CONTOH JURNAL/LAPORAN PRAKTIKUM

Topik : Pembuatan sediaan tetes mata Chloramphenicol 0,5% dengan pH 7,0 sebanyak 10 ml
Tujuan :
1. Mempelajari pembuatan sediaan tetes mata steril dengan pH 7
2. Melakukan sterilisasi alat dengan pemanasan basah (otoklaf) dan pemanasan kering (oven)
3. Melakukan sterilisasi sediaan dengan pemanasan basah (steamer)

I. PRAFORMULASI

1. Tinjauan farmakologi bahan obat

 Indikasi
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………
 Kontra Indikasi
………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
 Efek samping : ...........................................................................................................................

2. Tinjauan sifat fisikokimia bahan obat

a. Kelarutan ................................................................…………………………………………
…………………………………………………………………………………………
…………………………………………………….........................................................
.........................................................................................................................................
................................................................................

b. Stabilitas :
 Terhadap cahaya : ...........................................................................................
 Terhadap suhu ……………………………………………………………….
 Terhadap pH : ……………………………………………………………………
 Terhadap oksigen : ...................................................................................................

c. OTT (Inkompatibilitas) :
....................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................

d. Cara penggunaan & dosis :

……………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………
…………………….............................................................................................................

II. FORMULASI
a. Permasalahan dan penyelesaian
.......................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................
......................................................................................................

b. Formulasi yang akan dibuat

Tulislah sebanyak mungkin formula yang anda dapat dari pustaka,
kemudian pilih salah satu yang terbaik atau buat formula sesuai sifat fisikokimia bahan aktif
dengan penambahan bahan pembantu yang sesuai!
………………………………………………………………………........................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................

c. Perhitungan bobot & dosis

....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
.............................................................................................................
Tuliskan cara perhitungan dapar fosfat-fosfat di bawah ini!

d. Lengkapi tabel di bawah ini

No Komponen bahan Bobot/volume Fungsi Cara sterilisasi
1
2
3
4
5

e. Cara sterilisasi sediaan yang dipilih

………………………………………........................................................................................................
......................................................................................................................................................

Apakah sediaan tersebut sudah isotonis?

....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
...............................................................................................................................................

III. PELAKSANAAN
a. Penyiapan alat
No Nama alat Ukuran Jumlah Cara sterilisasi Waktu
& suhu
1 Kaca arloji
2 Beaker glass
3 Erlenmeyer
4 Pengaduk
5 Pinset
 6 Tara & wadah
7 Sendok porselin
8 Botol sediaan
9 Kantong alat
10 Kantong sampah
11 Pipet sediaan
12 Corong & kertas saring
13 Pipet tetes
14 Gelas ukur
15 Gelas ukur

b. Pencucian, pengeringan dan pembungkusan alat

 Pencucian wadah gelas/alat gelas cara Huizinga
1. sikat dengan larutan tepol
2. bilas dengan air kran
3. semprot dengan uap & tiriskan
4. bilas dengan aquadem
5. bilas dengan air suling yang baru dibuat (steril dan bebas pirogen)
6. keringkan dengan posisi terbalik dalam oven
 Pencucian wadah gelas/alat gelas cara Cooper & Gunn’s
1. alat/wadah direndam dalam larutan tepol panas, sebaiknya semalam
2. disikat dengan sikat yang keras
3. dibilas dengan air kran (panas/dingin) bagian luar dan dalam
4. dibilas dengan aquadest bebas pirogen yang baru dibuat (3 kali)
 Pengeringan
1. keringkan dalam oven dalam keadaan terbalik pada suhu 100°C, tidak
boleh terlalu lama kira-kira 15 menit (terutama gelas ukur, bahan yang
terbuat dari karet & plastik)
2. untuk menghindari debu dapat ditutup dengan kertas yang tembus uap air
3. wadah kecil harus benar-benar kering
 Pencucian karet
1. rendam dalam larutan HCl 2% selama 2 hari
2. rendam dalam larutan tepol 1% dan Natrium Karbonat 0,5% selama 1 hari
3. didihkan dalam larutan tersebut selama 15 menit, kemudian bilas dengan
 aquadest
4. ulangi dengan larutan yang baru
5. ulangi sampai larutan jernih
6. rendam dalam aquadest (dalam beaker glass yang ditutup kertas perkamen) dan dicuci
dengan otoklaf pada suhu 110°C selama 20 menit (1atau 2 kali) sampai air rendaman
jernih.
 Tahap-tahap pencucian karet dengan otoklaf pada suhu 110°C selama 20 menit adalah
 waktu pemanasan : pkl..............-............... (..........menit)
 waktu pengeluaran udara : pkl..............-............... (..........menit)
 waktu menaik : pkl..............-............... (..........menit)
 waktu suhu dipertahankan : pkl..............-............... (..........menit)
 waktu menurun : pkl..............-............... (..........menit)
 waktu pendinginan : pkl..............-............... (..........menit)
===========================================================
Proses pencucian karet berlangsung dari pkl...............-...............(..........menit)
7. bilas dengan spiritus dilutus (etanol 70%) - air aa sampai jernih
8. masukkan kantong kering rangkap dua & disterilkan dalam otoklaf

