LAMPIRAN

PENJELASAN BPOM RI NOMOR HM.01.1.2.12.23. xxTANGGAL

18 DESEMBER 2023 TENTANG TAMBAHAN 54 SIROP OBAT
YANG MEMENUHI KETENTUAN DAN AMAN DIGUNAKAN
SEPANJANG SESUAI ATURAN PAKAI

DAFTAR TAMBAHAN 54 SIROP OBAT YANG BERDASARKAN HASIL VERIFIKASI PELAKSANAAN PENGUJIAN BAHAN BAKU
GLISERIN, PROPILEN GLIKOL, POLIETILEN GLIKOL, DAN/ATAU SORBITOL
AMAN DIGUNAKAN SEPANJANG SESUAI ATURAN PAKAI

BENTUK
NO NAMA PRODUK KANDUNGAN KEMASAN PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN
SEDIAAN
1 ALPHAMOL PARACETAMOL 100 MG/ML DROPS DUS, BOTOL @ 15 ML PT MOLEX AYUS DBL8930901936A1 OBAT DEMAM ANAK
2 AMBROXOL AMBROXOL HYDROCHLORIDE 30 MG SIRUP BOTOL @ 60 ML PT ERRITA PHARMA GKL1606508037A1 OBAT BATUK ANAK
HYDROCHLORIDE DAN DEWASA
3 ANTAMEN KAOLIN. PECTIN 986 MG /22 MG SUSPENSI DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT CANDRA DBL1303604733A1 OBAT DIARE ANAK
NUSANTARA JAYA DAN DEWASA
4 CAMAAG ALUMINIUM HYDROXIDE GEL. MAGNESIUM SUSPENSI DUS, 1 BOTOL @ 100 PT LUCAS DJAJA DBL1813613033A1 OBAT MAAG ANAK DAN
HYDROXIDE. SIMETHICONE 200/50 MG PER ML DEWASA
5 ML
5 CAMIDRYL DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE, SIRUP DUS, BOTOL @ 60 ML PT LUCAS DJAJA DTL8513600537A1 OBAT BATUK ANAK
AMMONIUM CHLORIDE 13,25 MG/100 MG DAN DEWASA
6 CAMIVOM DOMPERIDONE 5 MG/5 ML SUSPENSI DUS,1 BOTOL @ 60 ML PT LUCAS DJAJA DKL2013613933A1 OBAT MUAL DAN
MUNTAH ANAK DAN
DEWASA
7 CASETAMOL PARACETAMOL 120 MG/5 ML SIRUP DUS, BOTOL @ 60 ML PT LUCAS DJAJA DBL8513602737A1 OBAT DEMAM ANAK
8 CASETAMOL FORTE PARACETAMOL 250 MG/5 ML SIRUP DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT LUCAS DJAJA DBL1713612937A1 OBAT DEMAM ANAK
9 CETIRIZINE CETIRIZINE HYDROCHLORIDE 5 MG SIRUP BOTOL @ 60 ML PT LUCAS DJAJA GTL2113615037A1 OBAT ALERGI ANAK
DAN DEWASA
10 CETIRIZINE CETIRIZINE HYDROCHLORIDE 5 MG/5 ML SIRUP BOTOL @ 60 ML PT ERRITA PHARMA GKL1706508237A1 OBAT ALERGI ANAK
HYDROCHLORIDE
11 CHLORAMPHENICOL CHLORAMPHENICOL PALMITATE 217,5 MG SUSPENSI BOTOL @ 60 ML PT ERRITA PHARMA GKL0506504233A1 OBAT ANTIBIOTIK

