Anda di halaman 1dari 12

ANESTESIOLOGI CARDIOTHORACIC: The Annals of Thoracic Surgery Program CME terletak online di

http://www.annalsthoracicsurgery.org/cme/ home. individual Untuk mengambil non-member langganan aktivitas CME


yang terkait dengan jurnal ini.
artikel, Anda harus memiliki anggota STS atau

Perubahan Kualitas Hidup yang Berhubungan dengan


Kesehatan di Off-Pump Versus On-Pump Bedah
Jantung: Urusan Veteran Randomized On / Off
Bypass Trial
Muath Bishawi, BS, A. Laurie Shroyer, PhD, John S. Rumsfeld, MD, PhD, John A. Spertus,
MD, MPH, Janet H. Baltz, RN, Joseph F. Collins, SCD, Jacquelyn A. Quin, MD, G. Hossein
Almassi, MD, Frederick L. Grover , MD, dan Brack Hattler, MD, untuk Kelompok Studi
Kebebasan on / off Bobs (Rooby) Va # 517 Randomport
Medical Center Northport, New York; Sistem Kesehatan Colorado Timur, Departemen Urusan Veteran, Denver,
Colorado; Mid America Heart Institute dan University of Missouri, Kansas City, Missouri; Program Studi Kooperatif
Pusat Koordinasi, Pusat Medis Urusan Veteran, Perry Point, Maryland; Sistem Administrasi Veteran Boston Kesehatan,
West Roxbury, Massachusetts; Pusat Medis Clement J. Zablocki Veterans (VA), Milwaukee, Wisconsin; dan Sekolah
Kedokteran Universitas Colorado di Kampus Medis Anschutz, Aurora, Colorado
Latar Belakang. Manfaat relatif dari melakukan arteri koroner melewati bedah cangkok off-pump versus on-pump
terus diperdebatkan. Hasil yang kritis, berpusat pada pasien adalah kualitas hidup yang berhubungan dengan kesehatan;
namun ada evaluasi terbatas dalam uji multicenter berskala besar terhadap dampak off-pump versus on-pump terhadap
kualitas hidup.
Metode. The Veterans Affairs Randomized On / Off Bypass trial mengacak 2.203 pasien yang tidak terdampak untuk
dipompa atau di-pompa dari Februari 2002 hingga Mei 2007. Pasien menyelesaikan survei kualitas hidup umum (VR- 36)
dan survei kualitas hidup spesifik penyakit , Seattle Angina Questionnaire (SAQ), sebelum operasi, kemudian kembali
pada 3 dan 12 bulan pasca-bypass.
Hasil. Dari 2.130 korban 1 tahun, 1.805 pasien (85%) menyelesaikan survei 1 tahun. Pengacakan menghasilkan
karakteristik pasien dasar yang sebanding,
termasuk skor VR-36 dan SAQ. Pada 3 bulan dan 1 tahun pasca-prosedur, tidak ada perbedaan yang relevan secara
klinis antara pasien yang tidak menggunakan pompa dan pasien dalam pompa dalam setiap ukuran kualitas hidup.
Kedua kelompok secara statistik signifikan, peningkatan yang sebanding dalam skala komponen fisik dari VR-36, dan
dalam skala SAQ.
Kesimpulan. Untuk laki-laki uji coba ini, populasi berisiko rendah, menengah, populasi veteran, tidak ada perbedaan
yang signifikan antara pompa-off dan on-pump dengan hal-hal yang berhubungan dengan kualitas hasil hidup yang
umum dan spesifik penyakit 1-tahun. Kedua kelompok pengobatan mengalami perbaikan selama 3 bulan, dengan
perbaikan berkelanjutan melalui 1 tahun pasca-bypass.
(Ann Thorac Surg 2013; 95: 1946-51) © 2013 oleh The Society of Thoracic Surgeons

T
ia datang Institut Penelitian Kedokteran, Institut, dan Pasien banyak Dipusatkan organisasi terkemuka lainnya di luar
negeri telah sangat menekankan pentingnya mengukur dampak Intervensi medis pada kualitas hidup yang berhubungan
dengan kesehatan pasien (HRQL) [1]. Hasil kualitas hidup dapat diukur dengan survei self-report pasien yang divalidasi
dan standar, dan memiliki minat yang tinggi dalam membandingkan dampak pendekatan pengobatan alternatif seperti
off-pump dibandingkan prosedur bedah bypass arteri koroner bypass (CABG) [2 –8]. Manfaat potensial dari melakukan
prosedur CABG off-pump terus diperdebatkan. Salah satu masalah yang paling relevan adalah apakah pendekatan ini
meningkatkan HRQL melalui penghindaran cardiopulmonary bypass. Sampai saat ini, manfaat relatif
off-pump versus on-pump pada hasil HRQL terutama telah dinilai dalam studi-studi pusat tunggal dengan volume pasien
kecil membatasi kemampuan untuk membuat perbandingan yang valid antara 2 pendekatan bedah [2–18]. Percobaan
Veterans Affairs (VA) Randomized On / Off By-pass (ROOBY) adalah yang terbesar, percobaan acak multicenter yang
diselesaikan sampai saat ini untuk membandingkan hasil setelah off-pump dibandingkan pada pompa CABG [19]. Para
peneliti persidangan ROOBY melaporkan tidak ada perbedaan dalam mortalitas 30 hari dan morbiditas utama antara
pendekatan off-pump dan on-pump. Namun, tingkat hasil komposit merugikan 1 tahun pertama (kematian, berulang
vaskularisasi, atau infark miokard akut non-fatal) lebih buruk pada pasien yang tidak menggunakan pompa. Mengingat
perbedaan 1 tahun ini, sangat penting untuk
diterima untuk publikasi 4 Desember 2012.