 Pembungkusan : masing-masing alat dibungkus dalam kantong yang terbuat dari kertas
perkamen dan tuliskan nama alat & nama kelompok anda.

c.1. Sterilisasi alat-alat dengan oven pada ......................................................

(............................................................................................................................................................
..............................................................................................................................................)
Tahap-tahap sterilisasi adalah sebagai berikut
 waktu pemanasan : pkl..............-............... (..........menit)
 waktu kesetimbangan : pkl..............-............... (..........menit)
 waktu pembinasaan : pkl..............-............... (..........menit)
 waktu tambahan jaminan sterilitas :pkl..............-............... (..........menit)
 waktu pendinginan : pkl..............-............... (..........menit)
========================================================
Proses sterilisasi berlangsung dari pukul...............-............... (..........menit)

c.2. Sterilisasi alat-alat dengan otoklaf ...............................................................

(.........................................................................................................................
.........................................................................................................................)
Tahap-tahap sterilisasi adalah sebagai berikut
  waktu pemanasan : pkl..............-............... (..........menit)
 waktu pengeluaran udara : pkl..............-............... (..........menit)
 waktu menaik : pkl..............-............... (..........menit)
 waktu kesetimbangan : pkl..............-............... (..........menit)
 waktu pembinasaan : pkl..............-............... (..........menit)
 waktu tambahan jaminan sterilitas:pkl..............-............... (..........menit)
 waktu menurun : pkl..............-............... (..........menit)
 waktu pendinginan : pkl..............-............... (..........menit)
========================================================
Proses sterilisasi berlangsung dari pukul...............-..............(...........menit)

d. Cara kerja
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
.........................................................................
f. Sterilisasi akhir sediaan..................................................................................
Tahap-tahap sterilisasi adalah sebagai berikut
 waktu pemanasan : pkl..............-............... (..........menit)
 waktu pengeluaran udara : pkl..............-............... (..........menit)
 waktu menaik : pkl..............-............... (..........menit)
 waktu kesetimbangan : pkl..............-............... (..........menit)
 waktu pembinasaan : pkl..............-............... (..........menit)
 waktu tambahan jaminan sterilitas:pkl..............-............... (..........menit)
 waktu menurun : pkl..............-............... (..........menit)
 waktu pendinginan : pkl..............-............... (..........menit)
========================================================
Proses sterilisasi berlangsung dari pukul...............-.............. (...........menit)

IV. WADAH
V. PEMBAHASAN & KESIMPULAN (1-2 halaman untuk laporan praktikum)
VI. LABEL & BROSUR
Lampirkan label pada laporan, termasuk brosur & kemasan sekunder.
Pelaksanaan Praktikum
 Setiap kelompok menyiapkan prosedur pengolahan induk yang sudah disusun sesuai
dengan langkah kerja berdasarkan jurnal praktikum. Prosedur pengolahan induk tersebut
menjadi acuan kerja dan poin-poin krusial harus mendapatkan acc dari dosen
pembimbing praktikum atau asisten mahasiswa.
 Prosedur pengolahan induk yang telah mendapat acc dikumpulkan sebagai lampiran pada
laporan praktikum.

Laporan Praktikum Teknologi Sediaan Steril meliputi komponen sebagai berikut:

1. Jurnal praktikum sesuai dengan hasil diskusi, skema prosedur pembuatan sediaan
dilengkapi dengan keterangan kelas kebersihan, dan pembahasan hasil praktikum
2. Lampiran dokumen prosedur pengolahan induk produk yang telah mendapat acc saat
pelaksanaan praktikum
* Laporan praktikum dikumpulkan 1 minggu setelah pelaksaan praktikum topik tersebut

Prosedur Pengolahan Induk Sediaan

PT. FARMASI UBAYA PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No. ……… Halaman 1/….
Tanggal:
SEDIAAN INJEKSI THIAMIN HCL 1%
No. :……………………….
DEPARTEMEN PRODUKSI Tanggal Berlaku :
……………………………….
Disusun oleh Dicek oleh Disetujui oleh Mengganti No.
…………………………….. ……………………………. ……………………………………… ………………………
Tgl Tgl Tgl Tanggal
……………………………… …………………………….. ……………………………………… ………………………………

Kode Produk : .............. Rujukan: Dokumen Produksi Induk

DPI No.
Nomor Bets : ............... Pengolahan mulai tgl : ............
Ukuran Bets : ............... selesai tgl : ............

