1900533 BADANPOM = &"* UNTUK INFORMASI LEBIH LANJUT HUBUNGI UNIT LAYANAN PENGADUAN KONSUMEN (ULPK) Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar JI. Tjut Nya Dien No. 5 Denpasar Telp. (0361) 234597, 223763 Fax. (0361) 234597, 225395 website : www.pom.go.id e-mail: bpom_denpasar@pom.go.id serlik_bbpomdenpasar@yahoo.com pomdenpasar@yahoo.co.id 2019 BALAI BESAR POM DI DENPASAR\ibrtastenag camayy, Tidak emeut ttenuan \4 mmemenuht LY etentuan Rekemendas 758, Nai imal Burk Prodisen dan minal ‘Cuntukimportir CAPA maksimal 30h keria Surat _permohonan dilengkap! dene didaftarkan dan kontak pemohon lain Usaha (izin usaha industri (IU!) / izin usaha mikro kecil (IUMK) / surat keterangan domisiliusaha (SKDU) Peta lokasi sarana Tata letak (layout) sarana ‘Skema dan penjelasan proses produksi Dokumen terkait deskripsi dan komposisi produk (bahan baku, BTP, bahan penolong), termasuk kemasan Daftar Panduan Mutu / SOP yang dimiliki* produk yang akan SOP Produits (Penerimaan bahan baku, proses produlsi, pelulusan produ), SOP Higiene sanitasi person, ruangan dan peralatan, SOP pengendalian hama, SOP pemericaan kerehatan Karyawan, SOP pelathan karyawan, SOP retur dan recalling produk, SOP tangeap darurst, SOP Penyimpanen, SOP pendistibusian dan SOP lain yang dianggap perlu untuk pandusn di saran Surat permohonan dilengkapi dengan produk yang akan didaftarkan dan kontak pemohon ‘Surat Iin|Usaha Perdagangan (SIUP) / Angka Pengenal impor Surat penunjukan sebagai importir dari pabrik di luar negeri (LOA) yang dilegalisir KBR! di negara setempat Free Sale Certificate / Health Certificate ‘Surat Keterangan mengenai status kepemilikan gudang (sewa / milk sendiri) Peta Lokasi Gudang Tata Letak (lay out) gudang Daftar panduan Mutu / Standar Operating Prosedure (SOP) ‘minimal : SOP pemesanan, SOBspegrimaan, SO? penyimpanan, SOP: SS Ra 2 2 puta web: |_| input data Produk|Dalam|Negeri| (MD) eree-pom.goid perusahaon & —_ ae ( P ( 4 upload Tungeu evatuas | dokumen || veritas! petugas pendukung : : ae dapat userid & Produkiluar Negeri (ML) password — ——— Baka web : Bayer sesusi SPB e-reg.pom.go.id 2 6 | Login sesuai userid & Tungeu evaluas & password verifasi petugas va 3 Input data & upload dokumen pendukung & klik proses a dapat: Nomor lzin Edar (NIE) secara Elektronik EME Alp (eel 4 bom ciseate (UD Tunggu penerbitan surat, perintah bayar (SPB)