Nama : Agustin Caroline Susanto

NRP : 110120019
Kp :E
Tugas Teori Semisolida
Minggu 8: Rangkuman Evaluasi Sediaan Suspensi Kering

EVALUASI GRANUL / SERBUK

1. Organoleptis
Nama Uji : Uji Organoleptis

Untuk mengamati karakteristik organoleptis, meliputi:

Tujuan :
bau, rasa dan aroma

- Panca indera
Instrumen :
- Turbidity sensor, spektofotometer dan odormeter

- Menggunakan panca indera, yaitu mata, hidung, dan

Metode : mulut

- Melakukan penggujian dengan menggunakan alat

2. Homogenitas
Nama Uji : Uji Homogenitas

Untuk melihat variasi-variasi distribusi atau

Tujuan :
homogenitas obat pada masing-masing batch

Instrumen : Mikroskop (Mikromeritik)

Menggunakan skala okuler dan skala objektif, apabila

ukuran partikel sferis, maka pengukuran diameter
Metode :
partikel mudah dibandingkan dengan ukuran partikel
yang tidak sferis

3. Flow properties
Nama Uji : Sifat alir
 Mengetahui sifat alir dari sediaan dan sudut istirahat
Tujuan :
dari sediaan

Corong kaca standar dan stopwatch

Instrumen : Jika pengukuran sudut istirahat maka menggunakan

penggaris

Mengukur kecepatan serbuk mengalir melalui corong

Metode : kaca, dikatakan memiliki sifat alir yang baik jika waktu
yang dihasilkan ≥10 g/s

4. Kadar

a) Nama Uji : Uji penetapan kadar

untuk mengetahui kadar dari bahan aktif dalam sediaan

b) Tujuan :
memenuhi persyaratan atau tidak

c) Instrumen : HPLC

d) Metode : Spektrofotometri

5. Uji pelepasan in vitro

Nama Uji : Uji disolusi

Tujuan : Untuk mengetahui jumlah obat yang terlarut

Instrumen : Spektrofotometer UV

Metode : Metode basket, metode paddle, dan lain sebagainya

6. Distribusi ukuran partikel

Nama Uji : Uji distribusi ukuran partikel

Untuk mendapatkan serbuk atau granul yang homogen

Tujuan :
atau monodispers
Instrumen : Pengayak analitik

Granul diayak dengan ukuran mesh tertentu

menggunakan bantuan sieve shaker, dan kemudian sisa
Metode : granul atau serbuk yang ada di masing-masing ayakan
ditimbang kembali dan dihitung distribusi pada tiap
ayakan
 7. Kadar air
Nama Uji : Pengujian kadar air

Tujuan : Untuk mengetahui kadar air dari serbuk suspensi kering

Instrumen : Moisture Content Balance

Metode : Titrimetri, azeotropi, dan gravimetri

8. Stabilitas
Nama Uji : Uji stabilitas

Tujuan : Untuk mengamati stabilitas dari serbuk suspensi kering

Instrumen : Spektrofotometer atau KCKT

Metode : Untuk mengetahui kadar peruraian serta kadar minimum

dan maksimum yang diperoleh sesuai dengan pustaka

EVALUASI SETELAH REKONSTITUSI

1. Organoleptis,sifat alir, dan viskositas
Nama Uji : Evaluasi Organoleptis

Tujuan : Untuk mengamati rasa, aroma, dan warna suatu sediaan

Instrumen : Rasa : refraktometer

Aroma : odorimeter

Warna : spektrofotometer

Bentuk : turbidimeter

Metode : Indra manusia, turbidity sensor, odometer,

Spektrofotometer, Refraktometer

2. Sifat Alir
Nama Uji : Kecepatan alir

Tujuan : Untuk menghasilkan sediaan yang bobotnya seragam

Instrumen : Statif dan corong

Metode : Flow through an Orifice

3. Viskositas
a) Nama Uji : Viskositas

b) Tujuan : Untuk mengetahui sifat alir sediaan, dikarenakan sifat

alir dapat mempengaruhi sifat dari pengendapan

c) Instrumen : Brookfield

d) Metode : Dengan membaca angka pada skala yang terbaca pada

viskometer brookfield dengan faktor pengali pada tabel

4. Sedimentasi
a) Nama Uji : Uji Volume sedimentasi

b) Tujuan : Untuk mengetahui rasio pengendapan yang dapat terjadi

selama penyimpanan dalam waktu tertentu

c) Instrumen : gelas ukur 10 ml

d) Metode : pengujian volume sedimentasi

5. Uji pelepasan in vitro

a) Nama Uji : Uji pelepasan in vitro

b) Tujuan : bertujuan untuk mengetahui presisi dari metode yang

digunakan dan mengetahui profil disolusi dari sediaan.

c) Instrumen : Spektrofotometri UV

d) Metode : dayung, silinder kaca bolak-balik, keranjang, cylinder

disk.

6. Distribusi ukuran partikel

Nama Uji : uji distribusi ukuran partikel

Tujuan : Untuk menetapkan keseragaman sediaan dan dapat

 mempengaruhi kemampuan alir granul

Instrumen : Ayakan dengan lubang pada bagian atas yang lebih

besar dan bagian kecil lebih kecil

Metode : Pengayakan
7. Zeta potensial
Nama Uji : Uji zeta potensial

Tujuan : dilakukan untuk mengamati proses dispersi dan agresi

pada suatu sediaan suspensi dan digunakan untuk
menentukan gugus atau gugus bermuatan pada
permukaan bahan

Instrumen : Particle size analyzer

Metode : Electrophoretic light scattering

8. pH
Nama Uji : Uji pH

Tujuan : Untuk mengukur nilai asam/basa dari sediaan, apakah

sudah sesuai dengan spesifikasi yang diinginkan

Instrumen : Larutan dapar

Metode : pH meter

9. Stabilitas
Nama Uji : Uji stabilitas sediaan

Tujuan : Untuk melihat lamanya kestabilannya, yaitu melihat

kadarnya berkurang atau tidak, warna, dan bau selama
penyimpanan

Instrumen : KCKT

Metode : disimpan dalam temprature kamar dan diamati berapa

lama stabilitas sediaannya

10. Volume terpindahkan

Nama Uji : Uji volume terpindahkan
Tujuan : Untuk untuk menjamin ketika suspensi dipindahkan dari
wadah asli akan memberikan volume terpindahkan
sediaan seperti tertera pada etiket

Instrumen : gelas ukur, timbangan

Metode : penuangan
11. Keseragaman sediaan

Nama Uji : keseragaman sediaan

Tujuan : Untuk menentukan keseragaman kandungan suatu obat

dalam tiap dosis yang diskonsumsi

Instrumen : Neraca analitik

Metode : Dilakukan dengan cara menimbang 10 tab yang

selanjutnya dihitung jumlah bahan aktif dalam tiap tab
tersebut yang dinyatakan dalam % dari jumlah yang
tertera pada etiket dari hasil PK masing-masing tab