BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

JI. Percetakan Negara No. 23 Jakarta Pusat

10560 Indonesia
Telp. (021) 4244691 (Hunting) 42883279, 42878164, 42883309, 4244691 ext.1044; fox: 4207683
Email:
BADAN POM pengawasan.otsk@gmail.com; Website: www.pom.go.id

Nomor :B-PW.02.04.4.43.12.22.995 Jakarta,26 Desember 2022

Lampiran: 1 (satu) berkas

Hal : Keterangan produk yang telah diverifikasi BPOM

Sifat : Biasa

Yth. Penanggung Jawab

PT. Soho Industri Pharmasi
Di tempat

Dalam rangka melindungi masyarakat dari potensi risiko cemaran Etilen Glikol dan Dietilen
Glikol pada produk Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan yang menggunakan bahan
tambahan/pelarut Polietilen glikol, Propilen glikol. Sorbitol, Gliserin/gliserol, serta sebagai
upaya memastikan obat tradisional dan suplemen kesehatan telah diproduksi sesuai dengan
standar dan persyaratan yang telah ditetapkan, bersama ini kami sampaikan hal-hal sebagai
berikut:
1. BPOM melakukan verifikasi terhadap hasil pengujian bahan baku, produk jadi sirup
atau cairan obat dalam, serta informasi terkait lainnya yang diperlukan untuk

pemastian pemenuhan standar, mutu, keamanan dan khasiat obat

tradisionallsuplemen kesehatan secara konsisten oleh pelaku usaha. Verifikasi
dilakukan berdasarkan pemenuhan beberapa kriteria, antara lain kualifikasi pemasok,
pengujian bahan baku, serta metode pengujian yang mengikuti standar/Farmakope
terkini.
2. Daftar sirup atau cairan obat dalam yang berdasarkan hasil verifikasi pelaksanaan

bahan baku gliserin, propilen glikol, polietilen glikol, dan/atau sorbitol,

pengujian
I, direkomendasikan untuk dapat diedarkan.
sebagaimana tercantum pada Lampiran
Cara Pembuatan yang Baik dan digunakan sesuai aturan
Sepanjang diproduksi sesuai
pakai, maka produk tersebut
aman.

3. Sebagai bagian dari sistem penjaminan khasiat, keamanan dan mutu produk yang

Saudara
diproduksi dan/atau diedarkan, untukitu agar
keamanan dan mutu produk sesuai ketentuan
a. Bertanggung jawab penuh terhadap
menerapkan system manajemen mutu untuk menjamin tidak
yang berlaku dengan
ada kontaminasi dan
kontaminasi silang selama proses pembuatan produk.

b. Menerapkan..
telnh ditandatenganlsecura elektronik yang diterbiltkan oleh Balal Sertifikasi Etektronik (BSrE, BSSN
 -2
b. Menerapkan Sistem
Farmakovigilans yang efektif dalam
sinyal menangkap
keamanan obat tradisional, obat
kuasi, dan suplemen kesehatan yang beredar
serta melakukan
pelaporan monitoring efek samping kepada Badan POM

Demikian, Surat Keterangan ini dibuat untuk

dapat digunakan sebaik-baiknya.

a.n. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional,
Suplemen Kesehatan dan Kosmetik

Dra. Reri Indriani, Apt, M.Si

Tembusan Yth.:
1. Kepala Badan POM RI
2. PltL. Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat
Adiktif
3. Kepala Balai Besar POM, Kepala Balai POM dan Kepala Loka POM di seluruh
Indonesia

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik yang diterbitkan oleh Balai Sertifikasi Elektronik (BSrE), BSSN
 3

LAMPIRAN
Surat Keterangan Produk Yang Telah
Diverifikasi BPOM
Nomor : B-PW.02.04.4.43.12.22.995
Tanggal : 26 Desember 2022

DAFTAR PRODUK YANG TELAH DIVERIFIKASI BPOM

NO NAMA PRODUK BENTUK KEMASANN NOMOR IZIN KEGUNAAN

SEDIAANN EDAR
CURCUMA PLUS CAIRAN DUS, BOTOL TR112627981 UNTUK NAFSU
FRUIT & VEGGIE OBAT DALAM @ 100 DAN MAKAN
RASA ORANGE 200ML
2 DIAPET ANAK CAIRAN DUS, 6 TR122663081 UNTUK DIARE
OBAT DALAM SACHET @ TR142679191
10 ML
DUS, BOTOL
@ 60 ML
3 PROSPAN CAIRAN DUS, BOTOL TI1124647271 UNTUK BATUK
COUGH SYRUP OBAT DALAM @100 ML
4 UNIHEALTH CAIRAN BOTOL KACA | TR202641781 UNTUK
GLUCODIAB OBAT DALAM @350 ML KENCING MANIS
DRINK.
5 UNIHEALTH CAIRAN DUS, BOTOL TR192623731 UNTUK DIARE
MACOLIC OBAT DALAM @60 ML
JUNIOR
6 VICKS FORMULA | CAIRAN DUS, BOTOL TR212649431 UNTUK BATUK
JAHE MADU OBAT DALAM PLASTIK @
28, 56 DAN
105 ML
CURCUMA PLUS CAIRAN DUS, BOTOL SD041618351 UNTUK NAFSU
OBAT DALAM KACA @ 60 & MAKAN
120ML
8 CURCUMA PLUS CAIRAN DUS, BOTOL SD111642361 UNTUK NAFSU
EMULSION OBAT DALAM PLASTIK @ MAKAN
GROW RASA 200 & 400 ML
BLACKCURRANT
9 CURCUMA PLUS CAIRAN DUS, BOTOL SD041612321 UNTUK NAFSU
EMULSIOON OBAT DALAM PLASTIK @ MAKAN

