Nama: Fery Lidiya Assyifa

Nim: 2230122366

Kelas C akt 31

1. Suatu industri farmasi telah memproduksi tablet antihipertensi Amlodipin selama lebih dari 5 tahun.
Namun saat ini industri farmasi tersebut mengganti pemasok bahan baku Amlodipin yang digunakan
sebagai zat aktif pada pembuatan produk tablet antihipertensi tersebut. Jenis validasi apakah yang harus
dilakukan pada produk tablet tersebut?

a. Validasi prospektif

b. Validasi retrospektif

c. Validasi bertahap

d. Validasi konsumen

2. Industri X telah memproduksi betametason secara rutin dan telah dipasarkan, tetapi belum pernah
melakukan validasi. Industri tersebut akan melakukan validasi pada sejumlah bets. Apakah jenis validasi
yang dilakukan?

a. Validasi konkuren

b. Validasi operasional

c. Validasi retrospektif

d. Validasi pengemasan

3. Suatu industri farmasi sedang melakukan produksi sirup Paracetamol dengan bentuk kemasan dalam
botol, Agar memenuhi aturan CPOB pengemasan paracetamol menggunakan botol, material apakah
yang dapat menjadi alternatif pengemasan?

a. Primary Watertight Inner Receptacle

b. Absorbent Materia

c. Sturdy Outer Packaging

d. Secondary Watertight Inner Receptacle