ADVERSE DRUG REACTION( ROTD )

Saat ini tidak ada data yang tersedia untuk IV. sotalol; namun, berdasarkan paparan sistemik
serupa antara IV. dan produk oval, efek samping untuk IV. rute diharapkan mirip dengan oral.

Kardiovaskula: EKG abnormal, bradikardia, nyeri dada, edema, blok jantung, gagal jantung,
hipotensi, palpitasi, gangguan pembuluh darah perifer, proanhythmias, perpanjangan interval
QT, jeda sinus, sinkop, torsade de pointes (lihat Peringatan)

Sistem saraf pusat: Kecemasan, kebingungan, depresi, pusing, kelelahan, sakit kepala,
Insomnia, pusing, perubahan suasana hati

Dermatologis: Ruam

Endokrin & Metabolik: Hiperglikemia Pada pasien diabetes, disfungsi seksual, perubahan berat
badan

Gastrointestinal: Perut kembung, sakit perut, gangguan nafsu makan, diantea, dispepsia, perut
kembung, nau laut, muntah

Hematologi: Perdarahan

Neuromuskular & skeletal: Sakit punggung, nyeri ekstremitas, paresthesla, kelemahan

Mata: Masalah penglihatan

Pernapasan: Asma, batuk, dispnea, masalah saluran pernapasan bagian atas

Lain-lain: Berkeringat

<1%. pascapemasaran, dan/atau laporan kasus: Alopecia. bronkiolitis obliterans dengan

pneumonia terorganisir, sensorium berkabut, ekstremitas dingin, labilitas emosional, eosinofilia,
demam, hiperlipidemia, Inkoordinasi, leuko cytoclastic vasculitis, leukopenia, mialgia,
kelumpuhan, flebitis, reaksi fotosensitifitas, pruritus, edema paru, fenomena Raynaud, kulit
berkrusta merah. fibrosis retroperitoneal, transaminase serum Meningkat, nekrosis kulit setelah
ekstravasasi, trombositopenia,vertigo, xerostomia.

INTERAKSI OBAT ( DRUG INTERACTION)

Penggunaan Bersamaan Avold

Hindari penggunaan Sotalol secara bersamaan dengan salah satu dariberikut: Artemeter,
Dronedarone; Lumefantrin; sabu-sabu; Nilotinib, Pimozide; Kina; Tetrabenazin; Tioridazin;
Ziprasidon
Peningkatan Efek / Toksisitas

Sotalol dapat meningkatkan kadar/efek dari: Alpha-/Beta Agonis (Direct-Acting): Alpha1-

Blocker; Alpha2-Ago nis; Amifostine: Antihipertensi; Agen Antipsikotik (Fenotiazin);
Bupivakain; Sisi Gliko Jantung; Dronedaron; Agen hipotensi; Insulin; Lido calne: Lidokain
(Sistemik): Lidokain (Topik); Mepivakain: Metakolin; Midodrin; Pimozida; QTc
Memperpanjang Agen; Quinine; RITUXImab; Sulfonilurea; Tetrabenazin; Tioridazin;
Ziprasidon

Tingkat/efek Sotalol dapat ditingkatkan dengan: Acetylcholinesterase Inhibitors: Alfuzosin;

Aminoquino ines (Antimalaria): Amiodaron; Anilidopiperidine Opioid: Agen Antipsikotik
(Fenotiazin): Arte mether, Calcium Channel Blockers (Nondihydropyridine); Klorokuin;
Ciprofloxacin; Ciprofloxacin (Sistemik); Dlazoksida: Dipiridamol; Disopyramide: Dronedarone;
Gadobutrol; Herbal (Sifat Hipotensi): Trine Lumefan; Inhibitor MAO; Nilotinih; pentoxifyline;
Fosfo diesterase 5 Innibitor; Propafer.satu: Propoxyphene; Analog Prostasiklin; QuinNIDine;
Kina; pinus cadangan; Serotonir selektif; Reuptake Inhibitor

Efek Penurunan

Sotalol dapat menurunkan kadar/efek dari: Beta2 Agonis; Turunan Teofilin

Tingkat/efek Sotalol dapat diturunkan dengan: Barbiturat; Herbal (Properti Hipertensi); metil
fenidat; Agen Anti-Inflamasi Nonsteroid; Rifamycin Derivatif; Yohimbine

Interaksi Makanan : Makanan menurunkan penyerapan oral sebesar -20% dibandingkan

dengan puasa.