Alamat korespondensi dengan Dr Collins, Pusat Koordinasi Program Studi Koperasi (VCSPCC 151E), Boiler House Rd,
Gedung 362T, Perry Point, MD 21902 ; e-mail: joseph.collins2@va.gov.
Dr Almassi mengungkapkan hubungan keuangan dengan Roche dan Takeda.
© 2013 oleh The Society of Thoracic Surgeons 0003-4975 / $ 36,00 Diterbitkan oleh Elsevier Inc
http://dx.doi.org/10.1016/j.athoracsur.2012.12.014
adalah hasil HRQL pare di antara pasien yang menjalani off-
disetujui oleh masing-masing VA medis pusat
pompa Kelembagaan versus pompa CABG. Dengan demikian,Penelaahan studi ini
Dewandan oleh Studi Koperasi VA
Pro-membandingkan hasil HRQL 3 bulan dan 1 tahun, di-
Komite Hak Asasi Manusia. Semua subjek penelitian
mencakup HRQL yang umum dan khusus penyakit yang
diberikan informed consent tertulis untuk penelitian,
yang terjadi, antara pasien yang tidak menggunakan pompa dan pasien yang dipompa
termasuk survei kualitas hidup. digulung dalam uji
coba ROOBY.

PengukuranKhusus dan Penyakit-Spesifik


Pasien dan Metode
Status Kesehatan Dengan protokol, pasien ROOBY diminta untuk menyelesaikan Percobaan ROOBY secara acak 2.203
CABG yang tidak disensakan
VR-36 (versi veteran Short-Form 36) dan pasien di 18
VA pusat medis untuk baikluar pompa
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) dipada 3 titik
waktu: (n 1.104) atau di pompa (n 1.099) pendekatan [19].
Baseline(sebelum operasi) serta protokol 3 dan 12 bulan
dan kriteria pendaftaran pasien telah
setelah operasi. Semua catatan pasien dengan kualitas
yang tersedia dari yang dilaporkan sebelumnya. Alasan utama untukeksklusi pasien
surveidievaluasi. The VR-36 digunakan sebagai sion
termasuk kapal target kecil kurang dari 1,1 mm,
penilaian HRQL generik. VR-36 telah menjadi penyakit
katup pra-moderat atau berat, parah difus secara jelas
divalidasi dan mewakili versi modifikasi dari arteri
koroner yang berkurang, dan pasien yang muncul. Uji coba
Short-Form-36 populer yang membahas langit-langit dan
Tabel 1. Karakteristik Dasar untuk Semua Pasien yang Menyelesaikan Baseline VR-36 atau Seattle Angina Questionnaire
Formulir
Karakteristik
On-Pump (n 1.062)% (n) p Nilai
Umur: mean standard deviasi 63 9 62.5 9 0.17 Jenis kelamin laki-laki 99.4% (1.056 / 1.065) 99.3% (1.058 / 1.062) 0.74
Status operasi 0.17
Pilihan 84.0% (895) 86.2% (915) Urgent 16.0% (170) 13.8% (147) Race 0.22
Putih 84,6% (901) 84,3% (895) Hitam 7,0% (75) 8,5% (90) Hispanik 6,3% (67) 4,7% (50) Lainnya 2,1% (22) 2,5% (27)
Tidak pernah merokok 16,5% (175) ) 15,4% (163) 0,69 Mantan perokok 50,4% (536) 50,1% (531) Perokok saat ini 33,1%
(352) 34,6% (367) Pendidikan 0,09
SMA 23,9% (251) 22,4% (236) SMA 36,1% ( 379) 32,9% (347) SMA 40,0% (420) 44,7% (471) Penyakit paru obstruktif
kronik 19,6% (209) 21,5% (228) 0,30 Kreatinin 1,5 mg / dL 8,5% (90) 7,2% (76) 0,27 Kecelakaan serebrovaskuler 7,4%
(79) 8,0% (85) 0,61 Penyakit arteri perifer 16,5% (176) 15,0% (159) 0,33 Di abetes 42,3% (450) 43,9% (466) 0,45
Hipertensi 85,8% (914) 86,4% (918) 0,68 Atrial fibrilasi 4,7% (50) 3,4% (36) 0,12 Beta-blocker menggunakan% (n)
95,1% (482 / 507) 96.1% (470/489) 0.42 Fraksi Ejection 0.96
0.35 5.6% (60) 5.6% (59) 0.35–0.44 11.2% (119) 11.7% (124) 0.45–0.54 22.9% (244) 23.2% (246) 0,54 56,9% (606) 56,2%
(596) Penyakit 1-kapal 6,0% (64) 6,0% (64) 0,59 penyakit 2-pembuluh 28,5% (304) 25,9% (275) 3 penyakit pembuluh
darah 65,0% (692) 67,6 % (718) Beck skor dasar persediaan depresi:-
standar deviasi ratarata (n)
Off-Pump (n 1.065)% (n)
