Anda di halaman 1dari 22
JURNAL PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL 2020 ae NOLOG! SEDIAAN STERIL 2020) KELOMPOK Lcd Ps Pee ‘pis book oe ANnelle dyohla. ToPIK TGL PRaTiKUM:..2%,Amettn! 2221 remaimaing : lov (thy ace (Garnal tidak boleh diketik, harus dalam tulisan tangan) L Tuvan oe melabaton preforrmules penton tow Feclerors povpral oon eaten Stun tnybey Geown P74 Jalan barat laserto elim globe NM. TUGAS det Fejumer Sacchorek Pembuatansediaan Benkak hekenn . nigtw bela gletena t 5 Bebratan fetoons 5% m1. EFEK FARMAKOLOGI DAN DOSIS DERDASARKAN PUSTAKA efek fermetetog, folewmn glabenet adil Joram glabariet fol out Ma fir etre deren l gary of 1 Midne Heerjey fron fared otet den 9, Javon Gibrerd Meer [Falter deus nermest, Fate y Petras, » bles on Set ce Agra fai Jagan aca bontet Foner veaks tadole Wint Jowtar ohn Fan for lermnze ( Pa chem ) dome: Hypobeleinue abent —@ 213°. y,4e mmol (rortacole 36" 139) + 26- Y mt Volume 595% fom . « x 26 oh S{ 4 3. rome ely %: You Dipindai dengan CamScanner IV. PREFORMULASI BAHAN AKTIF CNadya Hasanch /PIy2a5ngos6 ) (Serakan pustaka untuk ip pernyataan yang dmb dar iteratur) Bahan aki Rumus kia Nalstum glukonat 7 Cultaca Oia (Farmatope Indonesia ,€d vi, him 396) ‘Sruktur Kinia ; x Ad x (Farmakope Indoresio, BA vi,him 796) Hablur, granul atau serbuk pulihs tidak berbau; tidak berasa: stabil diudara (Cfarmatiope Indonesia ,ed vi, Wm 496) Agak sukar (dan lambat )larut dalam air 3 mudah laut dalam air mendidih > tidak farut dalam canal Lavutan bersigat Netval terhadap Naicmus CFamatio pe \ndonena , FAisi vt. him 496) ‘Stabiites © Panas, @ Kalnum glutiorat Monobidiot M&NURVUbKE. substanne | Pkspans volume | Peningiiatan volume Keliila pirolts: Pada suhu tinggi . Sebagian berar ekspann teyadi yada suhu 120'c -asotc (Journal of Materots Ccreng 33,2003) + Pada suhy 200% halsium glurorot terdetrompont me Jodi Pheny\hyaroade dari asam glulional . (the Inernotional Pharmacopoeia Ed to, 2020) sAnkwompahtbel dengan agen. [rat pensoksi deri buat’ Chemical’ -gok) - : = Senhurtas hidvolisis: O—7 Stabil Ai dalam aw Cchemico\_gook) * Havas dihindert dan sinar matchavi , Suu ekitrm , Produk distenyn di daerak ering UniuK mercegah Kelemiakan dan caling (MsD5,206). Mamun: * Dengan tidak adanya “cahayn, \alsium Glutorat Secara bertalap +2rdegraciass pada paparan tem: bab, deomponsi menjadi lebih copar pada ruhy Aungas CThe (International Pharmacopoeia, Ed = PtH taoitas KPC [stab pada pl G,0 8,0 Ghemical Book) on Tompalibaas | lIntowpotibel dengas Qaarbonate, Phowphater, Tartrater, and sulfates. Amphotericin, Dobutamne . Ciryectab\e Drugs Guide, aot ) \precdambedesakan [Antara pH G0 dan €.2 (Farmakore Undonena ed Us. ‘farmakope halaman 999) Bentukeedaanyang | Tablet, Tnyetss loleh ddishibuskan | Brvtuh Pharmacopoeia, 2009) Kesimpulan’ ‘Bentuk zat akif yang Gigunakan (basalasam/garanvesterlaintain): Coarom C¥L ed vi Wm 9G 5 Drugbankth Pubchem 