Studi preformulasi kapsul x

I Rancangan Formula
Tiap ……… sediaan mengandung

II Desain Sediaan
Bahan aktif :

Bahan tambahan :

Bahan pembawa :

Wadah pengemasan :

Pembuatan nomor batch :

Nomor registrasi :

Etiket :

Bahan leaflet/brosur :

Indikasi sediaan :

II. Informasi Bahan Aktif

1 II.a Uraian farmakologi (minimal satu Pustaka textbook)
Nama :
Kelas farmakologi :
Indikasi :

Mekanisme kerja :

Kontraindikasi :
 Efek samping :

Toksisitas :

Dosis dan pemberian :

Interaksi obat :

Farmakokinetika :

II.b Uraian kimia bahan aktif (minimal satu Pustaka textbook)

Nama resmi : RB :
Nama lain :
RM :
BM :
Pemerian Warna :

Rasa :

Bau :

Bentuk :

Kelarutan Dalam air :

Dalam pelarut lain :

pKa pH :

Titik lebur :

Polimorfisme :
 Informasi tambahan :

II.c Uraian farmasetik Dosis :

bahan aktif

Perhitungan dosis :

Perhitungan penimbangan bahan aktif :

II. Uraian
d mikrobiologi
bahan aktif

II.e Uraian stabilitas bahan aktif

Stabilitas Suhu :

Cahaya :

pH :
 Air :

Lainnya :

Inkompatibiltas :

Saran :
penyimpanan

II.2 Informasi Bahan Tambahan

1 (nama bahan,Pustaka)
Nama resmi :
Nama lain :
Kelas fungsional :
Konsentrasi :
RM :
BM :
Pemerian Warna :

Rasa :

Bau :

Bentuk :

Kelarutan Dalam air :

Dalam pelarut lain :

pKa dan pH :

Titik lebur :

Informasi lain :

Stabilitas :

Inkompatibilitas :

Penanganan :

Toksisitas :
Saran penyimpanan :

2 (nama bahan,Pustaka)
Nama resmi :
Nama lain :
Kelas fungsional :
Konsentrasi :
RM :
BM :
Pemerian Warna :

Rasa :

Bau :

Bentuk :

Kelarutan Dalam air :

Dalam pelarut lain :

pKa dan pH :
Titik lebur :

Informasi lain :

Stabilitas :

Inkompatibilitas :

Penanganan :

Toksisitas :

Saran penyimpanan :

3 (nama bahan,Pustaka)
Nama resmi :
Nama lain :
Kelas fungsional :
Konsentrasi :

RM :
BM :
Pemerian Warna :

Rasa :

Bau :

Bentuk :

Kelarutan Dalam air :

Dalam pelarut lain :

pKa dan pH :
Titik lebur :

Informasi lain :

Stabilitas :

Inkompatibilitas :

Penanganan :

Toksisitas :

Saran penyimpanan :

4 (nama bahan,Pustaka)
Nama resmi :
Nama lain :
Kelas fungsional :
Konsentrasi :

RM :
BM :
Pemerian Warna :

Rasa :

Bau :

Bentuk :
Kelarutan Dalam air :

Dalam pelarut lain :

pKa dan pH :
Titik lebur :

Informasi lain :

Stabilitas :

Inkompatibilitas :

Penanganan :

Toksisitas :

Saran penyimpanan :

5 (nama bahan,Pustaka)
Nama resmi :
Nama lain :
Kelas fungsional :
Konsentrasi :

RM :
BM :
Pemerian Warna :

Rasa :

Bau :

Bentuk :

Kelarutan Dalam air :

Dalam pelarut lain :

pKa dan pH :
Titik lebur :
Informasi lain :
 Stabilitas :

Inkompatibilitas :

Penanganan :

Toksisitas :

Saran penyimpanan :

III Perhitungan bahan tambahan

(uraikan perhitungan masing-masing bahan tambahan)

IV Prosedur Kerja
(uraikan Langkah kerja pada tiap tahapan)
V Evalusai skala lab/pengawasan mutu skala industry
VI Pengemasan
(brosur, etiket, wadah)
VII Referensi