10.2 8 (887) 9.7 8 (907) 0.11
1
947 Ann Thorac Surg BISHAWI ET AL 2013; 95: 1946 –51 KUALITAS HIDUP HIDUP SETELAHOFF-PUMP
efek lantaiterkait dengan pengukuran HRQL umum di kalangan veteran AS. VR-36 mengukur 8 dimensi status
kesehatan, termasuk fungsi fisik, keterbatasan peran karena masalah emosional, dan kesehatan mental. 8 dimensi dapat
diringkas secara numerik ke dalam ringkasan komponen fisik (PCS) dan ringkasan komponen mental (MCS). PCS dan
MCS distandarisasi untuk populasi veteran AS dan berkisar antara 0 dan 100, dengan skor yang lebih tinggi
menunjukkan HRQL yang lebih baik. Algoritma penilaian berbasis-norma untuk semua 8 skala menggunakan
transformasi T-score linier di mana rata-rata 50 dan standar deviasi 10 [20].
SAQ adalah survei status kesehatan khusus penyakit yang divalidasi dengan baik yang lebih sensitif terhadap
perubahan kualitas hidup untuk pasien dengan penyakit jantung iskemik daripada survei umum seperti VR-36 [21, 22].
SAQ mengkuantifikasi domain yang relevan secara klinis berikut: keterbatasan fisik, frekuensi angina, kualitas hidup,
kepuasan perawatan, dan stabilitas angina.
Analisis Statistik Karakteristik pasien baseline dibandingkan antara pasien off-pump dan on-pump menggunakan tes
eksak Fisher atau 2 tes yang sesuai. Menggunakan niat untuk mengobati metodologi, semua skor survei HRQL baseline,
3 bulan, dan 1 tahun dirata-ratakan dan dibandingkan antara kelompok yang menggunakan tes t Student. Skor VR-36
dan SAQ dianalisis sebagai variabel kontinyu. Selain itu, untuk memeriksa apakah temuan penelitian ini kuat, analisis
sensitivitas dilakukan dengan menghapus kedua catatan baseline dan endpoint untuk pasien yang mengalami konversi
lengan pengobatan. Nilai p kurang dari 0,01 digunakan untuk signifikansi yang diberikan perhatian statistik bahwa
masalah perbandingan berganda mungkin ada. Nilai p yang lebih rendah ini disahkan secara prospektif, sebagai bagian
dari rancangan protokol percobaan ROOBY yang asli untuk menguji semua hipotesis sekunder untuk menghindari
kesalahan tipe I. Pengumpulan data dan analisis statistik dilakukan oleh Pusat Koordinasi Program Studi Kooperatif VA
di Perry Point, Maryland. Hasil dianalisis menggunakan SAS versi 9.0 (SAS Institute, Cary, NC).
Gambar 1. Versi Short Form 36 Veteran Version (SF- 36V) / VR-36 PCS dan skor MCS dikelompokkan berdasarkan lengan
pengobatan dari waktu ke waktu. Bar kesalahan mewakili standar deviasi (nilai p tidak signifikan). (MCS skor komponen
mental; ONCAB pada operasi bypass arteri koroner arteri; OP-CAB off-pump arteri bypass arteri koroner; PCS skor
komponen fisik; SF- 36V Short Form 36 versi yang digunakan untuk veteran [juga disebut sebagai VR -36].)
1948
BISHAWI ET AL Ann Thorac Surg KUALITAS HASIL HIDUP SETELAH OFF-PUMP 2013; 95: 1946-51

Hasil
Dari kohort acak awal, 1.065 (96,9%) off-pump dan 1.062 (96,2%) dari pasien on-pump menyelesaikan survei baseline
VR-36 atau SAQ. Setelah debit, 1.775 pasien menyelesaikan survei HRQL 3 bulan (82% dari korban), dan 1.805 pasien
(85% dari korban) menyelesaikan survei HRQL 1 tahun. Sebanyak 73 bentuk VR-36 dan 78 SAQ hilang pada awal.
Alasan untuk bentuk yang hilang seimbang antara perawatan; alasan-alasan ini termasuk yang berikut: (1) pasien tidak
tersedia untuk mengisi survei (misalnya, kasus mendesak); (2) paket formulir hilang dalam surat; (3) pasien menolak
melengkapi formulir; dan (4) pasien tidak dapat diuji karena keterbatasan kognitif atau fisik.
