunci hex 6mm.
Shell
M6*25 Screws
Base
Pisahkan cover pengontrol utama dari base
b) Masukkan pipa dengan semua kabel melalui lubang pengontrol utama pada cover.
Putar pipa pada arah yang sama seperti gambar berikut dan hentikan saat posisi
mur pada cover pengontrol utama telah bertemu lubang pada pipa.
c) Kencangkan keempat sekrup.
Sekrup M6*20
Sekrup ini harus
3*M6*10 dikencangkan melalui pipa.
Cover
Cocokkan lubang pipa siku dengan cover pengontrol utama

4. Sambungkan kabel ke pengontrol utama
Perhatikan saat menghubungkan kabel agar arahnya benar.

Arah yang salah atau koneksi yang tidak cocok dapat
mengakibatkan kegagalan fungsi.
Tiga kabel dari lengan injektor melalui pipa harus dihubungkan ke bagian-bagian
pada base pengontrol utama.
a) Letakkan lengan injektor, pipa siku dan penutup pengontrol utama seperti
gambar berikut.
Membuka cover pengontrol utama untuk koneksi kabel
b) Part-part yang terletak pada base pengontrol utama yang memiliki kabel untuk
menghubungkan lengan injektor adalah sebagai berikut:
Driver A④, Driver B⑨, dan papan kontrol utama⑧.
Sambungkan kabel berlabel A07011-A ke driver A, kabel berlabel A07011-B ke
driver B, dan kabel berlabel A07012 ke JP3 pada papan kontrol utama.
○
9
○
5
○
2
○
4
○
1
○
3
○
6
○
8
○
7
Part pada base pengontrol utama

5. Gabungkan pengontrol utama

Setelah menghubungkan semua kabel lengan injektor ke base pengontrol utama, ambil
cover pengontrol utama untuk menutupi base pengontrol utama. Kencangkan keempat
buah sekrup M6*25.
Berhati-hatilah agar kabel tidak terjepit oleh pinggiran cover

pengontrol utama.
M6*25
Pasang cover pengontrol utama ke base pengontrol utama
6. Pasang wadah
Dengan obeng plus kencangkan dua buah sekrup M4*20 melalui lubang wadah ke
pipa.
Wadah
2*M4*20
Pemasangan wadah

6.1.2 Merakit Zenith-C10

1. Pemasangan straight-bar bawah, pelat besi, dan alas yang dapat digerakkan
Sekrupkan kastor ke mur pada alas dengan kunci pas solid. Kastor dengan rem harus
ditempatkan secara bergantian dengan kastor tanpa rem.
Kencangkan sekrup M10 melalui pelat besi dan alas ke mur straight-bar bagian bawah
untuk menggabungkan ketiga bagian tersebut.
Pelat besi
Sekrup M10*30
Kastor dengan
rem
Pedestal
Straight-bar
2. Pasang kantilever
Letakkan lengan as ke dalam tabung yang menghadap ke atas di lokasi pin pada
lubang yang terdapat di atas tabung. Kencangkan dua sekrup M4 untuk mengunci
kantilever dan membatasi sudut rotasinya.
Kantilever
Sekrup M4
Lokasi pin
Sekrup M4
Axle
Axle sleeve
Lokasi lubang
Pemasangan Kantilever

3. Pasang wadah
Letakkan wadah untuk aksesoris di posisi yang benar. Kencangkan kedua sekrup M4
di bawah wadah.
Wadah
M4*20 Sekrup kepala pan

tersembunyi berbentuk
silang dengan Flat Washer
dan Spring Washer
Pemasangan wadah untuk aksesoris
4. Pemasangan lengan injektor

Pertama, buka satu set sekrup M4*8 dari bagian atas kantilever, masukkan pemutar
pada lengan injektor ke dalam lubang, yang berada di bagian atas kantilever, atur
tingkat kekencangan sekrup, lalu kunci.
Lengan Injektor
Sekrup set M4*8
Pemasangan lengan injektor

6.2 Penempatan Injektor

6.2.1 Penempatan Zenith-C11/C22
1. Menempatkan lengan injektor dan pengontrol utama pada satu sisi disk CT scanner.
2. Menempatkan konsol di meja operasi di ruang kontrol.
Lengan injeksi dan pengontrol

utama
Konsol
Penempatan injektor Zenith-C11/C22

6.2.2 Penempatan Zenith-C20

1. Menempatkan lengan injektor pada satu sisi disk CT scanner.
2. Menempatkan konsol dan pengontrol utama di meja operasi di ruang kontrol.
Penempatan injektor Zenith-C20

