PELAPORAN

EFEK SAMPING OBAT

No. Dokumen : 006/SOP/FARM/2016
No. Revisi : 00
SOP Tanggal terbit : 26 April 2016
Halaman :1/3

UPTD Dr.Rina Nuryati,MPH

PUSKESMAS NIP:197404262003122002
TEMON I

1. Pengertian Pelaporan efek samping obat adalah suatu kegiatan

pelaporan setiap respon terhadap obat yang merugikan
atau tidak diharapkan yang terjadi pada dosis normal
yang digunakan pada manusia untuk tujuan profilaksis,
diagnosis dan terapi atau memodifikasi fungsi fisiologis.
2. Tujuan Sebagai acuan penerapan langkah-langkah untuk
melaporkan efek samping obat.
3. Kebijakan Keputusan Kepala UPTD Puskesmas Temon I Nomor :
047 Tahun 2016 tentang Pelayanan Kefarmasian.
4. Referensi a. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 30 Tahun 2014
tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Puskesmas.
b. Pedoman Monitoring Efek Samping Obat (MESO)
bagi Tenaga Kesehatan, Direktorat Pengawasan
Distribusi Produk Terapetik dan PKRT Badan POM
RI, 2012, Badan POM RI.
5. Prosedur a. Petugas farmasi menyampaikan formulir monitoring efek
samping obat (MESO) kepada petugas pemberi pelayanan
klinis.
b. Petugas farmasi menerima laporan dari pasien tentang
keluhan efek samping obat.
c. Petugas pemberi pelayanan klinis melakukan pemantauan
terhadap kemungkinan timbulnya efek samping obat yang
dipergunakan dalam terapi.
d. Petugas pemberi pelayanan klinis mencatat kejadian ESO
 PELAPORAN
EFEK SAMPING OBAT
No. Dokumen : 006/SOP/FARM/2016
No. Revisi : 00
SOP Tanggal terbit : 26 April 2016
Halaman :2/3

(efek samping obat) di rekam medis pasien.

e. Petugas pemberi pelayanan klinis mencatat kejadian ESO
(efek samping obat) kedalam formulir monitoring efek
samping obat (MESO).
f. Petugas farmasi membuat laporan monitoring efek samping
obat (MESO) Puskesmas Temon I.
g. Kepala Puskesmas memeriksa dan menandatangani laporan
monitoring efek samping obat.
h. Petugas farmasi melaporkan ke pusat monitoring obat
nasional.
6. Unit Terkait a. Unit Pemeriksaan Umum
b. Unit Gigi
c. Unit KIA-KB
d. Unit MTBS
e. Unit Gawat Darurat
f. Unit Rawat Inap
g. Unit Farmasi
h. Unit Puskesmas Pembantu
7. Dokumen terkait a. Formulir Monitoring Efek Samping Obat.
b. Rekam Medis.
 PELAPORAN
EFEK SAMPING OBAT
No. Dokumen : 006/SOP/FARM/2016
No. Revisi : 00
SOP Tanggal terbit : 26 April 2016
Halaman :3/3

8. Catatan revisi
Diberlakukan
No. Halaman Yang dirubah Perubahan
Tgl.
 PELAPORAN
EFEK SAMPING OBAT
No. Dokumen : 006/SOP/FARM/2016
No. Revisi : 00
SOP Tanggal terbit : 26 April 2016
Halaman :4/3
 PELAPORAN
EFEK SAMPING OBAT
No. Dokumen : 006/SOP/FARM/2016
No. Revisi : 00
SOP Tanggal terbit : 26 April 2016
Halaman :5/3