Nomor : B-RG.02.01.4.42.11.22.

816 Jakarta, 03 November 2022

Lampiran : 2 (dua) berkas
Hal : Keterangan Produk yang Diproduksi Tidak Menggunakan
Polietilen Glikol, Propilen Glikol, Sorbitol, dan Gliserin/Gliserol
Sifat : Biasa

Yth.
Penanggung Jawab Industri
PT BINTANG TOEDJOE
Di tempat

Dalam rangka melindungi masyarakat dari risiko peredaran obat tradisional dan suplemen
kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu dan keamanan, termasuk dari cemaran
Etilen Glikol dan Dietilen Glikol serta sebagai upaya memastikan obat tradisional dan
suplemen kesehatan telah diproduksi sesuai dengan standar dan persyaratan yang telah
ditetapkan, bersama ini kami sampaikan hal-hal sebagai berikut :
1. Berdasarkan penelusuran database registrasi Badan POM, produk sirup dan atau cairan
obat dalam yang terdaftar atas nama perusahaan Saudara tidak menggunakan bahan
tambahan Polietilen Glikol, Propilen Glikol, Sorbitol dan Gliserin/Gliserol.
2. Berdasarkan Surat Pernyataan yang Saudara sampaikan bahwa produk sirup dan atau
cairan obat dalam yang terdaftar atas nama perusahaan Saudara, benar tidak
mengandung bahan tambahan Polietilen Glikol, Propilen Glikol, Sorbitol dan
Gliserin/Gliserol.
3. Bersama ini kami sampaikan bahwa produk cairan obat dalam obat tradisional dan atau
sirup suplemen kesehatan sebagaimana tersebut dalam Lampiran 1 dan Lampiran 2,
benar tidak menggunakan Polietilen Glikol, Propilen Glikol, Sorbitol serta
Gliserin/Gliserol. Dengan diproduksi sesuai Cara Pembuatan yang Baik dan digunakan
sesuai aturan pakai, maka produk tersebut aman.

Demikian, Surat Keterangan ini dibuat untuk dapat digunakan sebaik-baiknya.

Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional,

Suplemen Kesehatan dan Kosmetik

Dra. Reri Indriani, Apt, M.Si

Tembusan:
1. Kepala Badan POM RI
2. Plh. Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif
3. Kepala Balai Besar POM, Kepala Balai POM dan Kepala Loka POM di seluruh Indonesia
 LAMPIRAN 1
Lampiran ini sebagai bagian yang tidak terpisahkan
dari surat BADAN POM No. B-RG.02.01.4.42.11.22.816 tanggal 03 November 2022
Hal : Keterangan Produk yang Diproduksi Tidak Menggunakan Polietilen Glikol,
Propilen Glikol, Sorbitol, dan Gliserin/Gliserol

DAFTAR PRODUK OBAT TRADISIONAL PRODUKSI PT BINTANG TOEDJOE

Yang Tidak Menggunakan Bahan Tambahan Polietilen Glikol, Propilen Glikol,
Sorbitol, dan Gliserin/Gliserol

NOMOR IZIN
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN
EDAR
CAIRAN OBAT DUS, 5 & 12 SACHET
1 BEJO ANAK TR192636621
DALAM @ 10 ML
DUS, 5 SACHET @
15 ML;
DUS, 6 SACHET @
15 ML;
DUS, 12 SACHET @
CAIRAN OBAT 15 ML;
2 TR072668211
DALAM DUS, 360 SACHET
BEJO HERBAL
@ 15 ML;
RENCENG, 6
SACHET @ 15 ML;
PLASTIK, 180
SACHET @ 15 ML
BEJO HERBAL CAIRAN OBAT DUS, 6 & 12 SACHET
3 TR226039861
EXTRA DALAM @ 15 ML
BINTANG
TOEDJOE CAIRAN OBAT DUS, 3, 4, 120 TUBE
4 TR142679381
MASUK ANGIN DALAM @ 15ML
PLUS
KOMIX HERBAL CAIRAN OBAT DUS, 4 TUBE BOTOL
5 TR226052511
FLUMMUNE DALAM @ 15 ML
KOMIX HERBAL CAIRAN OBAT DUS, 4 TUBE @ 10
6 TR202695191
KIDS DALAM ML
DUS, 4 TUBE @ 15
KOMIX HERBAL CAIRAN OBAT ML;
7 TR142679481
ORIGINAL DALAM DUS, 200 TUBE @
15 ML
KOMIX HERBAL CAIRAN OBAT DUS, 6 SACHET @
8 TR172603001
ORIGINAL DALAM 15 ML
 NOMOR IZIN
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN
EDAR
DUS, 180 SACHET
@ 15 ML
KOMIX HERBAL CAIRAN OBAT DUS, 6 SACHET @
9 TR192630061
RASA JAHE DALAM 15 ML
KOMIX HERBAL
CAIRAN OBAT DUS, 6 SACHET @
10 RASA JERUK TR192625961
DALAM 15 ML
NIPIS
DUS, 4 TUBE @ 15
KOMIX HERBAL CAIRAN OBAT ML;
11 TR142679251
RASA LEMON DALAM DUS, 200 TUBE @
15 ML
KOMIX HERBAL
CAIRAN OBAT DUS, 6 SACHET @
12 RASA TR192626531
DALAM 15 ML
PEPPERMINT

*) Produk obat tradisional ini aman sepanjang diproduksi sesuai Cara Pembuatan yang
Baik dan digunakan sesuai aturan pakai.
 LAMPIRAN 2

Lampiran ini sebagai bagian yang tidak terpisahkan dari surat BADAN
POM No. B-RG.02.01.4.42.11.22.816 tanggal 03 November 2022
Hal : Keterangan Produk yang Diproduksi Tidak Menggunakan Polietilen
Glikol, Propilen Glikol, Sorbitol, dan Gliserin/Gliserol.

DAFTAR PRODUK SUPLEMEN KESEHATAN PRODUKSI PT BINTANG TOEDJOE

Yang Tidak Menggunakan Bahan Tambahan Polietilen Glikol, Propilen Glikol, Sorbitol,
dan Gliserin/Gliserol

NAMA BENTUK NOMOR IZIN

NO. KEMASAN
PRODUK SEDIAAN EDAR
DUS, 6 BOTOL PLASTIK
@ 50 ML;
EXTRA JOSS SHRINK, 6 BOTOL
NITROS CAIRAN OBAT PLASTIK @ 50 ML;
1 GINSENG DALAM BOTOL PLASTIK @ 50
SD141645541
BLACK ML;
DUS, 120 BOTOL
PLASTIK @ 50 ML
DUS, 5 TUBE @ 50 ML;
EXTRA JOSS CAIRAN OBAT
2 SPORT DALAM
DUS, 12 TUBE @ 50 ML; SD226012021
DUS, 60 TUBE @ 50 ML

*) Produk suplemen kesehatan ini aman sepanjang diproduksi sesuai Cara Pembuatan
yang Baik dan digunakan sesuai aturan pakai.