6.3 Koneksi Kabel Eksternal

6.3.1 Mengkoneksikan Kabel Eksternal Zenith-C11/C22
Kabel sistem Zenith-C11/C22 yang terhubung ke berbagai bagian termasuk kabel konsol,
kabel hand switch, dan kabel daya. Letakkan kabel konsol bersamaan dengan jalur kabel
CT scanner melalui dinding antara ruang pemindaian dan ruang kontrol.
Koneksi kabel sistem Zenith-C11/C22
1. Penyambungan kabel konsol

a) Sambungkan salah satu ujung kabel konsol ke konektor ARM yang terletak di
bagian belakang konsol. Kencangkan sekrup kabel untuk memastikan koneksi baik.
b) Hubungkan ujung ground ke batang grounding.
c) Sambungkan terminal hand switch ke konektor H.SW yang terletak di bagian
belakang konsol.
2. Penyambungan kabel pengontrol utama

a) Sambungkan salah satu ujung kabel konsol ke konektor ARM pada antarmuka
pengontrol utama. Kencangkan sekrup kabel untuk memastikan koneksi baik.
b) Hubungkan ujung ground ke batang grounding.
c) Pastikan sakelar daya pengontrol utama pada posisi OFF dan colokkan kabel daya
dari pengontrol utama ke stopkontak AC.
Konsol dan kabel daya harus diikat menggunakan tali nilon pada pengencang
kabel pada kaki pengontrol utama.
3. Sambungkan kabel pemanas

6.3.2 Mengkoneksikan Kabel Eksternal Zenith-C20

Kabel sistem Zenith-C20 yang terhubung ke berbagai bagian termasuk kabel konsol,
kabel lengan, kabel switch, dan kabel daya.
Letakkan kabel konsol bersamaan dengan jalur kabel CT scanner melalui dinding antara
ruang pemindaian dan ruang kontrol.
Koneksi kabel sistem Zenith-C20
1. Sambungkan kabel lengan injektor

Sambungkan salah satu ujung kabel lengan ke konektor ARM yang terletak di bagian
bawah lengan injektor. Kencangkan sekrup kabel untuk memastikan koneksi baik.
Kabel lengan harus dikencangkan pada penjepit kabel yang terletak di wadah.
2. Pasang kabel pengontrol utama

a) Sambungkan salah satu ujung kabel lengan ke konektor ARM yang terletak di
b) Sambungkan salah satu ujung kabel konsol ke konektor CONSOLE 1 yang terletak
di bagian belakang konsol dan kencangkan sekrup pada colokan kabel.
c) Pastikan sakelar daya ada pada posisi OFF. Sambungkan kabel listrik ke bagian
belakang pengontrol utama, kemudian colokkan ke stopkontak AC.
3. Pemasangan kabel konsol
a) Sambungkan salah satu ujung kabel konsol ke konektor ARM yang terletak di
b) Sambungkan terminal hand switch ke konektor H.SW yang terletak di bagian
belakang konsol.
3. Sambungkan kabel pemanas


Pemeliharaan Zenith CT Contrast Media Injector
7 Pemeliharaan
Pemeliharaan sistem sangat penting. Pengguna harus menangani perawatan rutin,
pembersihan, dan inspeksi bulanan dengan benar. Teknisi yang berwenang harus
melakukan pemeliharaan preventif setidaknya sekali dalam setahun. Jadwal perawatan
preventif dan prosedur layanan ada dalam Buku Panduan Servis.
Hanya bahan sekali-pakai yang langsung terhubung dengan jalur darah pasien. Tidak
ada komponen dari perangkat yang secara langsung atau tidak langsung terhubung dengan
jalur darah pasien. Semua komponen perangkat dapat digunakan kembali untuk beberapa
pasien. Bersihkan sistem di luar wilayah steril.
Koneksi daya harus diputus saat membersihkan komponen

apapun. Ada risiko sengatan listrik saat membersihkan dengan
kondisi alat menyala.
Jangan gunakan kain yang terlalu basah untuk membersihkan
sistem. Tetesan air dapat masuk ke dalam komponen internal
dan merusak sistem.
Komponen yang dibersihkan harus dipastikan kering sebelum
mencolokkan listrik dan memberikan daya ke sistem.
7.1 Pemeliharaan Rutin