2004) ‘Bontuk seciaan (arfeusplemlsifserbuk rekonsitusl): Lowutan id Cara srisasleadamn: Welede paras basoh/ paras \embab. Rotel yang teloh ain’ sediaon Armastitan We autoclave pada suby los*c 45% selamen Torment C Handbook oF Pharmacectical Manutaduring formulations Stele Products , Volume 6, 2004) Kemasan: wadah dost Funggal, baiting daw Kaca tre T Ckarmokioge Indonesia Sain visholawas 299) Tipe adminisirasisediaan injoksl (WIMISCIATTAaivtainy. Wwiravenn (1v) Clntravenous Medication 201%) Tip sedan (sngle dostnaple cose): Tingle Dose CYovmatioye Wndonenia dvi, Nm 1) V. PERMASALAHAN DAN PENYELESAIAN UNizella Jyahia | P1733519057) Permasalahan Penyelesaian Vs Kalium gipkonat tidak dlanjurkon [1 -Jedioan dibuat dalam iierss intravenc- digunakon 1etaro ‘wbkuton, atou eng invromumolar -Forena dapat menye~ bobkor ackrom saringon, Fenaely- pasar, dan pembenturan auber Cfeevinivy (abi Conada U4, 2019). Fioavailabintar Fabium glukonat pada rute intravena adalah 100% dan 99% Kalu dalam tbub didistribusikar di tketeron LOA Media, 20167 Kalsum aluronar mudah larut — |#+ Kotnum glutonar dilaruttan dalan dalam air mendidih, egak tutor | aqua pre imekno mendidih. lorot dalam ait (formarope Ed.viebalamen 7967 5, Degrade ratium gluronat pada | ¥-)terstivas) dilakuban 80°C, d.bowah 200°C~ rode pana lembab pada suhu dengan 7™e° sekitar dan diatar 200°C menyebabkan | 29°C selamoa. !F ment pada Mlanenya guger hidronnt hanan Zarm t Pillossdbe., 2016) Clabyschogne. dkk., 200") 4. Larutan Kasim glukenat metupa- |4-Ditambaktan Ralitum scetharat hon larutan lewat jenuh sebagai stabihaer yang mengan CAINP Inectable Drug Information) dung Gt dari total balsam CFrevinivy: (abi Canada ‘td. 20197 5. Injeksi kalnum givkonat merupa- | 5. Tidak ditambakkan Ppengawer kan iedioun steril yang bebas pide: gareruleil Pengawet | Freinint Cabi Canada, Ua. 2019) 6. Inieks Kaltium glukonat meru-|¢. Oilakukan depiregenosi Jengan pakan sediaan iterit. renpiro. | Metode absorpsi menggunakan genik resins tabi Canada Utd, | Yerbon aktig ( Melirivka, cht, 2019) Poauy > Depiroganosi dengan arong opng) — |?-Univk menguariti aii tehlangen Farbon aktiy dapat me auebabkan men ek Peimhangan rar * Kemtangan tar akhit akibar abe] “PPF Alebibkan $+ Mi NeW areng atte CAyuhasun, | (MUPPET. acre, >oibs Permasalahan Penyelesalan B-lediaan Injen sedapar mungkin| Jtotony Umemilki tekanan e1mo- Wh tama dengan tekanan ime" iy darak dan tairan tuburt « fulbyaningsih. 20077 4 lediaan obat ferar harus jermsk dan tetlarur Jempurna Adlam pembawa Yang vga karus behas dari Pirogen (Farmakope Indonenc fdisi VI halaman 50) 10. Dalam pembuatan rediaan (UP Lntuk memeruhi syarat pene: tapan volume imersi dalam wadah seruai diiti sediker berlebih dari jumlak yang wa Sertera pada etiFer (farmatope Indonena Fdisi Vi halaman 52! n Dalam proses pembuatan tedia- an terdapar prose: pembilanan Penyaringan dan evaluasi « Jekingga feito Rehilangan