Pada awal, tidak ada perbedaan dalam demografi dan karakteristik medis antara pasien non pompa dan pasien di
pompa (Tabel 1). Tidak ada perbedaan antara kelompok off-pump dan on-pump dalam 3 bulan atau 1 tahun
pasca-CABG VR-36 PCS dan skor subscale MCS (Tabel 2). Skor dasar VR-36 PCS (standar deviasi rata-rata) adalah
34,3 10 pada pasien non-pompa dan 34,5 10 pasien on-pump (p 0,76). Kedua
Tabel 2. Skor VR-36 (Berarti Standar Deviasi) untuk Off-Pump Versus On-Pump Pasien
Skor Off-Pumpa On-Pumpb p Nilai
Skor komponen fisik
Baseline 34,3 10 34,5 10 0,76 3 bulan 38,4 10 39,5 10 0,03 1 tahun 39,3 11 40.3 11 0.05 Skor komponen mental
Baseline 46,8 13 47,3 13 0,32 3 bulan 47,5 13 48,1 13 0,35 1 tahun 49,0 12 49,1 12 0,77
1,052 pada awal, 898 pada 3 bulan, dan 902 pada 1 tahun. bn 1.052 pada awal, 877 pada 3 bulan, dan 903 pada 1 tahun.
Skor standar VR-36 berkisar 0 hingga 100, dengan rata-rata 50 dan deviasi standar 10. Skor yang lebih tinggi
menunjukkan kualitas hidup yang lebih baik.
pasien off-pump dan on-pump mengalami perbaikan yang signifikan sekitar 5 poin dari awal sampai 1 tahun dalam
perubahan mereka dalam skor PCS (Gambar 1).
Skor subscriber Seattle Angina Questionnaire tidak berbeda secara signifikan antara kelompok-kelompok pada setiap
titik waktu (Tabel 3). Pada 3 bulan dan 1 tahun untuk kelompok off-pump dan on-pump, ada peningkatan yang signifikan
(15 hingga 25 poin) pada frekuensi angina, keterbatasan fisik, dan kualitas hidup (Gambar 2). Sebagian besar pasien
tidak mengalami perubahan dalam kepuasan perawatan SAQ, mungkin karena skor awal sangat tinggi (90) pada kedua
kelompok.
Karena temuan konversi yang dilaporkan sebelumnya, analisis sensitifitas dilakukan tidak termasuk semua pasien
ulang
Tabel 3. Seattle Angina Angket Skor (Berarti Standar Deviasi) untuk Off-Pump Versus On-Pump Pasien
Variabel Off-Pumpa On-Pumpb p Nilai
Angina frekuensi
Baseline 65,1 27 64,5 28 0,64 3 bulan 85,4 20 86,7 18 0,13 1 tahun 89,96 17 89,63 17 0,68 Stabilitas Angina
Baseline 34,9 27 36,8 27 0,11 Kualitas hidup
Baseline 44,7 26 45,8 25 0,32 3 bulan 71,7 25 73,8 24 0,07 1 tahun 76,4 23 77,5 22 0,30 Keterbatasan fisik
Baseline 57,1 25 57,4 24 0,80 3 bulan 68,3 24 70,7 24 0,04 1 tahun 72,5 23 73,2 25 0,57 Kepuasan perawatan
Baseline 90,7 14 91,4 13 0,27 3 bulan 89,0 17 89,5 17 0,53 1 tahun 92,3 14 92,2 15 0,93
1,063 pada awal , 916 pada 3 bulan, dan 916 pada 1 tahun. bn 1.062 pada awal, 900 pada 3 bulan, dan 912 pada 1 tahun.
1
949 Ann Thorac Surg BISHAWI ET AL 2013; 95: 1946–51 KUALITAS HIDUP HASIL SETELAH POMPA OFF
Tabel 4. Perbandingan Skor VR-36 dan SAQ (Rata-Rata Deviasi Standar) untuk Off-Pump Versus On-Pump (Tidak Termasuk
Semua yang Dikonversi) Rekaman Pasien)
Off-Pump On-Pump p Nilai
VR-36
Baseline PCS score 34.7 10 34.5 10 0.70 1 tahun Nilai PCS 40.4 11 39.6 11 0.14 Skor MCS Dasar 47.0 13 47.4 12 0.54 Skor
MCS 1 tahun 49.0 12 49.2 12 0.79 SAQ
Keterbatasan fisik baseline 58,3 25 57,3 24 0,41 Batasan fisik 1 tahun 73,6 23 73,5 25 0,91 Stabilitas angina baseline 34,4
28 35,8 26 0,30 Stabilitas angina 1 tahun 55,9 21 54,7 20 0,24 Baseline frekuensi angina 64,7 27 63,9 28 0,56 Frekuensi
angina 1 tahun 89.9 17 89.8 17 0.97 Kepuasan perawatan dasar 91.0 13 91.4 13 0.56 Kepuasan perawatan 1 tahun 92.3 15
92.2 15 0.90 Persepsi penyakit dasar 44.7 26 45.1 25 0.76 1 tahun persepsi penyakit 76.5 23 77.5 22 0.36
Ringkasan komponen mental MCS; Rangkuman komponen fisik PCS; SAQ Seattle Angina Questionnaire; VR-36 Short
Form 36 versi.
