SOAL R & D KOMPRE INDUSTRI

SEDIAAN PADAT SINTETIK BETA LAKTAM

SOAL :
Helicobacter pylori (H. pylori) merupakan salah satu penyebab terbesar tukak lambung.
Eradikasi H pylori dilakukan dengan menggunakan antibiotik. Pengobatan dengan sediaan
konvensional seperti tablet immediate release memiliki kelemahan yaitu tidak bertahan lama
di lambung sehingga sulit untuk mencapai minimum inhibition concentration (MIC) di dalam
cairan lambung dimana di tempat ini H. pylori berkoloni.
Gastroretentive drug delivery systems merupakan suatu system yang dapat
menghasilkan residence time yang lama di lambung. Salah satu system penghantaran obat
yang dapat dikembangkan adalah low density (floating) system. Pada sistem floating, sediaan
mampu mengapung di dalam lambung dalam waktu yang lama tanpa mengganggu kecepatan
pengosongan lambung. Keuntungan system floating ini antara lain: obat terlepas dalam
kecepatan yang terkontrol, gastric retention time (GTR) meningkat dan fluktuasi obat di
dalam plasma dapat terhindari.
Amoksisilin trihidrat merupakan antibotik golongan β-lactam yang memiliki t1/2 1 – 2
jam setelah pemberian oral dan terabsorbsi di saluran pencernaan bagian atas. Amoksisilin
diresepkan untuk eradikasi H pylori secara tunggal atau dikombinasikan dengan obat yang
lain. Sediaan amoksisilin konvensional diketahui tidak efektif dalam terapi tukak lambung
karena diakibatkan waktu tinggal sediaan yang singkat di lambung dan kemungkinan
terjadinya hidrolisis cincin β-lactam pada pH lambung (pH 1,2). Oleh sebab itu diperlukan
suatu pengembangan tablet amoksisilin dengan sistem floating.

Tugas:
1. Galilah informasi nilai parameter yang terdapat di dalam USP yang menerangkan sifat
alir granul yang baik sehingga dapat diterapkan metode kempa langsung untuk
membuat tablet. Tulislah pada lembar kerja 1!
2. Serahkan lembar kerja 1 pada penguji untuk memperoleh lembar kerja 2!
3. Tetapkanlah spesifikasi sediaan tablet sesuai persyaratan dengan mengamati data hasil
pengembangan skala laboratorium pada jurnal penelitian yang telah disedikan. Tulislah
pada lembar kerja 2!
4. Tetapkanlah opsi formula tablet floating yang akan dikembangkan dan alasannya
sehingga tujuan penggunaan peningkatan residence time dan penurunan frekuensi
pemberian tercapai dan tulislah pada lembar kerja 2!