tat sangar 4inggi taedediaan inekis. edapat mungkin hiohidrs CPM larutan imyeksi jama dengan pH darak dan cairan tubyh Hein © 74) 2007): Chonatyaningaths dengan tute paren] 9 Serva bakan yang terdapar $. Dilakukan Wacl Or penambakan sehaqai peng iiotonss (Ayubertun, 2016). dalam sediaan haru: dapat larut dalam seumlak Perbawa yang felah ter- lebih dakuiu didepirogent” tasi dengan arang aktit Ont She 7 Os5 ty Lh aE. 20137 1% Volume tiap botol dilebi Fan 2% m tehingge pada pembuatan. bakon dilebikkan 10% Dilakukan penambakan pH adjusters bila pert > dapat menggunakan NaOH Caltalizing agent? atau HEI Cacidieying agent? VL PREFORMULAS!I EKSIPIEN Nama bafen/RUMUS |Katium weharave, lalcivm taccharare, talc laveheras Mie eHalads.aH20 Martindale fd 38. holomon 31727 ‘Siukiur iia CRbckem) Pemerian Bubuk kritels punk. tidak berbou UMarhindate fd 38. hel. 21727) kamnen, longer iedikit loruy dolar cir dingin, don elkeho! sedikit lorur dalare oir men didih, prot tidak lorut dalem Meroporm Jan eter. torus dalane @iore mireratencver. dor taruvtor keltium glukonat Stabiitas © Panas Sob! pada thy normal (25°C) (Thermo Fither Seienrigie. 2020) « Hidroisisoksidasi | nto mparivel dengan ienyowa obida dator Lthermo Fisher (cientitic. 2020) © Cahaya Terlindung dori cahaya matahari CMDS oF calcium laccharare oH Tidak ditemukan pada HOPE sth. fl Edis VI, UIP, Martindale. Japancie pharmacopoeia . MIDS dan yerral 1 arya: Kesimpulan : Cara sterisasi behan : Prterilisas) dengan metode panos basah mengqunakan autoclave pada suhy I2ITC tekanan 18 Psi, relama ISmenit- Kemesan: Simpan di dalam wadah tortutup rapat. &i tempat yang kering, UF» berventilasi baik. hindar) dari debu dan aerosol, hindars Kontak dengan kulit dan mata, simpan pada tempar yang terhindar dari _inkompatibitijas (M59) Calcium -0- faccharare } Pustaka: Urerties dove 387", he 21727 Mv. PREFORMULASI EKSIPIEN Air murni vetuk (njer Namabahan/Rumis aver por inieution. kimia Hao UFormoxo pe @diti Vie halaman oy ‘Sruktur ila H-o-4 (Pubchem? Pemerian Titan jeenih shidak berwarna: tdak berbau \Formakope Edisi VI. haloman 80) Kelana atau got wong Av welarurten Toye ston tar padar efaug " Reriearehon denguraye: langar lorut dalam Chonerrmwerenet dem eieton UPubchem?- : laret dalam pelarut poior (HOPE Sth, bal 1012 ‘Siabiitas © Panas Boiling port 11007 Critical tereporet ure: 374.2°C Meihag porn: OTE Hopi igcara wimic delom semue Keadoon gilt CHOPE 88 halaman '2) # Hidrolsisloksidasi | idok ado reors cepot dengon udare smoupyr air (Pobckem) * Cahaya Hindort sinar metoher langiung tMipop carers ° pH 5,077.0 6.5) ( Sterile Water for Inection ,ULe) Kesimpulan : Cara sterlisasi bahan : Tahar disterimiasi Gutocave suhu 121°C ,Fekanan I5Psi s@lama 1S mrenit dengan metode steriliiasi Panay baiah menggunakan ‘Kemasan : Dalam wadah dos tunggal dari kara atau playrix, Hdak lebih besar dari 4 Wer-wadah Kaca sebaiknya Tipe! clan stipe 2 ¢ FarmoKxope