tali di mana konversi antara lengan pengobatan telah terjadi [23]. Tidak ada perbedaan signifikan dalam karakteristik
awal yang ditemukan ketika pasien yang dikonversi telah dihapus. Selain itu, tidak ada perbedaan yang ditemukan dalam
hasil HRQL 1 tahun setelah menghapus catatan pasien yang dikonversi (Tabel 4).

Komentar
Dalam Uji Coba ROOBY, tidak ada perbedaan signifikan antara pompa dan pompa dalam hasil HRQL baik dalam 3
bulan atau 1 tahun pasca-CABG. Peningkatan signifikan baik dalam HRQL umum dan spesifik penyakit diamati pada
kedua kelompok perlakuan dari awal sampai
Gambar 2. Skor subskala yang relevan dari Seattle Angina Questionaire (SAQ) yang dikelompokkan berdasarkan lengan
pengobatan dari waktu ke waktu. Bilah galat mewakili standar deviasi (p tidak signifikan). (ONCAB pada operasi bypass
arteri koroner arteri; OPCAB off-pump operasi bypass arteri koroner; SAQ Seattle Angina Questionnaire.)
Titik waktu tindak lanjut dari 3 bulan dan 1 tahun. Temuan ini konsisten dengan publikasi sebelumnya, membandingkan
untuk pertama kalinya 1 tahun pasca-CABG umum dan penyakit-spesifik HRQL sebagai bagian dari skala besar,
multi-pusat, berbasis AS, acak, terkontrol off-pump ver - sus di-pompa percobaan [16, 18].
Menggambarkan HRQL adalah hasil penting, berpusat pada pasien setelah operasi CABG yang mencerminkan
persepsi pasien tentang bagaimana penyakit koroner memengaruhi gejala, fungsi, dan kualitas hidup mereka.
Menggarisbawahi pentingnya HRQL, kriteria kepatuhan terbaru untuk revaskularisasi koroner dinilai indikasi untuk
revaskularisasi koroner berdasarkan pada apakah “manfaat yang diharapkan, dalam hal kelangsungan hidup atau hasil
kesehatan (gejala, status fungsional, dan / atau kualitas hidup) melebihi konsekuensi negatif yang diharapkan dari
prosedur ”[24]. Oleh karena itu, ada kebutuhan yang mendesak untuk membandingkan pendekatan untuk
revaskularisasi koroner; tidak hanya berfokus pada hasil tradisional (misalnya, mortalitas atau morbiditas) tetapi juga
mempelajari efek pada status kesehatan khusus penyakit jantung dan iskemik umum pasien [21].
Terlepas dari pendekatan pengobatan off-pump versus on-pump yang digunakan, CABG dikaitkan dengan perbaikan
yang signifikan dan relevan secara klinis di sejumlah sub-skala HRQL untuk kedua instrumen HRQL generik dan
penyakit spesifik yang dievaluasi. Perbaikan ini terlihat sedini 3 bulan, dan persisten ketika dievaluasi pada 1 tahun.
Rata-rata, pasien mengalami peningkatan 5 poin pada VR-36 PCS mereka, yang terlihat sejak 3 bulan, dan terus sedikit
membaik antara 3 bulan dan setahun pasca-CABG. Demikian pula, frekuensi angina SAQ, keterbatasan fisik, dan
kualitas sub-skala skor semua sangat meningkat selama 3 bulan dengan peningkatan lebih lanjut hingga 1 tahun
pasca-CABG. Analisis sensitivitas dilakukan dengan menghapus catatan pasien di mana konversi antara lengan
pengobatan telah terjadi. Analisis sensitivitas ini mendokumentasikan bahwa temuan penelitian ini kuat.
Sebagai perbandingan, Ascione dan rekan [7] mengikuti pasien selama 2 hingga 4 tahun setelah prosedur pompa atau
CABG di pompa. Mereka juga melaporkan bahwa tidak ada perbedaan signifikan yang ditemukan pada skor kualitas
hidup pasca-CABG. Angelini dan rekan-rekannya [5] membandingkan pasien dengan pompa dibandingkan pasien
CABG di pompa setelah 6 sampai 8 tahun, melaporkan tidak ada perbedaan yang signifikan dalam kualitas hidup selama
masa tindak lanjut jangka panjang ini. Sebuah studi baru-baru ini oleh Houlind dan rekan [25] juga mengevaluasi
perbedaan kualitas hidup untuk pompa-off dibandingkan pasien di-pompa menggunakan SF-36 dan EuroQoL [25].