Setiap hari ketika digunakan, diperlukan pembersihan sisa media kontras. Produk ini
bukan merupakan alat yang tahan air. Jika cairan medis secara tidak sengaja tumpah,
gunakan handuk lembab untuk menyeka sisa media kontras pada bingkai pemasangan
syringe I, batang piston, pipa tekuk, wadah, dan alas.
Jika media kontras ditemukan telah meresap ke dalam internal sistem, maka perlu
segera membuka casing luar dan lap bersih. Pekerjaan ini hanya dapat diselesaikan oleh
teknisi resmi. Harap segera hubungi distributor.
7.2 Inspeksi Bulanan

Pemeriksaan dan pembersihan lengkap direkomendasikan untuk sistem setidaknya satu
kali setiap tiga bulan. Tujuan inspeksi adalah untuk mengetahui potensi malfungsi pada
sistem dan insiden yang mengancam keselamatan.
Barang yang harus diperiksa: Apakah ada kerusakan pada kabel bagian luar, apakah
sambungan longgar, apakah sistem grounding dapat diandalkan, dan apakah ada casing
yang retak. Selama pemeriksaan, bersihkan debu dari semua komponen. Sebelum
membersihkan, daya harus dimatikan dan steker listrik harus dicabut. Gunakan kain
hangat untuk menyeka debu dari rangka mesin, pengontrol utama, dan konsol.

Zenith CT Contrast Media Injector Pemeliharaan
7.3 Pemeliharaan Tahunan

Direkomendasikan agar pabrikan melakukan pemeriksaan lengkap dan kalibrasi sistem
setiap tahun sekali. Teknisi yang berwenang akan melakukan inspeksi dan pembersihan
komponen mekanis dan sensor sistem, dengan fokus pada pembersihan sisa media kontras
di dalam sistem. Silakan hubungi distributor untuk melakukan perawatan tahunan.
7.4 Pembersihan
Menggunakan kain lembut yang bersifat non-abrasif, air hangat, dan disinfektan ringan,
dengan hati-hati bersihkan sistem, berikan perhatian khusus pada batang piston dan
lekukan syringe.
Jangan gunakan deterjen berbahan dasar alkohol. Air yang digunakan tidak boleh
mengandung zat-zat berikut, meskipun dalam jumlah kecil:
•ester
•eter
•keton
•klorida
•n-Alkyl
•alkohol (selain etil alcohol atau ethanol)
•pembersih dan disinfektan (seperti SaniZide dan TB-Cide Quat)
•produk yang mengandung: dimetil benzil, amonium klorida, and dimetil etilbenzil
7.4.1 Pembersihan Lengan Injektor

Untuk membersihkan lengan injektor:
Lepas tabung syringe dari lengan injektor.
Majukan batang piston sepenuhnya dengan menekan tombol [Forward ].
Tempatkan lengan injektor dalam posisi vertikal.
Bersihkan batang piston dengan kain lembut yang dibasahi dengan larutan pembersih.
Bersihkan bagian dalam lekukan syringe dengan kain lembut, tisu, atau aplikator
berujung kapas yang dibasahi dengan larutan pembersih atau air hangat.
Bersihkan penutup lengan injektor dengan kain lembut atau tisu yang dibasahi dengan
larutan pembersih atau air hangat.
Secara menyeluruh keringkan penutup lengan injektor dengan tisu.
Untuk membersihkan kontras di lekukan syringe yang telah mengeras:

Tempatkan lengan injektor dalam posisi vertikal.
Seluruh lekukan syringe dapat direndam dalam air hangat selama sepuluh menit.
Keringkan lekukan syringe secara hati-hati dengan tisu.
.