Indonesia Fdisi Vihala men 80) Pustaka: Vi. PREFORMULAS! EKSIPIEN Nama bahan7Rumus [Worrium Kloridal Sodium Chloride Hating tela Not! Lfarmorope Indoneta €4.VIholoman 1225). ‘Struktur Kimia ar (Pucker | Pemerian Wablur bentuk Fubus, tidak berworne atau serbuk habiur putik. ria ain Urarmakope Indonena Fa-Vis halaman 1225) Kelarutan Medak larut dalam ein. lerut dalam alierin »sukor \arut dolar eraro! (Farmekope Indonesia Fd.Ulshalamon 12257 ‘Stabitas © Panas Boiling point: 413% (HOPE 8th, halomon 855) Ketite dpancken hingga ferurai, ckan membentuke aiap weracon t Publier» Nec! dapat dpertakankan hinada cuhy tinggi Liekitar a6o'c) Kemudian divapkanr tlastro.aek') 2003) ‘© Hidrolsisfoksidasi |Okndator nvat dapat membebaikan Cl dari larvtan Nach yang diaiamran CHOPE BE. hol 856) Teno mpctibel dengan pengokdayi Kuak ( Lehchem, 2012), © Cahaya inkomputibel dengun umber pencahayaan dan sinar mataheri langsung Utobhem, 2012) pH Gres CHOPE 8°, halaman 855) Kesimpulan : Cara steriisasi bahan : vorvian Nach dapat Kelaman 35U)- Pahon duterihsasi dengan metode panos basah menggunakon ovtoclave Pada why (217 tekanon IGP telama 18 ment. Feri says dengan autoclave atau piltran HOPE ath, Kemasan taruron NaCl stobil.namun dapat monye babkan pemiiahan tUrUP FOPGt (labchem, 2012)- weer Ser Glam wadak VL. PREFORMULAS! EKSIPIEN Namabahan/Rums | Arang yerap. Actived charcoal kimia « (Pubchem? ‘Stultur Kimi conn UPubche mm) Pomerian Jerbux halus, bebo: dari butiton. hitam, tidak ber= bau don tidak boraye- Farmarope Indonesia Ed. VI.hal 151) Kelarutan Proktiy dak larut dolar air dan Salam etanel- UFarmakope Indoneng Ed.¥i-hal 1611 © Panas Boiling porn 4200°C Menyublm pade 3642°c Karbon ottif menumuran 1whu Penyaicon vtomatis Padu iron udora a62- 518°C. Randungan bare S*/. Yang terabsorpti pada karbon mengurang) suku Pervalaun otomats 210° PCOre Cpaberen © Hidrolisisioksidasi | obsidosi permukaun Yang merupakan iri inheren produksi Farben axe, mengondung augus parboii. hidroksy, Karboknlat ‘yung memberikan Ratakter amfoter pada Karbon, sehingga dapat beriipat alam atau basa. TidaK (otok dengan tat pengoksidayi kuat reperti flour. amo mum perkiovat. prom rentaiourida, aremin triplouride obehe rm * Cahaya jimpan di tempat terlindung dari eakaya dar memiki Ventas yeing Paik (Pubehe ew) ° pH 410-940 CGlobal Japety Management, 2015). Kesimpular Cara sterlisasi Disteritisasi dengan metode pancy husah meng pada wwhu 121°C .tekanan 15 P3) selama 15 menit- qunakan autoclave, Kemasan srimpan Jauh dani hahaa gang FEGk Kom paper warndongy dar pemperoun dan seruienan, Fifi Jouk ban, ari "Raxanan "dan wivecon Minders pengimpanen di ey yay Canna dan minuman, SHU nyse apl fetbuRa S gmpan dalam Comper men, ‘umber, Fenaapian, dalam wadak rertebup rapat pada ruang dengan wearer’, (Global lapety manage ment + 20157, VI. PREFORMULASI EKSIPIEN Nama bahan /Rumus |Novrivim hidrokda, lediom hydrovgaes Narrii hydvonda} kimia