BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

JI. Percetakan Negara No. 23 Jakarta Pusat 10560 Indonesia

Telp. (021) 4244691 (Hunting) 42883279, 42878164, 42883309, 4244691 ext.1044; fax: 4207683
Email
BADAN POOM pengawascn.otsk@gmail.com; Website:www.pom go.id

Nomor B-PW.02.04.4.43.12.22.995 Jakarta,26 Desember 2022

Lampiran: 1 (satu) berkas

Hal :Keterangan produk yang telah diverifikasi BPOM
Sifat :Biasa

Yth. Penanggung Jawab

PT. Soho Industri Pharmasi
Di tempat

Dalam rangka melindungi masyarakat dari potensi risiko cemaran Etilen Glikol dan Dietilen
Glikol pada produk Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan yang menggunakan bahan
tambahan/pelarut Polietilen glikol, Propilen glikol, Sorbitol, Gliserinigliserol, serta sebagai
upaya memastikan obat tradisional dan suplemen kesehatan telah diproduksi sesuai dengan
standar dan persyaratan yang telah ditetapkan, bersama ini kami sampaikan hal-hal sebagai
berikut:
1. BPOM melakukan verifikasi terhadap hasil pengujian bahan baku, produk jadi sirup
atau cairan obat dalam, serta informasi terkait lainnya yang diperlukan untuk

pemastian pemenuhan standar, mutu, keamanan dan khasiat obat

tradisional/suplemen kesehatan secara konsisten oleh pelaku usaha. Verifikasi
dilakukan berdasarkan pemenuhan beberapa kriteria, antara lain kualifikasi pemasok,
pengujian bahan baku, serta metode pengujian yang mengikuti standar/Farmakope
terkini.
2. Daftar sirup atau cairan obat dalam yang berdasarkan hasil verifikasi pelaksanaan
pengujian bahan baku gliserin, propilen glikol, polietilen glikol, dan/atau sorbitol,
sebagaimana tercantum pada Lampiran I, direkomendasikan untuk dapat diedarkan.
Sepanjang diproduksi sesuai Cara Pembuatan yang Baik dan digunakan sesuai aturan
pakai, maka produk tersebut aman.
3. Sebagai bagian dari sistem penjaminan khasiat, keamanan dan mutu produk yang
diproduksi dan/atau diedarkan, untukitu agar Saudara
a. Bertanggung jawab penuh terhadap keamanan dan mutu produk sesuai ketentuan
yang berlaku dengan menerapkan system manajemen mutu untuk menjamin tidak
ada kontaminasi dan kontaminasi silang selama proses pembuatan produk.

b. Menerapkan.

kani aeorraelekronikeyarg diterbilkanolenBatatSertikcestEtektropik@SsrE 8ssN

 -2

b. Menerapkan Sistem
Farmakovigilans yang efektif dalam menangkap sinyal
keamanan obat tradisional, obat kuasi, dan suplemen kesehatan yang beredar
serta melakukan pelaporan monitoring efek samping kepada Badan POM

Demikian, Surat Keterangan ini dibuat untuk dapat digunakan sebaik-baiknya.

a.n. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional,

Suplemen Kesehatan dan Kosmetik

Dra. Reri Indriani, Apt, M.Si

Tembusan Yth.:
1. Kepala Badan POM RI
2. Plt. Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat
Adiktif
3. Kepala Balai Besar POM, Kepala Balai POM dan Kepala Loka POM di seluruh
Indonesia

Dokumen ii telah ditandatangani secara elektronik yang diterbitkan oleh Balai Serifikasi Elektronik (BSrE), BSSN
 3

LAMPIRAN
Surat Keterangan Produk Yang Telah
Diverifikasi BPOM
Nomor B-PW.02.04.4.43.12.22.995
Tanggal 26 Desember 2022

DAFTAR PRODUK YANG TELAH DIVERIFIKASI BPOOM

NO NAMA PRODUK BENTUK KEMASAN NOMOR IZIN KEGUNAAN

SEDIAAN EDAR
1 CURCUMA PLUS CAIRAN DUS, BOTOL TR112627981 UNTUK NAFSU
FRUIT& VEGGIE OBAT DALAM 100 DAN MAKAN
RASA ORANGE 200ML
2 DIAPET ANAK CAIRAN DUS,6 TR122663081 UNTUK DIARE
OBAT DALAM SACHET @ TR142679191
10 ML
DUS, BOTOL
@60 MLL
3 PROSPAN CAIRAN DUS, BOTOL TI124647271 UNTUK BATUK
COUGH SYRUP OBAT DALAM 100 ML
4 UNIHEALTH CAIRAN BOTOL KACA TR202641781 UNTUK
GLUCODIAB OBAT DALAM @350 ML KENCING MANIS
DRINK.
5 UNIHEALTH CAIRAN DUS, BOTOL TR192623731UNTUK DIARE
MACOLIC OBAT DALAM @ 60 ML
JUNIOR
6 VICKS FORMULA CAIRAN DUS, BOTOL TR212649431 UNTUK BATUK
JAHE MADU OBAT DALAM PLASTIK@
28, 56 DAN
105ML
7 CURCUMA PLUS CAIRAN DUS, BOTOL SD041618351 UNTUK NAFSU
OBAT DALAM KACA @ 60 & MAKAN
120 ML
8 CURCUMA PLUS CAIRAN DUS, BOTOL SD111642361 UNTUK NAFSU
EMULSION OBAT DALAM PLASTIK @ MAKAN
GROW RASA 200 & 400 ML
BLACKCURRANT
9 CURCUMA PLUS
EMULSION
CAIRAN
OBAT DALAM
DUS, BOTOL
PLASTIK @
SD041612321 UNTUK NAFSU
MAKAN