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik yang diterbitkan oleh Balai Sertifikasi Elektronik (BSrE), BSSN
NO NAMA PRODUK BENTUK KEMASAAN NOMOR IZIN KEGUNAAN
SEDIAAN
GROW RASA
EDAR
100, 200&
ORANGEE 400 ML
10 CURCUMA PLUS CAIRAN
EMULSION
DUS, BOTOL SDO61629091 UNTUK NAFSU
OBAT DALAM PLASTIK@ MAKAN
GROW RASA 100, 2000&
STRAWBERRY 400 ML
11 CURCUMA PLUS CAIRAN
HONEY VIT
DUS, BOTOL SD201685831 UNTUK NAFSU
OBAT DALAM PLASTIK@ MAKAN
100ML
12 CURCUMA PLUS CAIRAN DUS, BOTOL SD201685841 UNTUK NAFSU
HONEY VIT OBAT DALAM PLASTIK@ MAKAN
(RASA ORANGE) 100 ML
13 CURCUMA PLUS CAIRAN DUS, BOTOL SDO61629111 UNTUK DAYA
IMUNS OBAT DALAM KACA@60 TAHAN TUBUH
ML DAN NAFSU
MAKAN
14 CURCUMA PLUS5 CAIRAN DUS, BOTOL SD101639661 UNTUK NAFSU
SHARPY RASA OBAT DALAM KACA 60 MAKAN
BLACKCURRANT ML
15 CURCUMA PLUS CAIRAN DUS, BOTOL SD021601471 UNTUK NAFSU
SHARPY RASA OBAT DALAM KACA @ 60 MAKAN
ORANGE ML
16 CURCUMA PLUS CAIRAN DUS, BOTOL SD021601481 UNTUK NAFSU
SHARPY RASA OBAT DALAM KACA@ 60 MAKAN
STRAWBERRY ML
17 CURLIV PLUS CAIRAN DUS, BOTOL SD021604471 UNTUK
OBAT DALAM KACA @ 120 KESEHATAN
ML HATI
18 CURVIT CAIRAN DUS, BOTOL SD061625261 UNTUK NAFSU
OBAT DALAM KACA@60& MAKAN
120
ML
CURVIT CL CAIRAN DUS, BOTOL SD061625021 UNTUK NAFSU
19
EMULSION OBAT DALAM PLASTIK@ MAKAN
60&175 ML
20 IMBOOST KIDS CAIRAN DUS, BOTOL SDO71632241 UNTUK DAYA
OBAT DALAM KACA @ 45, TAHAN TUBUH
60& 120 ML
IMBOOST KIDS CAIRAN DUS, BOTOL SD171651241 UNTUK DAYA
21
OBAT DALAM KACA @ 30, TAHAN TUBUH
(RASA ANGGUR)
60&120ML
22 PEDIAGROW CAIRAN DUS, BOTOL SD191654741 MULTIVITAMIN
OBAT DALAM PLASTIK@
200 ML
DUS, BOTOL SD191655641 MULTIVITAMIN
23 UNIHEALTH CAIRAN
DAN MINERAL
CALWAY V OBAT DALAM PLASTIK@
200 ML
JUNIOR

Sertifikasi Elektronik (BSrE), BSSN

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik yang diterbitkan oleh Balai
NO NAMA PRODUK BENTUKK KEMASAN NOMOR IZIN KEGUNAAN
SEDIAANN EDAR
24 UNIHEALTH CAIRAN DUS, BOTOL SD201656481 UNTUK
GASTRIMAG OBAT DALAM KACA @ 120 KESEHATAN
LIQUID ML LAMBUNG

25 UNIHEALTH CAIRAN DUS, BOTOL SD192654031 UNTUK DAYA

IMUNO JUNIOR OBAT DALAM KACA @ 120 TAHAN TUBUH
ML
26 UNIHEALTH CAIRAN DUS, BOTOL SD191655771 UNTUK
LIVERON OBAT DALAM KACA @ 120 KESEHATAN
HATI
ML
27 UNIHEALTH CAIRAN |DUS, BOTOL SD191655671 MULTIVITAMIN
STARKIDZ GOLD OBAT DALAM PLASTIK@
60, 100, 120,
& 200 ML
28 UNIHEALTH CAIRAN DUS, BOTOL SD201656461 UNTUK NAFSU
PLASTIK@ MAKAN DAN
VEGEFRUT OBAT DALAM
JUNIOR 100&200 ML KESEHATAN

diterbitkan oleh Balai Sertifikasi Elektronik (BSrE), BSSN

Dokumen ini telah ditandalangani secara elektronik yang