Pemerian : Larutan jernih, tidak berwarna, tidak berasa, tidak berbau

Komposisi Jumlah untuk 1 bets

No Nama Bahan Baku Standar Kode Produk 1 ampul (mg) ...... ampul (g)
1 Thiamin HCL Pharmaceutical BA......
grade
2

PT. FARMASI UBAYA PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No. ……… Halaman 2/…..
 Tanggal:
SEDIAAN INJEKSI THIAMIN HCL 1%
No. :……………………….
DEPARTEMEN PRODUKSI Tanggal Berlaku :
……………………………….
Disusun oleh Dicek oleh Disetujui oleh Mengganti No.
…………………………….. ……………………………. ……………………………………… ………………………
Tgl Tgl Tgl Tanggal
……………………………… …………………………….. ……………………………………… ………………………………
Kode Produk : .............. Rujukan: Dokumen Produksi Induk
DPI No.
Nomor Bets : ...............
Ukuran Bets : ...............
Perhatian: Hindarkan penghisapan bahan berkhasiat. Gunakan pelindung pernapasan masker, gunakan
sarung tangan, dan jalankan penghisap debu.
I.  Ruangan dibersihkan menurut Protap Pelaksana Pemeriksa
Penimbanga pembersihan Ruang Timbang No. PBC00-01
n  Peralatan dan wadah dibersihkan menurut
Tgl. ........... Protap Pembersihan Perkakas Kerja No. PBZ00-
05 dan Protap Pembersihan Barel 200 L No.
PBH16-00
Kebersihan ruangan, peralatan, dan wadah diperiksa
oleh ...................... ..................
Nama Bahan Jumlah Teoritis Jumlah Nyata
(g) (g)
Thiamin HCL
Kode
Produk: ............ ..................... ..................... ..................... ...................
.............
No Bets: ..........
NaCl
Kode
Produk: ............ ..................... ..................... ..................... ...................
.............
No Bets: ..........

..................... ..................... ..................... ...................

.....................

..................... ..................... ..................... ...................

.....................
PT. FARMASI UBAYA PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No. ……… Halaman 3/…..
Tanggal:
SEDIAAN INJEKSI THIAMIN HCL 1%
No. :……………………….
DEPARTEMEN PRODUKSI Tanggal Berlaku :
……………………………….
Disusun oleh Dicek oleh Disetujui oleh Mengganti No.
…………………………….. ……………………………. ……………………………………… ………………………
Tgl Tgl Tgl Tanggal
……………………………… …………………………….. ……………………………………… ………………………………
Kode Produk : .............. Rujukan: Dokumen Produksi Induk
DPI No.
Nomor Bets : ...............
Ukuran Bets : ...............
Perhatian: Hindarkan penghisapan bahan berkhasiat. Gunakan pelindung pernapasan masker, gunakan
sarung tangan, dan jalankan penghisap debu.
II.  Ruangan dibersihkan menurut Protap Pelaksana Pemeriksa
Pencampuran pembersihan Ruang Timbang No. PBC00-01
 Peralatan dan wadah dibersihkan menurut
Tgl. ........... Protap Pembersihan Perkakas Kerja No. PBZ00-
05
Kebersihan ruangan, peralatan, dan wadah diperiksa
oleh .............
..................... ..................
Pada bagian ini dijelaskan langkah demi langkah
pembuatan sediaan injeksi Thiamin HCL

1. Melarutkan Thiamin HCl dalam 5 ml WFI dalam

beaker glass ... ml menggunakan batang ..................... ...................
pengaduk

2.
..................... ...................

3.
..................... ...................

4. ..................... ...................

PT. FARMASI UBAYA PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No. ……… Halaman 4/…..
 Tanggal:
SEDIAAN INJEKSI THIAMIN HCL 1%
No. :……………………….
DEPARTEMEN PRODUKSI Tanggal Berlaku :
……………………………….
Disusun oleh Dicek oleh Disetujui oleh Mengganti No.
…………………………….. ……………………………. ……………………………………… ………………………
Tgl Tgl Tgl Tanggal
……………………………… …………………………….. ……………………………………… ………………………………

Kode Produk : .............. Rujukan: Dokumen Produksi Induk

DPI No.
Nomor Bets : ...............
Ukuran Bets : ...............
Perhatian: Hindarkan penghisapan bahan berkhasiat. Gunakan pelindung pernapasan masker, gunakan sarung
tangan, dan jalankan penghisap debu.
III. In Process  Ruangan dibersihkan menurut Protap pembersihan Pelaksana Pemeriksa
Control Ruang Timbang No. PBC00-01
 Peralatan dan wadah dibersihkan menurut Protap
Tgl. ........... Pembersihan Perkakas Kerja No. PBZ00-05
Kebersihan ruangan, peralatan, dan wadah diperiksa
oleh .............