Pemeliharaan Zenith CT Contrast Media Injector
7.4.2 Pembersihan Konsol

Konsol dapat dibersihkan dengan menggunakan kain yang tidak berbulu. Untuk
membersihkan layar sentuh, gunakan kain non-abrasif dan semua larutan pembersih non-
ammonia yang tersedia di toko untuk membersihkan permukaan secara teratur. Larutan
pembersih harus disemprotkan pada kain bukan pada permukaan layar sentuh. Layar
sentuh memiliki ventilasi udara dan tidak dirancang dengan bezel kedap air sehingga
masuknya cairan dapat terjadi dari belakang panel jika tidak dibersihkan dengan hati-hati.
Jangan gunakan larutan pembersih untuk membersihkan

peralatan.
Jangan langsung menyemprotkan pembersih ke layar sentuh.
7.4.3 Pembersihan Pengontrol Utama

Bersihkan bagian luar pengontrol utama dengan menyemprotkan kain dengan pembersih
rumah tangga serba guna, lalu bersihkan dengan lembut.

Zenith CT Contrast Media Injector Pemeliharaan

Pesan Zenith CT Contrast Media Injector
8 Pesan
Layar konsol menampilkan pesan sistem ketika mengalami malfungsi pada sistem, atau
injeksi dihentikan secara tidak normal, atau input yang salah. Pesan sistem dibagi menjadi
dua kategori:
Kode Error — Sudut kanan konsol menampilkan kode error unik untuk mengkategorikan
masalah. Rincian kode kesalahan bisa dibaca dalam buku panduan servis.
Pesan Kesalahan Pengguna — pesan-pesan yang muncul sebagai tanggapan atas input
pengguna yang salah atau untuk menginformasikan pengguna tentang status sistem.
Bab ini berisi instruksi untuk menanggapi pesan pemberitahuan. Pesan ditampilkan di
layar konsol sebagai tanggapan atas input atau tindakan pengguna yang salah dan status
peralatan.
8.1 Pesan Injektor Siap

Pesan: “Before click the [Ready] icon, press [Expel Air] buttons to expel air from the
syringe and fluid path.”
Terjadi Ketika: Memilih ikon [Ready] ketika tidak menekan kedua tombol [Expel Air]
pada lengan injektor.
Tindakan: Tekan kedua tombol [Expel Air] dan buat sistem dalam keadaan Ready.

Zenith CT Contrast Media Injector Pesan
8.2 Pesan Injeksi

Pesan: “The injection pressure is over limit value. Check the protocol parameters and
fluid path.”
Terjadi Ketika: Memprogram protokol yang tidak wajar, atau menetapkan batas tekanan
terlalu rendah, atau menggunakan barang sekali-pakai yang tidak kompeten.
Tindakan: Ubah laju aliran protokol atau batas tekanan. Verifikasi untuk menggunakan
barang sekali-pakai yang berkualitas.
Pesan: “The injection pressure changed sharply. Check the patient connection and
disposables.”
Terjadi Ketika: Sebagian besar terjadi karena ekstravasasi atau barang sekali-pakai
terlepas dalam pemakaian.
Tindakan: Periksa jarum pada pasien dan koneksi tube.

Pesan Zenith CT Contrast Media Injector
8.3 Pesan Protokol

Pesan: “Total volume can’t be more than the volume remaining in the syringe.”
Terjadi Ketika: Memprogram protokol yang tidak wajar.

Tindakan: Turunkan volume total atau isi cairan lebih banyak ke syringe.
Pesan: “The selected protocol will be deleted and can’t be recovered after clicking the
[OK] icon.”
Terjadi Ketika: Menghapus protokol yang tersimpan.

Tindakan: Tidak ada.
Pesan: “Reduplicative protocol name. Click [OK] icon to modify the protocol or click
[Cancel] icon to cancel.”
Terjadi Ketika: Terdapat duplikat input nama protokol.

Tindakan: Ubah nama protokol atau perbarui protokol yang tersimpan.

Zenith CT Contrast Media Injector Pesan

Informasi EMC Zenith CT Contrast Media Injector
9 Informasi EMC
Alat medis yang diproduksi oleh Seacrown ini sesuai dengan standar IEC60601-1-2: 2014
ini untuk kekebalan dan emisi.
Tabel 1
Deklarasi panduan dan produsen – emisi elektromagnetik

Sistem ini dimaksudkan untuk digunakan dalam lingkungan elektromagnetik yang
ditentukan di bawah ini. Pelanggan atau pengguna sistem harus memastikan bahwa alat
tersebut digunakan dalam lingkungan yang sesuai.
Tes Emisi Pemenuhan Lingkungan Elektromagnetik - panduan
Mains Terminal Sistem ini menggunakan energi RF hanya untuk
Disturbance Voltage Group1 fungsi internalnya. Oleh karena itu, emisi RF-nya
(Conducted Class B sangat rendah dan tidak mungkin menyebabkan
Emission) gangguan pada peralatan elektronik terdekat.
CISPR 11
Electromagnetic Sistem ini cocok untuk digunakan di semua