Dokumen ii telah ditandatangani secara elektronik yang diterbitkan oleh Balai Sertifikasi Elektronik (BS/E), BSSN
NO NAMA PRODUK BENTUK KEMASAN NOMOR IZIN KEGUNAAN
SEDIAAN EDAR
GROW RASA
100, 200 &
ORANGE 400 ML
10 CURCUMA PLUS CAIRAN DUS, BOTOL SD061629091 UNTUK NAFSU
EMULSION OBAT DALAM PLASTIK @ MAKAN
GROW RASA 100, 200 &
STRAWBERRY 400ML
11 CURCUMA PLUS CAIRAN DUS, BOTOL SD201685831 UNTUK NAFSU
HONEY VIT OBAT DALAM PLASTIK @ MAKAN
12
100ML
CURCUMA PLUS | CAIRAN DUS, BOTOL SD201685841 UNTUK NAFSU
HONEY VIT OBAT DALAM PLASTIK @ MAKAN
(RASA ORANGE) 100 ML
13 CURCUMA PLUS CAIRAN DUS, BOTOL SD061629111 UNTUK DAYA
IMUNS OBAT DALAM KACA @ 60 TAHAN TUBUH
ML DAN NAFSU
14 CURCUMA PLUS CAIRAN MAKAN
DUS, BOTOL SD101639661 UNTUK NAFSU
SHARPY RASA OBAT DALAM KACA @ 60 MAKAN
15
BLACKCURRANT ML
CURCUMA PLUS CAIRAN DUS, BOTOL SD021601471 UNTUK NAFSU
SHARPY RASA OBAT DALAM KACA @ 60 MAKAN
ORANGE ML
16 CURCUMA PLUS CAIRAN DUS, BOTOL SD021601481 UNTUK NAFSU
SHARPY RASA OBAT DALAM KACA @ 60 MAKAN
STRAWBERRY ML
17 CURLIV PLUS CAIRAN DUS, BOTOL SD021604471UNTUK
OBAT DALAM KACA @ 120 KESEHATAN
ML HATI
18 CURVIT CAIRAN DUS, BOTOL SDO61625261 UNTUK NAFSU
OBAT DALAM KACA @ 60 & MAKAN
120 ML
19 CURVIT CL CAIRAN DUS, BOTOL SD061625021 UNTUK NAFSU
EMULSION OBAT DALAM PLASTIK @ MAKAN
60& 175 ML
20 IMBOOST KIDS CAIRAN DUS, BOTOL SDO71632241 UNTUK DAYA
OBAT DALAM KACA @ 45, TAHAN TUBUH
60& 120 ML
21 IMBOOST KIDS CAIRAN DUS, BOTOL SD171651241 UNTUK DAYA
(RASA ANGGUR) OBAT DALAM KACA @ 30, TAHAN TUBUH
22
60 &120 ML
PEDIAGROW CAIRAN DUS, BOTOL SD191654741 MULTIVITAMIN
OBAT DALAM PLASTIK @
200 ML
23 UNIHEALTH CAIRAN DUS, BOTOL SD191655641 MULTIVITAMIN
CALWAY - V OBAT DALAM PLASTIK @ DAN MINERAL
JUNIOR 200 ML

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik yang diterbitkan oleh Balai Sertifikasi Elektronik (BSE), BSSN
NO NAMA PRODUK BENTUK KEMASAN NOMOR 1ZIN KEGUNAAN
SEDIAAN EDAR
24 UNIHEALTH CAIRAN DUS, BOTOL SD201656481 UNTUK
GASTRIMAG OBAT DALAM KACA @ 120 KESEHATAN
LIQUID ML LAMBUNG

25 UNIHEALTH CAIRAN DUS, BOTOL SD192654031 UNTUK DAYA

IMUNO JUNIOR OBAT DALAM KACA @ 120 TAHAN TUBUH
ML
26 UNIHEALTH CAIRAN DUS, BOTOL SD191655771 UNTUK
LIVERON OBAT DALAM KACA @ 120 KESEHATAN
ML HATI
27 UNIHEALTH CAIRAN DUS, BOTOL SD191655671 MULTIVITAMIN
STARKIDZ GOLD OBAT DALAM PLASTIK @
60, 100, 120,
&200ML
28 UNIHEALTH CAIRAN DUS, BOTOL SD201656461 UNTUK NAFSU
VEGEFRUT OBAT DALAM PLASTIK @ MAKAN DAN
JUNIOR 100 &200 ML KESEHATAN

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik yang diterbitkan oleh Balai Sertifkasi Elektronik (BSrE), BSSN