NAMA :SHERLIYANSYAHIDAYATULLAH

NI
M :201751299
MATAUJIAN:DASARFARMASII NDUSTRI
DOSENPENGAMPU:APT.DRS.R.MUHAMMADSADI KIN,
M.M.

LEMBARJAWABAN

1.I
ndustriFarmasi diIndonesi adalam produksiobatdandistr
ibusinyadiawasi
olehpemer i
ntah.Jelaskanbagai manacar apemerint
ahmengawasi nyamul ai
daripr
oduksi sampai produknya!
JAWAB:
Pemer i
ntahmel akukanpengawasant erhadapindustr
yfarmasi yangadadi
I
ndonesiamel aluiBPOM , dimanaset i
apindustryfar
masi waji
bmendaf tarkan
produkyangakandi distr
ibusi
kandanhar usmemenuhi persyatanygtelah
tert
uangdalam per aturany gdibuatBPOM, j
ikati
dakmemenuhi persyaratan
makapr odukny ati
dakakanmemi l
i
ki i
zinedar.

2.Sebutkankomponen- 2ut amadal am CPOB!

JAWAB:
1)Sist em mut ui ndustrif
armasi
2)Per sonal ia
3)Bangunandanf asili
tas
4)Per al atan
5)Pr oduksi
6)Car apeny impanandanpengi r
imanobatyangbaik
7)Pengawasanmut u
8)Inspeksidi r
i,auditmut udanauditdanper
set
ujuanpemasok
9)Kel uhandanpenar ikanproduk
10)Dokument asi
11)Kegi atanalihday a
12)Kual i
f i
kasidanv ali
dasi.

3.Dal
am apli
kasi
nyaapaper bedaanant araQUALI TYASSURANCEdengan
QUALI
TYCONTROL!
JAWAB:
QUALI TY QUALI TY
 
ASSURANC CONTROL
Mer encanakan
Menemukandan
danmengawasi
membenar kan
FOKUS proses
kesalahandi hasi
l
pembuat an
akhirproduk
produk
Memast ikan
Menghi ndari produksesuai
TUJUAN
kesalahanpr oduk standar t
per usahaan
 Mencarisumber
Membuatsy st
em per
masalahan
managementdan dan
CARA
tol
akukuruntuk memper bai
kiny
KERJA
kual
it
as menggunakan
perusahaan peralat
anyang
ada

4.Jelaskanmengenai MANAJEMENMUTUdal am CPOB!

JAWAB:
SuatuIndustrif
armasiharusmembuatobatsedemikianr upaagarsesuai
dengantujuanpenggunaannya,memenuhipersy
aratany angtercantum dal
am
dokumeni zinedar(r
egist
rasi
)danti
dakmenimbulkanr i
sikoyang
membahay akanpenggunanyakar
enati
dakaman, mut urendahat auti
dak
efekti
f