Radiation Group1 perusahaan, termasuk perusahaan domestik dan
Disturbance Class B mereka yang terhubung langsung ke jaringan
(Radiated Emission) suplai tegangan listrik rendah publik yang
memasok ke bangunan yang digunakan untuk
CISPR 11 keperluan domestik.
Harmonic emissions N/A
IEC 61000-3-2
Voltage
fluctuations/ flicker N/A
emissions
IEC 61000-3-3

Zenith CT Contrast Media Injector Informasi EMC
Tabel 2
Deklarasi panduan dan produsen – imunitas elektromagnetik

ditentukan di bawah ini. Pelanggan atau pengguna sistem harus memastikan bahwa alat
tersebut digunakan dalam lingkungan yang sesuai.
Tes Imunitas IEC 60601 Tingkat Lingkungan Elektromagnetik -
tingkatan tes Pemenuhan panduan
Electrostatic ±8 kV contact ±8 kV contact Lantai harus terbuat dari kayu,
discharge ±15 kV air ±15 kV air beton atau ubin keramik. Jika
(ESD) lantai ditutupi dengan bahan
sintetis, kelembaban relatif harus
IEC 61000-4-2 setidaknya 30%.
Electrostatic ±2 kV for ±2 kV for power Kualitas listrik utama harus dari
transient/burs power supply lines lingkungan fasilitas perawatan
t supply lines kesehatan professional.
±1 kV for ± 1 kV for
IEC 61000-4-4 input/output, input/output,
Signal lines Signal lines
Surge ±1 kV ±1 kV differential Kualitas listrik utama harus dari
differential mode lingkungan fasilitas perawatan
IEC 61000-4-5 mode ±2 kV common kesehatan professional.
±2 kV common mode
mode
Voltage dips, <5 % UT <5 % UT Kualitas listrik utama harus dari
short (>95 % dip in (>95 % dip in UT) lingkungan fasilitas perawatan
interruptions UT) for 0,5 cycle kesehatan professional. Jika
and for 0,5 cycle pengguna sistem memerlukan
voltage 40 % UT operasi lanjutan selama gangguan
variations 40 % UT (60 % dip in UT) listrik utama, disarankan agar
on power (60 % dip in for 5 cycles sistem dinyalakan dari perangkat
supply UT) UPS.
input lines for 5 cycles 70 % UT
(30 % dip in UT)
IEC 61000-4- 70 % UT for 30 cycles
11 (30 % dip in
UT) <5 % UT
for 30 cycles (>95 % dip in UT)
for 300 cycles
<5 % UT
(>95 % dip in
UT)
for 300 cycles
Power 30A/m 30A/m Daya frekuensi medan magnet
frequency harus pada tingkat karakteristik
(50/60 Hz) lokasi yang khas di lingkungan
magnetic field fasilitas perawatan kesehatan
professional.
IEC 61000-4-8
NOTE UT adalah tegangan listrik AC sebelum aplikasi tingkat uji.

Informasi EMC Zenith CT Contrast Media Injector
Tabel 3
Deklarasi panduan dan produsen – imunitas elektromagnetik

