Diterjemahkan dari bahasa Inggris ke bahasa Indonesia - www.onlinedoctranslator.

com

Penjaminan Mutu Mikrobiologi

Kualitas asuransi

Upaya untuk ….
• Mengenali
• Memantau
• Evaluasi
• Tingkatkan praktik
Terkait dengan perawatan kesehatan

Sumber Daya Mikrobiologi:

Institut Standar Laboratorium Klinis
(CLSI) www.clsi.org
Koleksi Budaya Tipe Amerika (ATCC)
www.atcc.org
Kontrol Kualitas Internal (ICQ)

Mengacu pada serangkaian prosedur yang

dilakukan oleh staf laboratorium untuk:
pemantauan terus menerus dan tindakan
korektif segera untuk membuktikan bahwa
hasil yang dikeluarkan oleh laboratorium
dapat diandalkan dan akurat, dengan
metodologi yang akan dirilis.
Kontrol Kualitas Eksternal (EQC)

Mengacu pada evaluasi rutin kinerja

laboratorium dalam kaitannya dengan
laboratorium lain yang melakukan metode
yang sama.

Membutuhkan spesimen
eksternal dan evaluasi hasil

dilakukan secara berkala

Siapa yang bertanggung jawab?

Teknisi Laboratorium
• Orang yang melakukan pengujian
Pengawas
• Orang yang bertanggung jawab atas kegiatan sehari-
hari, pelatihan, pendelegasian pekerjaan
Direktur
• Orang yang bertanggung jawab atas seluruh operasi, perencanaan,
dan pengendalian yang lancar dari semua aktivitas

Menteri Kesehatan
• Tempat yang bertanggung jawab atas infrastruktur, tenaga kerja,
dan sumber daya.
Teknisi Laboratorium Medis

Harus dilatih untuk melakukan pengujian

Ikuti Prosedur Operasi Standar Harus
menjalankan sampel kendali mutu
Pertahankan semua catatan tetap mutakhir
Segera beri tahu Supervisor jika ada
masalah
Tindakan korektif yang diambil oleh mereka
harus dicatat dan implikasinya pada sampel
lain
Pengawas

Melatih staf untuk pekerjaan yang ditugaskan

Memberikan pelatihan berkala kepada teknisi lab

Siapkan kontrol dan periksa

hasilnya
Siapkan dan perbarui SOP
• Mudah dimengerti
Catat Pemeliharaan, masalah, dan
perbaikan Peralatan
Menyimpan catatan pelatihan,
SOP, peralatan, dll.
Pastikan semua tugas dilakukan
Direktur Laboratorium

Atur sumber daya

Perencanaan untuk operasi laboratorium
masa depan
Memperkenalkan teknologi baru yang
lebih efisien sesuai kebutuhan
Pekerjakan orang yang mampu melakukan
tugas
Memberikan bantuan dan bimbingan kepada staf

Memberikan wawasan kepada Kementerian Kesehatan

Menteri Kesehatan

Bertanggung jawab atas kesehatan seluruh

populasi dan masalah terkait kesehatan

Harus menyediakan sumber daya, infrastruktur,

dan pedoman untuk laboratorium

Mendorong profesi kesehatan paramedis

dengan memberikan kesempatan
pertumbuhan dan pendidikan
 Siklus Jaminan Kualitas

Persiapan Pasien/Klien
Koleksi Sampel
Kompetensi Personil
Pelaporan Evaluasi Tes
•Data dan Lab
Pengelolaan
•Keamanan
•Pelanggan
Melayani Contoh Tanda Terima
dan Aksesi

Pencatatan

Kontrol kualitas Transportasi Sampel

Pengujian
Kontrol Kualitas Mikrobiologi

Akurasi dan nilai klinis hasil

tergantung pada ..
• Kualitas spesimen
• Validitas metode pengujian
• Kinerja prosedur pengujian, reagen dan
media
• Laporan dan interpretasi
• Kemampuan staf
• Peralatan
Merancang Program Kontrol Kualitas

Menetapkan kebijakan Lab tertulis, formulir

Permintaan, SOP, formulir Laporan, dan
Revisi dan rencana tindakan korektif
Pastikan dokumentasi dan ulasan
lengkap
Pastikan kontrol, standar, bahan kimia, dan
penyimpanan yang tepat
Kontrol dan pemeliharaan peralatan Latih
semua staf dan pelatihan ulang berkala
Audit internal berkala
Pemrosesan Spesimen: Metode Uji