Naow (HDPE BY. Kataman BGC) Sirukturkimia Hoe Net -o Pobemem? Pemerian Puri atau prattn punk, Wana wOlebur, barbenroh pele keulsterpihar atau batang @*4u bentuk lain. Keras, Fapuk, dan menunjukkan Peahan hablur. (Farmakore Indoneria aii. Ve halaman I2e4)- Kelanutan Wedah larur Salam ar Tan dalam @hanol Urarmakope Indonena dis Us halaman 1224) Prat tidak larut dalam erer:tarut dalam giserin, larur dalam methanol (1° 9.2) LHOPE BR halaman £677 Stabiltas © Panas Melting point © 213% LHOPE 8". halaman 866) Metita dipanaskan Kingga terurai.ia mergeluarkan @iap beracun: Narrium oknda (Pubshem! @ Hidrolisisioksidasi |Kerika tertena udora. N@OH dendon cepat menyerap Nelembebow don mencoir, 1000p! wemudion merjods er ee parene Penuciapan xewondiomide dan Fee eee rctrum Rorbonet Noon merupokon see San Tidan cocek dengan wenvoua apopun sang Tudek mersiatont ndrotaiy Stow “ord: eee iin dengan ovr, eiterdan tree Neo oFoe See on Beroir HOPE Bhs tel BE5)] reruteme dalam + Coheye Forodogradess tidak dapot ditetapkon (06 ¢0 4195, 2002 © pH pH ~!260.05%% “/e aqueous folution) pH~13 (08h “la aqueous solution? pu ~ lal 5%. Wl oqueous tolutien ? Wyre BER. halaman 8671 ‘Kesimpulan : Cara sterilisasi bahan : Greritivass bakon dilokukan dengan metode steritisori panos basoh mengqunokan autoclave podo ivhu (21°C. rekanan 16 Ps) selama 15 ment: Kemasan = nmpan pod@ wadah nonlogam, kKedop udoro, di tempat yang tejuK dan Kering. (HOPE 8th. halamon £67) Pustaka: M. PREFORMULAS! EKSIPIEN Nara bahan Ras | Fram Honda, Hyarocniere aad, Raum Budrchiori dum Kimia nee U4OPE 8th halaman 441? ‘Struktur kimia H-C (Hope Bt halaman 941) Pemerian Verbuk hablur purih atau hampir putsh, dan tidak berbau| Fara bope Indonena VWehalaman 186. s0Ft Fie; HOPE Bh halawan 44) Kelarutan Tarot dalam Tarctan alka Maronida. agar Tokar tarat dalam boroporm; 1ukar larut dalam etano! dan dalam metanol: pati tidak larut dalam oir F Urarmatope Indenena Fdisi W halaman 186. 10FtFH le), ne Alam wlonida memihki stabitta: thermal yang +1999) (Pubchem? © Panas Motebur pada suku 220° dirertai, penguraian Urarmakope Indonesia Tdi Vie halaman VBC. sop4 piled Roiting point + "0%C( campuren mendidih, Fonstan 20. 24H by MELT HOPE BYR. halaman 441) © Hidroisisioksidasi | tags hontar dengan udora dapar memancarkan asap oro. Bereanii dengan basa dan obidator membentur Bur Florin beracun, rangar Koroir terhadap sebagi- lan besar logan -merbentuk gai hidrogen yang mudah terbakar Janqan rerdapar ait dalam wadgh. nindari Yontor bahan dengan air-rarene dapat menghaiinan pana] © Cahaya Dorgan adanye finer uv, qo crmurni dapat bereaks Dengan hidrogen membentuk hidsoyen Klorida ickclas, dkk +, 2010). Hinderi dari sinar matakari lang "994 Uapan soda Induitry Asociation * pH on tipth vie dalam laruian aie? Kesimpulan Cara steiisasi bahan : Dengan metode steriliiar panat baiah menaqunakan autoclave, poda suhu 121°C felama IS menit dengan tekanan 