ditentukan di bawah ini. Pelanggan atau pengguna sistem harus memastikan bahwa itu
digunakan dalam lingkungan yang sesuai.
Tes Imunitas IEC 60601 Tingkat Lingkungan Elektromagnetik -
tingkatan tes Pemenuhan panduan
Peralatan komunikasi RF portable dan
Conducted RF 3 Vrms 3V mobile harus digunakan tidak lebih
IEC 61000-4-6 150 kHz to 80 dekat ke bagian manapun dari sistem
MHz termasuk kabel, dari jarak pemisahan
yang direkomendasikan dihitung dari
Radiated RF persamaan yang berlaku untuk
IEC 61000-4-3 frekuensi pemancar.
10 V/m 10 V/m
Immunity to 80 MHz to 2,7
Proximity GHz
Fields from RF
Wireless
Communicatio 0.3m Distance 0.3m
ns Equipment Distance
IEC 61000-4-3 Lihat Tabel 9
untuk uji Lihat Tabel 9
tingkatan untuk uji
tingkatan
NOTE 1 Pada 80 MHz dan 800 MHz, rentang frekuensi yang lebih tinggi berlaku.
NOTE 2 Panduan ini mungkin tidak berlaku di semua situasi. Propagasi
elektromagnetik dipengaruhi oleh penyerapan dan refleksi dari struktur, objek dan
manusia.
Kekuatan medan dari pemancar tetap, seperti stasiun pangkalan untuk telepon radio
(seluler/tanpa kabel) dan radio bergerak darat, radio amatir, siaran radio AM dan FM
serta siaran TV tidak dapat diprediksi secara teoritis dengan akurat. Untuk menilai
lingkungan elektromagnetik karena pemancar RF tetap, survei situs elektromagnetik
harus dipertimbangkan. Jika kekuatan medan terukur di lokasi di mana sistem
digunakan melebihi tingkat RF yang berlaku di atas, sistem harus diamati untuk
memverifikasi operasi normal. Jika kinerja abnormal diamati, tindakan tambahan
mungkin diperlukan, seperti reorientasi atau relokasi sistem.
b Selama rentang frekuensi 150 kHz hingga 80 MHz, kekuatan medan harus kurang
dari 3 V/m.

Zenith CT Contrast Media Injector Informasi EMC

Index Zenith CT Contrast Media Injector
10 Index
A F
Annual maintenance 7-2 Features 1-8
Assembling Parts 6-1 Fill Syringe 4-5
Attaching Tubing to Syringes 4-7 Filling Syringe Automatically 4-6
Autofill 2-7 Filling Syringe Manually 4-6
Autofill Button 2-11 Flow Rate 2-17
Fluid Delivery Performance 2-7
B Forward Button 2-11
Blous Tracking Injection 5-5
Bolus Tracking Parameter 2-28 H
Help Screen 2-36
C History Screen 2-35
Cleaning 7-2 Hold 2-18
Cleaning Console 7-3 Home Screen 2-15
Cleaning Injector arm 7-2
Cleaning Pengontrol utama 7-3 I
Contraindications 1-1 Indications for use 1-1
Controlling Injection 2-12 Injection Delay 2-17
Connecting to Patient 4-9 Injection Messages 8-2
Connecting Cables 6-10 Injector Arm 2-8
Console 2-13 Injector Ready Messages 8-1
Console Buttons 2-13 Installation 6-1
Console Display Screen 2-14
K
D KVO 2-15
Date and Time Setup 2-30 KVO Parameters Setup 2-27
Deciding on Injection Protocol 4-2
Disposables 1-9 L
Dimensions and weights 2-4 Locating Parts 6-8
Duration 2-16 Locating parts of Zenith-C11/C22 6-8
Locating parts of Zenit-C20 6-9
E Language Selection 2-29
Electrical Requirements 2-7
Electromagnetic compatibility 1-1
M
EMC Information 9-1
Pengontrol utama 2-37
Environmental 2-7
Maintenance 7-1
Expel Air Button 2-11
Maximum Flow Rate 1-8
Messages 8-1
P
Mode of Operation 1-1
Pause 2-18
Monthly Inspection 7-1
Pausing an Injection 5-9
Moving Batang piston 2-11
Pressure Limit 2-17
Phase Attribute 2-18
O
Priming Tubing 4-9
Over and Under Injection Protection 1-8
Priming Tubing with Saline 4-9
Priming Tubing with Contrast 4-9
T
Product Identification 1-1
Test Button 2-12
Protection against electric shock 1-1
Test Injection 2-12
Protocol Injection 5-7
Terminating an Injecting 5-10
Protocol name 2-16
Total time 2-15
Protocol Messages 8-3
Total Volume 2-16
Protocol Screen 2-21
Turing the Sistem Power On 3-1
Power On/Off 3-1
Turing the Sistem Power Off 3-2
Purging Air from Syringe 4-8
Zenith CT Contrast Media Injector Index
R U
Ready Button 2-12 User Qualification 1-1
Ready Injection 2-12
Readying Sistem 4-10 V
Readying Sequence 4-1 Volume Display 2-12
Recalling Protocol 4-3
Removing Syringe 5-11 W
Restarting an Injection 5-10 Warnings 1-4
Reviewing Parameters 5-2 Weight 2-4
Routine maintenance 7-1
Running KVO Injection 5-4
S
Scan delay 2-17
Specifications 2-4
Store Protocol 2-21
Stop Button 2-11
Symbols 1-2
System Installation 6-1
System Overview 2-1
System Response to Occlusions 1-8
System Status 2-12
System Setup and Test Screen 2-25

PT 100 201 - Cti Usermanual (Fix)

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

PT 100 201 - Cti Usermanual (Fix)

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Zenith-C20, Zenith-C11, Zenith-C22

CONTRAST MEDIA INJECTOR

© Seacrown Electromechanical Co., Ltd.