Koleksi spesimen
Media Kultur Pewarnaan
dan Mikroskop
Inkubasi
Uji Kerentanan Antimikroba
Identifikasi Organisme
 Contoh

Spesimen yang sesuai

• Jika tidak sesuai, maka pendidikan
kolektor diperlukan
Metode pengumpulan
• Komentar yang sesuai pada hasil
diperlukan
• Rasio WBC/Epitel pada sputum
Volume yang terkumpul

Sistem pengantaran
• Penggunaan media transportasi
• Penyimpanan yang tepat selama transportasi
• Waktu pengiriman yang wajar
Kontrol Kualitas Peralatan

Kulkas, Freezer, Inkubator, Blok

Pemanas
• Catat suhu setiap hari pada grafik visual
• Rekam CO2 tingkat inkubator setiap hari pada grafik
Air deionisasi untuk Media/Reagen
• Kultur untuk penghitungan bakteri setiap minggu
• Kultur untuk aktivitas antibakteri setiap minggu
Lemari pengaman biologis
• Catat tekanan aliran udara setiap kali kabinet
dihidupkan
• Ubah filter HEPA sesuai rekomendasi
pabrikan
Bagan Suhu: Inkubator
Bagan Suhu: Kulkas
Kontrol Kualitas Peralatan

Pemeriksaan pipet
• Pemeriksaan volume tahunan semua perangkat pemipetan
dengan mengukur massa (sumber internal atau eksternal)

Autoklaf
• Indikator kimia di setiap putaran (pita autoklaf 3M)
• Indikator biologis setiap minggu (Test 3M –
Bacillus stearothermophilus)
• Uji Bowie-Dick untuk kebocoran udara
Sistem Inkubasi

Wadah anaerobik
• Gunakan bahan kimia O2 indikator dalam wadah setiap kali
• Gunakan indikator biologis (yang dikenal anaerob) seminggu
sekali
Bahan Kimia dan Perlengkapan Lab

Periksa setelah diterima

• Urutan yang benar
• Label yang jelas dan terbaca
• Isinya benar
• Tanggal kadaluarsa
• Kondisi penyimpanan

Tanggal label diterima

Masukkan dalam buku inventaris atau perangkat lunak

Noda, Reagen, Antiserum & Media

Reagen komersial harus diberi

label dengan ..
• Tanggal pembukaan
Reagen yang disiapkan di laboratorium
harus diberi label dengan ..
• Isi
• Konsentrasi
• Tanggal disiapkan dan tanggal kedaluwarsa/umur simpan
• Kondisi penyimpanan
• Ditempatkan pada tanggal layanan
• Disiapkan oleh
Persiapan Media

Catatan ..
• Jumlah yang disiapkan
• Sumber
• Nomor lot
• Metode sterilisasi
• Tanggal persiapan
• Tanggal habis tempo
• Disiapkan oleh
Kontrol Kualitas Media

Uji organisme kontrol kualitas dengan setiap

batch baru disiapkan

Periksa pertumbuhan organisme rewel

pada media pilihan
• Inkubasi pada waktu dan suhu yang direkomendasikan

Rekam hasil
Kontrol Kualitas Media

Pemeriksaan sterilitas

• Inkubasi piring yang tidak diinokulasi pada suhu 35HaiC selama 48 jam
• Tolak batch ada bukti pertumbuhan
Kemampuan untuk mendukung pertumbuhan

• Inokulasi piring dengan organisme kontrol positif yang

diketahui
• Perhatikan karakteristik standar
Selektivitas media
• Inokulasi dengan organisme kontrol
positif yang diketahui
Kontrol Kualitas Noda

pewarnaan gram QC
• Gunakan organisme gram positif dan gram negatif untuk
memeriksa noda sehari-hari

Noda lain (misalnya ZN)

• Periksa seperti yang digunakan – reaksi positif dan negatif
Kontrol Kualitas Serologi

Lakukan kontrol positif dan negatif dengan

setiap batch uji atau seperti yang disediakan
oleh pabrikan
• Hasil pasien tidak valid kecuali kontrol dilakukan
secara memadai
Sistem Identifikasi Buatan Rumah

Set (5-10) media biokimia

Lakukan kontrol kualitas pada
setiap media biokimia pada saat
persiapan
• Pemeriksaan sterilitas
• Kemampuan untuk mendukung pertumbuhan
• Organisme positif dan negatif untuk setiap reaksi
biokimia individu