15 Psi aa Pe ee rune dha mdeh ertetun rapat » alam geles atau wadak i i aubu dibawah 20°C. pada ruangan berventilasi Phairtan ari bakan pengekiidati . bahar eganis "den De bain, teudah terbakar atau pengoridass HOPE BUC porn ere Pubchem). halaman aai; Pustaka: (Pubchem 0 ——— OOOO VA. Per). “turgan OSmolorites , Tomistas dan Dapar (on tg B/torssrgesx] 4. Teomtutns Petade efuivolen Noct ' Ketsicm glatonn 4 '©% Miloi E Only —» 37 loi Eschoen + 10% f TJ *ol¥= 0, I . Sp es ong + Molen Secchored 0,45 7 ey ciclo! Cehualant « chalet) Lise Ben esleaee felony rn Es Ie bie 20 + Sao, 26 320,26 }° 2reKdoy/ hoony D+ P:0v50 7 Niler tote sr Sechaon 3 0,6 Yetel E delein Sehaon = 2,069 + o,oBa 7 20, 147 7 © pmetede ae (0,32) 1 Kalin glaoood 10% nile? Ds 024 —w 3% Nini © formate + 2% x ory 7% 209 7 Bt s 2. Kalerom Socduarat 0,4 Ate a Lie ean x 100 Bm v 100 Att 5 2X OME teog Wo, 20 x (0 Ate + o,en81 42 08% +0,028) © + 08201 X Yos2e Dipindai dengan CamScanner Niai D totel dalam Lk B. Osmolartor | ' Fotsiamm glukenct monelndrut (7% Ban wed, 39 ni he teog me Dara eeee ' af ™ Osmay , LEIS am 1 TOW x od xa 18,9 + 669, 06ov m Osmel / 2. Kelsnam Sacchore$ 0,66 1 Grr: 320,20 nen owe 1 com Rlocont = Ss yf, 3x !000 xn Bn 2 MEQ 1000 «1 320, 26 ™ Osea! : 28, 1022, Mm Oxenal / toler moimel 669, 0604 mommeil + 28,1012 omeal /, * 634, 1026 otmel C Mipeetones ) Kesimpuinn . HO perla paroaibelen No! Ssloun Sedioou ©. Mivequiveten 1. Kelsey ghbenet 107, 2. Kale Soecliarmf O48 % Bree wa, 39 Velen: 2 Bm: 320, 2¢ Br. a9 | - aae,2e > Mu i9s ee Meg + 2B l9r gy TeOud M49 4 Mey > 228 2 320264 RY, 9e mg 120, > 32m, 26». Pe 4. Petra qhtomt kadar baltiny Crccony s delom nroong + 10 4 «(250 te (Onn ma a Adon Reoms, OM = IO me bey a MEO 0.0m Sse 2083 mtg ae anne) © ee 68 6130 mm 320, hig yb rote! MEO dolom Fiery + S3524PS MEQ + (68, G0 EO 703, 83 MEG Dipindai dengan CamScanner Vill, PENDEKATAN FORMULA (Cladya Hasan [pvas3sigas6) No. Bahan Jomiah (%) | Fungsi/alasan penambahan | Rentang penggunaan bahan a) 1. [Kalstum gluto-} 5: °% Bahan abte - Nat. 2, |Kalstum Penstabs) Kalswrm 6% dan total Saccharate | '0%97,| glutonat Sa (Drug Bank Online) ° nie Oy 7a ements OVO % ie (Asian Journal of emistry vol. 26) 4 [Hee " tH Adyuster i CHORE, ed oh, halaman 4a) s. |MaoH 4s yh Adjuster CHope. td sth, halaman - Bee) g, |Water for ad 100°% | Pelarut sediacn Anyection . tyekw (Hore, 64 2h, halaman tor) cr IX. PERSIAPAN ALAT/ WADAH BAHAN (Tadya Hasanah / PI1335119056 ) a Alat No. ‘Nama alat, Jamia Cara storlisasi (alat, suhuldosie, wah 1, [Beaker glass 3. [Panos Kering Coven, 170°C , selama 1 Liter {jan 2. |Gelas uyur Panos tering Coven, 170°C, Selamel lo mt © | jam 3. |Lobu tvlenmeyer Fanas basak CAutoklaf, 121°C, S00 mL 2 Iselama \s ment) 4, [Ratang pengaduk] 4 Foras ering (Oven, yo"C , selame} \ Jam) 3. |Pipet tetes 3 [Paras tosoh CAutohlag, 21°C , Selana is mentt telanan 2 atm) G. |Karet tutup pipet 3 Altohol 99% selama 24 