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronikPage

yang 1 of 5
diterbitkan oleh Balai Sertifikasi Elektronik (BSrE), BSSN
 BENTUK
NO NAMA PRODUK KANDUNGAN KEMASAN PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN
SEDIAAN
PALMITATE ANAK DAN DEWASA
12 COTRIMOKSAZOLE SULFAMETHOXAZOLE, TRIMETHOPRIM 200 SUSPENSI BOTOL PLASTIK @ 60 PT NOVAPHARIN GKL0434004133A1 OBAT ANTIBIOTIK
MG/42 MG ML ANAK DAN DEWASA
13 DAGANAK GUAIFENESIN 50 MG SIRUP BOTOL @ 100 ML PT LUCAS DJAJA DBL9913607237A1 OBAT BATUK ANAK
14 DEXMOLEX DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE 5 SIRUP DUS, BOTOL @ 100 ML PT MOLEX AYUS DTL8930901237A1 OBAT BATUK DAN FLU
MG, ANAK DAN DEWASA
DOXYLAMINE SUCCINATE 3 MG
15 DEXTAMINE DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE, SIRUP DUS, BOTOL @ 60 ML PT PHAPROS TBK DKL9419914637A1 OBAT ALERGI ANAK
DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE
16 DEXTRAL CHLORPHENAMINE MALEATE, SIRUP DUS, 1 BOTOL @ 100 PT MOLEX AYUS DTL8930901737A1 OBAT BATUK DAN FLU
DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE, ML ANAK DAN DEWASA
GUAIFENESIN, PHENYLPROPANOLAMINE
HYDROCHLORIDE 50/12,5/10/1 MG PER 5 ML
17 DEXTRAL CHLORPHENAMINE MALEATE, SIRUP DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT MOLEX AYUS DTL8930901737A1 OBAT BATUK DAN FLU
DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE, ANAK DAN DEWASA
GUAIFENESIN, PHENYLPROPANOLAMINE
HYDROCHLORIDE 50/12,5/10/1 MG PER 5 ML
18 DOMPERIDONE DOMPERIDONE 5 MG/ 5 ML SUSPENSI BOTOL @ 60 ML PT ERRITA PHARMA GKL1606507733A1 OBAT MUAL DAN
MUNTAH ANAK DAN
DEWASA
19 DOMPERIDONE DOMPERIDONE 5 MG/5 ML SUSPENSI DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT LUCAS DJAJA GKL2013614033A1 OBAT MUAL DAN
MUNTAH ANAK DAN
DEWASA
20 EMKAMOL PARACETAMOL 120 MG/5 ML SIRUP DUS, BOTOL @ 60 ML PT MUDITA KARUNA DBL1616604437A1 OBAT DEMAM ANAK
21 ESTIN CETIRIZINE HYDROCHLORIDE 10 MG DROPS DUS, 1 BOTOL @ 10 ML PT GRACIA DKL0835306236A1 OBAT ALERGI ANAK
PHARMINDO
22 ETABROXOL AMBROXOL HYDROCHLORIDE 30 MG SIRUP DUS, BOTOL @ 60 ML PT ERRITA PHARMA DKL1606507937A1 OBAT BATUK ANAK
DAN DEWASA
23 ETADRYL AMMONIUM CHLORIDE, DIPHENHYDRAMINE SIRUP DUS, BOTOL @ 60 ML PT ERRITA PHARMA DTL8906500637A1 OBAT BATUK ANAK
EXPECTORANT HYDROCHLORIDE DAN DEWASA