...................... ..................
Pada bagian ini dijelaskan langkah demi langkah in
process control sediaan injeksi Thiamin HCL

1. Dilakukan pengamatan organoleptis terhadap larutan

injeksi Thiamin HCL meliputi: ..................... ...................
a. Warna
b. Bau

2. Dilakukan pengecekan pH larutan Thiamin HCL dengan

menggunakan indikator universal (merk dan ..................... ...................
tipe .........)
Sediaan diambil dengan batang pengaduk kemudian
digoreskan pada indikator universal
pH larutan injeksi Thiamin HCL = ....................
3.

..................... ...................
4.

..................... ...................

PT. FARMASI UBAYA PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No. ……… Halaman 5/…..
Tanggal:
SEDIAAN INJEKSI THIAMIN HCL 1%
No. :……………………….
DEPARTEMEN PRODUKSI Tanggal Berlaku :
……………………………….
Disusun oleh Dicek oleh Disetujui oleh Mengganti No.
 …………………………….. ……………………………. ……………………………………… ………………………
Tgl Tgl Tgl Tanggal
……………………………… …………………………….. ……………………………………… ………………………………

Kode Produk : .............. Rujukan: Dokumen Produksi Induk

DPI No.
Nomor Bets : ...............
Ukuran Bets : ...............
Perhatian: Hindarkan penghisapan bahan berkhasiat. Gunakan pelindung pernapasan masker, gunakan sarung
tangan, dan jalankan penghisap debu.
IV.  Ruangan dibersihkan menurut Protap pembersihan Pelaksana Pemeriksa
Pencampuran Ruang Timbang No. PBC00-01
(lanjutan) dan  Peralatan dan wadah dibersihkan menurut Protap
pengujian Pembersihan Perkakas Kerja No. PBZ00-05
produk ruahan
Tgl. ...........
Kebersihan ruangan, peralatan, dan wadah diperiksa oleh
............. .....................
....................
Pada bagian ini dijelaskan langkah demi langkah
pencampuran dan pengujian produk ruahan injeksi
Thiamin HCL

1. Ditambahkan WFI sebanyak .... ml hingga volume

akhir sediaan ...... ml, diaduk hingga homogen ..................... ...................

2. Dilakukan pengecekan pH larutan Thiamin HCL

dengan menggunakan pH meter ...... (merk dan ..................... ...................
tipe ..........)
Elektroda dibersihkan, kemudian elektroda
dimasukkan ke dalam larutan Thiamin HCL.
pH larutan injeksi Thiamin HCL = .............

3. ..............................
..................... ...................

4.

..................... ...................

PT. FARMASI UBAYA PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No. ……… Halaman 6/…..
Tanggal:
SEDIAAN INJEKSI THIAMIN HCL 1%
No. :……………………….
DEPARTEMEN PRODUKSI Tanggal Berlaku :
……………………………….
Disusun oleh Dicek oleh Disetujui oleh Mengganti No.
…………………………….. ……………………………. ……………………………………… ………………………
Tgl Tgl Tgl Tanggal
……………………………… …………………………….. ……………………………………… ………………………………
 Kode Produk : .............. Rujukan: Dokumen Produksi Induk
DPI No.
Nomor Bets : ...............
Ukuran Bets : ...............
Perhatian: Hindarkan penghisapan bahan berkhasiat. Gunakan pelindung pernapasan masker, gunakan sarung tangan,
dan jalankan penghisap debu.
V. Pengisian  Ruangan dibersihkan menurut Protap pembersihan Pelaksana Pemeriksa
Produk pada Ruang Timbang No. PBC00-01
kemasan primer  Peralatan dan wadah dibersihkan menurut Protap
Tgl. ........... Pembersihan Perkakas Kerja No. PBZ00-05

.....................
Kebersihan ruangan, peralatan, dan wadah diperiksa
....................
oleh .............
Pada bagian ini dijelaskan langkah demi langkah
pengisian produk injeksi thiamin HCL pada kemasan ampul

1. ...........................................................
..................... ...................

2. ............................................................
..................... ...................

