LAMPIRAN

PENJELASAN PUBLIK BPOM RI

Nomor HM.01.1.2.03.24.29 Tanggal 22 Maret 2024
Tentang Tambahan 12 Sirop Obat yang Memenuhi Ketentuan
dan Aman Digunakan Sepanjang Sesuai Aturan Pakai

DAFTAR TAMBAHAN 12 SIROP OBAT YANG BERDASARKAN HASIL VERIFIKASI PELAKSANAAN PENGUJIAN BAHAN BAKU GLISERIN,
PROPILEN GLIKOL, POLIETILEN GLIKOL, DAN/ATAU SORBITOL AMAN DIGUNAKAN SEPANJANG SESUAI ATURAN PAKAI

BENTUK
NO NAMA PRODUK KANDUNGAN KEMASAN PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN
SEDIAAN

1 ALPARA CHLORPHENAMINE MALEATE, SIRUP DUS, BOTOL @ 60 ML PT MOLEX AYUS DTL9030902237A1 OBAT BATUK DAN
DEXTROMETHORPHAN FLU ANAK
HYDROBROMIDE, PARACETAMOL
125/3,75/3,125/0,5 MG PER 5 ML
2 ALPHAMOL PARACETAMOL 120 MG/5 ML SIRUP DUS, BOTOL @ 60 ML PT MOLEX AYUS DBL8930901437A1 OBAT DEMAM
ANAK
3 ANTASIDA DOEN MAGNESIUM HYDROXIDE, DRIED SUSPENSI BOTOL @ 60 ML PT LUCAS DJAJA GBL9413604433A1 OBAT MAAG
ALUMINIUM HYDROXIDE GEL DEWASA

4 HALMEZIN DEXTROMETHORPHAN SIRUP DUS, 1 BOTOL @ 100 ML PT CORONET CROWN DTL9004204737A1 OBAT BATUK ANAK
HYDROBROMIDE, PROMETHAZINE DAN DEWASA
HYDROCHLORIDE, AMMONIUM
CHLORIDE, BROMHEXINE
HYDROCHLORIDE 7,5 MG /5 MG /44
MG /4 MG
5 KRALIX SUCRALFATE 500 MG/5 ML SUSPENSI DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT IFARS DKL1909225533A1 OBAT MAAG
PHARMACEUTICAL DEWASA
LABORATORIES
6 MOLEXFLU CHLORPHENAMINE MALEATE, SIRUP DUS, BOTOL @ 60 ML PT MOLEX AYUS DTL9930906937A1 OBAT FLU ANAK
PARACETAMOL,
PHENYLPROPANOLAMINE
HYDROCHLORIDE 125/3,125/0,5 MG
PER 5 ML

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik yang diterbitkan oleh Balai Sertifikasi Elektronik (BSrE), BSSN
 BENTUK
NO NAMA PRODUK KANDUNGAN KEMASAN PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN
SEDIAAN

7 OMELLEGAR LORATADINE 5 MG SIRUP DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT MUTIARA MUKTI FARMA DTL0616909737A1 OBAT ALERGI
ANAK DAN
DEWASA
8 OMETRIDRYL DIPHENHYDRAMINE SIRUP DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT MUTIARA MUKTI FARMA DTL9716906637A1 OBAT BATUK ANAK
HYDROCHLORIDE, AMMONIUM DAN DEWASA
CHLORIDE, DEXTROMETHORPHAN
HYDROBROMIDE 12,5 MG/125
MG/7,5 MG
9 OMEZYRTEKS CETIRIZINE HYDROCHLORIDE 5 MG SIRUP DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT MUTIARA MUKTI FARMA DTL1616911937A1 OBAT ALERGI
ANAK DAN
DEWASA
10 SUCRALFATE SUCRALFATE 500 MG/5 ML SUSPENSI DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT IFARS GKL1909225633A1 OBAT MAAG
PHARMACEUTICAL DEWASA
LABORATORIES
11 TRIFAMOL PARACETAMOL 120 MG/5 ML SIRUP DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT TRIFA RAYA DBL7825803737A1 OBAT DEMAM
LABORATORIES ANAK

12 ULTILOX DRIED ALUMINIUM HYDROXIDE SUSPENSI DUS, 1 BOTOL @ 150 ML PT CORONET CROWN DBL9004205033A1 OBAT MAAG ANAK
GEL, MAGNESIUM HYDROXIDE, DAN DEWASA
SIMETHICONE 293,75 MG/250 MG/80
MG

PLT. KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA

L. RIZKA ANDALUSIA

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik yang diterbitkan oleh Balai Sertifikasi Elektronik (BSrE), BSSN