Rekam hasil
Sistem Identifikasi Komersial

Ikuti prosedur kontrol kualitas yang

direkomendasikan produsen
Sistem Identifikasi Komersial
ID Komersial dan Sistem AST

Ikuti prosedur kontrol kualitas yang

direkomendasikan produsen
ID Komersial dan Sistem AST
Antimikroba manual
Pengujian Kerentanan
Pedoman CLSI tentang AST QC
Pedoman CLSI tentang AST QC
Pengujian Kerentanan Antimikroba

Penyimpanan disk antibiotik

• Stok di -20HaiC, bekerja di 4HaiC
Konsentrasi antibiotik yang benar dalam disk
• Menurut CLSI

Metode CLSI
• Prosedur QC terperinci untuk memastikan
reproduktifitas hasil
• Kedalaman agar!! …. Tepat 4mm
• Inokulum…. 0,5McF
• Penggunaan organisme ATCC
Mendeteksi Kesalahan

Kontaminasi sedang
• Periksa autoklaf
• Periksa dispenser
Tidak ada Pertumbuhan organisme kontrol
• Periksa media kultur, metode persiapan,
metode sterilitas, viabilitas organisme

Organisme Gram positif adalah

Gram negatif
• Periksa solusi noda
Mendeteksi Kesalahan Dengan Hasil Rutin

Banyak organisme memiliki hasil tes

antimikroba yang dapat diprediksi
• Stafilokokus sp. biasanya rentan terhadap
vankomisin
• Streptococcus pyogenes selalu rentan terhadap
penisilin
• Klebsiella pneumoniae resisten terhadap ampisilin
Sumber Kesalahan dalam Kerentanan

Pola yang tidak biasa

• Pemeriksaan kemurnian
• Singkirkan kesalahan dengan memeriksa identifikasi organisme
• Ulangi uji kepekaan antimikroba
Laporkan jika pengujian berulang menghasilkan hasil
yang sama, atau rujuk isolat ke referensi
laboratorium untuk konfirmasi
Sumber Organisme QC

Sampel diagnostik yang sesuai

Diperoleh dari:
• laboratorium lain
• penyedia EQA
Produk komersial
• Strain ATCC – direkomendasikan karena reaksi dan
stabilitas yang diketahui dari waktu ke waktu
Pilihan Organisme Kontrol

Nilai mencakup poin keputusan medis

• Pilih organisme dengan MIC di sekitar
breakpoints
Mirip dengan benda uji (matriks)
• Pilih organisme yang mirip dengan apa yang akan
Anda kultur dari pasien
Tersedia dalam jumlah besar
• Subkultur – periksa kemurnian dan mutasi
Disimpan dalam alikuot kecil
• Untuk menghindari kejutan termal dan kontaminasi
Idealnya, harus bertahan setidaknya selama 1 tahun
• CLSI merekomendasikan untuk menyimpan Strain ATCC pada -70HaiC
dalam 15% gliserol
Organisme Kontrol Kualitas Stok

Periksa kemurnian
Organisme- dipelihara & harus memadai untuk
memeriksa semua media dan sistem pengujian.

• E. coli - Pewarnaan Gram, MacConkey,

EMB, uji kepekaan
• Stafilokokus aureus - Pewarnaan gram, Agar
darah, Manitol, uji kepekaan
• Neisseria gonorrhoeae - Agar coklat, Kota
New York
Kontrol In-House

Pilih organisme kontrol kualitas

normal dan abnormal
• Kumpulkan setidaknya 20 nilai kontrol selama
20-30 hari untuk setiap organisme kontrol
Lakukan analisis statistik
• misalnya Diameter zona berarti +/- 2SD
Kembangkan bagan Levey-Jennings
• Pantau nilai kontrol menggunakan bagan Levey-
Jennings dan/atau aturan Westgard

Segera ambil tindakan korektif, jika

diperlukan
Catat tindakan yang diambil
Ringkasan

Setiap orang bertanggung jawab atas kualitas

hasil laboratorium

Bahan kontrol harus dari sumber yang dapat

diandalkan, stabil, dan cukup untuk bertahan
selama satu tahun

CLSI menyediakan protokol standar untuk

kontrol kualitas mikrobiologi
 Terima kasih!

Semua kesalahan mungkin terjadi ...... Namun

dapat dicegah dengan kontrol kualitas yang baik
bioMérieux – Mitra berkualitas Anda