Date Description (Patch # if applicable.) Project Manager Technical Writer

Pengguna dapat menghubungi distributor jika membutuhkan jasa servis.

Salinan dokumen PT-100-201Rev. C/1 berlaku mulai 1 November, 2016.

Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd

1 PENGENALAN DASAR ......................................................................................................... 1-1

1.1 Identifikasi Produk ............................................................................................................ 1-1

2 GAMBARAN SISTEM ............................................................................................................ 2-1

2.1 Zenith-C11/C22................................................................................................................... 2-2

3 POWER ON/OFF ..................................................................................................................... 3-1

3.1 Menyalakan (ON) Sistem Power ....................................................................................... 3-1

4 MEMPERSIAPKAN RANGKAIAN ...................................................................................... 4-1

4.1 Menentukan Protokol Injeksi ............................................................................................ 4-2

5 MELAKUKAN INJEKSI ........................................................................................................ 5-1

5.1 Peninjauan Parameter ....................................................................................................... 5-2

6.1 Perakitan Part .................................................................................................................... 6-1

7 PEMELIHARAAN ................................................................................................................... 7-1

7.1 Pemeliharaan Rutin ........................................................................................................... 7-1

8 PESAN ....................................................................................................................................... 8-1

9 INFORMASI EMC ................................................................................................................... 9-1

10 INDEX .................................................................................................................................. 10-1

Panduan Pengguna iii

1.2 Indikasi kegunaan

1.4 Kualifikasi pengguna

Panduan Pengguna 1-1

Pernyataan warning (peringatan) menggambarkan

Pernyataan caution (hati-hati) menggambarkan kondisi atau

Menunjukkan informasi yang diberikan adalah tambahan

Menunjukkan bahwa sistem ini sesuai dengan persyaratan

Mengidentifikasi jenis yang diterapkan bagian B yang sesuai

Jaga agar tetap kering

Tidak boleh digulingkan

Ground untuk keselamatan

Class I Menunjukkan sistem adalah peralatan medis Kelas I

1-2 Panduan Pengguna

Tombol Power LCD

[S] Tombol Save

[I] Tombol Injeksi

Panduan Pengguna 1-3

1.6 Peringatan, Perhatian, dan hal yang perlu diperhatikan

PENGGUNAAN TAK WAJAR PADA SISTEM BISA

EMBOLISME UDARA BISA MENYEBABKAN CEDERA PASIEN

BAHAYA SENGATAN LISTRIK!

KEJADIAN KONTAMINASI SILANG DAN INFEKSI AKAN

BARANG SEKALI-PAKAI YANG TIDAK DIANJURKAN DAPAT

1-4 Panduan Pengguna

CEDERA PASIEN MUNGKIN TERJADI AKIBAT DARI

BAHAYA TOKSISITAS MATERIAL!

VOLUME FLUIDA MEDIS DAN LAJU ALIRAN YANG TIDAK

Sistem hanya boleh terhubung ke sumber tenaga utama yang

Kegagalan untuk menggunakan sakelar tangan dapat

Panduan Pengguna 1-5

Jika media kontras meresap ke dalam lengan injektor atau terakumulasi

Dalam hal kondensasi uap air, menghubungkan daya dapat merusak

Kesalahan tegangan dapat menyebabkan kerusakan sistem. Periksa

Ketika kalibrasi layar sentuh, jangan menggunakan benda-benda tajam

Lalai melakukan perawatan secara rutin dapat menyebabkan malfungsi

Jangan gunakan bahan kimia kuat seperti aseton untuk membersihkan

Untuk menghindari kerusakan pada layar sentuh, jangan langsung

Metode pembersihan yang tidak benar atau tidak hati-hati dapat

Kerusakan komponen dapat terjadi jika tidak dipasang dengan benar.