Jan tetes A. | Spatel toga, 2. |Fanas Kerng Coven, (70°C, selamd Nam) ; % |haca Arley 2 |Panas Kermg COven , \10%C sel ‘am 9. PBotol ingus G Fanos basok Cautotlag, 121° c Soo mL Selama is went) to ~ tup Naret c Direndam dengan elanot 40°%, botol igus | Selama 24 Jatn NV. Membton Filter L Ranas basah ¢ Autoklag,iai°c. OAS Mm Selama ISrentt tekanan 2 atm ) Ll B. |Membran filter 0,22 Am Panos basah CAutohlag, \21°C selama 1S mentt ekanan 2atm) |__| '> | Termometec Panas bering C Oven , 140°C Selama _\ yam ) 11 Goreng Kava Panas kering ( oven, 130° C selama yam) 15. [Beaker glass Panas Kering Coven, (70° C LOCA selama yam) We. [Galas ukur Panas Kering (Over to °C Yoo me selama —tjom ) Y. |Gelas uur Panay ering Coven, \I0~C S00 mL Selama _\yam) 18. [Alumunium cap Ranas Kering, Coven, 170° C selama \yam) 19. | Kerkas saving Panas bash ( Autoblag, 121° Selama (Ss ment) 20. | beaker glass Panos Kering (Oven, (30°C SO mb selamea _tjam ) al Beaher glass Panas Kering (Oven, (20° © WOR Selama (yam ) XPENIMBANGANBAHAN (Tadya Hasanoh Ipyxs3sugose ) ‘Sediaan yang dibuet (berapa viafampubotol, @ berapa mi/gram): + © bool (S00 al) ‘Total volume/berat sediaan yg dibuat : . ‘Neson: Volume sediaan \ebthdari so mt. maka sediaan Allebthian 2% Crarmatope Indonesia ed vi, halaman 2073) + S00e (2 y 590 wl) +500 mL +10 mL = tlo ml x 5 botol ° 2 asso mby Wo Nema bahan Jumiah yang dtimbang “[Ratinom glutonat £7 | Drtambahnan 57% ualur mengants- sipan Kehilangan akibat —absorps: Oleh Karbon abhi 1S x 2805. 0,25 g (00 » Dtambahiian 57% 240,36 ¢(S. 5 p,25) = Ho.as + 4,005 BoC) 214% 2695 g- 4 Mesum saccharate — |0nW899%, atos mL = 3,0266 9 top mt 3. [Karbon alshig Og x 2805 ml = 2/2050 g (00 mL 4 THe % 5. |Hadk e ©. |Water tor Injection FABOS - (141.2625 + 3,0266 + 2,8050) = 2805 - 159,094) = 251,455 wl Lanjuton porburgan total volume /berat sediaan fang dibuat : * Volume sedtann botol dilebthtar (0'%, Untuk menganhinpay Kehilajar volume selama proses pembuatan az 22550 mL + (& EsiD)) 2 2850 mb + ass mL = 2805 mb xl. PROSEDUR PEMBUATAN ¢ Nizetla tyahle! 017335119067) Ruang Prosodur Grey Area thite Area % Semua alat dan wodah yang diguaakan diwe bersik don dibiiar dengan aque pro injectio, tatu dikeringkan - 2. Beater gla utara Tl voume 16) dikabbrass tebanyak 80°» l4qoml) ,kemudian dikering~ han. 4. Beaker gtass utara 2 lvolume 11) dikalibrart Jeburyak 107% L550 mt). Kemudhan dikeri- akan: 4. Ragan mulut erlenmeyer, beaker glass. pipet fetes sbotol inqus. disumbat menggunakan alureunium 401) 4. Dilakukan sterilitasi alat dan wadak. dengor sara: sratel. rove tris}). Molnium saccharate tehanyar 2:02669 dimeiukkan te dalam beaker gla uta- wet yong veri Kalicgat gluednat) Kemudian diaduk mengqunakan batang Penqadulk sampai larut dan homegen 3 Karbon aknp sehanyak 2.50504, dimaiw- khan ke dalam beaker glass vtama kemu- dian diadyx Rava pre injeksi diamhahtan ke dalam beaker glut utara hingga hates