Serupa dengan temuan percobaan ROOBY ini, mereka melaporkan tidak ada perbedaan antara 2 kelompok penelitian
untuk PCS dan MCS. Terlepas dari lengan pengobatan, mereka mengamati peningkatan secara keseluruhan dalam skor
HRQL pada 6 bulan setelah operasi. Meskipun mendaftarkan pasien yang relatif lebih tua (dengan sistem logistik Eropa
untuk skor evaluasi risiko operatif jantung memprediksi kematian operasi sebesar 4%), Houlind dan rekan melaporkan
skor HRQL yang lebih baik secara umum pada awal dibandingkan yang terlihat pada veteran percobaan ROOBY.
Temuan ini menyoroti kegunaan data kualitas hidup untuk tidak hanya membandingkan pengobatan
1950
BISHAWI ET AL Ann Thorac Surg KUALITAS DARI HASIL HIDUP SETELAH OFF-PUMP 2013, 95: 1946–51
keampuhan tetapi untuk membandingkan campuran kasus pasien pada awal pada populasi penelitian yang berbeda .
Dalam penelitian ROOBY ada perbedaan dalam cangkokan yang direncanakan dibandingkan yang dilakukan antara
pasien off-pump dan on-pump [19]. Lebih banyak pasien off-pump memiliki cangkok yang lebih sedikit dari yang
direncanakan semula, dibandingkan dengan pasien yang menjalani operasi di-pompa (17,8% vs 11,1%, p 0,001,
masing-masing). Perbedaan ini tidak tercermin dalam HRQL yang lebih rendah (yaitu, seperti yang dievaluasi oleh
VR-36 atau SAQ) untuk pasien yang tidak menggunakan pompa, mungkin karena pasien yang tidak menggunakan
pompa memiliki tingkat revaskularisasi berulang yang lebih tinggi yang mungkin telah memperbaiki symp mereka. -
tom. Uji coba CABG yang besar dan internasional di luar pompa baru-baru ini melaporkan temuan serupa dari cangkok
yang kurang lengkap dan tingkat revaskularisasi ulangan yang lebih tinggi setelah 30 hari pada pasien non-pompa [26].
Sementara perbedaan dalam kelengkapan atau efektivitas revaskularisasi mungkin ditutupi pada instrumen HRQL
umum (seperti VR-36), instrumen yang dirancang untuk lebih sensitif terhadap iskemik kardiovaskular (seperti SAQ),
harus menangkap perbedaan ini. Namun, tidak ada SAQ off-pump versus on-pump difference selama tahun pertama
pasca-CABG didokumentasikan dalam ROOBY. Hasil ini menunjukkan bahwa perbedaan kecil tetapi signifikan secara
statistik pada cangkok yang diselesaikan per pasien antara 2 perawatan di ROOBY (3.0 vs 2.9, on-pump vs off-pump,
masing-masing, p 0,002) tidak diterjemahkan secara klinis bermakna (atau setidaknya terukur) perbedaan HRQL
setelah CABG.
Ada beberapa pertimbangan dalam interpretasi hasil. Penelitian dilakukan dalam sistem VA, yang dapat membatasi
generalisasi; namun, VA adalah sistem perawatan kesehatan nasional terpadu terbesar di AS. Selain itu, hasil ini
umumnya konsisten dengan studi non-VA. Dengan mortalitas operasi yang diperkirakan 30-hari sebesar 1,9%, veteran
percobaan ROOBY pada umumnya pasien dengan risiko rendah sampai sedang. Karena veteran ROOBY adalah 99%
laki-laki, tidak ada efek spesifik gender dari pompa-off versus pompa terkait dengan hasil HRQL yang dapat
diidentifikasi. Perhatian harus diambil dalam menerapkan temuan uji coba ROOBY ini kepada perempuan karena ada
bukti lain yang dipublikasikan [27, 28] tentang perbedaan gender potensial untuk kualitas hasil kehidupan pasca-CABG.
Selain itu, penilaian pasca operasi pertama dilakukan pada 3 bulan dan pemulihan sebelumnya pada pasien yang diobati
dengan operasi off-pump mungkin telah terjawab. Akhirnya, tidak semua peserta studi telah menyelesaikan penilaian
HRQL mereka hingga 1 tahun. Namun, karakteristik pasien dengan dan tanpa penilaian HRQL 1 tahun adalah serupa.
Yang paling penting, tingkat penyelesaian HRQL tidak berbeda dengan lengan pengobatan.