3. ...............................................................
..................... ...................

4. .................................................................

..................... ...................

PT. FARMASI UBAYA PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No. ……… Halaman 7/…..
Tanggal:
SEDIAAN INJEKSI THIAMIN HCL 1%
No. :……………………….
DEPARTEMEN PRODUKSI Tanggal Berlaku :
……………………………….
Disusun oleh Dicek oleh Disetujui oleh Mengganti No.
…………………………….. ……………………………. ……………………………………… ………………………
Tgl Tgl Tgl Tanggal
……………………………… …………………………….. ……………………………………… ………………………………

Kode Produk : .............. Rujukan: Dokumen Produksi Induk

DPI No.
Nomor Bets : ...............
 Ukuran Bets : ...............
Perhatian: Hindarkan penghisapan bahan berkhasiat. Gunakan pelindung pernapasan masker, gunakan sarung tangan,
dan jalankan penghisap debu.
VI. Sterilisasi  Ruangan dibersihkan menurut Protap pembersihan Pelaksana Pemeriksa
akhir produk Ruang Timbang No. PBC00-01
 Peralatan dan wadah dibersihkan menurut Protap
Tgl. ........... Pembersihan Perkakas Kerja No. PBZ00-05

.....................
Kebersihan ruangan, peralatan, dan wadah diperiksa
....................
oleh .............
Pada bagian ini dijelaskan langkah demi langkah
sterilisasi akhir produk

1. ...........................................................
..................... ...................

2. ............................................................
..................... ...................

3. ...............................................................
..................... ...................

4. .................................................................

..................... ...................

PT. FARMASI UBAYA PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No. ……… Halaman 8/…..
Tanggal:
SEDIAAN INJEKSI THIAMIN HCL 1%
No. :……………………….
DEPARTEMEN PRODUKSI Tanggal Berlaku :
……………………………….
Disusun oleh Dicek oleh Disetujui oleh Mengganti No.
…………………………….. ……………………………. ……………………………………… ………………………
Tgl Tgl Tgl Tanggal
……………………………… …………………………….. ……………………………………… ………………………………

Kode Produk : .............. Rujukan: Dokumen Produksi Induk

DPI No.
Nomor Bets : ...............
Ukuran Bets : ...............
Perhatian: Hindarkan penghisapan bahan berkhasiat. Gunakan pelindung pernapasan masker, gunakan sarung tangan,
dan jalankan penghisap debu.
 VII. Evaluasi  Ruangan dibersihkan menurut Protap pembersihan Pelaksana Pemeriksa
akhir produk Ruang Timbang No. PBC00-01
 Peralatan dan wadah dibersihkan menurut Protap
Tgl. ........... Pembersihan Perkakas Kerja No. PBZ00-05

.....................
Kebersihan ruangan, peralatan, dan wadah diperiksa
....................
oleh .............
Pada bagian ini dijelaskan langkah demi langkah evaluasi
akhir produk

1. Uji kebocoran
......................................................................................... ..................... ...................

2. Uji kejernihan injeksi

.......................................................................................... ..................... ...................

3. ...............................................................
..................... ...................

4. .................................................................

..................... ...................

PT. FARMASI UBAYA PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No. ……… Halaman 9/…..
Tanggal:
SEDIAAN INJEKSI THIAMIN HCL 1%
No. :……………………….
DEPARTEMEN PRODUKSI Tanggal Berlaku :
……………………………….
Disusun oleh Dicek oleh Disetujui oleh Mengganti No.
…………………………….. ……………………………. ……………………………………… ………………………
Tgl Tgl Tgl Tanggal
……………………………… …………………………….. ……………………………………… ………………………………

Kode Produk : .............. Rujukan: Dokumen Produksi Induk

DPI No.
Nomor Bets : ...............
Ukuran Bets : ...............
Perhatian: Hindarkan penghisapan bahan berkhasiat. Gunakan pelindung pernapasan masker, gunakan sarung tangan,
dan jalankan penghisap debu.
VIII.  Ruangan dibersihkan menurut Protap pembersihan Pelaksana Pemeriksa
Pengemasan Ruang Timbang No. PBC00-01
sekunder
Tgl. ...........  Peralatan dan wadah dibersihkan menurut Protap
Pembersihan Perkakas Kerja No. PBZ00-05
.....................
....................
Kebersihan ruangan, peralatan, dan wadah diperiksa
oleh .............
Pada bagian ini dijelaskan langkah demi langkah
pengemasan sekunder

1.
......................................................................................... ..................... ...................

2.
..................... ...................

3. ...............................................................
..................... ...................

4. .................................................................

..................... ...................