Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia National Agency for Drug and Food Control Republic of Indonesia Sesuai dengan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI (Badan POM RI) No. HK.03.1,33.12.12.8195 tanggal 20 Desember tahun 2012 tentang Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik, Kepala Badan POM RI dengan ini memberikan : By virtue of the Regulation of the Head of the National Agency for Drug and Food Control of the Republic of Indonesia (NADFC) No. HK.03.1.33.12.12.8195 dated December 20, 2012 on the implementation of Good Manufacturing Practice, hereby the Head of NADFC confers : SERTIFIKAT ‘A Certificate ‘On Cara Pembuatan Obat Yang Baik Good Manufacturing Practice ‘Nomor Sertifikat + 4TSTICPOB/A/VI/I6 Certificate Number Kepada : PT. MEPROFARM . To Alarnat Ji, Soekarno Hatta No.789, Kota Bandung Address it HK O7IFV/S13/12 License Number ‘Tanggal Izin Industri Farmasi : 19 Desember 2012 License Date December 19, 2012 Gedung Mepro2 Building ‘Bentuk sediaan Injeksi Volume Kecil Nonbetalaktam. Dosage form ‘Non-betalactam Small Volume Injection. Aktifitas : 1, Formulasi, Pengisian dan Pengemasan Sekunder Larutan Injeksi Volume Kecil sampai dengan 100 ml Nonantibiotik dengan Cara Sterilisasi AKhit. Activity Formulation, Filling and Secondary Packaging of ‘Non-antibiotic Small Volume Injection until 100 mt with Terminal Sterilization. 2. Formulasi, Pengisian dan Pengemasan Sekunder Larutan Injeksi Volume Keeil sampai dengan 100 mi Antibiotik Nonbetalaktam dengan Cara Sterilisasi Akbir. Formulation, Filling and Secondary Packaging of Antibiotic Non-betalactam Small Volume Injection until 100 ml with Terminal Sterilization.BADAN POM RI (continue) ‘Nomor Sertifikat (lanjutan) —_: 4787/CPOBI/A/VI/16 Certificate Number (continue) 3. Formulasi, Pengisian dan Pengemasan Sekunder Larutan Injeksi Volume Kecil sampai dengan 100 ‘ml Nonantibiotik dengan Cara Aseptis. Formulation, Filling and Secondary Packaging of Non-antibiotic Small Volume Injection until 100 ml with Aseptic Method. 4, Formulasi, Pengisian dan Pengemasan Sekunder Larutan Injeksi Volume Kecil sampai dengan 100 ml Antibiotik Nonbetalaktam dengan Catt Aseptis. Formulation, Filling and Secondary Packaging of Antibiotic Non-betalactam Small Volume Injection until 100 ml with Aseptic Method. Persvaratan khusus : Tidak termasuk sediaan ‘Kontrasepsi, hormon kelamin 4 fain dan sitostatika. Special requirements Excluding contraceptive, other sex hormones and oytostatics dosage forms. Berlaku sampai dengan + 21 Juni 2021 . Valid until June 21, 2021 Sertifikat ini akan dibatalkan, apabila terjadi perubahan yang mengakibatkan tidak dipenuhinya persyaratan Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik berdasarkan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obst dan Makanan No, HK.03.1.33.12.12.8195 tanggal 20 Desember tahun 2012. Should there occurs any change resulting in dissatisfaction of Good Manufacturing Practice in ‘pursuance of the Regulation of the Head of the National Agency of Drug and Food Controt ‘Republic of Indonesia No. HK.03.1.33.12.12.8195 dated December 20, 2012, this certificate shall be revoked. Jakarta, 21 Juni 2016 an KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN ‘on behalf of HEAD OF NATIONAL AGENCY FOR DRUG AND FOOD CONTROL ‘DEPUTI BIDANG PENGAWASAN PRODUK TERAPETIK DAN NAPZA p ‘OF THERAPEUTIC PRODUCTS AND NARCOTICS 2OPIC AND ADDICTIVE SUBSTANCE CONTROL