Nama: Fery Lidiya Assyifa

Nim: 2230122366

Kelas C Akt 31

1. Dalam suatu industri farmasi terdapat manajemen yang merancang program untuk mengevaluasi
apakah semua aspek produksi dan pengawasan mutu industri farmasi memenuhi CPOTB serta
mendeteksi kelemahan dalam CPOTB dan menetapkan tindakan perbaikan yang harus dilakukan adalah?

a. Pemakaian mutu

b. Personalia

c. Audit mutu

d. Pengawasan mutu

e. Inspeksi diri

2. Salah satu aspek CPOTB adalah Higiene, contoh higiene yang benar adalah, kecuali?

a. Tiap personil tidak boleh merokok, membawa makanan dan minuman ke tempat area pembuatan

b. Personil hendaklah diinstruksikan supaya menggunakan sarana mencuci tangan, dan mencuci
tangannya sebelum memasuki ke area produksi

c. Tiap personil diperbolehkan memakai accesories dia area pengolahan dan pengemasan

d. Tiap personil yang masuk ke area pembuatan hendaklah mengenakan pakaian pelindung

3. Pada pembuatan obat tradisional yang baik, untuk memastikan obat diproduksi dan diawasi mutunya
dengan konsisten agar diperoleh produk yang memiliki mutu yang baik serta sesuai dengan tujuan
penggunaannya, maka mutu obat tersebut menjadi tanggung jawab?

a. Semua pihak

b. Kepala pengawasan mutu

c. Research and developement

d. Kepala pemakaian mutu

e. Marketing