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronikPage

yang 2 of 5
diterbitkan oleh Balai Sertifikasi Elektronik (BSrE), BSSN
 BENTUK
NO NAMA PRODUK KANDUNGAN KEMASAN PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN
SEDIAAN
24 ETAFEN IBUPROFEN 100 MG/5 ML SUSPENSI DUS, 1 BOTOL 60 ML PT ERRITA PHARMA DTL0806505533A1 OBAT DEMAM ANAK
25 ETAFEN FORTE IBUPROFEN 200 MG/5 ML SUSPENSI DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT ERRITA PHARMA DTL0806505533B1 OBAT DEMAM ANAK
26 ETAGEMYCETIN CHLORAMPHENICOL PALMITATE 125 MG/5 SUSPENSI DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT ERRITA PHARMA DKL7206506833A1 OBAT ANTIBIOTIK
ML ANAK DAN DEWASA
27 ETAGESIC PARACETAMOL 120 MG/5 ML SIRUP DUS, BOTOL @ 60 ML PT ERRITA PHARMA DBL0206502337A1 OBAT DEMAM ANAK
28 ETALIUM DOMPERIDONE 5 MG/ 5 ML SUSPENSI DUS, BOTOL @ 60 ML PT ERRITA PHARMA DKL1606507133A1 OBAT MUAL DAN
MUNTAH ANAK DAN
DEWASA
29 ETARIZINE CETIRIZINE HYDROCHLORIDE 5 MG/5 ML SIRUP DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT ERRITA PHARMA DKL1706508137A1 OBAT ALERGI ANAK
DAN DEWASA
30 ETARIZINE CETIRIZINE HYDROCHLORIDE 10 MG/ML DROPS DUS, 1 BOTOL @ 20 ML PT ERRITA PHARMA DKL1906510336A1 OBAT ALERGI ANAK
31 ETASID MAGNESIUM HYDROXIDE. SIMETHICONE SUSPENSI DUS, BOTOL @ 60 ML PT ERRITA PHARMA DBL0706505333A1 OBAT MAAG ANAK DAN
EMULSION 30. DRIED ALUMINIUM DEWASA
HYDROXIDE GEL 200 MG/5 ML
32 IBUPROFEN IBUPROFEN 100 MG/5 ML SUSPENSI BOTOL PLASTIK @ 60 PT NOVAPHARIN GTL1934012933A1 OBAT DEMAM ANAK
ML
33 INFATRIM SULFAMETHOXAZOLE 200 MG; SUSPENSI DUS, 1 BOTOL @ 50 ML PT MOLEX AYUS DKL9930906833A1 OBAT ANTIBIOTIK
TRIMETHOPRIM 40 MG PER 5 ML ANAK DAN DEWASA
34 KAOMETA KAOLIN, PECTIN 986 MG/40 MG SUSPENSI DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT INTIJAYA META DBL1116009533A1 OBAT DIARE ANAK
RATNA FARMA DAN DEWASA
35 KOLTIN KAOLIN, PECTIN 700 MG/25 MG SUSPENSI DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT BALATIF DBL1001803133A1 OBAT DIARE ANAK
DAN DEWASA
36 LEXACROL FORTE DRIED ALUMINIUM HYDROXIDE GEL 526,32 SUSPENSI BOTOL PLASTIK @ 100 PT MOLEX AYUS DBL9830906033A2 OBAT MAAG ANAK DAN
MG, MAGNESIUM HYDROXIDE 400 MG, ML DEWASA
SIMETHICONE 80 MG
37 LEXADON DOMPERIDONE MALEATE 6,35 MG SUSPENSI DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT MOLEX AYUS DKL1130910933A1 OBAT MUAL DAN
MUNTAH ANAK DAN
DEWASA
38 LEXAVON BROMHEXINE HYDROCHLORIDE 4 MG SIRUP DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT MOLEX AYUS DTL0830908637A1 OBAT BATUK ANAK

