Hukum Obat dan Makanan

By:
AngkasA
 Prinsip Legislasi dan Regulasi
Obat yang Efektif
⚫ Independen
⚫ Transparan
⚫ Akuntabel
⚫ Legal Basis
⚫ Sumber Daya Manusia yang
Memadai
 Independen

⚫ Pengertian independen adalah kebebasan, bebas,

merdeka atau berdiri sendiri.

⚫ Dalam legislasi dan regulasi obat harus bebas dari

pengaruh-pengaruh kepentingan pribadi maupun
kepentingan-kepentingan para pihak di luar kepentingan
yang seharusnya.

⚫ Ingat “the sociological theory of interest”, by Quinney

 Transparan

⚫ Terdapat keterbukaan baik dalam proses maupun hasil

dalam penyusunan regulasi obat.

⚫ Keterbukaan menghindari adanya kemungkinan tuduhan

bahwa penyusunan regulasi terdapat
kepentingan-kepentingan di luar kepentingan
sebagaimana yang dimaksud dibuatnya regulasi tersebut.
 Akuntabel

⚫ Dapat dipertanggung jawabkan

serta terukur, terkait proses dan
hasil dari regulasi yang terhubung
dengan maksud dan tujuan
dibuatnya regulasi maupun politik
hukumnya.
 Legal Basis

⚫ Terdapat landasan hukum yang

memadai untuk menjadikan
produk menjadi sah atau legal.
 Sumber Daya Memadai

⚫ Sumber daya adalah suatu nilai potensi yang dimiliki oleh

suatu materi atau unsur tertentu dalam kehidupan.

⚫ Sumber daya di sini adalah sumber daya manusia yang

harus mempunyai kompetensi yang sesuai.