Singkatnya, veteran laki-laki berisiko rendah hingga menengah yang melakukan operasi CABG dengan teknik
off-pump versus on-pump memiliki hasil HRQL 3 bulan dan 1 tahun yang sama. Selain itu, kedua kelompok memiliki
perbaikan signifikan dalam HRQL dari awal; khusus untuk VR-36 PCS dan frekuensi angina SAQ dan komponen
keterbatasan fisik. Temuan-temuan percobaan ROOBY ini mendokumentasikan bahwa baik pendekatan off-pump dan
on-pump dikaitkan dengan peningkatan yang signifikan dalam status kesehatan pasien (yaitu, gejala angina, fungsi fisik,
dan kualitas
hidup) di antara 1 tahun yang selamat. Penelitian tambahan tampaknya diperlukan untuk mengidentifikasi
sub-kelompok pasien tertentu atau faktor prosedural yang mungkin terkait dengan perbaikan HRQL untuk memandu
pengambilan keputusan klinis di masa depan. Namun, hasil penelitian ini tidak menunjukkan bahwa hasil HRQL,
rata-rata, adalah alasan untuk memilih salah satu pendekatan pengobatan di atas yang lain.
Penelitian ini didukung oleh Program Studi Koperasi Departemen Urusan Penelitian dan Pengembangan Departemen
Veteran, serta Kantor Pusat Departemen Urusan Veteran, Kantor Pelayanan Perawatan Pasien. Naskah ini didukung,
sebagian, oleh sumber daya yang disediakan oleh Kantor Penelitian dan Pengembangan masing-masing di Pusat Medis
Northport Veterans Affairs dan VA Eastern Colorado Healthcare System. Dr John Spertus memiliki hak cipta pada
Kuesioner Angina Seattle. Pengakuan khusus untuk dukungan luar biasanya diberikan kepada Ibu Annette Wiseman di
Pusat Koordinasi Program Studi Koperasi.

Referensi
1. Spertus JA. Mengembangkan aplikasi untukberpusat pada pasien
pengukuran status kesehatan yang. Sirkulasi 2008; 118: 2103–10. 2. van Dijk D, Nierich AP, Jansen EWL, dkk. Hasil
awal setelah off-pump dibandingkan operasi bypass koroner pada pompa: hasil dari penelitian secara acak. Sirkulasi
2001, 104: 1761–6. 3. Jensen BØ, Hughes P, LS Rasmussen, Pedersen PU, Stein- brüchel DA. Kualitas hidup yang
berhubungan dengan kesehatan setelah off-pump dibandingkan dengan bypass arteri koroner pada saat pencangkokan
arteri pada pasien dengan risiko sedang hingga risiko tinggi: uji coba secara acak. Eur J Cardiothorac Surg 2006; 30:
294–9. 4. Al-Ruzzeh S, George S, Bustami M et al. Efek dari operasi bypass arteri koroner off-pump pada klinis,
angiografi, neurokognitif, dan kualitas hasil kehidupan: uji coba terkontrol secara acak. BMJ 2006; 332: 1365. 5. Angelini
GD, Culliford L, Smith DK, dkk. Efek dari operasi arteri koroner on- dan off-pump pada patensi cangkok, kelangsungan
hidup, dan kualitas hidup yang berhubungan dengan kesehatan: tindak lanjut jangka panjang dari 2 uji coba terkontrol
secara acak. J Thorac Cardiovasc Surg 2009; 137: 295–303. 6. Arthur HM, Daniels C, McKelvie R, Hirsh J, Rush B. Efek
dari intervensi pra operasi pada hasil pra operasi dan pasca operasi pada pasien berisiko rendah menunggu operasi
bedah bypass koroner elektif. Sebuah uji coba terkontrol secara acak. Ann Intern Med 2000; 133: 253–62. 7. Ascione R,
Reeves BC, Taylor FC, Seehra HK, Angelini GD. Mengalahkan jantung terhadap studi penahanan kardioplegik
(BHACAS 1 dan 2): kualitas hidup pada follow-up jangka menengah dalam dua uji coba terkontrol secara acak. Eur
Heart J 2004; 25: 765–70. 8. Fox NL, Hoogwerf BJ, Czajkowski S, dkk. Kualitas hidup setelah coronary artery bypass
graft: hasil dari Uji Coba POST CABG. Chest 2004; 126: 487–95. 9. Cohen DJ, Van Hout B, Serruys PW, dkk. Kualitas
hidup setelah PCI dengan stent obat-eluting atau operasi bypass arteri koroner. N Engl J Med 2011; 364: 1016-26. 10. Gal
J, Grattan A, Kertai MD, dkk. Revaskularisasi koroner dalam transisi dari on-pump ke off-pump: efek dari bypass arteri
koroner off-pump pada hasil jangka menengah. J Cardiovasc Surg (Torino) 2007; 48: 67–72. 11. Goodman H, Parsons A,
Davison J, dkk. Sebuah uji coba terkontrol secara acak untuk mengevaluasi program dukungan dan manajemen gaya
hidup yang dipimpin perawat untuk pasien yang menunggu operasi jantung 'Fit for surgery: Fit for life' study. Eur J
Cardiovasc Nurs 2008; 7: 189–95.