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronikPage

yang 3 of 5
diterbitkan oleh Balai Sertifikasi Elektronik (BSrE), BSSN
 BENTUK
NO NAMA PRODUK KANDUNGAN KEMASAN PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN
SEDIAAN
39 METACETIN PARACETAMOL. CHLORPHENAMINE SIRUP DUS, 1 BOTOL @ 50 ML PT INTIJAYA META DTL7816007937A1 OBAT DEMAM, BATUK,
MALEATE. PHENYLPROPANOLAMINE RATNA FARMA DAN FLU ANAK
HYDROCHLORIDE. GUAIFENESIN 120 MG /1
MG /7,5 MG /50 MG PER 5 ML
40 METAMOL PARACETAMOL 120 MG/5 ML SIRUP DUS, 1 BOTOL @ 50 ML PT INTIJAYA META DBL8516001237A1 OBAT DEMAM ANAK
RATNA FARMA
41 MOLAFATE SUCRALFATE 500 MG SUSPENSI DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT MOLEX AYUS DKL1030910133A1 OBAT MAAG DEWASA
42 MOLAFATE SUCRALFATE 500 MG SUSPENSI DUS, 1 BOTOL @ 100 PT MOLEX AYUS DKL1030910133A1 OBAT MAAG DEWASA
ML
43 NOVAGYL METRONIDAZOLE BENZOATE 201 MG SUSPENSI DUS, 1 BOTOL PLASTIK PT NOVAPHARIN DKL0734007733A1 OBAT ANTIBIOTIK
@ 60 ML ANAK DAN DEWASA
44 OBAPA PARACETAMOL 250 MG/5 ML SIRUP DUS, 1 BOTOL PLASTIK PT TRIYASA NAGAMAS DBL1431900837B1 OBAT DEMAM ANAK
@ 60 ML FARMA
45 OBAT BATUK AMMONIUM CHLORIDE, AMMONIA 150 MG SIRUP BOTOL @ 100 ML PT ITRASAL DBL9910903937A1 OBAT BATUK ANAK
PEPERMINT /0,0025 ML DAN DEWASA
46 OBH NUSANTARA SUCCUS LIQUIRITIAE. AMMONIUM SIRUP DUS, 1 BOTOL PLASTIK PT CANDRA DBL9503601837A1 OBAT BATUK DEWASA
RASA JERUK NIPIS CHLORIDE 166.6 MG /100 MG @ 100 ML NUSANTARA JAYA
47 PARACETAMOL PARACETAMOL 120 MG/5 ML SIRUP BOTOL @ 60 ML PT ERRITA PHARMA GBL0106500237A1 OBAT DEMAM ANAK
48 PROINTI IBUPROFEN 100 MG/5 ML SUSPENSI DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT INTIJAYA META DTL1116009437A1 OBAT DEMAM ANAK
RATNA FARMA
49 RISINA CETIRIZINE HYDROCHLORIDE 5 MG SIRUP DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT TEMPO SCAN DTL0322718537A1 OBAT ALERGI ANAK
PACIFIC
50 SAPPMOL PARACETAMOL 250 MG/5 ML SUSPENSI DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT ERRITA PHARMA DBL1906510833A1 OBAT DEMAM ANAK
51 TRANABAT DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE, SIRUP DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT TRIYASA NAGAMAS DTL9631901037A1 OBAT BATUK ANAK
PHENYLPROPANOLAMINE FARMA DAN DEWASA
HYDROCHLORIDE, CHLORPHENAMINE
MALEATE 6,25 MG/5 MG/1 MG
52 TRANAFLU CHLORPHENAMINE MALEATE, SIRUP DUS, 1 BOTOL PLASTIK PT TRIYASA NAGAMAS DTL9531900637A1 OBAT DEMAM DAN FLU
PHENYLPROPANOLAMINE @ 60 ML FARMA ANAK
HYDROCHLORIDE, PARACETAMOL 0,5

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronikPage

yang 4 of 5
diterbitkan oleh Balai Sertifikasi Elektronik (BSrE), BSSN
 BENTUK
NO NAMA PRODUK KANDUNGAN KEMASAN PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN
SEDIAAN
MG/3.5 MG/150 MG
53 TURPAN PARACETAMOL 160 MG SIRUP DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT CORSA DBL9504306437A1 OBAT DEMAM ANAK
INDUSTRIES
54 ZINC SULFATE ZINC SULFATE MONOHYDRATE 55 MG SIRUP BOTOL @ 60 ML PT LUCAS DJAJA GTL2013614537A1 OBAT DIARE ANAK
MONOHYDRATE DAN DEWASA

PLT. KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

L RIZKA ANDALUCIA

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronikPage

yang 5 of 5
diterbitkan oleh Balai Sertifikasi Elektronik (BSrE), BSSN

Powered by TCPDF (www.tcpdf.org)