Proses memastikan metode analisis yg digunakan dapat diterima dan sesuai dgn

peruntukannya/tujuannya.

Langkah:

1. Analit apa yg mau dianalisis

2. Konsentrasi terendah yg ada di sampel yg akan bisa diukur
3. Ada pengganggu ga di pengukuran, misalkan ada struktur yg mirip dgn analit
4. Model samplingnya seperti apa
5. Metode yg suitable untuk pengukuran
6. Harus segimana derajat validasi yg bisa diterima seperti LOD
7. Metode validasi ini mau dipakai untuk apa.

Tujuan analisis:

- Uji identifikasi: ada/ga, caranya pake spectrum UV, KLT liat dr rf nya, HPLC liat dr waktu retensi
- Kuanti/ limit test untuk melihat ketidakmurnian pengganggu seperti logam berat. Biasanya
cukup dicompare dgn standarnya
- Kuanti untuk senyawa utama dlm obat/produk seperti sediaan tab ibuprofen yg akan diukur
berapa banyak ibu dalam sediaan tab/ disolusi/assay

Prevalidasi : mengerjakan validasi hanya di 1 lab

Full validasi : mengerjakan validasi di lab lain min 8 lab, yg dibandingkan bagian presisi data

Standarisasi : metode sudah digunakan badan intern yg dievaluasi presisi dr %