1
951 Ann Thorac Surg BISHAWI ET AL 2013; 95: 1946–51 KUALITAS HASIL HIDUP SETELAH OFF-PUMP
12. Hirschhorn AD, Richards D, Mungovan SF, Morris NR, Adams L. Latihan intensitas sedang yang diawasi
meningkatkan jarak berjalan di rumah sakit setelah keluar operasi pencangkokan pembuluh arteri koroner - uji coba
terkontrol secara acak. Heart Lung Circ 2008; 17: 129–38. 13. Järvinen O, Saarinen T, Julkunen J, Laurikka J, Huhtala
H, Tarkka MR. Peningkatan kualitas hidup yang berhubungan dengan kesehatan setelah pencangkokan bypass arteri
koroner tidak terkait dengan penggunaan bypass kardiopulmonal. World J Surg 2004; 28: 1030–5. 14. Khatri P, Babyak
M, Croughwell ND, dkk. Suhu selama operasi pintas arteri koroner mempengaruhi kualitas hidup. Ann Thorac Surg
2001; 71: 110–6. 15. Tranmer JE, Parry MJ. Meningkatkan pemulihan pasca operasi pasien bedah jantung: uji coba
klinis acak dari intervensi keperawatan praktik lanjutan. West J Nurs Res 2004; 26: 515–32. 16. Puskas JD, Williams
WH, Mahoney EM, dkk. Off-pump vs cangkokan bypass arteri koroner konvensional: awal dan 1 tahun cangkok graft,
biaya, dan kualitas hasil kehidupan: uji coba secara acak. JAMA 2004; 291: 1841–9. 17. Brooks MM, Chung SC, Helmy
T, et al. Status kesehatan setelah pengobatan untuk penyakit arteri koroner dan diabetes mellitus tipe 2 pada Bypass
Angioplasty Revascularization Investigasi 2 percobaan Diabetes. Sirkulasi 2010, 122: 1690–9. 18. Jokinen JJ, Hippeläinen
MJ, Turpeinen AK, Pitkänen O, Hartikainen JE. Kualitas hidup yang berhubungan dengan kesehatan setelah coronary
artery bypass grafting: review dari uji coba terkontrol secara acak. J Card Surg 2010; 25: 309-17. 19. Shroyer AL,
Grover FL, Hattler B, dkk. On-pump dibandingkan dengan operasi bypass arteri koroner off-pump. N Engl J Med 2009;
361: 1827–37. 20. Ware JE, CD Sherbourne. Survei Kesehatan Formulir Pendek MOS 36-item (SF-36); I. Kerangka kerja
konseptual dan pemilihan barang. Perawatan Med 1992; 30: 473–83. 21. Spertus JA, Winder JA, Dewhurst TA, dkk.
Pengembangan dan evaluasi Seattle Angina Questionnaire: pengukuran status fungsional baru untuk penyakit arteri
koroner. J Am Coll Cardiol 1995; 25: 333–41. 22. Wyrwich KW, Spertus JA, Kroenke K, dkk. Perbedaan klinis yang
penting dalam status kesehatan untuk pasien dengan penyakit jantung: laporan konsensus panel ahli. Am Heart J 2004;
147: 615-22. 23. Novitzky D, Baltz JH, Hattler B, dkk. Hasil setelah konversi di Urusan Veteran diacak pada percobaan
off bypass off. Ann Thorac Surg 2011; 92: 2147–54. 24. Kelompok Menulis Revaskularisasi Koroner. ACCF / SCAI / STS /
AATS / AHA / ASNC / HFSA / SCCT 2012 kriteria penggunaan yang tepat untuk pembaruan fokus revaskularisasi
koroner: laporan dari American College of Cardiology Foundation Guna Penggunaan Kriteria Satuan Kerja,
Masyarakat untuk Angiografi Kardiovaskular dan Intervensi, Masyarakat Ahli Bedah Toraks, Asosiasi Amerika untuk
Bedah Toraks, American Heart Association, American Society of Nuclear Cardiology, dan Perkumpulan Tomografi
Komputasi Kardiovaskular. J Thorac Cardiovasc Surg 2012; 143: 780–803. 25. Houlind K, Kjeldsen BJ, Madsen SN, dkk.
On-pump versus off-pump bypass arteri koroner pada pasien usia lanjut: hasil dari studi on-pump versus off-pump
randomization. Sirkulasi 2012; 125: 2431–9. 26. Lamy A, Devereaux PJ, Prabhakaran D et al. Off-pump atau di-pump
bypass grafting arteri koroner pada 30 hari. N Engl J Med 2012; 366: 1489–97. 27. Nogueira CR, Hueb W, Takiuti ME,
dkk. Kualitas hidup setelah di-pompa dan off-pump arteri koroner memotong operasi pencangkokan. [Artikel dalam
bahasa Inggris, Portugis] Arq Bras Cardiol 2008; 91: 217–22, 238–44. 28. Peric V, Borzanovic M, Stolic R, dkk. Kualitas
hidup pada pasien yang terkait dengan perbedaan jenis kelamin sebelum dan sesudah operasi bypass arteri koroner.
Interact Cardiovasc Thorac Surg 2010; 10: 232–8.

Anda mungkin juga menyukai