Ketibra, Aarau hingga volume BC. (A4DmL) dari total volume. Kemudian diaduk dengan menaqunakan batang pengaduk 1am pai larut dan homogen: 5. eater gay vlama ditutup dengan Glumunium fool dan dinip: batang Penqaduk & larutan dipanaskan di ates het plate pada suhy COC selama 'Bmenit terkitung felelah mentapai why CO°C sambil se- tekali diaduk dengan batang pengaduk dan why ditek tecara berkala mengguaa- han batang pengadek: 2% Erlenmeyer, corong kata, dan kertay facing yang telah 4eripat dan sterile Avapkan. 8: lerutan disaring selagi hangat dengan menggunakan Fertor tearing dengan ban= tuan coreng + Menil penyaringan dimaiuk- kan ke dalam beaker giait vbarwa > 9 Dilakunan pengukuran pH, dan dilaku- kan penambahan pH adyuster epabla Aperlukan (pH odjuiter berpungy aaar Ruang Prosedur pH tediaan masur kedalam rentang pH 6.0" 8.2,dapat menggunakan Neo tebagai alkalizing agent dan HEI sebagey Gedipying agent) laruten dimaiukkan ke dalam gelas ukue 500ml. Ditambahkan aqua pre inyekss tampai tarda batas.lalu dikocok hinega homegen- ww Yediaan diiaring Kembali men gqunakan membrane filter O5.um dan 0.22 4m white Area \ larutan dimeaoukhan Ke dalam gela) wkor (Background Adare) 1a. larutan torsebut dimaiwkkan Re Malar botol inpus BOOmL yang telah steril dengan bantuan corony 3. Rotel ditutup dengan plakon kare tent Semudian diikat dengan simpel White Area (Grade t)| Bevel inpus berin 2ediaan inpur duverilisesi athir dengan metode panei lembab meng- aunakan auioda-e peda suby 121°C. tekanan Lata telame 15 menit). white Areal Gradect| Dlakukan evaluoj vediaan Inpuy XN. Eyelet Sechows (M- Shady # / PIIssTInOMT 7 pat m0 | Evataet Procedur — Evoluon* 1 [Penton pH | penguburon pH Menggurakee PH Mtkr gery Ihr V bel $562) | tte, aibekukon car elettrodornga, telah (Pettka) | delat. perngubarae dilaton “yore Fale ASC + 2° Jor Snbur sainpes 0,04 wd pt 2. [Peuetepen voll Dipri fob wreck Sedioon Fours volume [volun bE agety dale | Lelpti der: (Om UH Mepweceh 04, [bureng ony deo dh ergaa alet fruhk Mpoceennk Pering Velone yong Gute 2) | puter ae ur den Menghaps dagen |Pib Poe Jocks lola Cheba) | Junin Faahie no. 21, Kegrey ge beak herang rag ea “ Deer 18 Ong. nln akelrer bonne gel Sate lis) “dere don Salon Goren ban dyendbhea te drtlam Jrlas your 280 mat =] We Partial] dagen mocreonfan fon Flor peaghomban| Pak wl, tele inperi Cobaye 7 ilerasbopayfe .epeimlen 3 alae} [Peas ZT fos bh CF v harngn| Seemped gong Mrahrey trey vabsnersn hel Prrtberan to 1} wv Cate) | Permey on Soar citowng bach alr | ste colve in bereyy Glow ea Ty Prgltey Papier bern Shag |” Te Keamaderm diatictan Prrbrtaga~ begpbryn . Partie fade Uractal, degen bonnet Pf 4, |Fbegemtan | Ketemon lem Wnoith Females dyin fen Gh | Sahoo aul don sore | Perfolr dagan Prgimars wadilr doy: sap P16 berivomn, Gry un) | degre leone belekong hittn echt elles | Srnty usp, Pugoten. toren patty hen Cobar beter [tebe ) Path

Anda mungkin juga menyukai